НАРЕДБА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ В ОКОЛНАТА СРЕДА И ПУСКАНЕТО ИМ НА ПАЗАРА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя изискванията за информация, свързана с освобождаването на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда. Тя включва техническото досие, информация за риска за здравето и околната среда, изисквания към плана за наблюдение, правила за проследяемост и минимално допустимо съдържание на ГМО, при което не се прилагат правила за етикетиране. Освен това, наредбата регламентира информацията в публичните регистри и правилата за изтегляне и унищожаване на ГМО.
Чл. 2
Наредбата регламентира освобождаването на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда и пускането им на пазара. Чл. 2 уточнява, че техническото досие по чл. 47, ал. 1 от ЗГМО включва информация, свързана с ГМО, както и подробности за оценката на риска, необходима за конкретно заявление. Предоставянето на информация не е задължително, когато е ненужно за оценката на риска, а степента на подробност варира в зависимост от естеството на освобождаването. Резюметата и резултатите от изследванията също трябва да бъдат включени, когато е приложимо.
Чл. 3
Лицата, получили разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда, са задължени да уведомят министъра на околната среда и водите с доклад за резултатите от освобождаването. Докладът трябва да съдържа информация за заявителя, разрешението, местоположението на участъка, периода на наблюдение, резултатите от освобождаването, както и информация за промяна в оценката на риска. За докладването се използва определен формат, включително и електронен вариант.
Чл. 4
Комисията по чл. 6 от ЗГМО проверява информацията в доклада по чл. 3 за пълнота и достоверност и изготвя становище в срок от 30 дни. Министърът на околната среда и водите може да поиска допълнителна информация на базата на становището, като мотивира искането и определя срок за предоставяне.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредбата определя правомощията на министъра на околната среда и водите относно освобождаването на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда. На базата на доклада и становището на комисията, министърът може да одобри следващия етап на освобождаването на ГМО, да промени условията или да спре освобождаването временно или завинаги, като предостави мотиви за решението си. Лицата, посочени в чл. 6, ал. 1, трябва да бъдат уведомени за решението в 3-дневен срок.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредбата определя изискванията за информация, която трябва да бъде включена в заявлението за освобождаване на генетично модифицирани организми (ГМО). Заявлението може да включва данни от приложение № 1 (за висши растения) или приложение № 3 (за генетично модифицирани водорасли). Не се изисква предоставяне на информация, ако тя не е необходима за оценка на риска, а степента на подробност зависи от естеството и мащаба на освобождаването. Към информацията трябва да се добавят резюмета и резултати от изследвания, обясняващи тяхното значение за оценка на риска, както и подробности за методите и материалите, използвани в изследванията.
Чл. 7
Наредбата регламентира изискванията за пускане на генетично модифицирани организми (ГМО) на пазара. В заявлението за пускане на пазара се изисква информация за търговските наименования на продуктите, отговорните лица, начините на употреба на ГМО, географските райони на употреба, целевите потребители, методи за откриване и идентификация на ГМО, както и информация за етикетиране. След получаване на разрешение, лицата, които пускат ГМО на пазара, трябва да уведомяват Министерството на земеделието за нови търговски наименования. Допълнителна информация, свързана с мерки за безопасност и наблюдение, също е задължителна.
Чл. 8
Член 8 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., и влиза в сила на 09.03.2021 г.
Чл. 9
Член 9 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, бр. 20 от 2021 г., и влиза в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 10
Член 10 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, брой 20 от 2021 година, и влиза в сила от 9 март 2021 година.
Чл. 11
Член 11 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, брой 20 от 2021 година, като изменението влиза в сила от 9 март 2021 година.
Чл. 12
Член 12 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., като отмяната е в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 13
Член 13 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, брой 20 от 2021 година, и влиза в сила от 9 март 2021 година.
Чл. 14
Член 14 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 20 от 2021 година, с влизане в сила от 9 март 2021 година.
Чл. 15
Член 15 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., и е в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 16
Член 16 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г. и влиза в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 17
Член 17 от Наредба за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародване в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., в сила от 9 март 2021 г.
Чл. 18
Член 18 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 година, в сила от 9 март 2021 година.
