НАРЕДБА № 2 ОТ 27 МАРТ 2024 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ И ЛАБОРАТОРНО ИЗПИТВАНЕ НА ХРАНИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби от храни, произведени в страната или в ЕС, и от трети държави, предназначени за пускане на пазара на Съюза. Тя включва и специфични условия за вземане на проби при официален контрол на остатъчни вещества от пестициди, както и за анализ на пчелен мед. Наредбата не важи за случаи, уредени в регламенти на ЕС или подзаконови актове, свързани със Закона за храните и Закона за управление на агрохранителната верига.
Чл. 2
Наредбата регламентира условията и реда за вземане на проби от храни от служителите на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) при извършване на официален контрол. Проби се вземат в производствени и дистрибуционни обекти, на гранични контролни пунктове и при сигнали за опасни храни, хранителни заболявания, несъответствия, замърсяване и съдебни експертизи. При констатация, че храни са негодни за консумация, не се изисква вземане на проби, ако не е подадено възражение в срок от 3 работни дни.
Чл. 3
При вземане на проба от храни, ако има съмнение за заплаха за здравето на потребителите, служителят издава разпореждане за предприемане на мерки до получаване на лабораторните резултати. Физически и юридически лица нямат право да вземат проби за изпитване. Разпореждането може да бъде обжалвано по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Ако лабораторните резултати покажат, че храната е съответстваща на закона, тя трябва да бъде освободена в срок до 24 часа след получаване на резултатите.
Чл. 4
Чл. 4 от Наредба № 2 описва процедурата за вземане на проби от храни. Служителите, упоменати в наредбата, трябва да вземат проби в присъствието на бизнес оператора или негов представител. При вземането на пробите се съставя Акт за вземане на проби, който се подписва от служителя и бизнес оператора. Актът се изготвя в три екземпляра, един от които се изпраща в лабораторията. Освен това, представители на браншови или неправителствени организации могат да присъстват при вземането на пробите, ако имат писмено съгласие от бизнес оператора и изпълнителния директор на БАБХ.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 2 определя условията за вземане на проби от храни за лабораторни изпитвания. Според ал. 1, пробите се предоставят безплатно от бизнес оператора, след оформяне на Акта за вземане на проби. В ал. 2 се уточнява, че в определени случаи бизнес операторът е задължен да заплати стойността на лабораторните изпитвания, съгласно ценоразписа на лабораторията.
Чл. 6
Наредбата регламентира процедурата за вземане на проби от храни за лабораторни изпитвания. Пробите се вземат от определени партиди храна, след предварителна идентификация на партидата и извършване на външен оглед, оценка на документацията, състоянието на опаковките и органолептична преценка. В Акта за вземане на проби се вписват основанието, целта, видът на пробата, информация за партидата и всяко отклонение от методите на вземане.
Чл. 7
Наредба № 2 определя условията и реда за вземане на проби и лабораторно изпитване на храни. Пробите се вземат съгласно приложимото право на ЕС и националната нормативна уредба или по БДС. При липса на определен метод за вземане на проби, се взема двойна лабораторна проба, представителна за партидата. Минималният размер на пробите се определя от приложение № 1. Процесът на вземане на проби включва вземане на точкови проби, смесване за образуване на обща проба, хомогенизиране и разделяне на две равни части за двойна лабораторна проба.
