НАРЕДБА № 10 ОТ 2009 Г. ЗА УСЛОВИЯТА, РЕДА, МЕХАНИЗМА И КРИТЕРИИТЕ ЗА ЗАПЛАЩАНЕ ОТ НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ И НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ, СЪОРЪЖЕНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ, ДОГОВАРЯНЕ НА ОТСТЪПКИ И ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА ПРЕВИШЕНИТЕ СРЕДСТВА ПРИ ПРИЛАГАНЕ НА МЕХАНИЗЪМ, ГАРАНТИРАЩ ПРЕДВИДИМОСТ И УСТОЙЧИВОСТ НА БЮДЖЕТА НА НЗОК (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 67 ОТ 2011 Г., ИЗМ. И ДОП. - ДВ, БР. 48 ОТ 2014 Г., ДОП. - ДВ, БР. 62 ОТ 2015 Г., В СИЛА ОТ 14.08.2015 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 17 ОТ 2019 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 19 ОТ 2020 Г., ДОП. - ДВ, БР. 49 ОТ 2022 Г., В СИЛА ОТ 01.07.2022 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя условията, реда, механизмите и критериите, по които Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) заплаща лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва също условия за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, осигурявайки предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Основните точки разглеждат заплащането на лекарства за домашно лечение, извън стойността на медицинските услуги, медицински изделия за домашно лечение, диетични храни, помощни средства за хора с увреждания и механизми за контрол на разходите.
Чл. 2
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Основните цели на наредбата включват гарантиране на принципите на Закона за здравното осигуряване, публичност и прозрачност на процедурите за заплащане, както и условия за ефективен контрол при разходването на средства от бюджета на НЗОК.
Чл. 3
Наредбата регламентира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и помощни средства за хора с увреждания. Заплащането се извършва при спазване на определени условия, включително предписание и отпускане на продуктите в съответствие с различни закони и подзаконови актове. НЗОК заплаща лекарствени продукти и медицински изделия, които са предписани и отпуснати на територията на страната за лица с непрекъснати здравноосигурителни права, освен в специфични случаи. Заплащането се извършва в съответствие с бюджета на НЗОК за съответната година.
Чл. 4
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Заплащането се извършва за лекарства, включени в позитивния лекарствен списък, предназначени за домашно лечение на определени заболявания, след подаване на писмено заявление от притежателя на разрешението за употреба или негов упълномощен представител.
Чл. 4а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. НЗОК извършва анализи и обобщения на информацията за включените в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) лекарства с нови международни непатентни наименования (INN) и комбинирани лекарствени продукти, като предоставя данни за заплащането им. Регламентира се и анализ на информация за лекарства, предназначени за лечение на остро инфекциозно заболяване, и за разширяване на терапевтични показания. НЗОК анализира данни на дванадесетмесечни периоди за INN с повишаване на заплащането и информация за болести с висока смъртност или хоспитализация.
Чл. 5
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва договоряне на отстъпки, възстановяване на превишените средства и гарантира предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Член 5 изисква при заявлението да се прилага копие от влязлото в сила решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
Чл. 6
Наредба № 10 от 2009 г. регламентира условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Основните задължения на НЗОК при постъпване на заявлението включват дефиниране на код за всеки лекарствен продукт, предоставяне на указания за предписване и отпускане на продуктите, както и изготвяне на електронни формати за медицинските изпълнители. Информация за лекарствените продукти се публикува на интернет страницата на НЗОК в определени срокове.
Чл. 6а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК). Заплащането на лекарствени продукти започва от 1-во число на месеца след изтичането на календарната година, а за определени продукти - от 1-во или 16-о число на съответния месец, в зависимост от подаването на заявление. Специални условия важат за заплащането на лекарства при извънредно положение или епидемична обстановка.
Чл. 6б
Наредбата урежда условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва договоряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 6б уточнява, че лекарствените продукти се включват в обобщената информация и се заплащат по реда на предходния член, след подаване на заявление.
Чл. 7
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. За отпускането на тези продукти, НЗОК сключва договори с лица, получили разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. В случай, че лицето и ръководителят на аптеката не съвпадат, договорът трябва да бъде съгласуван с ръководителя на аптеката. Договорите се сключват чрез директора на РЗОК, на чиято територия е аптеката, съгласно установените условия и ред.
Чл. 8
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. НЗОК заплаща стойността на лекарствения продукт след представяне на електронен отчет и в срок до 30 календарни дни. Заплащането се извършва при условия и ред, определени в наредбата и договорите, сключени с лицата, предоставящи лекарствени продукти.
Чл. 8а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. Чл. 8а, въведен през 2019 г., позволява договоряне на заплащане на лекарствени продукти на база резултатите от терапията. Процесът включва проследяване на ефекта от лечението, анализ на данни от лечебни заведения и предоставяне на информация от НЗОК на притежателя на разрешението. При липса на резултат, НЗОК изготвя справка, а притежателят може да възрази в срок. При липса на възражение, средствата се възстановяват, ако не е постигнат желаният терапевтичен ефект.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 10 от 2009 г. определя задълженията на притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти да уведомяват НЗОК при определени обстоятелства, като изключване от Позитивния лекарствен списък, промяна в цената или заплащането, прекратяване на разрешение и други свързани случаи. Уведомлението трябва да бъде направено в срок до 5 дни от настъпване на съответното обстоятелство. НЗОК публикува информацията на своята интернет страница, а при изключване от списъка, заплащането се преустановява в зависимост от датата на представяне на решението.