Чл. 19
Член 19 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 20
Член 20 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., и влиза в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 21
Член 21 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., с влизане в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 22
Член 22 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с публикация в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 23
Член 23 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен със Законодателен вестник, брой 20 от 2021 г., в сила от 09.03.2021 г. Глава пета от наредбата е посветена на плана за наблюдение след пускането на пазара на ГМО.
Чл. 24
Лицата, получили разрешение за работа с генетично модифицирани организми (ГМО), са задължени да осъществяват наблюдение на ГМО съгласно одобрен план. Наблюдението има за цел да потвърди оценката на риска относно потенциални неблагоприятни последици от ГМО върху човешкото здраве и околната среда, както и да установи непредвидени неблагоприятни последици. При установяване на промени в околната среда, се извършва допълнителен анализ за връзката между тези промени и употребата на ГМО.
Чл. 25
Чл. 25 от наредбата описва изискванията за плана за наблюдение при освобождаване на ГМО в околната среда. Планът трябва да бъде детайлен и специфичен за всеки случай, да отчита характеристиките на ГМО и условията на околната среда. Наблюдението трябва да включва оценка на неблагоприятни последици, да систематизира данните и да определя отговорните лица. Освен това, планът трябва да указва как ще се информират съответните органи за неблагоприятни последици и да определя срокове за докладване на резултати.
Чл. 26
Член 26 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 20 от 2021 г., и е в сила от 09.03.2021 г.
Чл. 27
Член 27 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара, който е изменян и отменян през различни години, описва правилата за проследяемост и етикиране на генетично модифицирани организми (ГМО), които се предлагат на пазара. Раздел I от глава седма се фокусира върху проследяемостта на ГМО продуктите и техните съставки.
Чл. 28
Чл. 28 от наредбата предвижда, че операторите, които пускат на пазара продукти, съдържащи генетично модифицирани организми (ГМО), трябва да предоставят писмена информация на получаващите оператори. Тази информация включва указание, че продуктът съдържа или се състои от ГМО, както и единния идентификатор на ГМО, определен съгласно Регламент (ЕО) № 65/2004. Операторите са задължени да поддържат системи за съхранение на тази информация за срок от 5 години.
Чл. 29
Чл. 29 от Наредбата задължава операторите да етикетират продукти, съдържащи генетично модифицирани организми (ГМО). За предварително опаковани продукти, етикетът трябва да съдържа фразата "Този продукт съдържа генетично модифицирани организми" или конкретно наименование на ГМО. За неупаковани продукти, същата информация трябва да бъде предоставена на място, където продуктът е изложен за продажба.
Чл. 30
Разпоредбите на раздели I и II от наредбата не се прилагат за продукти, които съдържат случайно или технически неизбежно количество следи от генетично модифицирани организми (ГМО), при условие че тези ГМО имат разрешение за пускане на пазара и количеството им не надвишава 0,5% от продукта.
Чл. 31
Операторите, които работят с генетично модифицирани организми (ГМО), са задължени да представят на Министерството на земеделието и храните доказателства, че са предприели необходимите мерки за избягване на присъствието на ГМО. В случай на присъствие, то трябва да бъде случайно или технически неизбежно. Тези изисквания са в сила след изменения, последно от 01.02.2024 г.
Чл. 32
Чл. 32 от Наредбата определя, че информацията в електронните регистри относно освобождаването на генетично модифицирани организми в околната среда и тяхното пускане на пазара е публично достъпна, с изключение на поверителната информация, която е защитена съгласно чл. 104 от Закона за генетично модифицираните организми (ЗГМО). Достъп до поверителната информация имат само компетентните органи, посочени в чл. 4, 5 и 6 от ЗГМО.
Чл. 33
Член 33 от наредбата предвижда, че информацията в регистъра за генетично модифицирани организми трябва да бъде вписвана и актуализирана в срок от 14 дни след постъпването й. Раздел II описва информацията, която се вписва в регистрите съгласно чл. 57 от Закона за генетично модифицираните организми (ЗГМО).
Чл. 34
Министерството на околната среда и водите е отговорно за създаването и поддържането на публични електронни регистри. Тези регистри включват издадените разрешения за освобождаване на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда, както и площите, за които е разрешено освобождаването на ГМО.
