НАРЕДБА № 19 ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ НА ВОДОРАЗТВОРИМИ ЙОДНИ КОНТРАСТНИ ВЕЩЕСТВА ЗА ДИАГНОСТИЧНИ ЦЕЛИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя условията и реда за прилагане на водоразтворими йодни контрастни вещества, които се използват за диагностични цели в медицината.
Чл. 2
Рентгеновото изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва само след изчерпване на възможностите на другите методи за изследване, независимо от начина на инвазивно въвеждане (венозно или артериално).
Чл. 3
Чл. 3 от Наредба № 19 указва, че преди назначаването на инвазивни рентгенови изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества, лекуващият лекар трябва да събере пълни анамнестични и клинични данни относно лекарствената алергия или токсични прояви на пациента.
Чл. 4
Изследването с водоразтворими йодни контрастни вещества трябва да бъде предшествано от биологична венозна проба с 1 мл от същото контрастно вещество, която се извършва под контрола на лекар тридесет минути преди изследването. Пробата трябва да се провежда в болнично заведение или в кабинет, оборудван с необходимите средства за лечение на анафилактоидни, токсични и алергични реакции, включително адреналин, кортикостероиди, кислород и уред за обдишване.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 19 предвижда, че рентгеновото изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества може да се извършва само с писмено съгласие на пациентите. В случай че пациентите са недееспособни, съгласието трябва да бъде получено от техните законни представители или попечители. Изключение от това правило е възможно, когато получаването на съгласие е невъзможно в срок и неизвършването на изследването застрашава живота на пациента.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредба № 19 предвижда, че болни с анамнестични и клинични данни за анафилактоидни, токсични или алергични реакции, свързани с медикаменти или водоразтворими йодни контрастни вещества, трябва да бъдат предварително подготвени с антихистаминови препарати и кортикостероиди. Премедикацията се извършва в стационарни условия и се документира от лекуващия лекар, а при амбулаторни пациенти може да се проведе и в домашни условия.
Чл. 7
Чл. 7 от Наредба № 19 определя условията за провеждане на медикаментозна профилактика (премедикация) преди изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества. Профилактиката е задължителна за болни с анамнеза за алергичен терен, анамнеза за странични реакции към йодноконтрастни вещества, както и при употреба на йодни контрастни вещества с висок осмоларитет поради риск от хистаминолиберация.
Чл. 8
Чл. 8 определя премедикацията при приложение на водоразтворими йодни контрастни вещества, която включва два основни типа лекарства: Н1-блокери и кортикостероиди. Премедикацията се извършва в две фази: базална, 3 дни преди изследването, с орално приложение на лекарства, и непосредствена, 15 минути преди изследването, с парентерално приложение на кортикостероиди и Н1-блокери. Непосредствената премедикация се осъществява от лекуващия лекар и рентгенолога.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 19 определя задълженията на рентгенолога при извършване на изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества. Рентгенологът оценява информацията от лекуващия лекар и при нужда събира допълнителни данни. При несъответствия между становищата на двамата специалисти, решението за провеждане на изследването се взема съвместно или от колегиум в здравното заведение. Изследването не се провежда, ако данните са непълни или ако не може да се изключи свръхчувствителност и токсичност.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 19 предвижда, че рентгеновите изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества трябва да се извършват в специализирани рентгенови кабинети, оборудвани с необходимата апаратура и средства за оказване на помощ при анафилактоидни, токсични или алергични реакции. Изследванията се провеждат от екипи от медицински специалисти, които включват лекар рентгенолог, анестезиолог, медицинска сестра и рентгенови лаборанти. Конкретните изисквания за екипите зависят от типа на изследването (сърце, аорта, лимфна система, отделителна система).
Чл. 11
Член 11 от Наредба № 19 указва, че при възникване на анафилактоидни, токсични или алергични реакции по време на изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества, екипът, извършващ изследването, е длъжен незабавно да уведоми ръководителя на анестезиологичното звено. Това е необходимо за спешно осигуряване на реанимационна помощ на пациента.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 19 регламентира наблюдението на амбулаторно изследвани пациенти след прилагане на водоразтворими йодни контрастни вещества. Пациентите без анафилактоидни, токсични или алергични реакции остават под наблюдение за 1 час в рентгенологичното звено. В случай на прояви на такива реакции, пациентите се оставят в стационарно отделение и се изписват по преценка на медицинския екип.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 19 предвижда задължението за попълване на "Съобщение за подозирани странични реакции на лекарствени средства" при наблюдение на анафилактоидни, токсични или алергични реакции у пациенти. Формулярът се попълва в три екземпляра: един остава в рентгенологичното звено, а другите два се изпращат в Държавния институт за контрол на лекарствените средства и в здравното заведение, поело лечението на пациента. Освен това, ръководителят на рентгенологичното звено е задължен да уведоми писмено здравното заведение, в което пациентът е на лечение, за всеки случай на наблюдавани реакции.
Чл. 14
В случай на смърт на пациент, който е подложен на рентгеново изследване с водоразтворими йодни вещества, ръководителят на здравното заведение е задължен да назначи експертна комисия, която да изясни причините за смъртта. Заключението на комисията, както и протоколът от аутопсията, трябва да бъдат изпратени на рентгенологичното звено, извършило изследването. Наредбата е издадена въз основа на параграф 2 от заключителните разпоредби, свързани с чл. 32 от Закона за народното здраве.