Чл. 9а
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Чл. 9а позволява на притежателя на разрешение за употреба на лекарствен продукт или негов упълномощен представител да подаде заявление за прекратяване на заплащането на продукта. НЗОК преустановява заплащането в зависимост от датата на подаване на заявлението, а информацията се оповестява на интернет страницата на НЗОК.
Чл. 9б
Наредбата регламентира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Според чл. 9б, лекарствени продукти, за които не са договорени отстъпки, не се заплащат от НЗОК.
Чл. 10
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва разпоредби за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Член 10 описва условията за заплащане и уведомление при промени в статуса на лекарствени продукти, както и сроковете за изпълнение на рецепти.
Чл. 10а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва и процедури за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишени средства. Чл. 10а, въведен през 2014 г., описва процеса на заплащане на лекарствени продукти, необходими за здравни програми, след подаване на заявление от притежателя на разрешение за употреба.
Чл. 10б
Наредбата регламентира условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. За всеки лекарствен продукт, за който е подадено заявление, НЗОК сключва договор с притежателя на разрешението, в който се уточняват отстъпките от цената, условията за доставка, отчитане на доставките, информация между страните и реда за заплащане. Договорите са с продължителност до една година и влизат в сила от подписването им. При промяна на притежателя на разрешение за търговия, се подписва допълнително споразумение.
Чл. 10в
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва договори за отстъпки и механизми за възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Член 10в, добавен през 2014 г., указва, че лекарствените продукти за определени здравни дейности се осигуряват и доставят до лечебните заведения, които имат договор с НЗОК.
Чл. 10г.
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Притежателите на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти трябва да предоставят обобщена справка за доставените и отчетени лекарства до 20-о число на месеца, а фактура и спецификация до 25-о число. НЗОК заплаща за приложените лекарства до 30-о число на следващия месец.
Чл. 10д.
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Важен аспект е, че лекарствени продукти, за които не са договорени отстъпки, не се заплащат от НЗОК. Наредбата също така регламентира механизма за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Включени са условия за заплащане на лекарствени продукти, приложими в болничната медицинска помощ, както и специфични условия за лечение на злокачествени заболявания.
Чл. 10е
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда, по който Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) заплаща лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Заплащането се извършва след подаване на заявление от притежателя на разрешението за употреба и включва лекарства за лечение на злокачествени заболявания и при спешни случаи. НЗОК е задължена да публикува информация за заплащаните лекарства и да анализира годишно новите и разширени показания на лекарствата, като заплащането започва от следващата календарна година или определени дати в месеца, в зависимост от подаването на заявлението.
Чл. 10ж
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Заплащането се извършва на изпълнителите на болнична медицинска помощ за одобрените и отчетени лекарствени продукти, прилагани в съответствие с нормативните изисквания. НЗОК заплаща най-ниската стойност на единица активно вещество от договорените стойности, а при липса на рамкови споразумения, заплаща по-ниската стойност между среднопретеглената стойност и доставената стойност. Актуална информация за заплатените стойности се публикува на сайта на НЗОК.
Чл. 10з
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Заплащането на лекарствени продукти на изпълнителите на болнична медицинска помощ се извършва след представяне на фактура и отчетни документи, които трябва да бъдат подадени ежемесечно в съответната районна здравноосигурителна каса. Плащанията се извършват до 30-о число на месеца, следващ отчетния, при условия и ред, определени в наредбата и съответните договори.
Чл. 10и
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва също договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Според чл. 10и, лекарствени продукти, за които не са договорени отстъпки, не се заплащат от НЗОК.
Чл. 10к
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва разпоредби за договаряне на заплащане на базата на резултатите от терапията, проследяване на ефекта от лечението и възстановяване на средства при липса на резултат. НЗОК извършва анализ на събраната информация и предоставя данни на притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти.
Чл. 11
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. В чл. 11 се уточнява, че НЗОК заплаща за медицински изделия, включени в списъка по Наредба № 7 от 2021 г., при условие че те отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия и подзаконовите актове.
Чл. 12
Наредба № 10 от 2009 г. регулира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва и разпоредби относно договарянето на отстъпки и възстановяване на превишени средства, за да се осигури предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Член 12 уточнява, че медицинските изделия, използвани в извънболничната помощ, са предназначени за определени заболявания, а тези в болничната помощ се заплащат извън клиничните пътеки, с изключение на изделията, заплащани директно на производители или търговци, които имат договори с НЗОК.