Чл. 35
Чл. 35 определя информацията, която се вписва в регистъра за генетично модифицирани организми (ГМО). В регистъра по чл. 34, т. 1 се вписват данни за заявителя, номер и дата на разрешението, данни от разрешението и резюме на оценката на риска. В регистъра по чл. 34, т. 2 се вписват данни за заявителя, номер и дата на разрешението, скица на участъка за култивиране на трансгенни култури, списък на собствениците на съседните полета и начин на производство.
Чл. 36
Чл. 36 от Наредбата задължава Министерството на земеделието и храните да създаде и поддържа публични електронни регистри, които включват издадените разрешения за пускане на пазара на генетично модифицирани организми (ГМО) и информация относно генетичната модификация. Целта е да се улесни контролът и наблюдението на ГМО след тяхното пускане на пазара.
Чл. 37
Чл. 37 определя какви данни се вписват в регистъра за генетично модифицирани организми (ГМО). В регистъра по чл. 36, т. 1 се вписват данни за заявителя, номера на разрешението, данни от разрешението и резюме на оценката на риска. В регистъра по чл. 36, т. 2 се вписват данни за заявителя и отговорните лица за пускането на пазара, обща информация за ГМО, информация за вмъкнатата ДНК последователност, методите за детекция и идентификация, както и информация за складирането и доставянето на пробите.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредбата определя условията, при които органите по ЗГМО могат да изземват генетично модифицирани организми (ГМО). Изземването е допустимо, ако ГМО са освободени в околната среда без разрешение, след отнемане на разрешение, след изтичане на разрешение или ако водят до повишен риск за здравето и околната среда. Освен това, органите могат да изтеглят от пазара ГМО и продукти, съдържащи ГМО, при същите условия. Изземването се извършва от различни субекти, включително лаборатории, производители и търговци.
Чл. 39
Чл. 39 регламентира процеса на установяване на нарушения, свързани с генетично модифицирани организми (ГМО). Нарушенията по чл. 38, ал. 1 и 2 се установяват от длъжностни лица чрез констативен протокол. На базата на този протокол, министърът на околната среда и водите или министърът на земеделието и храните издават заповед за изземване или изтегляне на ГМО от пазара, както и за определяне на начина на унищожаване. Освен това, органите предприемат мерки за установяване на наличието и разпространението на ГМО в търговски обекти.
Чл. 40
Чл. 40 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда описва процедурата за съставяне на протокол при изземване или изтегляне на ГМО от пазара. Протоколът включва данни като дата и място на съставяне, номер на заповед на съответния министър, вид на нарушението, описание на иззетите ГМО, информация за притежателите на ГМО и лабораторията, извършила анализа. Копие от протокола се връчва на нарушителя, а при невъзможност за връчване, той се счита за връчен след отбелязването на това от длъжностното лице.
Чл. 41
Чл. 41 от наредбата предвижда, че иззетите или изтеглените от пазара генетично модифицирани организми (ГМО) или продукти, съдържащи ГМО, трябва да се съхраняват в подходящи помещения или складове. Съхранението трябва да се извършва по начин, който да не застрашава живота, здравето и имуществото на хората и околната среда. Помещенията могат да бъдат собствени, наети или предоставени на органите по чл. 108 и чл. 109, ал. 1 от Закона за генетично модифицираните организми (ЗГМО).
Чл. 42
Чл. 42 от наредбата предвижда, че министърът на околната среда и водите или министърът на земеделието и храните може да нареди унищожаването на иззети или изтеглени от пазара генетично модифицирани организми (ГМО) или продукти, съдържащи ГМО. Заповедта за унищожаване включва детайли за вида и количеството на ГМО, информация за лабораторията, извършила анализа, номера на протоколите за анализ и изземване, както и срок и методи за унищожаване.
Чл. 43
Наредбата предвижда, че за унищожаването на генетично модифицирани организми (ГМО) се съставя протокол, в който се вписват датата и мястото на съставяне, видът и количеството на унищожените ГМО, номерът на заповедта за унищожаване, начинът на унищожаване и имената и длъжността на присъстващите длъжностни лица. Копие от протокола се предоставя на лицата, от чиито обекти са иззети ГМО.
Чл. 44; § 1, § 1а
Наредбата определя правилата за освобождаване на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда и пускането им на пазара. Разходите за лабораторни анализи и унищожаване на ГМО са за сметка на нарушителя. В наредбата се въвеждат изисквания на европейските директиви и регламенти, свързани с безопасността на ГМО. Определят се различия между непосредствени, забавени и косвени последици от ГМО, както и задължения на операторите и наблюдение на въздействията върху околната среда и човешкото здраве. Съществуват задължения за предоставяне на информация при заявления за освобождаване и пускане на пазара на ГМО.
