НАРЕДБА № 1 ОТ 11 МАРТ 2014 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ПРОИЗВОДСТВОТО И/ИЛИ ТЪРГОВИЯТА С МЕДИКАМЕНТОЗНИ ФУРАЖИ И/ИЛИ С МЕЖДИННИ ПРОДУКТИ ЗА ПРОИЗВОДСТВОТО ИМ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя изискванията за производство и/или търговия с медикаментозни фуражи и междинни продукти, както и за тяхното пускане на пазара, съхранение, употреба, транспортиране, деконтаминация и унищожаване.
Чл. 2
Наредбата определя изискванията за производството и търговията с медикаментозни фуражи и междинни продукти. Чл. 2 уточнява, че при производството на медикаментозни фуражи могат да се влагат само лицензирани ветеринарномедицински продукти, които отговарят на разпоредбите на Закона за фуражите.
Чл. 3
Операторите, които желаят да извършват производство и/или търговия с медикаментозни фуражи и междинни продукти, трябва да отговарят на условията, посочени в чл. 55, ал. 1, т. 1 или 2, или чл. 55д от Закона за фуражите. Освен това, те трябва да бъдат вписани в регистъра съгласно чл. 55в, ал. 1 от същия закон.
Чл. 4
Наредбата определя задълженията на операторите при производството и търговията с медикаментозни фуражи и междинни продукти. Операторите трябва да разполагат с одобрени производствени помещения, квалифициран персонал и да осигурят подходящо съхранение на продуктите. Задължително е извършването на тестове за хомогенност и включването на специфични изисквания в НАССР плана. Освен това, операторите трябва да прилагат процедури за почистване на оборудването и транспортните средства, да работят с ветеринарни лекари за контрол на качеството и безопасността на фуражите, и да следят за нежелани реакции. Търговците също имат задължения за документиране и проследяване на медикаментозните фуражи, както и за унищожаване на опаковките по правилата за управление на отпадъците.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 1 от 11 март 2014 г. определя задълженията на ветеринарния лекар, който издава сертификати за медикаментозен фураж. Той издава три екземпляра на сертификат за всяко количество медикаментозен фураж, води дневник с данни за медикаментозните премикси и съхранява дневника за минимум три години.
Чл. 6
Наредбата определя изискванията за съхранение и търговия с медикаментозни фуражи. Те трябва да се съхраняват в херметически затворени опаковки, които при отваряне нарушават целостта си. Предоставянето на медикаментозния фураж е разрешено само на собственика на животните или негов представител. Етикетът на опаковката трябва да включва информация за вида на медикамента, карентния срок, дозировката и начина на прилагане. При транспорт в насипно състояние, данните трябва да са в придружаващите документи.
Чл. 7
Наредбата определя изискванията за производство и търговия с медикаментозни фуражи. Пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи е разрешено при спазване на закона и наредбата. Употребата е разрешена само при животни с издадена рецепта от ветеринарен лекар, който трябва да прецени подходящостта на фуража, да следи за съвместимост с предходно лечение и да осигури, че не съдържа несъвместими субстанции. Рецептата трябва да е за необходимото количество за курса на лечение, но не повече от един месец. Ветеринарният лекар записва данни в дневника на животновъдния обект, уведомява собственика за карентния срок и проследява състоянието на животните.
Чл. 8
Според Чл. 8 от Наредба № 1 от 11 март 2014 г., екземплярите от рецептата за медикаментозни фуражи се съхраняват за период от три години от датата на издаване. Ветеринарният лекар, определен от производителя или одобрения търговец, трябва да отбележи на съхраняваните екземпляри 'Изпълнена', удостоверявайки това с име, дата и подпис.
Чл. 9
Член 9 от Наредба № 1 от 11 март 2014 г. указва, че ветеринарният лекар е задължен да посочи в рецептата най-дългия карентен срок за предписаните медикаментозни премикси в случаите, описани в чл. 4, ал. 3.