Чл. 13
Наредба № 10 от 2009 г. урежда условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, както и на помощни средства за хора с увреждания. НЗОК ежегодно определя групите медицински изделия и стойностите, до които заплаща, в зависимост от бюджета си. След приключване на процедурата за определяне на стойността, НЗОК съставя списъци с медицински изделия по групи, които се заплащат в условията на извънболнична и болнична медицинска помощ. Ако списъците не бъдат утвърдени в срок, НЗОК продължава да заплаща по предходните стойности до 31 март на текущата година.
Чл. 14
Наредба № 10 от 2009 г. регламентира условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на медицински изделия (МИ), диетични храни за специални медицински цели и помощни средства. Заплащането на МИ се осъществява след сключване на договори с производители или търговци на едро, или след подаване на писмени заявления. НЗОК заплаща до определените стойности в списъците, а в случаите на договорени отстъпки - до намалената стойност. Заплащането на МИ е ограничено до отчетените стойности, но не може да надвишава посочените в наредбата. Важно е, че заплащането на определени МИ може да се извърши не по-рано от шест месеца след влизане в сила на съответните списъци.
Чл. 15
Наредба № 10 от 2009 г. регулира условията и реда за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на медицински изделия (МИ). Според чл. 15, НЗОК преустановява заплащането на МИ в два случая: при заличаване на МИ от списъка по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и при подаване на заявление от лицата, желаещи да прекратят заплащането на съответното МИ. В заявлението се уточнява срокът, в който ще се осигуряват количества от МИ, като той не може да бъде по-кратък от три месеца. Заплащането се преустановява от 1-во число на следващия календарен месец след изтичане на този срок.
Чл. 16
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни и помощни средства. Според чл. 16, НЗОК сключва договори с лица, получили разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, за отпускане на медицински изделия. Договорите се сключват чрез директора на Регионалната здравноосигурителна каса (РЗОК) и заплащането се извършва след представяне на електронен отчет. Отпуснатите медицински изделия се заплащат при условия и ред, определени в наредбата и договорите.
Чл. 16а
Наредбата регулира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя предвижда също договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 16а уточнява, че НЗОК заплаща за медицински изделия в сроковете, определени за лекарствени продукти за домашно лечение.
Чл. 16б
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 16б от наредбата предвижда, че НЗОК дава указания относно предписването и отпускането на медицински изделия, които се публикуват на интернет страницата на касата.
Чл. 16в
Наредбата определя условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на медицински изделия (МИ), диетични храни и помощни средства. Заплащането на МИ е възможно при наличие на договори с НЗОК и при спазване на определени условия, свързани с клиничните пътеки и отчетността на лечебните заведения. НЗОК заплаща МИ след представяне на специфични документи, включително фактури и спецификации. Съществуват и правила за отчетност и договорености, които гарантират предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК.
Чл. 16г.
Наредба № 10 от 2009 г. регламентира условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 16г. от наредбата предвижда, че НЗОК заплаща ежемесечно вложените медицински изделия след проверка на съответните документи, до 30-о число на месеца, следващ отчетния.
Чл. 17
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя задължава производителите или техните упълномощени представители да уведомяват НЗОК за промени в търговците на едро, информацията по определени членове и други обстоятелства, свързани с осигуряването и заплащането на медицински изделия. Уведомлението трябва да се извърши в 7-дневен срок от настъпване на промените. Наредбата е изменяна и допълвана многократно, последно през 2022 г.
Чл. 18
Наредба № 10 от 2009 г. урежда условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. НЗОК заплаща за диетични храни за специални медицински цели (ДХСМЦ) при определени условия, включително наличие на списък с одобрени заболявания и съответствие с изискванията на закона и подзаконовите актове. Заплащането зависи от наличието на обществено здравноосигурително покритие в поне три държави от посочените.
Чл. 19
Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) заплаща за диетични храни за специални медицински цели (ДХСМЦ) след получаване на писмено заявление от производителя или упълномощен представител. В заявлението се посочват търговците на едро, които ще доставят ДХСМЦ до аптеките, сключили договор с НЗОК. Към заявлението се прилагат декларации, удостоверяващи съответствието на ДХСМЦ с изискванията, съгласието на търговците на едро за доставка, както и документ за представителната власт на заявителя.
Чл. 19а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Според чл. 19а, списъкът на дистрибуционните храни и медицински цели (ДХСМЦ) включва информация за вид/подвид, търговско наименование, форма/количество, стойност, условия за предписване и НЗОК код. Този списък се публикува на интернет страницата на НЗОК и може да бъде обновяван веднъж годишно.
Чл. 19б
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Договорите за отпускане на диетични храни за специални медицински цели (ДХСМЦ) се сключват с лица, получили разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. При несъответствие между лицето и ръководителя на аптеката, договорът се съгласува от ръководителя. Договорите се сключват чрез директора на Регионалната здравноосигурителна каса (РЗОК), а заплащането от НЗОК се извършва след представяне на електронен отчет.
Чл. 19в
Наредбата определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и помощни средства за хора с увреждания. Включва механизми за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, за да се осигури предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 19в задължава производителите или техните упълномощени представители да уведомяват НЗОК за промени в търговците на едро и други свързани обстоятелства в срок от 7 дни, а НЗОК да оповестява информацията на своята интернет страница в срок от 5 дни.
