ПРАВИЛНИК ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РАБОТА НА ЕТИЧНАТА КОМИСИЯ ПО ТРАНСПЛАНТАЦИЯ КЪМ МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Правилникът установява условията и реда за функциониране на Етичната комисия по трансплантация, която е част от Министерския съвет. Той определя основните принципи и насоки за работата на комисията.
Чл. 2
Етичната комисия по трансплантация към Министерския съвет има за задача да дава становища по деонтологични и етични въпроси, свързани с донорството и трансплантацията. Тя издава или отказва разрешения за донорство, както и разрешения за вземане на самовъзстановяващи се тъкани от лица под 18 години. Освен това, комисията подготвя годишен доклад за своята дейност, който представя на министъра на здравеопазването за приемане от Министерския съвет.
Чл. 3
Етичната комисия по трансплантация към Министерския съвет се състои от 9 членове, които задължително включват лекари, психолози, теолози и юристи. Съставът на комисията и нейният председател се определят от Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването за срок от 5 години.
Чл. 4
Член на Етичната комисия по трансплантация може да бъде предсрочно освободен при три условия: по собствена молба, при обективна невъзможност за изпълнение на задълженията за период над 6 месеца, или ако е осъден за умишлено престъпление. При предсрочно освобождаване или смърт на член на комисията, се назначава нов член до края на мандата на освободения или починалия член.
Чл. 5
Комисията по трансплантация се свиква по предложение на председателя, на една трета от членовете, на министъра на здравеопазването или на директора на Изпълнителна агенция "Медицински надзор". Промените в правилника са извършени през 2007 г. и 2019 г.
Чл. 6
Чл. 6 от Правилника определя процедурата за издаване на разрешения по чл. 26, ал. 2 и чл. 27, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Заинтересованите лица подават молба до комисията чрез директора на Изпълнителна агенция 'Медицински надзор'. Директорът е задължен в срок от 7 дни да предложи на председателя на комисията свикване на заседание по подадените молби.
Чл. 7
Член 7 от Правилника определя процедурите за съставяне на дневния ред за заседанията на Етичната комисия по трансплантация. Дневният ред трябва да бъде изпратен на членовете на комисията поне 5 работни дни преди заседанието. Членовете на комисията имат право да предлагат въпроси за включване в дневния ред, като предложенията трябва да бъдат направени най-малко 3 работни дни преди заседанието.
Чл. 8
Заседанията на Етичната комисия по трансплантация са закрити. Те се считат за редовни, когато присъстват повече от половината от членовете. Членовете на комисията трябва да участват лично в заседанията.
Чл. 9
Членовете на Етичната комисия по трансплантация към Министерския съвет действат независимо при изразяване на мнения и вземане на решения, което гарантира обективност и безпристрастност в тяхната работа.
Чл. 10
Чл. 10 от Правилника определя функциите на Етичната комисия по трансплантация. Комисията е отговорна за даването на мотивирани становища по деонтологични и етични въпроси, свързани с донорството и трансплантацията. Тя разрешава или отказва вземането на органи и тъкани от лица в случаи, указани в Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Решенията на комисията се вземат с явно гласуване и изискват мнозинство от над 2/3 от присъстващите членове.
Чл. 11
Чл. 11 от Правилника за работата на Етичната комисия по трансплантация описва процедурата за водене на протоколи и вземане на решения по време на заседанията. На всяко заседание се води протокол, който съдържа дата, присъстващи членове, дневен ред, изказвания и решения. Решенията се подписват от всички членове, а несъгласните могат да изразят особено мнение. Протоколите и решенията трябва да бъдат изготвени в срок от 3 дни, а в спешни случаи - незабавно. Приемането на становища и разрешения се изпраща на министъра на здравеопазването или директора на Изпълнителна агенция "Медицински надзор" веднага след изготвянето им.
Чл. 12
Чл. 12 определя функциите на председателя на Етичната комисия по трансплантация. Той представлява комисията, насрочва и ръководи заседанията, както и определя член, който да води протокола. В случай на отсъствие, председателят може да определи друг член, който да изпълнява неговите функции по време на заседанията.
Чл. 13
Членовете на Етичната комисия по трансплантация към Министерския съвет са задължени да пазят в тайна личните данни, които са им станали известни по време на изпълнението на служебните им задължения. Това правило е важно за защитата на личната информация и конфиденциалността на пациентите.
Чл. 14
Членовете на Етичната комисия по трансплантация не получават възнаграждение за участието си в работата на комисията, съгласно Чл. 14 от правилника.
Чл. 15, Параграф единствен
Правилникът определя условията и реда за работа на Етичната комисия по трансплантация към Министерския съвет. Комисията се подпомага от технически сътрудник, назначен от директора на Изпълнителна агенция 'Медицински надзор', който съхранява документацията от заседанията на комисията. Правилникът е приет на основание Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и влиза в сила на 1 април 2019 г.
§3 и Заключителни разпоредби към Постановление № 53
Параграф §3 от правилника постановява, че той влиза в сила от 1 януари 2007 г. Заключителните разпоредби се отнасят към Постановление № 53 от 27 март 2019 г., което приема Устройствения правилник на Изпълнителна агенция 'Медицински надзор', в сила от 1 април 2019 г.
Параграф §6
В Параграф §6 от Преходните и Заключителни разпоредби на Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия по трансплантация, приет с Постановление № 36 на Министерския съвет от 2004 г., се указва, че навсякъде, където в текста се среща терминът "Изпълнителната агенция по трансплантация", той следва да бъде заменен с "Изпълнителна агенция 'Медицински надзор'".
