НАРЕДБА № 2 ОТ 23 ЯНУАРИ 2008 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя изискванията към материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, включително активни и интелигентни материали. Тя регламентира чистотата на субстанциите, допустимите нива на миграция на вещества от материалите, правилата за контрол и етикетиране, както и реда за официален контрол. Специфичните изисквания за производството и предлагането на пазара са определени в Регламент (ЕС) № 10/2011.
Чл. 2
Наредбата определя изискванията за материалите и предметите от пластмаси, които са предназначени за контакт с храни. Тези изисквания се прилагат за категориите, посочени в Регламент (ЕС) № 10/2011. Член 2, алинея 2 и 3 са отменени с изменения от 2012 година.
Чл. 3
Чл. 3 от Наредба № 2 уточнява, че наредбата не се прилага за материалите и предметите, посочени в букви "а", "б" и "в" на чл. 1, параграф 3 на Регламент (ЕО) № 1935/2004. Този регламент касае материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и отменя предишни директиви. В следващата част на наредбата ще се разглеждат разрешените субстанции за производство на такива материали и предмети от пластмаси.
Чл. 4
Чл. 4 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. постановява, че само веществата, включени в Списъка на Съюза на разрешените вещества, определен с Регламент (ЕС) № 10/2011, могат да бъдат използвани в производството на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни, при спазване на условията, зададени в този регламент.
Чл. 5
Член 5 от Наредба № 2, приета на 23 януари 2008 г., е отменен с решение, публикувано в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., и влиза в сила на 6 януари 2012 г. Това означава, че разпоредбите, свързани с този член, вече не са в сила и не се прилагат.
Чл. 6
Член 6 от Наредба № 2, касаеща материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен с Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., като отмяната влиза в сила на 6 януари 2012 г.
Чл. 7
Член 7 от Наредба № 2, касаеща материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен. Отмяната е публикувана в Държавен вестник, брой 2 от 2012 година, и влиза в сила на 6 януари 2012 година.
Чл. 8
Член 8 от Наредба № 2, касаеща материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен с изменение, обнародвано в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.
Чл. 9
Член 9 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен с ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.
Чл. 10
Член 10 от Наредба № 2, регламентираща материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен с изменение, обнародвано в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., в сила от 6 януари 2012 г.
Чл. 11
Член 11 от Наредба № 2, изменен през 2012 г., указва, че при предлагане на пазара на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни, които съдържат разрешени добавки или ароматични вещества, е необходимо те да бъдат придружени от писмена декларация за съответствие. Тази декларация трябва да е в съответствие с Регламент (ЕО) № 1935/2004 и разпоредбите на Глава IV на Регламент (ЕС) № 10/2011.
Чл. 12
Член 12 от Наредба № 2 забранява производството, вноса, продажбата или употребата на материали и предмети от пластмаса, които не отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) 1895/2005. Специално се акцентира на ограниченията, свързани с употребата на определени епоксидни производни и начините на производство, които не съответстват на изискванията на регламента. Всякакви действия, свързани с материали или предмети, които не спазват тези изисквания, са забранени.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 2 регулира миграцията на вещества от пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни. Според алинея 1, не се разрешава отдаването на съставни вещества в храните, ако това нарушава ограниченията и границите на специфична миграция, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011. Алинея 2 е отменена. Алинея 3 определя, че допустимата граница на обща миграция е 60 mg/kg за материали и предмети, предназначени за контакт с храни за кърмачета и малки деца.
Чл. 14
Член 14 от Наредба № 2, от 23 януари 2008 г., определя границите на специфична миграция на вещества от пластмаси, които са предназначени за контакт с храни. Тези граници се изразяват в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg) и се отнасят за материали, предназначени за контакт с храни за кърмачета и малки деца. Специфичната миграция трябва да отговаря на изискванията, определени в Наредбата за изискванията към състава и характеристиките на храните за кърмачета и в Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа.
Чл. 15
Чл. 15 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. определя границите на специфична миграция на BADGE и неговите деривати, които са посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005. Тези граници се измерват в милиграми на квадратен дециметър (mg/dm2) от площта на материала или предмета, когато става въпрос за материали или предмети, описани в чл. 14, ал. 2.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. предвижда, че многослойните материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, трябва да отговарят на специфичните изисквания, установени в Глава III на Регламент (ЕС) № 10/2011. Тази разпоредба е изменена с ДВ, бр. 2 от 2012 г. и е в сила от 06.01.2012 г.
