ПРАВИЛНИК ЗА ОРГАНИЗАЦИЯТА И ДЕЙНОСТТА НА ЕКСПЕРТНИЯ СЪВЕТ ЗА ОЦЕНКА НА ПРИОРИТЕТНИ ВЕЩЕСТВА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Правилникът урежда организацията и дейността на Експертния съвет за оценка на приоритетни вещества (ЕСОПВ), който е консултативен орган, подпомагащ министъра на околната среда и водите в изпълнението на функциите по Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС).
Чл. 2
Експертният съвет за оценка на приоритетни вещества извършва дейности, включващи идентифициране на приоритетни вещества, скрининг на потенциално опасни вещества, участие в консултации с държави членки и Европейската агенция по химикали, оценка на приоритетни вещества, изготвяне на доклади и предложения за хармонизиране на класификация и етикетиране на опасни вещества, както и предложения за ограничаване на употребата на опасни вещества. Съветът работи в съответствие с Регламент REACH и Регламент CLP.
Чл. 3
Експертният съвет за оценка на приоритетни вещества се създава със заповед на министъра на околната среда и водите. Съставът на съвета се определя със същата заповед за срок от четири години.
Чл. 4
Експертният съвет за оценка на приоритетни вещества включва председател, заместник-председател, членове и секретар. Този състав е определен в Чл. 4 от Правилника за организацията и дейността на съвета.
Чл. 5
В експертния съвет за оценка на приоритетни вещества участват минимум по двама представители от четири институции: Министерството на околната среда и водите, Министерството на здравеопазването, Националния център по обществено здраве и анализи и Изпълнителната агенция по околна среда.
Чл. 6
Председателят и заместник-председателят на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества са служители на Министерството на околната среда и водите (МОСВ). Техният избор се извършва със заповед, издадена по реда на член 3 от правилника.
Чл. 7
В състава на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества е включен правоспособен юрист, който представлява дирекция "Правно-нормативно обслужване и обществени поръчки" на Министерството на околната среда и водите (МОСВ).
Чл. 8
Чл. 8 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че работата на съвета се подпомага от секретар-експерт, който е назначен от дирекция "Превантивна дейност" на Министерството на околната среда и водите (МОСВ). Този секретар не е член на експертния съвет и се определя със заповед, издадена по чл. 3 от правилника.
Чл. 9
Експертният съвет за оценка на приоритетни вещества се подпомага от привлечени експерти, които са представители на научните и академичните среди. Те трябва да имат висше образование в области като химия, фармация, биология и др., както и опит в оценка на токсикологични характеристики и управление на риска от химични вещества. Необходимо е владеене на английски език, а допълнителна квалификация е предимство.
Чл. 10
Членовете на експертния съвет се назначават от съответните ведомства, след като министърът на околната среда и водите или упълномощено от него лице отправи писмена покана. В поканата се указва срок за представяне на кандидатурите.
Чл. 11
Чл. 11 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества описва процедурата за включване на привлечени експерти. Министърът на околната среда и водите отправя покана за участие чрез интернет страницата на МОСВ, която включва срок за отговор. Желаещите да участват, включително представители на институции и независими експерти, трябва да изпратят писма до МОСВ с информация за контакт. Кандидатурите трябва да бъдат придружени от автобиография, документи, доказващи изпълнението на критериите, и попълнен формуляр за квалификация.
Чл. 12
Член 12 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества описва процедурата за разглеждане на кандидатури от председателя и заместник-председателя на съвета. Те предлагат на министъра на околната среда и водите включването на експерти в списък, който се утвърджава със заповед на министъра. Привлечените експерти получават уведомление за включването си по електронен път.
Чл. 13
Членството в експертния съвет може да бъде прекратено при: 1) прекратяване на трудовото или служебното правоотношение, 2) трайна невъзможност за изпълнение на задълженията над 3 месеца, 3) по предложение на председателя за отказ от декларации или неизпълнение на задължения. Замяна на член може да се извърши по предложение на съответното ведомство или институция, а допълнителни членове могат да бъдат номинирани с писмо до министъра.
Чл. 14
Член 14 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества (ЕСОПВ) определя, че председателят на съвета организира и ръководи неговата дейност. В случай на отсъствие на председателя, неговите функции се поемат от заместник-председателя или от друг член на съвета, определен от председателя.
Чл. 15
Чл. 15 определя задълженията на председателя на експертния съвет. Той отговаря за работата на съвета, представлява го пред министъра на околната среда, ръководи заседанията и одобрява дневния ред. Председателят гарантира декларирането на конфликти на интереси, спазването на правилника и предлага участие на заинтересовани лица. Освен това предлага докладчици, състав на работни групи и уведомява за резултатите от оценките. Накрая, той прави предложения за ограничаване на вещества в съответствие с регламента.
