НАРЕДБА № 11 ОТ 14 ЮЛИ 2021 Г. ЗА МЕРКИТЕ ЗА КОНТРОЛ ВЪРХУ ОПРЕДЕЛЕНИ СУБСТАНЦИИ И ОСТАТЪЦИ ОТ ТЯХ В ЖИВИ ЖИВОТНИ И ХРАНИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ХОРА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя мерките за контрол, които Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) прилага за мониторинг на определени субстанции и остатъци в животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора. Тя включва изисквания към системите за самоконтрол на собствениците на животни и храни, както и мерки, които БАБХ предприема при съмнение или установяване на нарушения.
Чл. 2
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. определя мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора. Чл. 2 описва задълженията на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) да разработва Национална мониторингова програма за контрол на остатъци (НМПКО) и да осъществява контрол в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625.
Чл. 3
Наредбата определя мерките за контрол на остатъци от определени субстанции в живи животни и храни от животински произход. Член 3 описва как трябва да бъде изготвена Националната мониторингова програма за контрол на остатъци (НМПКО), включително условията за вземане на проби, информация за забранени субстанции, административни звена, лабораторен капацитет, максимално допустими граници на остатъчни вещества и мерки при установяване на остатъци. Програмата трябва да отчита специфичните условия в страната и да спазва указанията на Европейската комисия.
Чл. 4
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. регламентира мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход. Член 4 описва задълженията на БАБХ относно представянето на НМПКО на Европейската комисия, включително сроковете за уведомление и условията за приемане на препоръки от ЕК. БАБХ е длъжна да информира ЕК за рискове за здравето на хората и за промени в минималните контролни параметри, като тези промени не трябва да намаляват ефективността на контрола.
Чл. 5
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. определя мерките за контрол на определени субстанции и остатъци в живи животни и храни от животински произход. Централното управление на БАБХ координира дейността на областните дирекции по безопасност на храните, които извършват вземане на проби и лабораторни изпитвания. БАБХ си сътрудничи с други ведомства за предотвратяване на незаконна употреба на субстанции при животни. Агенцията събира и обобщава резултатите от контрола, за да оцени ефективността на предприетите мерки.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредба № 11 предвижда, че ако в системата на БАБХ няма официални лаборатории с необходимия капацитет за определени изпитвания, изпълнителният директор на БАБХ може да определи други лаборатории извън структурата на БАБХ за официални лаборатории, при спазване на изискванията на чл. 51 от Закона за управление на агрохранителната верига.
Чл. 7
Чл. 7 от Наредба № 11 указва, че Националната мониторингова програма за контрол на остатъци не обхваща специфични изисквания за хранене на животни. В раздел III се разглежда самоконтролът, който трябва да бъде изпълняван от собствениците на животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора.
Чл. 8
Наредба № 11 определя мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в животни и храни от животински произход. Чл. 8 указва, че бизнес оператори и собственици на животни могат да пускат на пазара животни само ако произхождат от регистриран животновъден обект. Те трябва да подписват декларации за проведено лечение с ветеринарномедицински продукти (ВМП), както и да удостоверят, че са спазени определени изисквания, включително изтичането на карентния срок на ВМП. Чуждестранни оператори трябва да представят сертификати, удостоверяващи спазването на европейските изисквания за безопасност на храните.
Чл. 9
Собствениците на обекти, извършващи първоначална преработка на животински продукти, са задължени да провеждат проверки, за да удостоверят, че: 1. В обектите постъпват само животни, за които е подписана декларация по чл. 8, ал. 2; 2. В доставените животни или продукти не са надвишени максимално допустимите стойности на остатъчни количества от ветеринарно-медицински препарати и не съдържат следи от забранени субстанции.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 11 определя задълженията на бизнес операторите, които предлагат животни и храни от животински произход. Те трябва да осигурят, че: 1. Животните не са третирани със забранени субстанции или ветеринарномедицински препарати (ВМП) и не са подлагани на незаконно третиране; 2. При третиране с лицензирани ВМП е спазен карентният срок, когато такъв е определен; 3. Храните от животински произход произхождат от животни, отговарящи на условията по т. 1 и 2. В случай на липса на определен карентен срок, се прилагат изискванията на чл. 324 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).
Чл. 11
Наредбата определя мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци в живи животни и храни от животински произход. Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) следи за спазването на изискванията чрез контрол на системите за самоконтрол на собствениците на животни и храни. При поискване, БАБХ информира Европейската комисия и компетентните органи на другите държави членки за националното законодателство, свързано с изискванията по чл. 8 - 10. При обмен на животни и продукти между България и други държави членки, БАБХ прилага изискванията на Наредба № 34 от 2006 г.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 11 регламентира изискванията за третиране на животни с ветеринарномедицински препарати (ВМП) или медикаментозни фуражи. Ветеринарният лекар е задължен да вписва в амбулаторния дневник информация за идентификация на животното, поставена диагноза, данни за използваните ВМП и медикаментозни фуражи, включително срок на годност и дози. При липса на определен карентен срок се прилага чл. 324 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).
