ПРАВИЛНИК ЗА ОРГАНИЗАЦИЯТА И ДЕЙНОСТТА НА ЕКСПЕРТНИЯ СЪВЕТ ПО БИОЦИДИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Правилникът урежда организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди, създаден на основание чл. 15, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси. Той определя основните принципи и правила за функционирането на съвета, за да осигури ефективна работа в сферата на биоцидите.
Чл. 2
Експертният съвет по биоциди е създаден като експертен орган към министъра на здравеопазването. Той подпомага министъра при изпълнението на правомощията му, свързани с прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012 за биоцидите, предоставянето на пазара на биоциди с активни вещества от приложение II на Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014, и изготвянето на информация по чл. 19а от ЗЗВВХВС.
Чл. 3
Експертният съвет по биоциди извършва оценка на документи, свързани с разрешения за биоциди, и оценка на риска за човека, животните и околната среда. На базата на тези оценки, съветът предлага на министъра на здравеопазването различни действия, включително издаване или отказ на разрешения за биоциди, подновяване на разрешения, провеждане на научни изследвания и оценка на активни вещества. Съветът също така оценява заявления за одобрение и подновяване на активни вещества, издава временно разрешение и управлява процедурите за идентични биоциди.
Чл. 4
Експертният съвет по биоциди се учредява с заповед на министъра на здравеопазването, съгласно Чл. 4 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет по биоциди.
Чл. 5
Експертният съвет по биоциди включва представители на Министерството на здравеопазването, Министерството на околната среда и водите, както и на два национални центъра. Председателят е директор от Министерството на здравеопазването, а заместник-председател и секретар са експерти от съответните институции. Членовете трябва да имат висше образование в определени области и опит в оценка на химични вещества. Министърът може да привлича допълнителни специалисти при нужда.
Чл. 6
Дейността на Експертния съвет по биоциди се управлява от председателя, а при негово отсъствие - от заместник-председателя. Председателят има право да упълномощи член на съвета да ръководи заседанията за определен период.
Чл. 7
Заседанията на Експертния съвет по биоциди се свикват от председателя, а членовете се уведомяват от секретаря. Оценките и докладите се изпращат на секретаря най-малко три дни преди заседанието. За редовно проведено заседание се счита такова, на което присъстват повече от половината от членовете. Предложенията на съвета се правят на база решения, приети с обикновено мнозинство. Протоколите от заседанията се изготвят от секретаря и се подписват от него и утвърдител от председателя.
Чл. 8
Членовете на Експертния съвет по биоциди са задължени да не разкриват информация, получена по време на изпълнението на служебните им задължения, която представлява производствена или търговска тайна. При назначаването си те подписват декларация за поверителност и за липса на конфликт на интереси.
Чл. 9
Членовете на Експертния съвет по биоциди и определени лица получават възнаграждение за участие в заседанията. Представители на държавата, като министри и държавни служители, не получават възнаграждение. Размерът на възнаграждението се определя от министъра на здравеопазването. Членовете, които не спазват сроковете или не коригират фактическите грешки в административните актове, ще бъдат лишени от възнаграждение за две последователни заседания.
Чл. 10
Член 10 от Правилника за организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди определя задълженията на секретаря на съвета. Той назначава членове, които извършват оценка на документите по Регистъра за биоциди, изготвят експертни становища и доклади за оценка на риска, както и участват в подготовката на проекти на актове. Секретарят определя и сроковете за тези дейности.
Чл. 11
Членовете на Експертния съвет по биоциди оценяват постъпилите документи в Министерството на здравеопазването. При установяване на непълноти, се изготвя становище с описание на проблемите и срок за отстраняване. След отстраняване на непълноти, се извършва оценка на риска за човека, животните и околната среда, както и на биологичната ефективност, с изготвяне на експертно становище. При нужда от допълнителна информация, се отправя мотивирано искане до заявителя. Членовете изготвят проекти на актовете и изпращат документи на заявителя чрез Регистъра за биоциди.
Чл. 12
Експертният съвет по биоциди разглежда и одобрява оценката на документите, искания за допълнителна информация, експертни становища и проекти на актове. Обобщените доклади за оценка на риска се съгласуват и изпращат на заявителя чрез Регистъра за биоциди. Исканията и проектите на административни актове също се съгласуват от съвета и се предоставят за подпис на министъра на здравеопазването.
Чл. 13
Чл. 13 от Правилника предвижда, че дейностите, описани в чл. 11, трябва да се извършват в съответствие с вътрешни правила, утвърдени от министъра на здравеопазването. Тези правила касаят достъпа и работата с информационните системи на Европейската агенция по химикали. Раздел V от правилника уточнява реда за осъществяване на дейността на Експертния съвет по биоциди, свързан с разпоредбите по чл. 18 - 18д от Закона за защита на водите и водните храни.
Чл. 14
Член 14 от Правилника за организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди определя задълженията на секретаря на съвета. Той назначава членове на съвета, които отговарят за оценка на документите, участващи в изготвянето на проект на акт, и определя сроковете за тези дейности. Членовете, които извършват оценката, трябва да са отговорни и за подготовката на проекта на акта, свързан с определени разпоредби.
Чл. 15
Членовете на Експертния съвет по биоциди оценяват пълнотата на документите, постъпили в Министерството на здравеопазването. При установяване на непълноти, се изготвя становище с описание на недостатъците и срок за отстраняването им. Ако документите са пълни или непълноти са отстранени, се подготвя проект на акт в определения срок.
Чл. 16
Член 16 от Правилника за организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди определя задълженията на съвета по отношение на разглеждане и одобрение на документи. Съветът одобрява оценката на пълнотата на документите, исканията за допълнителна информация и проектите на актове. Исканията и проектите трябва да бъдат съгласувани от председателя, секретаря и участващите членове, след което се предоставят за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено лице.
Чл. 17
Правилникът определя функциите на секретаря на Експертния съвет по биоциди, който подпомага членовете на съвета с изготвяне на писма, проекти на актове и информация, свързана с дейността на съвета. Секретарят води регистър на разрешените биоциди и изпраща разрешения до регионалните здравни инспекции. Правилникът е издаден на основание чл. 15а, ал. 5 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и отменя предишния правилник. Включва декларация от членовете на съвета за конфиденциалност и избягване на конфликти на интереси.
