НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО ЗА ЕЛЕКТРОМАГНИТНА СЪВМЕСТИМОСТ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя съществените изисквания за електромагнитна съвместимост на устройства и неподвижно монтирани инсталации, процедурите за оценяване и удостоверяване на съответствието, задълженията на икономическите оператори, както и реда за издаване на разрешения за оценяване на съответствието и задълженията на нотифицираните органи.
Чл. 2
Наредбата не се прилага за: 1. Съоръжения, попадащи под разпоредбите на Закона за техническите изисквания към продуктите, свързани с радиосъоръжения. 2. Авиационно оборудване, регулирано от Регламент (ЕС) 2018/1139, включително въздухоплавателни средства и безпилотни летателни апарати, сертифицирани за специфични честоти. 3. Радиосъоръжения за радиолюбители, освен ако са на пазара. 4. Съоръжения, които не генерират или не допринасят за електромагнитни излъчвания над допустимите нива и работят без проблеми при смущения. 5. Специализирани комплекти за изпитване, предназначени за професионалисти в научноизследователска дейност. Комплекти за сглобяване от радиолюбители не се считат за предоставени на пазара, ако са използвани за лични цели.
Чл. 3
Съоръженията могат да се предоставят на пазара и да се пускат в действие само ако отговарят на изискванията на наредбата и са правилно монтирани, поддържани и използвани по предназначение. Не може да се забранява или ограничава предоставянето на съоръжения, които отговарят на наредбата, поради проблеми с електромагнитната съвместимост.
Чл. 4
Чл. 4 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда прилагането на специални мерки за съоръжения, свързани с електромагнитната съвместимост. Тези мерки включват: 1. Преодоляване на проблеми с електромагнитната съвместимост на конкретно място; 2. Защита на обществените далекосъобщителни мрежи и предавателни или приемателни станции, свързани с безопасността на определени радиочестоти.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда, че съоръжения, които не отговарят на установените изисквания, могат да бъдат демонстрирани на търговски мероприятия, при условие че е поставен видим знак, който информира, че те не могат да се продават или използват, докато не бъдат приведени в съответствие. Освен това, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на смущаващи електромагнитни въздействия по време на демонстрацията.
Чл. 6
Съоръженията трябва да отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 1. Когато тези изисквания са обхванати от специално законодателство на ЕС, наредбата не се прилага за тях от момента на влизане в сила на това законодателство. Осигуряването на съответствие с изискванията от приложение № 1 не отменя задълженията за спазване на безопасността, регламентирани в други нормативни актове.
Чл. 7
Член 7 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда, че всяко устройство трябва да бъде придружавано от информация за специфичните предпазни мерки, които трябва да се вземат при неговото сглобяване, монтаж, поддръжка и използване. Тази информация е необходима, за да се гарантира, че устройството отговаря на приложимите съществени изисквания. Ако устройството не отговаря на тези изисквания при работа в жилищна среда, то трябва да бъде обозначено с информация за ограниченията на употребата, която може да бъде включена и в опаковката. Инструкциите за употреба на устройството също трябва да съдържат необходимата информация за правилното му използване.
Чл. 8
Чл. 8 от наредбата определя изискванията за устройства, които могат да бъдат вградени в неподвижно монтирана инсталация. Устройствата, които се пускат на пазара, трябва да отговарят на всички приложими изисквания. Устройства, предназначени за конкретна инсталация и не предлагани на пазара за друга цел, могат да не отговарят на изискванията, но трябва да бъдат придружени от документация, идентифицираща инсталацията, предпазните мерки, идентификационни данни на устройството и информация за производителя и вносителя.
Чл. 9
Неподвижно монтираните инсталации, които отговарят на хармонизираните стандарти, публикувани в "Официален вестник" на ЕС, се считат за съответстващи на съществените изисквания, посочени в приложение № 1, обхванати от тези стандарти или части от тях.
Чл. 10
Член 10 от Наредбата определя задълженията на лицето, което монтира неподвижно монтирана инсталация. То трябва да гарантира, че инсталацията е проектирана и монтирана в съответствие с приложимите изисквания. Лицето изготвя техническа документация, която включва информация за добрата инженерна практика, идентификация на инсталацията и данни за контакт. Документацията се предоставя на ползвателя и се съхранява на разположение на органите за надзор на пазара. При съмнения за смущаващи електромагнитни въздействия, лицето трябва да предостави необходимата информация. В случай на несъответствие с изискванията, лицето е задължено да предприеме мерки за корекция.