Чл. 13
Ветеринарният лекар, обслужващ обекта, е отговорен за предписването на медикаментозен фураж и ветеринарни медицински продукти (ВМП) с рецепта. Управителят на аптеката, извършила продажбата, трябва да съхранява екземпляр от рецептата, спазвайки изискванията на чл. 374, ал. 5 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).
Чл. 14
Собственикът на животните, за които е издадена рецепта съгласно чл. 13 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г., е длъжен да съхранява екземпляр от рецептата, като спазва изискванията на чл. 374, ал. 5 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).
Чл. 15
Собствениците на животни и ветеринарните лекари са задължени да предоставят информация за третираните животни при поискване от органите на БАБХ. Тази информация трябва да бъде предоставена в съответствие с изискванията на чл. 15 от Регламент (ЕС) 2017/625.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 11 предвижда, че БАБХ може да извършва официален контрол без предупреждение, включително вземане на проби за лабораторни изследвания. Контролът на остатъци се осъществява на различни етапи, като производство, търговия, внос и употреба на субстанции от група А и ветеринарномедицински препарати (ВМП). При наличие на сигнал за нарушение, проверки могат да се извършват и в свързани обекти.
Чл. 17
Чл. 17 от Наредба № 11 определя, че проверките, свързани с мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци в животни и храни от животински произход, се извършват от комисия, назначена със заповед на изпълнителния директор на БАБХ или от оправомощено от него лице.
Чл. 18
Чл. 18 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. указва, че пробите, които се вземат по член 16, алинея 1, трябва да се извършват в съответствие с приложения № 3 и 4 на наредбата.
Чл. 19
Член 19 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. предвижда, че проверките, извършвани по член 16, имат за цел да установят наличието или притежаването на забранени субстанции или продукти в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора.
Чл. 20
Чл. 20 от Наредба № 11 определя процедурите при установяване на незаконно третиране или надвишаване на максимално допустимите стойности на остатъци от вещества в животни и храни. При съмнение се прилагат мерките по ЗУАХВ и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090. Комисията може да намали честотата на проверките в кланици и обекти за преработка, ако в животновъдния обект се прилагат ефективни системи за самоконтрол.
Чл. 21
Собствениците на животни или техните представители са задължени да оказват съдействие на органите на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) при изпълнението на изискванията, свързани с контрола на определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора, съгласно Регламент (ЕС) 2017/625.
Чл. 22
Наредбата определя мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци в живи животни и храни от животински произход. Министърът на земеделието, храните и горите назначава национални референтни лаборатории, които отговарят за изпитването на проби за остатъци. Всяка лаборатория извършва дейности, съгласно Регламент (ЕС) 2017/625, и всякакви изпитвания на определен вид остатък се възлагат само на една лаборатория.
Чл. 23
Чл. 23 регламентира процеса по вземане и изпитване на официални проби за мониторинг на остатъци от определени субстанции в живи животни и храни от животински произход. Пробите се вземат при спазване на специфични критерии и програми, след което се изпращат за анализ в официални лаборатории. При положителен резултат от рутинно изпитване, пробата се подлага на допълнителен анализ в национална референтна лаборатория. Методите за изпитване и вземане на проби са определени от Европейската комисия, а остатъците от лекарствени вещества се определят чрез валидирани методи, като се вземат предвид максимално допустимите стойности.
Чл. 24
Чл. 24 от Наредба № 11 предоставя на бизнес операторите правото да искат второ експертно становище, като разходите за него се поемат от заявителя. В случай на спор между бизнес операторите и органите на БАБХ, се прилагат определени изисквания от Закона за храните и ветеринарната медицина.
Чл. 25
Член 25 от Наредба № 11 определя задълженията на органите на Министерството на вътрешните работи и Регионалната здравна инспекция (РЗИ) при установяване на неразрешени вещества, притежавани от бизнес оператори. При установяване на такова притежание, те уведомяват органите на БАБХ, които вземат мерки в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090. РЗИ също така оказва съдействие на БАБХ при случаи на незаконно притежаване или третиране на животни с фармакологично активни субстанции, които са разрешени за хуманна медицина, но забранени за ветеринарна употреба. Съдействието на РЗИ включва проследяване на източника на неразрешените вещества.
Чл. 26
Чл. 26 от Наредба № 11 определя действията, които се предприемат при съмнение за незаконно третиране на животни със забранени вещества. При установяване на съмнение, се следват указанията на Регламент (ЕС) 2017/625 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090. Директорът на ОДБХ назначава комисия, включваща официален ветеринарен лекар, за контрол на действията. Европейската комисия може да координира действията при необходимост.