Чл. 19г.
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Освен това, наредбата регулира договарянето на отстъпки и възстановяването на превишените средства, за да се осигури предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Последните изменения на наредбата са направени през 2022 г.
Чл. 19д.
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва договоряне на отстъпки и възстановяване на превишени средства, с цел устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 19д. описва процедурата за прекратяване на заплащането на определени медицински изделия по искане на производителя, като срокът за осигуряване на количества не може да е по-кратък от три месеца. НЗОК е задължена да оповести информацията на своя сайт в срок от 5 дни след подаване на заявлението.
Чл. 20
Наредбата определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. В чл. 20 се посочва, че НЗОК ежегодно провежда централизирано договаряне на отстъпки за определени лекарствени продукти, включително такива за лечение на злокачествени заболявания и спешни медицински интервенции. Договарянето се извършва с притежателите на разрешенията за употреба на лекарствените продукти.
Чл. 20а
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва механизми за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Наредбата е изменяна и допълвана многократно, последно през 2022 г.
Чл. 21
Наредбата урежда условията, реда и критериите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва механизми за договаряне на отстъпки от цените на лекарствата, както и условия за възстановяване на превишени средства. Отстъпките се договарят за различни терапевтични показания и са задължителни за нови лекарствени продукти, включени в ПЛС. НЗОК може да сключи договори за отстъпки и под минималния размер при обективни затруднения.
Чл. 22
Наредбата определя условията, реда и механизмите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва правила за възстановяване на отстъпки, договорени с притежателите на разрешения за употреба, и за авансово плащане на отстъпки за четвъртото тримесечие. Съществуват специфични условия за предоставяне на отстъпки и задължения за документиране и отчетност. Отстъпките не трябва да увеличават стойността на заплащането от НЗОК за лечение с определени лекарствени продукти.
Чл. 23
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Според Чл. 23, НЗОК ежегодно публикува покана за представяне на предложения за отстъпки от притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, с определени срокове и изисквания за документи.
Чл. 23а
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва разпоредби за договаряне на отстъпки, състав на комисията, проверка на предложения и изготвяне на договори. Комисията, състояща се от юрист, лекар и икономист, разглежда предложенията и може да иска допълнителна информация. Договорите за отстъпки трябва да се сключват до 1 април на следващата година и влизат в сила от 1 януари. При липса на договори, лекарствени продукти не се заплащат от НЗОК.
Чл. 23б
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. Договорените отстъпки се предоставят след тримесечие от притежателя на разрешението, като НЗОК изготвя справка за разходите. Притежателят може да подаде възражение, а плащането се извършва в срок от 20 дни при липса на възражения. За обезпечаване на плащанията се учредява гаранция от 120% от стойността на договорената отстъпка. НЗОК публикува информация за договорените отстъпки без да посочва размера им.
Чл. 23в
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. В чл. 23в се уточнява, че отстъпки могат да се договарят през цялата година за лекарствени продукти, като се предвиждат различни срокове и условия за договаряне на отстъпки в зависимост от категорията на продуктите. Договорите за отстъпки влизат в сила в зависимост от условията на всяка категория.
Чл. 23г.
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. Чл. 23г. уточнява, че за лекарствени продукти с ново международно непатентно наименование, НЗОК проверява дали тези продукти могат да се ползват в поне пет държави от ЕС с публично заплащане, преди да се сключат договори за отстъпки. Ако не могат, договори не се сключват. Удостоверяването на тези условия става чрез представяне на списък на съответните държави от притежателя на разрешението за употреба.
Чл. 23д
Наредбата регламентира условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Договорената отстъпка се предоставя авансово до 10-о число на първия месец от тримесечието и изравняването на средствата става на база подписан протокол. За обезпечаване на плащанията се учредява безусловна гаранция в полза на НЗОК.
Чл. 24
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. НЗОК провежда задължително централизирано договаряне с притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти с цел получаване на отстъпки от цените. Договарянето се извършва преди започване на съответните здравни програми и трябва да бъде завършено до 31 януари на всяка календарна година. Договорените отстъпки са задължителни и не могат да водят до увеличаване на разходите на НЗОК.
Чл. 25
Наредба № 10 от 2009 г. регламентира условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва процедури за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишени средства, с акцент върху предвидимостта и устойчивостта на бюджета на НЗОК. Чл. 25 от наредбата описва процеса на договаряне, който започва с покана от НЗОК до притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, включваща необходимата информация и срокове за подаване на предложения.
Чл. 26
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Член 26 описва процеса на подаване на предложения от кандидатите, включително необходимите документи, срокове и формати. Предложенията трябва да се подават в запечатан непрозрачен плик и да съдържат информация за идентификация, упълномощаване и разпространение на продуктите. Наредбата позволява подаване на предложения за отстъпки и без покана от НЗОК.
Чл. 27
Наредба № 10 от 2009 г. регламентира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и помощни средства за хора с увреждания. Включва и разпоредби за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Последните изменения и допълнения са направени през 2022 г.
