НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО НА ВЕЗНИ С НЕАВТОМАТИЧНО ДЕЙСТВИЕ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя съществените изисквания към везните с неавтоматично действие, процедурите за оценяване на съответствието, задълженията на икономическите оператори, както и реда за издаване на разрешения за оценяване на съответствието и задълженията на нотифицираните органи.
Чл. 2
Наредбата се прилага за везни с неавтоматично действие, разделени на две основни групи. Първата група включва везни, използвани за търговски плащания, изчисляване на такси и данъци, прилагане на нормативни актове, медицински цели и определяне на цена при продажба. Втората група обхваща везни, използвани за други, неуточнени цели.
Чл. 3
Везните могат да се предоставят на пазара само ако отговарят на изискванията на наредбата. Не се допуска забрана, ограничение или възпрепятстване на предоставянето на везни, които съответстват на тези изисквания.
Чл. 4
Везните с неавтоматично действие могат да бъдат пуснати в експлоатация само ако отговарят на изискванията на наредбата. Пускането в действие на такива везни, които са в съответствие с изискванията, не може да бъде забранено или ограничавано. След пускането в действие, везните подлежат на последващи проверки за съответствие с наредбата, съгласно Закона за измерванията.
Чл. 5
Везните, използвани за определени приложения, трябва да отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 1. Ако везната съдържа или е свързана с устройства, които не са предназначени за тези приложения, изискванията не важат за тях.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие определя конкретни изисквания за маркировка на везни. На везните трябва да бъдат видимо и четливо нанесени следните надписи: номер на сертификата за ЕС, име на производителя, клас на точност, максимален и минимален товар, стойност на проверочното скално деление, тип и номер на партия. Допълнителни надписи са необходими за везни, съставени от отделни части, и включват идентификационни знаци, стойности на деления и специфичен температурен обхват. Маркировките трябва да са устойчиви на премахване и видими при нормална работа на везната. Освен това, надписите "Max", "Min", "e" и "d" трябва да бъдат близо до дисплея, а за свързани устройства трябва да има съответни надписи.
Чл. 7
Чл. 7 от наредбата изисква на везните с неавтоматично действие да бъдат нанесени видими и четливи надписи, включително името на производителя и максималния товар. Освен това, на тези везни не се нанася маркировка за съответствие.
Чл. 8
Чл. 8 от наредбата указва, че ако везна съдържа устройства, които не са предназначени за определени приложения, трябва да бъде нанесен знак за ограничена употреба. Този знак представлява главна печатна буква "М" в черен цвят на червен квадрат, пресечен по диагоналите, с минимален размер на страната 25 mm.
Чл. 9
Везните, които отговарят на хармонизираните стандарти, публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, се считат за съответстващи на съществените изисквания, определени в приложение № 1. Това важи за стандарти или части от тях, които обхващат тези изисквания.
Чл. 10
Наредбата определя процедурите за оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие. Производителят може да избира между различни модули за оценяване, включително 'Модул B' последван от 'Модул D' или 'Модул F', или 'Модул G' за проверка на единичен продукт. За везни без електронни устройства, производителят може да избира и модули D1 и F1. Общите разпоредби за оценяване се прилагат, а документацията трябва да бъде на български или на друг приемлив език.
Чл. 11
Чл. 11 регламентира изискванията за съставяне на ЕС декларация за съответствие на везни с неавтоматично действие, които са оценени съгласно процедурата по чл. 10. Декларацията потвърджава спазването на съществените изисквания и се съставя по определен образец. Тя трябва да бъде преведена на езика на съответната държава членка, а ако е на територията на България, на български. При наличие на множество приложими актове, се изисква само една декларация, в която да се посочат съответните актове и данни за тяхното публикуване. Възможно е също така да се състави досие от отделни декларации, когато е необходимо.
Чл. 12
Според Чл. 12 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие, производителят е задължен да състави ЕС декларация за съответствие. С тази декларация производителят поема отговорността за това, че везната отговаря на изискванията на наредбата.
Чл. 13
Чл. 13 от наредбата определя изискванията за удостоверяване на съответствието на везни с маркировка 'CE' и допълнителна метрологична маркировка. Маркировката 'CE' и допълнителната маркировка, която включва буква 'M' и последните две цифри на годината в правоъгълник, трябва да бъдат нанесени преди пускането на везната на пазара. Те трябва да са видими и четливи, а идентификационният номер на нотифицирания орган се добавя след тях. Допълнителната маркировка и идентификационният номер могат да бъдат последвани от друг знак, указващ специален риск или употреба.
Чл. 14
Когато вносител или дистрибутор пуска на пазара везна под свое име или търговска марка, или променя вече пусната на пазара везна, по начин, който може да повлияе на съответствието с изискванията на наредбата, той се счита за производител и е задължен да изпълнява задълженията на производителя.