Чл. 8
Член 8 от Наредба № 2 определя изискванията при вземане на проби от храни. Параграф 1 указва, че за вземането на проби трябва да се използват прибори, инструменти и съдове, които отговарят на специфичните изисквания, посочени в приложение № 3. Параграф 2 уточнява, че пробите трябва да се вземат по начин, който предотвратява допълнително замърсяване.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 2 от 27 март 2024 г. определя условията за опаковане и маркиране на взетите проби от храни. Пробите трябва да се опаковат в еднократни контейнери, а затварянето им трябва да осигурява валидността и целостта на пробата. На опаковката се поставя етикет с ясна информация, включително номер и дата на акта за вземане на проби, наименование на храната, партиден номер, срок на годност, брой и количество на пробата, час на вземане и име на служителя, взел пробата.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 2 определя условията за допълнително вземане на проби от храни. То е разрешено само при специфични случаи, посочени в чл. 14, ал. 3, когато е необходимо да се извършат допълнителни лабораторни изпитвания. Допълнителните проби трябва да се вземат по същата процедура, която е била следвана при първоначалното вземане на проби.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 2 регламентира условията за транспортиране на проби от храни до лабораторията. Пробите могат да бъдат транспортирани от лицето, поискало изпитването, или от негов представител, при условие че се осигурят условия, гарантиращи правната и техническата валидност на пробата. Това е в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2017/625, който касае официалния контрол и правните норми в областта на храните и фуражите.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 2 предвижда, че пробите от храни за официален контрол се изследват в акредитирани лаборатории, които отговарят на изискванията на закона. При липса на капацитет или акредитация в лабораториите на БАБХ, изпълнителният директор може да определи друга официална лаборатория, разположена в страната или в друга държава от ЕС или ЕИП, която отговаря на специфични критерии.
Чл. 13
Взетите проби храни трябва да се транспортират и представят на лабораторията от служители, отговорни за вземането на пробите, или чрез независими куриерски услуги, които гарантират спазване на определени изисквания. Транспортът на пробите трябва да се извършва при спазване на температурния режим, за да се запази идентичността и целостта на опаковките. Пробите, за които има съмнение за патогенни микроорганизми, трябва да се транспортират по начин, който предотвратява разпространението им. Времето за транспортиране не трябва да надхвърля 48 часа от вземането на пробите.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредба № 2 определя правилата за завеждане на проби в лабораторията, които трябва да се водят в дневник съгласно вътрешните правила и стандартите БДС EN ISO/IEC 17025. Изпитването на проби от бързоразвалящи се храни и на проби, взети в определени случаи, започва незабавно. Ръководителят на лабораторията има право да разшири обхвата на изпитването, определен от служителя, в Акта за вземане на проби.
Чл. 15
Чл. 15 регламентира процеса на лабораторно изпитване на хранителни проби. В лабораторията се обработва едната част от двойната проба, докато втората част се съхранява за повторно изпитване или за оспорване на резултатите. Съхранението на втората проба трябва да запази нейните характеристики. Ако не е подадено оспорване в рамките на 14 дни след предоставяне на протокола, втората проба се унищожава. Лабораторията води документация за унищожаване на проби, включваща лабораторен код и дата на унищожаване.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 2 определя процедурата за изготвяне на протокол от лабораторно изпитване на проби от храни. Официалната лаборатория изготвя протокол, който съдържа резултатите от изпитването и допустимите норми, ако са налични. Протоколът се изготвя в два екземпляра - един за лабораторията и един за служителя, взел пробата. Служителят е задължен да връчи екземпляра на бизнес оператора или негов представител в срок от три работни дни, като датата на връчване се отбелязва на гърба на документа.
Чл. 17
Член 17 от Наредба № 2 предвижда, че при установяване на несъответствие на храната с приложимото право на ЕС или националната нормативна уредба, служителят, взел пробата, разпорежда предприемането на коригиращи действия. В случай на индивидуални административни актове, действията могат да бъдат обжалвани по реда на Административнопроцесуалния кодекс, но обжалването не спира изпълнението на разпореждането.
Чл. 18
Чл. 18 от Наредба № 2 определя процедурата за бизнес оператори, които искат второ експертно становище след лабораторно изпитване на храни. Операторът или негов представител може да подаде писмено заявление в срок от три работни дни след получаване на протокола от първото изпитване. Заявлението трябва да съдържа описание на причините за искането, информация за храната и свързани документи. При определени условия, операторът може да поиска повторно лабораторно изпитване в друга лаборатория. Изпълнителният директор на БАБХ определя експерти и лаборатория за извършване на второто становище, което трябва да бъде издадено в срок от 5 работни дни след одобряване на доклада от проверката.