Чл. 28
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Комисията проверява подадените документи за съответствие с наредбата и може да изиска от участниците да отстранят нередовности или да предоставят допълнителна информация в 3-дневен срок. Предложения, които не отговарят на изискванията, не се разглеждат.
Чл. 29
Наредбата регулира условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Чл. 29 описва процедурата за разглеждане на предложенията на участниците, включително подписите на комисията, възможността за покана на участник за нови предложения и изготвянето на протоколи. Комисията обявява резултатите от договарянето, включително размера на договорените отстъпки и стойността, която НЗОК ще заплаща. На базата на решенията комисията изготвя проекти на договори за управителя на НЗОК.
Чл. 30
Наредбата регулира условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва договори за отстъпки, възстановяване на превишени средства и гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 30 предвижда публикуване на информация за сключените договори, без да се посочват размерите на отстъпките, както и информация за притежателите на разрешения за употреба и контактни данни.
Чл. 31
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тя включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Наредбата е изменяна и допълвана многократно, като последните изменения са в сила от 01.07.2022 г.
Чл. 32
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели, както и на помощни средства и съоръжения за хора с увреждания. Тя включва разпоредби относно договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Наредбата е изменяна и допълвана многократно, като последните изменения са в сила от 01.07.2022 г.
Чл. 33
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства, с цел гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 33 описва условията и реда за възстановяване на превишените бюджетни средства от притежателите на разрешения за употреба или техни упълномощени представители.
Чл. 34
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Чл. 34 описва механизмите за гарантиране на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, включително приемането на механизъм от Надзорния съвет на НЗОК, който е приложим за всички лекарствени продукти, заплащани от НЗОК. Договорите за прилагане на механизма трябва да бъдат сключени до 1 март на съответната година и влизат в сила от 1 януари.
Чл. 35
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. НЗОК публикува информация за основните групи лекарствени продукти на своята интернет страница. В срок от 30 дни след края на всяко тримесечие, НЗОК предоставя информация за брутни разходи, нетни разходи и стойност на превишението на бюджета. Притежателите на разрешения за употреба получават информация за нетните разходи и надвишенията на разходите. НЗОК извършва годишно изравняване на възстановените средства спрямо общото годишно превишение.
Чл. 36
Наредбата регламентира условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Притежателите на разрешения за употреба имат право на писмено възражение в 7-дневен срок след получаване на информация от НЗОК. При липса на възражение или при отхвърляне, те дължат директно плащане към НЗОК в срок до 20 дни от получаване на справка. Плащането се удостоверява с подписан протокол, а до края на първото тримесечие на следващата година се извършва изравняване.
Чл. 37
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизмите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти са задължени да възстановяват превишените средства, установени при прилагане на механизма, в пълен размер на разходите на НЗОК над определените целеви средства. Разходите се планират в съответствие с бюджета на НЗОК и параметрите на средносрочната бюджетна прогноза. Съществуват ограничения относно дела на резерва за непредвидени разходи, който не може да надвишава определен процент от общите разходи за лекарствени продукти.
Чл. 38
Наредбата регламентира условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и високоспециализирани апарати. НЗОК заплаща само стойности, не по-високи от предходната година и сключва договори с производители и лечебни заведения за доставка и отчитане на тези продукти. Всички плащания се извършват със средства от трансфер от Министерството на здравеопазването.
Чл. 39
Наредбата регламентира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва и договоряне на отстъпки, както и възстановяване на превишените средства. Основната цел е да се гарантира предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Член 39 от наредбата уточнява, че НЗОК заплаща след представяне на отчетна финансова и медицинска документация по сключените договори.
Чл. 40
Наредбата определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. НЗОК договаря отстъпки от цените на медицински изделия и високоспециализирани апарати, както и за лекарствени продукти, с минимален размер от 10% от доставната цена. Заплащането от НЗОК се извършва до намалената цена след отстъпките.
Чл. 41
Наредбата определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и помощни средства за хора с увреждания. Включва и процедури за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишени средства, с цел осигуряване на предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Чл. 41 задължава НЗОК да публикува ежегоден отчет за заплатените средства за медицински изделия и апарати, който се актуализира периодично. Глава седма от наредбата се фокусира върху условията и реда за заплащане на помощни средства и медицински изделия за хора с увреждания.
Чл. 42
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията и реда за заплащане от НЗОК на медицински изделия и услуги за лица с увреждания. Заплащането се извършва при спазване на определени условия, включително индивидуално определяне на нуждите от медицински изделия с медицински документ, одобрение от РЗОК, съответствие с изискванията на ЗМИ и включеност в определени списъци. Наличието на одобрение и спецификация е задължително, а стойността на изделията трябва да е в рамките на установените лимити.
Чл. 43
Наредба № 10 от 2009 г. урежда условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Чл. 43 от наредбата, изменен през 2022 г., описва процеса на сключване на договори между НЗОК и търговци, които предоставят и ремонтират помощни средства за хора с увреждания. Договорите определят права, задължения, документация и контрол, сключват се за срок до една година и могат да бъдат удължавани.