Чл. 15
Икономическите оператори са задължени да поддържат регистър с информация за доставчиците и получателите на везни с неавтоматично действие. Тази информация, заедно с документите за доставките, трябва да се съхранява за 10 години и да бъде на разположение за органите за надзор на пазара при поискване.
Чл. 16
Чл. 16 от наредбата предвижда, че производителят на везни с неавтоматично действие гарантира, че те са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания от приложение № 1. За тези везни производителят изготвя техническа документация и провежда процедура за оценяване на съответствието. След доказване на съответствието, производителят съставя ЕС декларация за съответствие и нанася маркировката "CE". Техническата документация и ЕС декларацията трябва да се съхраняват в продължение на 10 години след пускането на везната на пазара.
Чл. 17
Чл. 17 от наредбата предвижда, че производителят на везни с неавтоматично действие трябва да прилага процедури, които да осигурят съответствието на везните с приложимите изисквания по време на серийното производство. Производителят трябва да вземе предвид промените в проекта или характеристиките на везната, както и изменения в хармонизираните стандарти или други технически спецификации, за да гарантира съответствието.
Чл. 18
Наредбата предвижда, че производителят на неавтоматични везни е задължен да осигури идентификация на всяка везна, пусната на пазара, чрез нанасяне на тип, партиден или сериен номер. Също така, производителят трябва да посочи своето име, търговско наименование и пощенски адрес, на който може да бъде контактуван. Освен това, везните трябва да имат нанесени специфични надписи в зависимост от категорията им, както и знак за ограничена употреба, ако имат свързани устройства, които не са предназначени за определени приложения.
Чл. 19
Производителят на везни с неавтоматично действие е задължен да предостави инструкции и информация на български език. Тези инструкции и информация, заедно с етикетите, трябва да бъдат ясни, разбираеми и смислени.
Чл. 20
Член 20 от наредбата предвижда, че производителят на везни с неавтоматично действие трябва да провежда изпитвания на образци, разследвания и да поддържа регистър на оплакванията и изземванията на несъответстващи везни. Също така, производителят е длъжен да информира дистрибуторите за резултатите от наблюдението.
Чл. 21
Когато производителят установи, че везна, която е пусната на пазара, не отговаря на изискванията на наредбата, той е длъжен незабавно да предприеме мерки за привеждането ѝ в съответствие, изтегляне или изземване. Ако везната представлява риск, производителят трябва да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на съответните държави членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите коригиращи действия.
Чл. 22
Чл. 22 от Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие предвижда, че при искане от органите за надзор на пазара или компетентен орган на друга държава членка, производителят е длъжен да предостави информация и документация, доказваща съответствието на везната. Тази информация трябва да бъде на български език или на друг разбираем за органите език. За административни производства, информацията се предоставя на български език в определен срок. Производителят също така трябва да оказва съдействие при отстраняване на рисковете, свързани с везните, които е пуснал на пазара.
Чл. 23
Според Чл. 23 от Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие, производителят има право да определи упълномощен представител, който да изпълнява определени задачи. Въпреки това, производителят не може да прехвърли задълженията по изготвяне на техническа документация и определени задължения по чл. 16. Упълномощеният представител трябва да съхранява документация за 10 години и да предоставя информация на органите за надзор при искане. Освен това, той е длъжен да оказва съдействие при действия за отстраняване на рискове, свързани с везните.
Чл. 24
Вносителите на везни с неавтоматично действие са задължени да осигурят, че всички везни, които пускат на пазара, отговарят на изискванията, посочени в наредбата. Това гарантира, че продуктите са безопасни и надеждни за потребителите.
Чл. 25
Член 25 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие определя задълженията на вносителя преди пускане на пазара на везни. Вносителят трябва да гарантира, че производителят е съставил необходимата техническа документация, е провел процедура за оценяване на съответствието, е нанесъл маркировката "СЕ" и е предоставил изискваните документи. За везни по чл. 2, т. 2, вносителят трябва само да гарантира изпълнението на задълженията по чл. 18. Освен това, всяка везна по чл. 2, т. 1 трябва да бъде придружена от инструкции на български език.
Чл. 26
Вносителят е задължен да нанесе своето име, регистрирано търговско наименование или търговска марка, както и пощенски адрес на всяка везна с неавтоматично действие. Ако това изисква отваряне на опаковката, информацията трябва да бъде нанесена на опаковката и в придружаващ документ. Адресът трябва да бъде представен по разбираем начин за крайните потребители и органите за надзор.