Чл. 19
Член 19 от Наредба № 2 определя процедурата за оспорване на второ експертно становище от бизнес оператор. Оспорването трябва да бъде направено писмено в срок от три работни дни. Изпълнителният директор на БАБХ назначава комисия от експерти, която извършва окончателен преглед на документацията и може да нареди ново лабораторно изпитване. Лабораторията за новото изпитване трябва да е различна от предходната. След приключване на проверките, комисията изготвя доклад и становище, което се предоставя на бизнес оператора и е окончателно без право на обжалване.
Чл. 20
Чл. 20 от Наредба № 2 от 27 март 2024 г. определя критериите, на които трябва да отговарят експертите, извършващи пробовземане и лабораторно изпитване на храни. Те трябва да имат познания по приложимите стандарти и лабораторни резултати, опит в официалния контрол на храните, да не бъдат в конфликт на интереси и да спазват конфиденциалността и професионалната етика.
Чл. 21
Чл. 21 от Наредба № 2 указва, че всички разходи, свързани с издаването на второ експертно становище или оспорването му, включително лабораторните изпитвания, са за сметка на бизнес оператора или упълномощен представител. Настоящата наредба регламентира условията и реда за вземане на проби за определяне на остатъчни вещества от пестициди в храни при официален контрол.
Чл. 22
Чл. 22 от Наредба № 2 определя, че вземането на проби от храни за официален контрол на остатъчни вещества от пестициди се извършва от определен служител. Служителят е задължен да спазва установения ред за вземане на проби и да съдейства на лабораториите при анализа на пробите.
Чл. 23
При вземане на проби, съгласно чл. 22 от наредбата, се съставя Акт за вземане на проби, който трябва да бъде в съответствие с изискванията на чл. 4, ал. 2.
Чл. 24
Член 24 от Наредба № 2 предвижда, че пробите, които се вземат за официален контрол на остатъчни вещества от пестициди в храните, трябва да бъдат представителни за съответните партиди. Това осигурява надеждност на резултатите от лабораторните изследвания.
Чл. 25
Чл. 25 от Наредба № 2 от 27 март 2024 г. постановява, че при вземането на първични проби и формиране на обща и лабораторна проба трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване и развала на пробите. Това е важно, тъй като замърсяването може да повлияе на резултатите от изпитването за остатъчни вещества от пестициди.
Чл. 26
Чл. 26 от Наредба № 2 определя условията за вземане на проби от храни. Пробите се вземат поотделно от всяка партида храни, която подлежи на анализ. Преди вземането на пробите, служителят установява еднородността на партидата. При наличие на няколко партиди от различни производители, всяка партида се счита за отделна. Ако е невъзможно да се определи големината на партидата, всяко транспортно средство, използвано за доставката, се разглежда като отделна партида. Освен това, партидата може да бъде смесена в резултат на производствени процеси или сортиране.
Чл. 27
Наредбата определя методите за вземане на проби от храни, които се прилагат за всички форми на предлагане на храни на пазара, включително насипни, в транспортни контейнери и в индивидуални опаковки.
Чл. 28
Чл. 28 от наредбата определя, че вземането на проби се извършва последователно. Първо се вземат първични (точкови) проби, след което се взема обща (съставна) проба, от която се формира лабораторна проба за анализ.
Чл. 29
Чл. 29 определя условията за приготвяне на първични (точкови) проби от хранителни продукти. За различни видове храни се посочват специфични единици: 1) за пресни плодове и зеленчуци - цял плод или естествена група; 2) за месо от едри животни - част от кланичен труп или орган; 3) за месо от малки животни - цял труп или част от него; 4) за пакетирани храни - най-малките опаковки; 5) за насипни храни - образуват се с инструмент за вземане на проби.
Чл. 30
Наредбата определя условията и реда за вземане на първични (точкови) проби от храни. Пробите се вземат от произволно избрани места на партидата, а при невъзможност - от различни места в достъпната част на партидата. Минималният брой проби е указан в приложенията. При вземане на проби от растителни, яйчни и млечни продукти, всички проби трябва да са с приблизително еднакъв дял. Не се допуска разделяне на единиците на партидата, освен в определени случаи.