Чл. 44
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни. Чл. 44 описва изискванията за кандидатите, които искат да сключат договор с НЗОК, включително вписване в регистър, липса на публични задължения, наличност на технически средства и квалифициран електронен подпис. Кандидатите подават заявление с необходимите документи и имат срок за отстраняване на несъответствия. Директорът на РЗОК взема решение за сключване на договор или отказ в срок от 14 дни, а отказът може да се обжалва.
Чл. 45
Наредбата определя условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, както и за помощни средства и съоръжения за хора с увреждания. Включва и правила за договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства. Чл. 45 отразява задълженията на лицата със сключени договори да отразяват дейности в специализирания софтуер на НЗОК, след извършването им, и изискванията за предоставяне на помощни средства и ремонтни дейности.
Чл. 46
Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) заплаща на лицата с договори за предоставяне на помощни средства и медицински изделия, при спазване на определени условия. След края на месеца, чрез специализиран софтуер, се генерира месечно известие с одобрените и отхвърлените дейности. Заплащането се основава на спецификацията, а отхвърлени дейности са тези, които не отговарят на техническите изисквания. Лицата трябва да представят електронен финансово-отчетен документ, който съответства на одобрените стойности, за да получат средствата.
Чл. 47, § 1, § 2, § 3, § 4, § 5, § 6, § 7, § 8, § 9
Наредбата регламентира условията, реда и механизма за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Включва разпоредби за прекратяване на заплащането на определени продукти, условия за договаряне на отстъпки, както и механизми за възстановяване на превишени средства. Въведени са и нови термини, като "доверителен интервал от стойности" и изисквания за документация при подаване на заявления за заплащане. Наредбата е изменяна и допълвана многократно с нови разпоредби и срокове за действие, включително и последните изменения, които влизат в сила от 1 юли 2022 г. и 17 май 2024 г.
§1
В преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. се уточнява, че "доверителен интервал от стойности" представлява интервал, в който попада действителната стойност на оценявания параметър "среднопретеглена стойност" на лекарствени продукти. Този интервал се изразява като диапазон от стойности, формулиран като: Оценяване ± Маржин на грешката. Установени са общи нива на доверие от 90 %, 95 % и 99 %.
§2
Параграф §2 предвижда, че в двумесечен срок след влизането в сила на позитивния лекарствен списък, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) ще заплаща лекарствените продукти, отпуснати съгласно този списък. Този списък е приет с решение № РД-УС-04-127 от 27 декември 2007 г. и определя условията за изпълнителите на медицинска помощ, реда за сключване на договори с тях и други условия, посочени в чл. 55, ал. 2, т. 2, 4, 6 и 7 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО).
§3
Параграф §3 от Преходните и Заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. определя сроковете и условията за подаване на заявления от притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти до НЗОК. Според разпоредбата, те трябва да подадат заявления за заплащане на лекарствени продукти до 30 май 2009 г., като към заявленията се прилагат необходимите документи, но не се изисква копие от решението на Комисията по цени и реимбурсиране.
§4
Съгласно §4 от Преходните и Заключителни разпоредби на НАРЕДБА № 10 от 2009 г., в срок до 15 дни след влизането в сила на позитивния лекарствен списък, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) е задължена да започне сключване на договори с лица, които са получили разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и които са подали заявление за отпускане на продуктите по чл. 1 от наредбата.
§5
Параграф §5 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. предвижда, че в срок до два месеца след влизането в сила на позитивния лекарствен списък, притежателите на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти, които имат договор с НЗОК, трябва да приведат софтуера си в съответствие с новите изисквания на НЗОК.
§6
Параграф §6 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. предвижда, че до влизането в сила на наредбата по чл. 30а от Закона за медицинските изделия, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) ще заплаща предписаните и отпуснати медицински изделия по цените и условията, посочени в приложение №15 към Решение на Управителния съвет на НЗОК № РД-УС-04-127 от 27.12.2007 г.
§7
Параграф §7 от преходните и заключителни разпоредби указва, че до сключване на договорите по чл. 16, ал. 1 на НЗОК, Националната здравноосигурителна каса ще заплаща предписаните и отпуснати диетични храни за специални медицински цели по цени и условия, определени в приложение № 15 към Решение на Управителния съвет на НЗОК № РД-УС-04-127 от 27.12.2007 г. Тези разпоредби са в сила от 17.05.2024 г.
§ 9
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. В заключителните разпоредби се посочва, че наредбата е издадена на основание чл. 45, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване. Последни изменения и допълнения на наредбата са направени с ДВ, бр. 49 от 2022 г., и влизат в сила на 01.07.2022 г.
§4
Параграф §4 от Наредба № 10 указва, че параграфи 2 и 3 влизат в сила на 3 април 2009 г. Преходните и заключителните разпоредби се отнасят към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10, която регламентира условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Тази наредба е обнародвана в Държавен вестник, брой 9 от 2010 г. и влиза в сила от 02.02.2010 г.
§6
Заварените лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък и за които е подадено заявление или уведомление до датата на влизане в сила на наредбата, ще бъдат заплащани от НЗОК считано от 01.02.2010 г., при условие че за тях не е започнало плащане.