Чл. 17
Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. определя пределно допустимите количества винилхлорид в материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Според член 17, допустимото количество винилхлорид в готовите материали и предмети е 1 mg/kg, а количеството, което може да премине във или върху храните, е 0,01 mg/kg.
Чл. 18
Член 18 от Наредба № 2 е отменен с ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г. Раздел IV от наредбата съдържа правила за извършване на контрол върху материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
Чл. 19
Чл. 19 от Наредба № 2 указва, че съответствието на материалите и предметите от пластмаси с нормите на Регламент (ЕС) № 10/2011 се установява чрез органолептични изследвания и анализи за миграция на вещества. Промените в текста са в сила от 06.01.2012 г.
Чл. 20
Член 20 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. указва, че органолептичните изследвания на материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, трябва да се извършват в съответствие с правилата, описани в приложение № 6 на наредбата.
Чл. 21
Чл. 21 от Наредба № 2 предвижда, че материалите и предметите от пластмаса, които не показват отклонения при органолептичните изследвания, подлежат на анализ за определяне на обща и специфична миграция. Анализите се извършват в съответствие с условията на Регламент (ЕС) № 10/2011 и приложение № 9. Някои алинеи от текста са отменени с изменения в ДВ, бр. 2 от 2012 г.
Чл. 22
Член 22 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. предвижда, че изпитването за миграция на BADGE (бисфенол А диглицидил етер) и определени негови деривати трябва да се извършва в съответствие с изискванията на наредбата. Това гарантира безопасността на материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
Чл. 23
Член 23 от Наредба № 2, касаеща материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., и влиза в сила от 6 януари 2012 г.
Чл. 24
Чл. 24 от Наредба № 2 предвижда, че резултатите от изпитването на миграция на пластмасови материали, които са в контакт с храни, трябва да бъдат изразени в единици, определени в Регламент (ЕС) № 10/2011. Изискванията на този регламент трябва да се спазват.
Чл. 25
Чл. 25 изисква материалите и предметите от пластмаси, предлагани на пазара, да бъдат придружени от писмена декларация за съответствие с Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕС) № 10/2011, с изключение на етапа търговия на дребно. Декларацията се изготвя от отговорното лице в предприятието, което осигурява спазването на изискванията на посочените регламенти.
Чл. 26
Чл. 26 от Наредба № 2 предвижда, че компетентните органи по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните извършват официален контрол за спазването на изискванията, посочени в различни членове и параграфи на Регламентите (ЕО) № 1935/2004 и (ЕО) № 2023/2006, касаещи добрите производствени практики за материали и предмети, предназначени за контакт с храни и самата наредба.
Чл. 27
Чл. 27 от Наредба № 2 указва, че заявленията за получаване на разрешение за ново вещество, съгласно чл. 9 на Регламент (ЕО) № 1935/2004, трябва да бъдат изготвени в съответствие с изискванията на регламента и да се подават до министъра на здравеопазването, който е компетентен орган по чл. 13 на същия регламент.
Чл. 28
Чл. 28 от Наредба № 2 определя, че пробите за официален контрол на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се вземат от държавни инспектори. Взимането на проби се извършва в съответствие с действащото законодателство и изискванията, посочени в приложение № 12.
Чл. 29
Член 29 от Наредба № 2 предвижда, че преди вземането на проби от партида пластмаси, предназначени за контакт с храни, се проверява еднородността на партидата. Проверката включва две основни стъпки: първо, анализ на документите, които придружават партидата, и второ, съответствието между данните на опаковката и документите.
Чл. 30
Съгласно Чл. 30 от Наредба № 2 от 23 януари 2008 г., за взетите проби от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се съставя протокол в три екземпляра. Протоколът съдържа: наименование на обекта, дата на вземане, наименование на материала, вид на полимерния материал, количество на партидата, количество на пробата, метод на вземане, повод за вземане, вид на искания анализ, име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите, и име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземането на пробите.
Чл. 31
Чл. 31 от Наредба № 2 задължава производителите и вносителите на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни, да съхраняват и предоставят на органите на официалния контрол определени данни. Тези данни включват спецификации на изходните вещества, предназначение и начин на употреба на материалите, информация за добрата производствена практика, протоколи от анализи на готовите продукти и информация за токсикологичната безопасност, когато е необходимо.