Чл. 31
Чл. 31 от Наредба № 2 от 27 март 2024 г. определя условията за образуване на обща (съставна) проба от хранителни продукти. Общата проба се получава чрез смесване на първични (точкови) проби. За месо и продукти от него, всяка първична проба е отделна обща проба. При растителни продукти, яйца и млечни продукти, пробите трябва да се смесват добре. В определени случаи, когато смесването е неподходящо, могат да се вземат лабораторни проби, които след това се анализират и резултатите се изчисляват като средна стойност.
Чл. 32
Чл. 32 определя условията за приготвяне на лабораторни проби от общи (съставни) проби. Лабораторната проба може да се приготви от цялата съставна проба или от част от нея. При наличие на повече от необходимото количество, пробата се намалява чрез разделяне, без да се разрязват пресни растителни продукти или яйца. Повторни лабораторни проби могат да се изготвят от общата проба. Количеството на лабораторната проба не трябва да е по-малко от определеното в приложенията.
Чл. 33
Лабораторните проби трябва да се поставят в чиста и инертна опаковка, която осигурява защита от замърсяване и повреда. Опаковката трябва да бъде запечатана и етикетирана в съответствие с определени изисквания. При транспортиране пробите трябва да бъдат придружавани от Акт за вземане на проби.
Чл. 34
Чл. 34 определя условията за доставка на лабораторни проби, като акцентира на необходимостта от бързо транспортиране до лабораторията. Пробите от пресни храни трябва да се съхраняват охладени, а замразените - замразени. При проби от месо или птиче месо, те трябва да бъдат замразени преди изпращането, освен ако не могат да се транспортират без настъпване на промени.
Чл. 35
Чл. 35 от Наредба № 2 предвижда, че след получаване на лабораторната проба, в кратък срок се изготвя аналитична проба. Тази проба включва части от храната, за които се прилага максимално допустима граница на остатъчни вещества, независимо дали те се консумират или не. В случай, че остатъчните вещества се изчисляват включително за части, които не подлежат на анализ, теглото на тези части трябва да бъде документирано.
Чл. 36
Чл. 36 определя условията за приготвяне и обработка на аналитични проби от храни с цел анализ на остатъчни вещества от пестициди. Аналитичната проба трябва да се подготвя без да се влияе на съдържанието на пестициди, а методите за подготовка трябва да бъдат документирани. При необходимост, пробите могат да се обработват при специфични условия, за да се минимизират неблагоприятните ефекти. Определянето на количеството аналитични части зависи от метода на анализ и степента на смесване. Ако обработката може да повлияе на пробата, може да се анализират цели единици или техни части. Съхранението на пробите трябва да не оказва влияние на съдържанието на пестициди. В случай на повторни анализи, се вземат допълнителни проби. За отделяне на аналитичните части могат да се използват специализирани инструменти.
Чл. 37
Наредба № 2 от 27 март 2024 г. определя максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди в храните. Тези граници се прилагат към общата проба, която е съставена от различен брой първични проби в зависимост от вида на храната. За растителни, яйчни или млечни продукти, общата проба може да включва от една до десет първични проби, докато за месо или птиче месо, общата проба е само от една първична проба.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредба № 2 от 27 март 2024 г. определя условията за установяване на съответствието на изследваните храни с максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ). За целта се изисква: 1. Аналитичните резултати да са получени от лабораторни проби, взети от партидата и в подходящо състояние за анализ. 2. Резултатите да бъдат съпроводени с данни за валидност. 3. При установяване на превишаване на МДГОВ от пестициди, идентичността на остатъчното вещество да бъде потвърдена чрез допълнителен анализ.
Чл. 39
Чл. 39 определя условията, при които партидата на храните съответства на максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ). Когато стойностите на пробите надвишават МДГОВ, се издава заключение за несъответствие, като се вземат предвид резултатите от лабораторните анализи и точността на използваните методи за анализ на остатъчни вещества от пестициди.