§8
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда и механизма за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели влиза в сила от деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, свързани с условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни, съгласно чл. 262, ал. 4, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
§ 26
Националната здравноосигурителна каса е задължена да покани притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти да представят предложения за отстъпки. Това се отнася за лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, с краен срок за представяне на предложения до 01.10.2011 г. Договарянето на отстъпките ще се извършва по реда на глава четвърта от наредбата.
§27
Параграф §27 от Наредба № 10 определя медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, които НЗОК заплаща през 2011 г. Тези изделия и храни са изброени в приложенията на Националния рамков договор за медицинските дейности между НЗОК и Българския лекарски съюз за 2011 г., публикувани в Държавен вестник, брой 3 от 2011 г.
§ 28
Параграф 28 от Преходните и Заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. задължава Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) в 15-дневен срок след влизането в сила на наредбата да дефинира код на търговец на едро за всички търговци, получили разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти. Също така, НЗОК трябва да изготви електронни формати за изпълнителите на медицинска помощ. В срок от един месец след изтичане на 15-дневния срок, НЗОК е длъжна да актуализира указанията на своята интернет страница, както и договорите по чл. 7, ал. 1.
§ 29
Разпоредбата на § 8 относно чл. 8, ал. 5 влиза в сила от 1 януари 2012 г. До 31.12.2011 г. НЗОК заплаща на лицата по чл. 7, ал. 1 по 1,00 лв. за отчетена рецептурна бланка за обработването на рецепти за лекарствени продукти с ниво на заплащане 100 на сто. Преходните разпоредби към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2009 г. са обнародвани в ДВ, бр. 49 от 2012 г.
§13
Параграф 13 от Преходните и Заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. предвижда, че за срок от една година след влизането в сила на наредбата, лекарствените продукти за домашно лечение на злокачествени заболявания ще се заплащат по условията на наредбата, като стойността им ще бъде намалена с договорените отстъпки, съгласно приложение № 10 от Наредба № 40 от 2004 г. Намалените стойности ще се заплащат на лицата, посочени в чл. 7, ал. 1, на основание договор между НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техните упълномощени представители.
§14
Параграф §14 указва, че първият шестмесечен период по чл. 4а, ал. 2 започва да тече от момента на влизане в сила на наредбата. Преходните разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Наредба № 10 от 2009 г., касаещи условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
§ 44
Параграф §44 установява, че дванадесетмесечните периоди по определени параграфи започват да текат от 1 януари 2014 г. Преходните разпоредби се отнасят към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2009 г., която регламентира условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Наредбата е обнародвана в Държавен вестник, брой 30 от 2015 г.
§5
В срок до един месец след влизането в сила на Наредба № 10 от 2009 г., Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) е задължена да отправи покани до притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти или техни упълномощени представители. Целта е да се договарят отстъпки по чл. 20а, ал. 3, независимо от това дали за съответните лекарствени продукти вече са договорени отстъпки. Тези разпоредби са част от измененията и допълненията на Наредба № 10 от 2009 г., които влизат в сила от 14.08.2015 г.
§15
Параграф 15 от Преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. определя процедурата за договаряне на отстъпки за лекарствени продукти, като НЗОК е задължена да започне първото договаряне в срок от 10 работни дни след влизането на наредбата в сила. Притежателите на разрешения за употреба трябва да заявят избраната отстъпка в същия срок. Договорите, сключени след договарянето, влизат в сила в зависимост от условията на включване на лекарствените продукти в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) или от датата на влизане в сила на наредбата. Срокът на действие на договорите е до 31.12.2016 г.
§16
Параграф §16 определя условията за договаряне на отстъпки с притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти. При първото договаряне е установен минимален размер на общата отстъпка от 20% от разходите на НЗОК за периода до края на 2015 г. Освен това, в тези случаи не се прилага разпоредбата на чл. 22, ал. 10.
§18
Притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) към момента на влизане в сила на наредбата, трябва в срок от 30 дни да подадат заявление по образец, посочен в приложение № 1а.
§19
Наредба № 10 от 2009 г. влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, свързани с условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Обнародването на измененията е в "Държавен вестник", брой 44 от 2016 г., с влизане в сила от 10.06.2016 г.
§4
Наредба № 10 от 2009 г. влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Тя определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, а също така и на помощни средства за хора с увреждания. Преходните и заключителни разпоредби касаят изменения и допълнения в наредбата, свързани с новите изисквания за заплащане на лекарствени продукти и медицински изделия, съгласно законодателството.
§9
Договорените отстъпки за четвъртото тримесечие на 2017 г. по чл. 21, ал. 1, т. 1, буква "а" ще бъдат заплатени авансово до 15 ноември 2017 г. на основата на реалния разход на НЗОК за третото тримесечие на 2017 г. След това, до края на първото тримесечие на 2018 г., ще се извърши изравняване на компенсацията, в зависимост от реалния разход за четвъртото тримесечие на 2017 г., независимо дали е надвишен или по-малък.