Чл. 11
Устройствата, които отговарят на хармонизираните стандарти, публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, се считат за съответстващи на съществените изисквания, определени в приложение № 1, свързани с тези стандарти или техни части.
Чл. 12
Чл. 12 определя процедурите за оценяване на съответствието на устройствата с изискванията за електромагнитна съвместимост. Съществуват две основни процедури: 'Модул А', който включва вътрешен производствен контрол, и 'Модул B', който е ЕС изследване на типа, последвано от 'Модул C', който е съответствие с типа чрез вътрешен производствен контрол. Производителят има право да избере ограничено прилагане на 'Модул B' само за определени аспекти от изискванията, докато за другите аспекти прилага 'Модул А'.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредбата определя процедурите за съставяне на ЕС декларация за съответствие на устройства, които са оценени по чл. 12. Декларацията потвърдява изпълнението на съществените изисквания и се съставя по определен образец, като съдържа необходимите елементи от приложимите модули. Тя трябва да бъде преведена на езика на държавата членка, в която устройството се пуска на пазара, а в България - на български. При наличие на множество приложими актове за хармонизация, се изготвя само една декларация, в която се посочват всички съответни актове.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост постановява, че производителят, съставяйки декларация за съответствие, поема отговорност за това, че устройството отговаря на изискванията на наредбата.
Чл. 15
Наредбата установява, че съответствието на устройства с изискванията се удостоверява чрез маркировка "CE", която трябва да бъде нанесена преди пускането на устройството на пазара. Маркировката следва да бъде видима, четлива и незаличима, а ако това не е възможно, тя може да бъде поставена на опаковката и в придружаващите документи. Основните принципи за маркировката "CE" се основават на Регламент (ЕО) № 765/2008.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост посочва, че когато вносител или дистрибутор пуска на пазара устройство със своето име или търговска марка, или променя устройство, което вече е на пазара, и това може да повлияе на съответствието с изискванията на наредбата, те се считат за производители и имат задълженията на производителя.
Чл. 17
Чл. 17 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост задължава всеки икономически оператор да поддържа регистър с информация за доставчиците и получателите на устройства. Информацията и съответните документи трябва да се съхраняват за 10 години след доставката и да се предоставят на органите за надзор при поискване.
Чл. 18
Производителят е отговорен за проектирането и производството на устройства в съответствие с определените съществени изисквания. Той трябва да изготви необходимата техническа документация и да проведе процедура за оценяване на съответствието. След успешно доказване на съответствието, производителят съставя ЕС декларация за съответствие и нанася маркировката 'CE'. Техническата документация и декларацията трябва да се съхраняват за период от 10 години след пускането на устройството на пазара.
Чл. 19
Чл. 19 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда, че производителят е длъжен да прилага процедури, които да гарантират, че произведените устройства остават в съответствие с приложимите изисквания по време на серийното производство. При спазването на това изискване, производителят трябва да вземе предвид измененията в проекта или характеристиките на устройството, както и промените в хармонизираните стандарти или други технически спецификации, на които се основава декларирането на съответствието.
Чл. 20
Чл. 20 от Наредбата задължава производителите да нанесат на всяко устройство, пуснато на пазара, уникален идентификатор (тип, партиден или сериен номер). В случаи, когато размерът на устройството не позволява това, информацията трябва да бъде на опаковката или в съпътстващ документ. Освен това, производителят е длъжен да посочи своето име, търговско наименование и адрес за контакт, който също може да бъде нанесен на опаковката или документа, ако не е възможно на самото устройство. Адресът трябва да бъде ясен и разбираем за потребителите и надзорните органи.
Чл. 21
Производителят на устройството е задължен да предостави инструкции и информация на български език, които да са ясни, разбираеми и смислени. Това включва и всички етикети, свързани с устройството.
Чл. 22
Производителят, който счита, че пуснато на пазара устройство не отговаря на изискванията на наредбата, трябва незабавно да предприеме мерки за привеждане в съответствие, изтегляне или изземване на устройството. При риск, производителят е задължен да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на държавите членки, предоставяйки информация за несъответствието и коригиращите действия.