Чл. 16
Секретарят на експертния съвет отговаря за организирането на заседанията, уведомяване на членовете и експертите, изготвяне на присъствени листи и протоколи, водене на кореспонденция и архивиране на документи. Той поддържа актуален списък с контакти, следи за представяне на декларации от членовете, осигурява оперативна връзка и комуникация с ECHA, както и изпълнява допълнителни задачи, възложени от председателя.
Чл. 17
Членовете на експертния съвет и привлечените експерти са задължени да участват лично в заседанията, да уведомяват секретаря за отсъствие, да предлагат теми за дневния ред и да разработват документи от тяхната компетентност. Уведомлението за отсъствие трябва да бъде направено най-малко 7 работни дни преди заседанието, а становищата по темите от дневния ред трябва да бъдат представени писмено.
Чл. 18
Член 18 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет определя функциите на съвета, включително назначаване на докладчик и създаване на работни групи за оценка на приоритетни вещества, както и обсъждане на резултатите от комуникацията с регистрантите, когато е необходимо.
Чл. 19
Членовете на експертния съвет и привлечените експерти анализират и оценяват свойствата на веществата, тяхната експозиция и препоръчаните мерки за управление на риска в регистрационните досиета. При наличие на информация за свойства, създадена от регистранти чрез структурно-сходни вещества, оценката може да включва и тези вещества, а не само приоритетното.
Чл. 20
Чл. 20 от Правилника определя как експертният съвет изготвя предложения за изменение на списъка с ограничените вещества по Приложение II от Директива RoHS 2. При изготвянето на предложенията се вземат предвид информация от чл. 21и, ал. 2 от ЗЗВВХВС, както и обобщена информация от ДАМТН и ИАЛ относно контрола в страната. Предложенията за ограничаване на употребата на опасни вещества в ЕЕО трябва да отговарят на изискванията на чл. 6 от Директива RoHS 2 и критериите за идентифициране на опасни вещества.
Чл. 21
Експертният съвет има правомощия да върне предложения за промяна на класификация и етикетиране на опасни вещества за допълване или преработка, ако не отговарят на изискванията на ЕСНА. Също така, съветът може да откаже внасянето на предложения до министъра на околната среда, ако информацията не е научнообоснована или не е достатъчна за промяна.
Чл. 22
Чл. 22 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че по предложение на председателя, експертният съвет избира с обикновено мнозинство докладчик от членовете на съвета или привлечените експерти.
Чл. 23
Чл. 23 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет определя ролята на докладчика, който е отговорен за оценката на приоритетно вещество или друга дейност, посочена в чл. 2. При нужда, докладчикът може да ръководи работна група, свързана с оценката.
Чл. 24
Чл. 24 определя задълженията на докладчика при подготовката на документи относно оценката на приоритетни вещества. Докладчикът трябва да подготви анализи и предложения, включително оценка на риска, досие за разрешаване или ограничаване на употребата на опасни вещества, и други документи, съобразно насоките на Европейската агенция по химикали. Заключенията на документа могат да включват необходимост от идентифициране на рискове, искане за допълнителна информация от регистранти, оценка на риска за здравето и околната среда, и предложения за регулаторни мерки.
Чл. 25
Чл. 25 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че докладчикът е задължен да направи писмена декларация за своята обвързаност при изпълнение на задълженията, свързани с дейността по чл. 2.
Чл. 26
Чл. 26 от правилника предвижда, че експертният съвет има правомощието да замени докладчика, ако той не може да изпълнява задълженията си в срок или при наличие на потенциален конфликт на интереси.
Чл. 27
Експертният съвет може да създава работни групи при необходимост. Тези групи са предназначени за оценка на приоритетни вещества или за изпълнение на дейности, свързани с работата на докладчика, съгласно чл. 2 от правилника.
Чл. 28
Член 28 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че експертният съвет одобрява поименния състав на работната група. Одобрението се извършва по предложение на председателя на съвета, в зависимост от вида, характера и спецификата на конкретната експертна дейност. Освен това, съветът определя срок за изпълнение на задачите на работната група.
Чл. 29
Член 29 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че работните групи се състоят от членове на експертния съвет, както и от привлечени експерти. Това осигурява разнообразие от знания и опит в процеса на работа на групите.
Чл. 30
Членовете на работната група имат мандат, който се преразглежда периодично. На заседанията на експертния съвет се определят конкретните задачи и сроковете за тяхното изпълнение.
Чл. 31
Член 31 от Правилника определя, че работните групи провеждат заседания, когато е необходимо, за обсъждане на поставените им задачи. Докладчикът има задължението да свиква и ръководи заседанията на работната група.
