Виж оригиналния текст на документа
Наредбата е издадена на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и отменя предходната Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория", публикувана в Държавен вестник, бр. 66 от 2010 г., с последващи изменения и допълнения, обнародвани в бр. 92 от 2010 г.
Наредбата за медицински стандарт "Клинична лаборатория" определя изискванията за функциониране на клиничните лаборатории, включително общи положения, изисквания към помещенията и оборудването, както и квалификацията на персонала. Установени са задължителни лабораторни показатели и минимален обем на дейност, както и процедури за осигуряване на качеството на лабораторната работа. Лабораториите трябва да следват вътрешен и външен контрол на качеството, а също така да имат планове за безопасност и правилници за работа. Специфични изисквания са предвидени за различните нива на компетентност на лабораториите, а също така и за видовете изследвания, които могат да се извършват.