Чл. 23
Чл. 23 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост определя задълженията на производителите при искане от органите за надзор на пазара. Производителят е длъжен да предостави на органите необходимата информация и документация за доказване на съответствието на устройството, както на хартиен, така и на електронен носител. Тази информация трябва да бъде на български език или на разбираем за органите език. При административни производства информацията също се предоставя на български език в определен срок. Производителят е задължен да оказва съдействие при действия за отстраняване на рискове, свързани с пуснатите на пазара устройства.
Чл. 24
Производителят може да назначи писмено упълномощен представител, който изпълнява задачите, определени в пълномощното. Упълномощеният представител не носи задължения по изготвяне на техническа документация и определени задължения по законодателството. В пълномощното трябва да бъдат включени задължения за съхранение на техническата документация и декларацията за съответствие за 10 години, предоставяне на информация при искане от органи за надзор на пазара и оказване на съдействие при отстраняване на рискове, свързани с устройствата.
Чл. 25
Вносителят е задължен да пуска на пазара само устройства, които отговарят на изискванията, предвидени в Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост.
Чл. 26
Вносителят на устройство с електромагнитна съвместимост трябва да осигури, че производителят е извършил необходимата техническа документация и оценка на съответствието, е спазил задълженията си, е нанесъл маркировка 'СЕ' и устройството е придружено от необходимите документи. Освен това, устройството трябва да има инструкции и информация на български език.
Чл. 27
Вносителят е задължен да нанесе своето име и адрес върху устройството, за да осигури връзка с него. Ако устройството не позволява това, информацията трябва да бъде на опаковката или в придружаващ документ.
Чл. 28
Чл. 28 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда, че вносителят не може да пусне на пазара устройство, ако счита или има основание да счита, че то не отговаря на съществените изисквания. В случай на риск, вносителят е задължен да информира производителя и органите за надзор на пазара.
Чл. 29
Вносителят е отговорен за гарантиране, че условията на съхранение или транспортиране на устройството не застрашават неговото съответствие с изискванията, посочени в приложение № 1 на наредбата.
Чл. 30
Вносителят е длъжен да съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара за период от 10 години след пускането на устройството на пазара. Освен това, в този период, вносителят трябва да осигури достъп до техническата документация при поискване от органите за надзор на пазара.
Чл. 31
Вносителят на устройство, което не съответства на наредбата, трябва незабавно да предприеме мерки за привеждане в съответствие, изтегляне или изземване на устройството. При наличие на риск, вносителят е задължен да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на другите държави членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите действия.
Чл. 32
Чл. 32 от Наредбата задължава вносителя да предостави на органите за надзор на пазара информация и документация, доказваща съответствието на електронни устройства, при обосновано искане. Тази информация трябва да бъде на български език или на разбираем за органите език. При административни производства, вносителят също трябва да предостави информацията на български език в определен срок. Освен това, вносителят е задължен да оказва съдействие на органите при отстраняване на рискове, свързани с пуснатите на пазара устройства.
Чл. 33
Дистрибуторът е задължен да действа с дължимата грижа, когато предоставя на пазара устройства, относно изискванията, посочени в наредбата за електромагнитна съвместимост.
Чл. 34
Дистрибуторът трябва да се увери, че преди предоставянето на пазара на устройството са спазени следните изисквания: 1. Нанесена маркировка "CE" съгласно чл. 15; 2. Устройството е придружено от инструкции и информация на български език, както и от другите изисквани документи; 3. Производителят е изпълнил задълженията си по чл. 20; 4. Вносителят е изпълнил задълженията си по чл. 27.
Чл. 35
Чл. 35 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост предвижда задължения на дистрибуторите. При съмнение или установяване на несъответствие на устройство с изискванията от приложение № 1, дистрибуторът не може да го предоставя на пазара, докато не бъде приведено в съответствие. В случай че устройството представлява риск, дистрибуторът е длъжен да уведоми производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.
Чл. 36
Дистрибуторът е отговорен да осигури, че условията на съхранение и транспортиране на устройството не поставят под риск неговото съответствие с основните изисквания, посочени в приложение № 1 на наредбата за електромагнитна съвместимост.