Чл. 32
Чл. 32 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че дневният ред и протоколите от заседанията на работните групи трябва да бъдат предоставяни на разположение и да се докладват на заседания на експертния съвет.
Чл. 33
Чл. 33 от Правилника определя правомощията на експертния съвет, включително възможността да заменя членове на работни групи при невъзможност за изпълнение на задължения или при конфликт на интереси, както и да разширява състава на групите с цел привличане на специфичен опит и познания.
Чл. 34
Член 34 от правилника предвижда, че на заседанията на експертния съвет могат да бъдат канени представители на заинтересованите страни по предложение на председателя. Това може да се случи в два случая: 1) при разглеждане на предложения за промяна на хармонизирана класификация и етикетиране на опасни вещества; 2) при обсъждане на информация от регистрационните досиета на регистранти и актуализация на регистрационни досиета, включително предложения за изпитвания и срокове за предоставяне на допълнителна информация.
Чл. 35
Експертният съвет за оценка на приоритетни вещества се свиква на заседание от председателя, а при негово отсъствие от заместник-председателя или упълномощено от него лице. В заседанията участват членовете на съвета и поканените експерти.
Чл. 36
Чл. 36 от Правилника определя процедурите за провеждане на заседания на експертния съвет. Заседанията могат да бъдат редовни или извънредни, открити или закрити. Извънредни заседания се свикват от председателя или по искане на член. За всяко заседание се изготвя дневен ред, който се изпраща на членовете и поканените лица, а уведомленията за заседанията трябва да бъдат направени най-малко 10 работни дни предварително. Членовете могат да предлагат нови точки в дневния ред до 7 работни дни преди заседанието. Освен точките в дневния ред, могат да се обсъждат и други теми, при съгласие на всички присъстващи.
Чл. 37
Членовете и поканените експерти на експертния съвет трябва да уведомят секретаря писмено за своето отсъствие най-малко 7 работни дни преди заседанието. Те трябва да посочат причините за отсъствието и при необходимост да предоставят писмено становище или доклад по материалите от дневния ред. Секретарят е длъжен да изпрати становището или доклада на останалите членове и експерти по електронен път, като осигури поверителността на данните. Тези документи стават неразделна част от протокола от заседанието.
Чл. 38
Заседанията на експертния съвет са редовни, когато присъстват най-малко две трети от членовете и поканените експерти. Ако няма необходимия кворум или по предложение на председателя, може да се проведе писмена процедура. Решенията се вземат с обикновено мнозинство от присъстващите на заседанието членове и експерти.
Чл. 39
Член на експертния съвет или привлечен експерт може да изрази особено мнение по протокола от заседание, като предостави писмени мотиви в срок от три дни след подписването. Особените мнения са част от протокола. Ако решение не е прието по някоя точка от дневния ред, председателят може да насрочи ново заседание. При повторно разглеждане, решението се взема с обикновено мнозинство от присъстващите членове и експерти.
Чл. 40
Член 40 от правилника предвижда, че при съвместна оценка, в която участват няколко държави членки, експертният съвет има възможност да взема решения без присъствие на членовете, чрез писмена процедура, съгласно разпоредбите на член 44.
Чл. 41
Чл. 41 от Правилника определя процедурата за изготвяне и разпространение на протокол след заседание на експертния съвет. Секретарят е отговорен за изготвянето на протокол в срок от 10 работни дни, който включва всички изказвания, становища, предложения и решения. Протоколът се изпраща на членовете на съвета по електронен път, като се определя срок за писмени коментари. След нанасяне на коментарите, окончателният протокол се подписва от председателя и секретаря, а сканирано копие се изпраща на членовете и привлечените експерти.
Чл. 42
Член 42 определя съставните части на протокола от заседанията на експертния съвет. Неразделна част от протокола са декларации за обвързаност и конфликт на интереси, присъствен лист с подписите на участниците и писмени становища и документи, одобрени по чл. 24, ал. 1.
Чл. 43
Секретарят на експертния съвет е задължен да изготви доклад до министъра на околната среда и водите в срок от 14 работни дни след приемането на решения или мотивирани предложения от съвета. Докладът трябва да бъде утвърден от председателя на съвета, в съответствие с разпоредбите на чл. 21, ал. 6 и 7 от Закона за защита на вещите и веществата.
Чл. 44
Експертният съвет може да одобрява документи и да взема решения по писмена процедура, като секретарят изпраща дневен ред и документи на членовете с определен срок за отговор, не по-малък от 10 работни дни. След изтичането на срока, секретарят обобщава становищата в протокол. Писмената процедура е валидна, ако две трети от участниците изразят писмено съгласие. Документите се считат за одобрени с обикновено мнозинство. Членовете могат да изразят мълчаливо съгласие, ако не изпратят становище в определения срок. При възражения, председателят може да прекрати процедурата, а резултатите се уведомяват по електронен път.