Чл. 27
Вносителят е задължен да не пуска на пазара везни, които не отговарят на съществените изисквания, определени в приложение № 1. В случай на установяване на несъответствие, вносителят трябва да приведe везната в съответствие. Ако везната представлява риск, вносителят е длъжен да информира производителя и органите за надзор на пазара.
Чл. 28
Вносителят е отговорен за везни с неавтоматично действие, като гарантира, че условията на съхранение или транспортиране не застрашават съответствието им с основните изисквания, определени в приложение № 1 на наредбата.
Чл. 29
Вносителят на везни с неавтоматично действие е задължен да съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие в продължение на 10 години след пускането на пазара на везната. Освен това, в същия период, вносителят трябва да осигури предоставянето на техническата документация на органите за надзор на пазара при поискване.
Чл. 30
Чл. 30 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие предвижда, че вносителят е задължен да провежда изпитвания на образци от везни, ако прецени, че това е необходимо, в зависимост от рисковете, които те представляват. Вносителят трябва също така да извършва разследвания, да поддържа регистър на оплакванията за несъответстващи везни и да информира дистрибуторите за наблюденията, които е направил.
Чл. 31
Вносителят на везни, които не съответстват на наредбата, трябва незабавно да предприеме мерки за привеждане в съответствие, изтегляне или изземване на везната. Ако везната представлява риск, вносителят е длъжен да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на съответните държави членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите коригиращи действия.
Чл. 32
Вносителят е длъжен да предостави на органите за надзор на пазара информация и документация, доказваща съответствието на везни при обосновано искане. Тази информация трябва да бъде на български език или на разбираем за органите език. За административни производства, информацията също трябва да бъде на български език и предоставена в определен срок. Вносителят трябва да оказва съдействие при отстраняване на рисковете, свързани с пуснатите на пазара везни.
Чл. 33
Чл. 33 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие задължава дистрибуторите да действат с дължимата грижа, когато предлагат везни на пазара, за да осигурят спазването на изискванията на наредбата.
Чл. 34
Дистрибуторите на везни с неавтоматично действие трябва да се уверят, че преди предоставянето на пазара везните отговарят на определени изисквания. За везни по чл. 2, т. 1, те трябва да проверят наличието на "CE" маркировка, инструкции на български език и изпълнението на задълженията на производителя и вносителя. За везни по чл. 2, т. 2, дистрибуторите трябва да се уверят само в изпълнението на задълженията на производителя и вносителя.
Чл. 35
Дистрибуторът е задължен да не предоставя на пазара везни, които не отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 1, докато не бъдат приведени в съответствие. В случай че везната представлява риск, дистрибуторът трябва да уведоми производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара.
Чл. 36
Дистрибуторът е отговорен за осигуряване на условия за съхранение и транспортиране на везни, които не застрашават тяхното съответствие с основните изисквания, посочени в приложение № 1 на наредбата.
Чл. 37
Дистрибуторът е задължен да предприеме необходимите мерки за привеждане на везната в съответствие, ако счита, че тя не отговаря на наредбата. При риск от несъответствие, дистрибуторът трябва незабавно да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи в съответните държави членки, предоставяйки подробна информация за проблема и предприетите действия.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредбата задължава дистрибуторите да предоставят на органите за надзор на пазара или на компетентни органи от други държави членки цялата необходима информация и документация, доказваща съответствието на везните, при обосновано искане. Дистрибуторите също така трябва да оказват съдействие за отстраняване на рисковете, свързани с везните, които са предоставили на пазара.
Чл. 39
Лицето, кандидатстващо за разрешение за оценяване на съответствието на везни, трябва да отговаря на редица изисквания, включително независимост от производители и доставчици, осигуряване на безпристрастност, наличие на техническа компетентност и ресурси, и спазване на процедури за управление и оценка. Допуска се участие на лица от стопански асоциации, при доказана независимост. Членовете на ръководството и персонала също трябва да спазват изискванията за независимост и безпристрастност.
Чл. 40
Чл. 40 от наредбата описва процедурата за подаване на заявление от лицата, желаещи да получат разрешение за оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие. Заявлението трябва да съдържа информация за видовете везни и приложимите процедури, както и множество документи, включително справка за техническите средства, сертификати за акредитация и информация за персонала. След проверка на документите и положителен резултат от проверките, председателят на Държавната агенция взема решение за издаване на разрешение.
Чл. 41
Наредбата определя процедурите за оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие. Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор е отговорен за предоставянето на информация на Европейската комисия относно оценяването на съответствието и резултатите от него. При наличие на несъответствия, той уведомява заявителя за необходимите корекции или отказва разрешение. В случай на успешна оценка, се издава разрешение за оценяване на съответствието, за което се дължи такса. Разрешението не може да бъде прехвърляно на трети лица.