Чл. 32
Наредбата определя изискванията за материали и предмети от пластмаси, които влизат в контакт с храни, с цел защита на здравето на консуматорите. Чл. 32 забранява използването на материали с установени мириси, привкуси или наднормена миграция на вещества. Дефинират се термини като "миграция", "обща миграция", "специфична миграция" и "допустими граници на миграция", а също така и условията за провеждане на анализи за миграция. Наредбата също така въвежда изисквания, произтичащи от европейски директиви и регламенти относно безопасността на храните и материалите, които влизат в контакт с тях.
§1
Наредбата определя термини и понятия, свързани с материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Включва определения за 'субстанции', 'миграция', 'обща миграция', 'специфична миграция', 'допустими граници на миграция', 'контактна повърхност', 'фолио', 'граница на откриване' и 'материали и предмети'. Някои термини са отменени с изменения от 2012 г.
§2
В параграф §2 на Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. се уточнява, че термините, използвани в Регламент (ЕО) № 1935/2004, Регламент (ЕО) № 2023/2006 и Регламент (ЕС) № 10/2011, ще имат същото значение и в контекста на тази наредба. Тази промяна е в сила от 06.01.2012 г., след изменението, публикувано в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г.
§3
Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, въвежда изискванията на няколко директиви на Европейския съюз. Сред тях са директивите относно изпитването на миграцията на съединенията от пластмаса, както и специфични разпоредби за материали, съдържащи винилхлориден мономер и ограничения за употреба на бисфенол А в пластмасови шишета за хранене на кърмачета. Някои разпоредби са били изменяни или заличавани в хода на прилагането на наредбата.
§4
Наредбата създава условия за прилагане на редица регламенти на Европейския съюз, свързани с материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Включени са Регламент (ЕО) 1935/2004, Регламент (ЕО) 2023/2006, Регламент (ЕО) 282/2008, Регламент (ЕО) № 975/2009, Регламент (ЕС) № 10/2011, Регламент за изпълнение (ЕС) № 321/2011, Регламент (ЕС) № 1282/2011 и Регламент (ЕС) № 1183/2012, всеки от които регулира различни аспекти на безопасността и производствените практики на пластмасовите изделия за контакт с храни.
§6
Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. влиза в сила с обнародването й в "Държавен вестник" и отменя предходната Наредба № 1 за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Последната е била обнародвана в ДВ, бр. 13 от 2002 г. и е имала множество изменения до 2007 г.
§ 7
Нарушенията на Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. се определят при установяване на количества нискомолекулни вещества, които надвишават допустимите норми за миграция в готовите материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Това включва и миграцията на вещества във или върху самите храни.
§ 8
Параграф §8 уточнява, че ако единствената храна, с която материал или предмет от пластмаси може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV от приложение № 9 и за която не е обозначен знак "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", то този материал или предмет се счита за съответстващ на изискванията на чл. 13.
§9
Материалите и предметите от пластмаси, произведени преди влизането в сила на Наредба № 2 и несъответстващи на изискванията й, могат да бъдат продавани до изчерпване на наличностите, но не по-късно от 1 май 2008 г.
§10
Уплътнители от PVC, съдържащи епоксидирано соево масло, могат да се предлагат на пазара за стъклени буркани с храни, при условие че датата на напълване е обозначена. Тази дата може да бъде представена по различен начин, стига да е възможно да се определи. Изискванията за етикетиране на храните трябва да се спазват, а информацията за датата на напълване да се предоставя на контролиращите органи при поискване.
§ 11
След 1 юли 2008 г. не се допуска производството и вноса на капачки с уплътнения, които не отговарят на ограниченията и спецификациите, посочени в приложения № 1, 2 и 3 на наредбата, относно определени вещества с референтни номера 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 и 93760.
§12
Параграф §12 забранява производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, ако те не отговарят на ограниченията и спецификациите, посочени в приложения № 1, 2 и 3. Специално се споменават фталати с определени референтни номера, като забраната влиза в сила след 1 юли 2008 г.
§ 13
След 1 май 2009 г. не се допуска производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, освен ако те отговарят на изискванията, посочени в параграфи 2 и 3 на наредбата.
§ 14 от Наредба № 2
В § 14 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 2 се уточнява, че в § 2 от Наредба № 3 за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни, след думите "керамичните предмети, предназначени за контакт с храни" се добавя изразът за Директива 1993/11/ЕИО, свързана с изпускането на N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук. Допълнителните разпоредби към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 влизат в сила от 01.01.2010 г.