§10
Параграф §10 от наредбата предвижда, че ако общият ръст на прогнозните разходи на НЗОК за лекарствени продукти надвиши 3% за периода от влизане в сила на наредбата до 31 декември 2017 г. в сравнение с разходите за 2016 г., притежателите на разрешение за употреба на лекарствени продукти, формирали този ръст, трябва да предоставят отстъпка от 40% от ръста. Размерът на дължимата отстъпка се определя от НЗОК и трябва да бъде заплатен авансово до 15.11.2017 г. Съществуващите договори за отстъпки остават в сила до 31.12.2017 г., като се уреждат допълнителни споразумения за авансовото предоставяне на отстъпки.
§ 11
Наредба № 10 от 2009 г. влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник", с изключение на параграфи 4 и 8, които влизат в сила от 1 януари 2018 г. Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, свързани с условията и реда за заплащане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности. Тези изменения са обнародвани в "Държавен вестник" и влизат в сила от 16.11.2018 г.
§5
Наредба № 10 от 2009 г. влиза в сила от деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". Тя регламентира условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Преходните и заключителни разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, свързани с заплащането на лекарствени продукти и медицински изделия, както и с новите разпоредби, въведени с изменения, обнародвани в различни броеве на "Държавен вестник".
§33
В срок от един месец след влизането в сила на наредбата, притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители трябва да подадат заявления за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, които се използват при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии. Това заплащане се извършва извън стойността на оказаните медицински услуги.
§34
В срок от два месеца след влизането в сила на наредбата, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) и притежателите на разрешения за употреба или техни упълномощени представители трябва да сключат договори за отстъпки и за прилагане на механизма, описан в чл. 34, ал. 1 за 2019 г. Тези договори ще обхващат периода от 1 януари до 31 декември 2019 г.
§35
В двумесечен срок от влизането в сила на наредбата се провежда задължително централизирано договаряне на отстъпки за 2019 г. за лекарствени продукти, свързани с животозастрашаващи кръвоизливи и спешни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии. Заплащането на тези продукти ще се извършва извън стойността на оказаните медицински услуги, а стойността, която ще бъде заплатена от бюджета на НЗОК, ще се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба.
§36
Съгласно §36 от наредбата, притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители имат право да подават предложения и да договарят отстъпки с Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) в двумесечен срок след влизането в сила на наредбата. Отстъпките трябва да се предоставят и заплащат при условията и по реда, определени в наредбата.
§37
Преходните разпоредби на Наредба № 10 от 2009 г. определят механизма за заплащане на лекарствени продукти от НЗОК за 2019 г., с изключение на определени животозастрашаващи ситуации. Разходите за тези специфични случаи не се включват в бюджета и изчисленията за надвишения. НЗОК и притежателите на разрешенията за употреба на лекарствени продукти, които не подлежат на централизирано договаряне, трябва да сключат договори за прилагане на механизма в двумесечен срок от влизане в сила на наредбата.
§19
Договорите за 2020 г. между НЗОК и притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, които влизат в сила от 1 януари 2020 г., се сключват при условията на наредбата, съгласно механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2020 г. Допълнението към наредбата е обнародвано в ДВ, бр. 106 от 2020 г. и влиза в сила от 15.12.2020 г.
§ 2 и Заключителни разпоредби към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2009 г.
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби към наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10, обнародвани в ДВ, бр. 73 от 2021 г., влизат в сила от 03.09.2021 г.
§3
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни влиза в сила от деня на обнародването в 'Държавен вестник'. Заключителните разпоредби към наредбата за изменение на Наредба № 10, обнародвана в бр. 109 от 2021 г., влизат в сила от 01.01.2022 г.
§2
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели влиза в сила от 1 януари 2022 г. Заключителните разпоредби към наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10, обнародвана в Държавен вестник, бр. 26 от 2022 г., влизат в сила от 1 април 2022 г.
§2
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Параграф 2 от наредбата уточнява, че тя влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби към наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10, обнародвана в ДВ, бр. 49 от 2022 г., влизат в сила от 01.07.2022 г.
§20
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели влиза в сила от 1 юли 2022 г. Заключителните разпоредби към наредбата, които я изменят, са обнародвани в Държавен вестник, брой 100 от 2023 г. и влизат в сила от 1 декември 2023 г.
§2
Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от НЗОК на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби към наредба за допълнение на тази наредба са обнародвани в "Държавен вестник" бр. 43 от 2024 г. и ще влязат в сила от 17.05.2024 г.
§4
Параграф §4 предвижда, че ако до 1 юли 2024 г. не са сключени и влезли в сила рамкови споразумения от министъра на здравеопазването, от тази дата до сключването на нови споразумения ще се прилагат разпоредбите на чл. 10ж, ал. 1г - 1л от наредбата.
§7
Наредба № 10 от 2009 г. определя условията, реда и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели. Влизането в сила на наредбата е от деня на обнародването ѝ в 'Държавен вестник'. Заявленията за заплащане на лекарствени продукти се подават от притежателите на разрешение за употреба и трябва да съдържат необходимите документи, удостоверяващи представителната власт и решения на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