Чл. 45
Чл. 45 определя, че експертният съвет води архив, който включва заповеди на министъра на околната среда и водите, дневен ред, протоколи, документи, становища и текуща кореспонденция. Архивът трябва да се съхранява минимум 10 години в Министерството на околната среда и водите (МОСВ). Редът за съхранение и достъп до документацията се определя със заповед на министъра.
Чл. 46
Членовете на експертния съвет, включително привлечените експерти, председателят, заместник-председателят и секретарят, са задължени да подписват декларация за обвързаност веднъж годишно. Формата на декларацията е определена в приложение № 1 на правилника.
Чл. 47
Членовете на експертния съвет и привлечените експерти подписват годишна декларация за конфликт на интереси. Докладчиците декларират всеки конфликт, който може да засегне тяхната независимост. Член, декларирал конфликт, не може да бъде назначен за докладчик или член на работна група и не участва в гласуването по съответната точка. Конфликт на интереси се определя като частен или служебен интерес, който влияе на обективността при вземане на решения.
Чл. 48
Членовете на експертния съвет, включително председателя, заместник-председателя и секретаря, са задължени да не разгласяват информация, която представлява производствена или търговска тайна, получена при изпълнение на задълженията им. Те подписват годишна декларация за поверителност и декларация за ангажираност. Задължението за спазване на поверителността остава в сила и след прекратяване на тяхната дейност в съвета.
Чл. 49
Член 49 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества указва, че финансовото осигуряване на дейността на експертния съвет се извършва за сметка на бюджета на Министерството на околната среда и водите. Изключение от това правило представлява дейността по оценка на приоритетни вещества, която не се финансира от същия източник.
Чл. 50
Чл. 50 от Правилника определя, че работата на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества се финансира със средства от ЕСНА, в съответствие с Регламент (ЕО) № 340/2008 и Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH). Разпределението на тези средства се извършва по правила, установени от Управителния съвет на ECHA, относно финансовите мерки за възстановяване на дял от таксите към държавите членки.
Чл. 51
Чл. 51 от Правилника предвижда възнаграждения за участие в заседания и извършена експертна дейност, определени със заповед на министъра на околната среда и водите. Служители на държавната администрация не получават възнаграждения за участие в заседания. Оценката на приоритетни вещества се възлага чрез договор за услуга, като служителите трябва да декларират, че дейността не е част от служебните им задължения. Финансирането на възнагражденията се осигурява от бюджета на МОСВ и от ЕСНА.
Чл. 52
Възнагражденията на членовете на Експертния съвет се изплащат въз основа на присъствен лист, доклад за приети документи, заповед от главния секретар на МОСВ, или сключен договор за услуга, отчетен с приемно-предавателен протокол и справка за отработени часове.
Чл. 53
Чл. 53 от Правилника за организацията и дейността на експертния съвет за оценка на приоритетни вещества предвижда, че членовете и привлечените експерти с местоживеене извън столицата получават командировъчни разходи от бюджета на МОСВ. Размерът на командировъчните разходи е регламентиран в Наредбата за командировките в страната. За получаване на командировъчни е необходимо да се издаде заповед за командировка и да се подпише присъствен лист.
Чл. 54 и § 1 от Допълнителните разпоредби
Този правилник регламентира участието на членове на експертния съвет в заседания на различни комитети, като разходите се покриват от МОСВ, освен ако не е предвидено друго. Определят се термини като 'приоритетни вещества', 'REACH-IT', 'оценка на вещество', 'IULCID', 'CoRAP' и 'CIRCAВС'. Правилникът е издаден на основание Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и влиза в сила след обнародването му. Включва приложения за декларации относно обвързаност, конфликт на интереси и поверителност на данните.
§1
Този правилник определя термини, свързани с приоритетни вещества, които представляват рискове за здравето и околната среда. Включва определения за 'приоритетни вещества', 'REACH-IT', 'оценка на вещество', 'IULCID', 'CoRAP' и 'CIRCAВС'. Правилникът цели да осигури основа за оценка и управление на рисковете, произтичащи от химични вещества, и да организира дейността на експертния съвет.
§3
Правилникът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник". Включва декларации за обвързаност, конфликт на интереси и поверителност на данните, които участниците в експертния съвет трябва да попълват. Декларациите съдържат задължения за добросъвестно изпълнение на ангажиментите, избягване на конфликти на интереси и запазване на поверителността на информацията, свързана с дейността на съвета.