§1
В наредбата се дефинират ключови термини, свързани с генетично модифицирани организми (ГМО), включително "висши растения", "забавени последици", "косвени последици", "краен потребител", "наблюдение", "неблагоприятен ефект", "непосредствени последици", "общ надзор", "оператор", "предварително опакован продукт", "преки последици", "първи етап от пускането на пазара" и "унищожаване". Тези определения служат за основа за правилното прилагане на наредбата и осигуряват ясност относно отговорностите и процесите, свързани с пускането на ГМО в околната среда.
§1а
Наредбата въвежда изисквания на две директиви на Европейския парламент относно освобождаването на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда, а именно Директива 2001/18/ЕО и Директива (ЕС) 2018/350. Осигурява се прилагането на Регламент (ЕО) № 65/2004 и Решение 2003/701/ЕО, свързани с идентификацията и оценката на риска от ГМО.
§3
В срок от един месец след влизането в сила на наредбата, министърът на околната среда и водите трябва да утвърди формата на заявлението за освобождаване на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда, както и резюмето на досието по чл. 46 от Закона за генетично модифицираните организми (ЗГМО). Също така, министърът на земеделието, храните и горите трябва да утвърди формата на заявлението за пускане на пазара на ГМО и резюмето на досието по чл. 59 от ЗГМО. Заповедите по тези алтернативи ще бъдат обнародвани в "Държавен вестник".
§6
Параграф 6 от преходните и заключителни разпоредби на наредбата предвижда замяна на наименования в нормативните актове на Министерския съвет. Включва промени в наименованията на министерствата и агенциите, свързани със земеделието и горите, като "Министерството на земеделието и горите" се заменя с "Министерството на земеделието и продоволствието", а "Националното управление по горите" с "Държавната агенция по горите".
§9
Параграф §9 от Наредбата влиза в сила на 19 юли 2007 г. Заключителните разпоредби се отнасят към Постановление № 194 от 5 август 2008 г., което изменя тарифата за таксите, събирани от Националната служба по зърното и фуражите към министъра на земеделието и храните. Тази промяна е обнародвана в Държавен вестник, брой 71 от 2008 г.
§5
Параграф §5 от преходните разпоредби предвижда замяна на наименованията на министъра и Министерството на земеделието и продоволствието с новите наименования - министър на земеделието и храните и Министерство на земеделието и храните. Заключителните разпоредби се отнасят до Постановление № 130 от 29 юни 2017 г., свързано с устройствен правилник на Министерството на земеделието, храните и горите, което е обнародвано в Държавен вестник, брой 55 от 2017 г. и влиза в сила от 07.07.2017 г.
§46
В Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара, приета с Постановление № 212 на Министерския съвет от 2005 г., се извършва изменение, при което навсякъде в текста думите "Министерството на земеделието и храните" се заменят с "Министерството на земеделието, храните и горите".
§ 70
Параграф 70 от Наредбата постановява, че тя влиза в сила от деня на обнародването си в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби се отнасят към Постановление № 69 от 2 март 2021 г., което изменя и допълва предходната Наредба за освобождаване на генетично модифицирани организми, приета с Постановление № 212 на Министерския съвет от 2005 г. Актуализацията е обнародвана в ДВ, бр. 20 от 2021 г. и влиза в сила от 09.03.2021 г.
§12 от Наредбата
Параграф §12 от Наредбата за освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и пускането им на пазара влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник". Постановление № 10 от 25 януари 2024 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет е обнародвано в "Държавен вестник", брой 9 от 2024 г. и влиза в сила от 1 февруари 2024 г.
§68
Наредбата определя условията за освобождаване на генетично модифицирани организми (ГМО) в околната среда и пускането им на пазара. Влизането й в сила е определено за 1-во число на месеца след обнародването в "Държавен вестник". Включва подробни разпоредби относно информацията, необходима за заявленията за освобождаване на ГМО, включително обща информация за заявителя, характеристики на ГМО, информация за околната среда и взаимодействията с нея, както и планове за наблюдение и контрол.