§9
Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. въвежда изискванията на Директива 2008/39/ЕО, която изменя Директива 2002/72/ЕО относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Заключителните разпоредби на наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 2 са обнародвани в Държавен вестник, брой 86 от 2008 г. и влизат в сила от 01.01.2010 г.
§11
Считано от 7 март 2010 г., не се разрешава производството и вносът на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, които не съответстват на изискванията на Наредба № 2 от 23 януари 2008 г.
§12
Добавките, които не са посочени в списъците по приложение № 2, могат да продължат да се използват до 31 декември 2009 г., при условие че са били разрешени за употреба в една или повече държави - членки на Европейската общност. Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2008 г. е обнародвана в Държавен вестник, брой 62 от 2010 г. и влиза в сила от 10.08.2010 г.
§10
В параграф §10 от наредбата се указва, че термините "MW фракция" и "MW" следва да бъдат заменени с "фракция с молекулна маса" и "молекулна маса". Заключителните разпоредби се отнасят до изменението и допълнението на Наредба № 2 от 2008 г. и са обнародвани в Държавен вестник, брой 62 от 2010 г., с влизане в сила от 10 август 2010 г.
§11
Наредбата влиза в сила от момента на обнародването й в "Държавен вестник". В допълнение, наредбата е изменена и допълнена, като измененията са обнародвани в "Държавен вестник", брой 44 от 2011 г., и влизат в сила от 10 юни 2011 г.
§3
Параграф §3 от Наредба № 2 забранява производството на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни, ако те не отговарят на ограниченията, установени в приложение № 1 към чл. 4, ал. 1, част І за веществото с референтен № 13480.
§4
Съгласно параграф §4 от Преходните и Заключителни разпоредби, след 1 юни 2011 г. не се допуска пускането на пазара и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, които не отговарят на ограничението за веществото с референтен № 13480, посочено в приложение № 1 към чл. 4, ал. 1, част І.
§5 и Преходни и Заключителни разпоредби
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби касаят изменението и допълнението на Наредба № 2 от 2008 г. и са обнародвани в Държавен вестник, брой 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.
§19
До 31 декември 2012 г. удостоверяващите документи по чл. 16 на Регламент (ЕС) № 10/2011 трябва да се изготвят, следвайки основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, установени в приложение № 9.
Параграф §20
От 1 януари 2013 г. удостоверяващите документи за материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се изготвят на базата на правилата за изпитване на миграцията, съгласно Регламент (ЕС) № 10/2011. Това включва или правилата за изпитване на миграцията, определени в чл. 18, или основните правила за изпитване на общата и специфичната миграция, посочени в приложение № 9.
§22
До 31 декември 2015 г. добавките в покритие от стъклени влакна за пластмаса, която е подсилена със стъклени влакна и не е изброена в Приложение I на Регламент (ЕС) № 10/2011, трябва да отговарят на разпоредбите за оценка на риска, посочени в чл. 19 от същия регламент.
§24
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник", с изключение на чл. 4, който се прилага с различни срокове: за добавките, различни от пластификатори, от 31 декември 2015 г., а за добавките в покритие от стъклени влакна - от 31 декември 2015 г. Преходни и заключителни разпоредби към наредба за допълнение на Наредба № 2 от 2008 г. са обнародвани в Държавен вестник, брой 25 от 2012 г., и влизат в сила от 27.03.2012 г.
§2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара преди 1 януари 2012 г. и не съответстват на Регламент (ЕС) № 1282/2011, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 1 януари 2013 г.
§3
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Преходните и заключителните разпоредби към изменението и допълнението на Наредба № 2 от 2008 г. са обнародвани в "Държавен вестник", брой 72 от 2013 г. и влизат в сила на 16 август 2013 г.
§2
Материалите и предметите от пластмаси, които са били законово пуснати на пазара преди 1 януари 2013 г. и не отговарят на новите изисквания на Регламент (ЕС) № 1183/2012, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 1 януари 2014 г.
§3
Наредбата за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, влиза в сила в деня на обнародването й в "Държавен вестник". Приложенията към наредбата, касаещи органолептични изследвания и анализи за миграция, определят условията и методите за тестване на съответствието на материалите с установените норми. Включени са правила за определяне на миграция, използвани моделни разтвори, както и специфични условия за провеждане на тестовете. Наредбата е подложена на изменения и допълнения, последните от които са в сила от 06.01.2012 г.