Чл. 40
Чл. 40 от Наредба № 2 определя, че вземането на проби от пчелен мед, както и свързаните с него дейности, включително опаковането на пробите, изпращането им за анализ и подготовката на необходимата документация, трябва да се извършват от служител, посочен в чл. 2, ал. 1. Всички тези действия трябва да се извършват в съответствие с изискванията, описани в глави първа, втора и четвърта на наредбата.
Чл. 41
Чл. 41 от НАРЕДБА № 2 определя параметрите, които подлежат на анализ при пчелния мед. Те включват органолептични показатели, съдържание на захари, водно съдържание, неразтворими примеси във вода, електропроводимост, свободна киселинност, диастазна активност, количество на хидроксиметилфурфурола и поленова характеристика.
Чл. 42
Чл. 42 от Наредба № 2 определя условията за вземане на проби от храни в зависимост от размера на партидата и обема на опаковките. За съдове с вместимост до 1 kg се вземат проби от 5 % от опаковките, а за съдове с вместимост над 1 kg - от 15 % от броя на опаковките. Специални условия важат за монофлорните и мановите медове: при партиди над 500 kg се вземат проби от 50 % от опаковките, а при партиди под 500 kg - от 100 % от опаковките.
Чл. 43
Чл. 43 от Наредба № 2 предвижда, че точкови проби от мед във восъчна пита се вземат от всяка пита на всеки 30, но не по-малко от 3 пити. Процесът включва срязване на горната част на питата и отделяне на меда чрез пресоване и прецеждане през марля или мрежа с отвори до 0,5 mm.
Чл. 44
Чл. 44 от Наредба № 2 определя процедурата за образуване на проби от храни. От точковите проби се образува обща проба с минимално количество 1 kg. Тази проба следва да се смесва и хомогенизира, за да се получи средна проба. В случай на кристализирал мед, средната проба се обработва на водна баня до 40 °C в продължение на до 2 часа. След това, средната проба се разделя на две равни части за получаване на двойна лабораторна проба за официален контрол.
Чл. 45 и Допълнителни разпоредби (§ 1-§ 5)
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби и лабораторно изпитване на храни, включително методи за анализ на пчелен мед. В нея се описват термини, свързани с пробите, като "аналитична проба", "лабораторна проба", "съмнителна партида" и др. Включени са изисквания за техниката на вземане на проби, минимални количества за лабораторни проби и методи за анализ. Наредбата въвежда изискванията на Директива 2002/63/ЕО относно остатъците от пестициди в храните и отменя предишни наредби.
§1
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби и лабораторно изпитване на храни, като въвежда термини и определения, свързани с процеса на анализ на остатъчни вещества от пестициди. Основните термини включват: аналитична проба, лабораторна проба, обща проба, партида и др. Всяка от тези дефиниции уточнява какво представлява съответният материал или процес, необходим за извършване на анализите. Наредбата също така описва инструментите за вземане на проби и условията за извършване на лабораторни тестове.
§2
Наредба № 2 от 27 март 2024 г. въвежда изискванията на Директива 2002/63/ЕО, касаеща методите за вземане на проби за официален контрол на остатъци от пестициди в продукти от растителен и животински произход. Тази наредба отменя предходната Директива 79/700/ЕИО.
§4
С §4 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 2 от 27 март 2024 г. се отменят три предходни наредби: Наредба № 7 от 2020 г. за условията и реда за вземане на проби и лабораторно изпитване на храни, Наредба № 5 от 2020 г. за здравните изисквания към животните, от които се добиват храни, и Наредба № 48 от 11 ноември 2003 г. за реда и начините за вземане на проби и използваните методи за анализ на пчелния мед.
§5
Наредбата влиза в сила 14 дни след обнародването в "Държавен вестник". Определят се минимални количества за лабораторни проби от храни, изисквания за техниката на вземане на проби, условия за прибори и инструменти, и минимален брой проби за наличие на остатъчни вещества от пестициди. Включени са и методи за анализ на мед, включително органолептично изпитване, определяне на съдържанието на захари, водно съдържание, неразтворими примеси и хидроксиметилфурфол.