Чл. 10
Чл. 10 определя условията за получаване и употреба на медикаментозен фураж. Правото да получат медикаментозен фураж имат само собствениците на животни или техни представители, които трябва да представят рецепта от ветеринарен лекар. Рецептата е еднократна и не може да се изпълнява повторно. Употребата на медикаментозния фураж е ограничена до посочените в рецептата животни и в предписаните количества. При лечение се изисква допълване на дажбата с комбиниран фураж. За животни, от които се получават храни за консумация от хора, продуктите могат да се пускат на пазара само след изтичане на карентния срок.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 1 от 11 март 2014 г. постановява, че превозването на медикаментозни фуражи и междинни продукти за производството им е разрешено единствено с транспортни средства, които са регистрирани съгласно чл. 17б от Закона за фуражите.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 1 от 11 март 2014 г. определя мерките за предотвратяване на замърсяването на околната среда с неизползвани медикаментозни фуражи. Тези фуражи трябва да бъдат подложени на физико-химична и/или биологична обработка или унищожени в съответствие с разпоредбите на Закона за управление на отпадъците. Обработката има за цел дезактивиране на активни субстанции, деконтаминация на патогенни микроорганизми, обезвреждане на замърсители и детоксикация на отрови. Транспортът на медикаментозните фуражи за унищожаване трябва да се извършва в опаковки, а предаването им става с протокол между предаващия и представителя на депото.
Чл. 13
Собствениците на медикаментозни фуражи или техни представители са задължени да спазват разпорежданията на инспекторите от Българската агенция по безопасност на храните, свързани с детоксикация, деконтаминация и унищожаване на фуражите. Разходите за изпълнение на тези разпореждания са за сметка на собствениците.
Чл. 14
Вносът на медикаментозни фуражи е разрешен при условия, че медикаментозните премикси са лицензирани съгласно ветеринарното законодателство или Регламент (ЕО) № 726/2004. Освен това, вносителите трябва да спазват изискванията от Наредба № 109 от 2006 г. и да се впишат в регистър, съгласно приложение № 2 от същата наредба.
Чл. 15
При внос на медикаментозен фураж, всяка партида трябва да бъде придружена от ветеринарен сертификат. Този сертификат трябва да съдържа минимум данните, посочени в приложение № 1 на наредбата.
Чл. 16
Вносът на медикаментозни фуражи е разрешен само в непропускливи опаковки или контейнери, които са запечатани по начин, който нарушава целостта им при отваряне. След отваряне, опаковките не могат да бъдат използвани повторно. Етикетирането на тези опаковки трябва да отговаря на изискванията, посочени в чл. 6, ал. 3.
Чл. 17 и Допълнителни разпоредби
Наредба № 1 от 11 март 2014 г. установява изискванията за производство и търговия с медикаментозни фуражи в България. Собствениците на внесени медикаментозни фуражи могат да ги пускат на пазара, при условие че спазват изискванията на наредбата. Те могат да препакетират медикаментозния фураж, ако е одобрен съгласно закона за фуражите. В наредбата се дефинират термини като деконтаминация, детоксикация и токсогенни микроорганизми. Тя въвежда изискванията на Директива 90/167/ЕИО и отменя предишна наредба от 2005 г. Изпълнението на наредбата е възложено на Българската агенция по безопасност на храните.
§1
Тази наредба определя изискванията за производство и търговия с медикаментозни фуражи и междинни продукти. Включва определения на ключови термини, като "деконтаминация" (обеззаразяване на фуража), "детоксикация" (обезвреждане на отровни вещества), "животно" (всяко животно, отглеждано за консумация), "кръстосано замърсяване" (пренасяне на активни вещества между партиди), "пускане на пазар" (продажба и разпространение на продукти) и "токсогенни микроорганизми" (микроорганизми, произвеждащи отрови).
§2
С Наредба № 1 от 11 март 2014 г. се въвеждат изискванията на Директива 90/167/ЕИО на Съвета, която регулира условията за подготовка, пускане на пазара и употреба на медикаментозни фуражи в Европейския съюз. Тази директива е основополагаща за нормите, свързани с производството и търговията с медикаментозни фуражи и междинни продукти.
§4
Наредба № 1 от 11 март 2014 г. за изискванията за производството и/или търговията с медикаментозни фуражи и/или с междинни продукти за производството им отменя Наредба № 20 от 2005 г., която регламентира условията за производство, съхранение, отпускане, транспортиране, деконтаминация, детоксикация и унищожаване на медикаментозни фуражи.
§5
Изпълнението на Наредба № 1 за изискванията за производството и/или търговията с медикаментозни фуражи и/или с междинни продукти е възложено на изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните. Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на Наредба № 52 от 2006 г. за здравните изисквания към овце и кози при придвижването или транспортирането им между България и страните членки на ЕС, относно определянето на здравния статус на обектите, от които произхождат, и допълнителните гаранции за здравния статус на тези обекти.
§4
Наредба № 1 от 11 март 2014 г. за изискванията за производството и/или търговията с медикаментозни фуражи влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Приложенията включват сертификат за медикаментозен фураж и рецепта за отпускане на медикаментозен фураж, които съдържат необходимата информация за производителя, състава, предназначението и указания за употреба на медикаментозния фураж.