Чл. 27
Наредбата предвижда мерки, когато лабораторното изпитване установи наличие на остатъчни количества от разрешени субстанции или замърсители в живи животни и храни от животински произход, над установените максимално допустими стойности. В такъв случай се предприемат действия в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090.
Чл. 28
Когато в кланица се установи съмнение или доказателство за незаконно третиране на животни, официалният ветеринарен лекар е задължен да предприеме действия в съответствие с чл. 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090.
Чл. 29
Чл. 29 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. предвижда, че ако в трупно месо и храни от животински произход се установят остатъчни количества, които надвишават максимално допустимите граници (МДГОВ), следва да се предприемат действия съгласно чл. 46 от Закона за управление на агрохранителната верига.
Чл. 30
Разходите, свързани с мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, се поемат от отговорните бизнес оператори, съгласно разпоредбите на чл. 66, ал. 2 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗУАХВ).
Чл. 31
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. определя мерките за контрол върху неразрешени вещества и продукти в обекти, подлежащи на контрол от БАБХ. При установяване на притежаване, употреба или производство на такива вещества, се предприемат действия, съгласно чл. 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090.
Чл. 32
Чл. 32 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. указва, че Българската агенция по безопасност на храните е задължена да предоставя информация на засегнатите държави и на Европейската комисия. Това действие трябва да бъде извършено в съответствие с разпоредбите на дял IV от Регламент (ЕС) 2017/625.
Чл. 33
Чл. 33 от Наредба № 11 предвижда, че когато Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) установи, че трета държава, включена в списъка за внос на животни и храни за консумация, не спазва ангажиментите си към Европейската комисия (ЕК) относно контрола на остатъци, тя е задължена да уведоми ЕК. БАБХ също така контролира спазването на изискванията за внос на животни и храни, като прилага разпоредбите на Регламент (ЕС) 2017/625. Освен това, до 31 август всяка година, БАБХ информира ЕК за резултатите от проверките, проведени през годината.
Чл. 34
Чл. 34 от Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. предвижда, че при проверки, установяващи употреба на забранени ветеринарно-медицински продукти или субстанции при животни от определена партида, БАБХ предприема действия в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625. Това важи и за наличие на такива вещества в храни от животински произход, произхождащи от същото предприятие.
Чл. 35, § 1 и § 2 от Наредба № 11
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. определя мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора. Чл. 35 предвижда уведомление на Европейската комисия при засегната трета държава. В наредбата се дават определения на термини като 'бета-агонисти' и 'първоначална преработка'. Включени са и групи остатъци и замърсители, които подлежат на контрол, както и правила за вземане на проби и мониторинг на различни видове животни и храни. Наредбата отменя предишната Наредба № 119 от 2006 г. и влезе в сила 14 дни след обнародването си.
§1
Наредбата определя мерки за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход. В §1 се дават определения на термини, свързани с контрола на бета-агонистите и първоначалната преработка на храни. Бета-агонистите са определени като субстанции с b2-адреномиметично действие, а първоначалната преработка включва дейности по отглеждане на животни и производство на първични продукти, включително лов и риболов.
§2
В параграф §2 от Наредба № 11 се посочва, че за целите на наредбата се прилагат определенията в няколко регламента на Европейския съюз, включително Регламент (ЕС) 2017/625, Делегиран регламент (ЕС) 2019/2090, Регламент (ЕС) 2016/429 и Регламент (ЕО) № 852/2004. Тези регламенти се отнасят до контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора.
§3
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. за мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора, е издадена на основание чл. 36 от Закона за управление на агрохранителната верига. С нея се отменя Наредба № 119 от 2006 г., която регулираше същите въпроси, касаещи контрола на субстанции и остатъци в живи животни и храни от животински произход.
§6
Наредбата за мерките за контрол върху определени субстанции и остатъци от тях в живи животни и храни от животински произход е нотифицирана съгласно Директива (ЕС) 2015/1535, която установява процедура за предоставяне на информация относно техническите регламенти и правилата за услуги на информационното общество.
§8 от НАРЕДБА № 11
Наредба № 11 от 14 юли 2021 г. определя мерките за контрол върху остатъците от определени субстанции в живи животни и храни от животински произход. Параграф §8 указва, че започналите административни производства преди влизането в сила на наредбата ще бъдат довършвани по досегашния ред. Приложенията към наредбата включват списъци с групи остатъци и замърсители, които подлежат на контрол, включително анаболни вещества и ветеринарномедицински продукти. Също така, са описани правила за вземане на проби и мониторинг на остатъците в различни видове животни и храни, с цел осигуряване на безопасност и спазване на нормативните изисквания.