Чл. 37
Дистрибуторите, които считат, че предоставеното от тях устройство не съответства на наредбата, трябва да предприемат мерки за привеждането му в съответствие, изтегляне или изземване. При риск от устройство, дистрибуторът незабавно уведомява органите за надзор на пазара и компетентните органи на съответните държави членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите действия.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредбата задължава дистрибуторите да предоставят на органите за надзор на пазара или на компетентни органи от други държави членки информация и документация, необходима за доказване на съответствието на електронни устройства. Дистрибуторите също така трябва да оказват съдействие за отстраняване на рисковете, свързани с устройствата, които предлагат на пазара.
Чл. 39
Лицето, кандидатстващо за разрешение за оценяване на съответствието, трябва да е независима трета страна, без конфликти на интереси, и да осигурява висока степен на почтеност и професионализъм. То трябва да разполага с необходимите ресурси, квалифициран персонал и процедури за прозрачност. Освен това, трябва да има система за управление, съобразена с международните стандарти, и да гарантира безпристрастността на дейностите си. Членовете на ръководството също трябва да спазват независимостта и да не бъдат подложени на натиск.
Чл. 40
Чл. 40 от Наредба за съществени изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост описва процедурата, по която лицата подават заявление до Държавната агенция за метрологичен и технически надзор за получаване на разрешение за оценяване на съответствието на устройства. Заявлението трябва да съдържа информация за видовете устройства, единен идентификационен код, справка с изисквания и стандарти, списък на притежаваните стандарти, процедури за оценка, документи за персонала, застраховка и доказателство за платена такса. След проверка на документите и положителен резултат, кандидатът внася такса за проверка на място, след което председателят на агенцията взема решение за издаване на разрешение.
Чл. 41
Чл. 41 от наредбата описва процеса на оценяване на съответствието в контекста на електромагнитна съвместимост. Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор е отговорен за предоставяне на информация на Европейската комисия и други държави членки относно оценяването на съответствието. В случай на възражения от Европейската комисия, председателят трябва да уведомява заявителя за несъответствия и да определи срок за отстраняването им или да издаде разрешение за оценяване на съответствието. Таксата за издаване на разрешението е определена в Тарифа № 11 и разрешението не може да се прехвърля на трети лица.
Чл. 42
Чл. 42 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост определя задълженията на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Той е отговорен за информиране на Европейската комисия и другите държави членки за промени в издадените разрешения, както и за оказване на съдействие при разглеждане на възражения срещу нотифицирани органи, предоставяйки необходимата информация при поискване.
Чл. 43
Чл. 43 от наредбата описва процедурите за ежегодни и извънредни проверки, свързани с оценяване на съответствието по ЗТИП. Ежегодните проверки се извършват по утвърдена процедура на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Извънредните проверки се правят на място при лицата, получили разрешение за оценяване на съответствието, и обхващат несъответствия, пропуски в процедурите и оценка на възможността за продължаване на дейността. Лицата, получили разрешение, поемат разходите за командировки на експертите.
Чл. 44
Наредбата регламентира задълженията на нотифицираните органи при възлагане на задачи за оценяване на съответствието на подизпълнители. Нотифицираният орган е длъжен да гарантира, че подизпълнителят отговаря на определените изисквания и да информира председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. В срок от 14 дни, председателят одобрява или решава за извънредна проверка. Нотифицираният орган носи пълна отговорност за работата на подизпълнителите, а възлагането на задачи става само със съгласието на клиента. Документацията относно оценката на квалификацията на подизпълнителите трябва да бъде на разположение на агенцията. Забранява се подизпълнителите да възлагат задачи на трети лица.
Чл. 45
Нотифицираните органи извършват оценяване на съответствието на устройства съгласно определени изисквания, като вземат предвид размера на предприятието, сектора на дейност, структурата и сложността на технологията. Оценяването се осъществява пропорционално, за да се избегне ненужна тежест за икономическите оператори, без да се намалява нивото на защита и взискателност.
Чл. 46
Чл. 46 от Наредбата определя действията на нотифицирания орган, когато производителят не осигури съответствието на устройството със съществените изисквания или хармонизирани стандарти. При установяване на несъответствие, органът може да изиска коригиращи действия от производителя, да спре или отнеме сертификата. Ако коригиращите действия не са предприети или не са ефективни, сертификатът може да бъде ограничен, спрян или отнет.
Чл. 47
Чл. 47 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост определя задълженията на нотифицираните органи. Те трябва да съхраняват документи и да предоставят информация, свързана с оценяването на съответствието, включително информация за откази и ограничения на сертификати, дейности в други държави и възлагане на подизпълнители. Нотифицираните органи са задължени да информират председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор за искания от други държави и да обменят информация за резултати от оценяване на съответствието.
Чл. 48, § 1 - § 6
Наредбата определя задълженията на нотифицираните органи при прекратяване на дейността им, включително уведомяване на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и предаване на досиета на клиентите. Установява се, че клиентите могат да поискат прехвърляне на досиета на друг нотифициран орган. В наредбата се дават определения на термини, свързани с електромагнитна съвместимост, устройства, производители и икономически оператори. Включени са процедури за оценяване на съответствието и изисквания за техническа документация и маркировка "CE". Наредбата влиза в сила на 20 април 2016 г., с изключение на определени разпоредби, които влизат в сила по-късно.
§1
Наредбата определя основни термини, свързани с електромагнитната съвместимост, включително дефиниции за 'съоръжение', 'устройство', 'електромагнитна съвместимост', 'смущаващо електромагнитно въздействие', 'техническа спецификация', 'оценяване на съответствието' и 'орган за оценяване на съответствието'. Тя също така описва ролите на различни икономически оператори, като производители, вносители и дистрибутори, и изискванията за маркировка 'CE'.
§2
Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 2014/30/ЕС, която се отнася до хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно електромагнитната съвместимост. Тази директива е приета от Европейския парламент и Съвета на 26 февруари 2014 г. и е публикувана в Официалния вестник на Европейския съюз.
§5
Устройствата, пуснати на пазара преди 20 април 2016 г., могат да се предоставят или пускат в действие, ако отговарят на изискванията на Наредбата или на законодателството на държавите членки на ЕС и на държави по Споразумението за Европейското икономическо пространство, което въвежда Директива 2004/108/ЕО. Неподвижно монтираните инсталации, проектирани преди същата дата, също могат да се пускат в действие при спазване на същите условия.
§ 6
Параграф 6 от преходните разпоредби на наредбата определя задълженията на лицата, притежаващи разрешение за оценяване на съответствието, относно представянето на промени в документацията в срок от 14 дни след обнародването на наредбата. След получаване на документите, председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор има един месец да обяви съответното лице пред Европейската комисия. Ако в срок от два месеца не са повдигнати възражения, се издава разрешение за оценяване на съответствието. Заключителните разпоредби се отнасят към Постановление № 90 от 19 април 2016 г., с в сила от 13.06.2016 г.
§4
Наредбата влиза в сила на 13 юни 2016 г., с изключение на разпоредбите на глава пета и § 6 и 8 от преходните и заключителните разпоредби, които влизат в сила от деня на обнародване в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби към Постановление № 241 от 26 октомври 2017 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет са обнародвани в ДВ, бр. 87 от 2017 г. и влизат в сила от 31.10.2017 г.
Параграф §19 и Заключителни разпоредби към Постановление № 271
Параграф §19 от наредбата постановява, че тя влиза в сила от деня на обнародването си в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби са свързани с Постановление № 271 от 7 декември 2023 г., което изменя и допълва нормативни актове на Министерския съвет. Това постановление е обнародвано в брой 103 на "Държавен вестник" от 2023 г. и влиза в сила от 28 декември 2024 г.
§3
Наредбата влиза в сила на 28 декември 2024 г., с изключения: определени разпоредби влизат в сила от обнародването им, а други по-късно, през 2025 и 2026 г. Съществени изисквания включват проектиране и производство на съоръжения с оглед на съвременните технологии, за да не надвишават генерираните смущаващи електромагнитни въздействия определени нива. Процедурите за оценяване на съответствието включват вътрешен производствен контрол, оценка на електромагнитната съвместимост, изготвяне на техническа документация и маркировка "CE". Производителят отговаря за съответствието на устройствата и може да делегира задължения на упълномощен представител. ЕС декларацията за съответствие удостоверява спазването на законодателството на ЕС.