Чл. 42
Чл. 42 от наредбата определя задълженията на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по отношение на информираността на Европейската комисия и другите държави членки за промени в издадените разрешения. Освен това, той трябва да оказва съдействие на Комисията при разглеждане на възражения срещу нотифицирани органи, като предоставя необходимата информация, свързана с нотификацията и компетентността на органите.
Чл. 43
Чл. 43 от наредбата регламентира ежегодните и извънредните проверки на везни с неавтоматично действие. Ежегодните проверки се извършват по утвърдена процедура от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, докато извънредните проверки се провеждат на място при лицата с разрешение за оценяване на съответствието. Извънредните проверки обхващат несъответствия с изискванията, пропуски в процедурите и възможността за продължаване на дейността. Разходите за командироване на експертите се заплащат от лицето, получило разрешение.
Чл. 44
Чл. 44 от наредбата определя изискванията и процедурите за нотифицираните органи, когато възлагат задачи на подизпълнители или използват свои поделения за оценяване на съответствието. Нотифицираният орган е задължен да гарантира, че подизпълнителите отговарят на изискванията и да информира Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Председателят на агенцията одобрява или извършва извънредна проверка в срок от 14 дни. Нотифицираният орган носи отговорност за действията на подизпълнителите, а дейностите могат да се извършват само със съгласие на клиента. Документацията относно оценката на подизпълнителите трябва да бъде предоставена на председателя на агенцията, а подизпълнителите не могат да възлагат задачи на трети лица.
Чл. 45
Чл. 45 от наредбата определя задълженията на нотифицираните органи за оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие. Всеки орган трябва да извършва оценка съгласно специфични модули, като се стреми да минимизира тежестта за икономическите оператори, отчитайки размера на предприятието, сектора, структурата, сложността на технологията и характера на производството. Въпреки това, нивото на изисквания и защита не трябва да бъде компрометирано.
Чл. 46
Нотифицираният орган следи за съответствието на везните с определените съществени изисквания. Ако производителят не осигури съответствието, органът изисква коригиращи действия и не издава сертификат. При установяване на несъответствие след издаване на сертификат, органът също изисква коригиращи действия и може да спре или отнеме сертификата. Ако не се предприемат действия или резултатите са незадоволителни, сертификатът може да бъде ограничен или отнет.
Чл. 47
Нотифицираните органи изпълняват задълженията си по ЗТИП, съхраняват документи и предоставят информация по процедури за оценяване на съответствието. Докладът за оценяване включва информация за откази и ограничения на сертификати, дейности в други държави и възлагане на задачи на подизпълнители. Нотифицираните органи информират председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор за искания от други държави членки и предоставят информация за резултати от оценяване на съответствието на други органи.
Чл. 48; § 1-7
Наредбата регламентира изискванията и процедурите за оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие. Нотифицираните органи са задължени да уведомяват Държавната агенция за метрологичен и технически надзор при прекратяване на дейността или при отнемане на разрешение. Клиентите могат да поискат предаване на техните досиета на друг орган. В наредбата са дефинирани ключови термини, като 'везна', 'производител', 'упълномощен представител' и 'дистрибутор'. Съществуват специфични изисквания за метрологичните характеристики, точността и проектирането на везните. Наредбата включва и процедури за оценяване на съответствието, включително ЕС изследване на типа и осигуряване на качеството на производството. Всички везни трябва да имат маркировка 'CE' и съответната документация да се съхранява за 10 години след пускането на везната на пазара.
§1
Наредбата определя основни термини, свързани с везни с неавтоматично действие, включително определения за везна, производител, упълномощен представител, вносител, дистрибутор и икономически оператори. Включва и процеса на оценяване на съответствието, мерките за изтегляне и изземване на везни, както и значението на маркировката 'CE'. Допълнително се посочва, че за целите на наредбата се прилага определението за 'хармонизиран стандарт' съгласно Регламент (ЕС) № 1025/2012.
§2
Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 2014/31/ЕС, с цел хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно везни с неавтоматично действие. Тя е част от усилията за осигуряване на единен стандарт и безопасност на продуктите на пазара.
§5
В параграф §5 от наредбата се уточнява, че везните, пуснати на пазара преди 20 април 2016 г., могат да бъдат предоставяни и пускани в действие, ако отговарят на изискванията на предходната наредба от 2003 г. или на законодателството на държави членки на ЕС. Сертификатите и одобренията на системи по качеството, издадени от нотифицирани органи, остават валидни за целите на новата наредба.
§6
Лицата, притежаващи разрешение за оценяване на съответствието към обнародването на наредбата, трябва да представят изменения в документацията си в Държавната агенция за метрологичен и технически надзор в 14-дневен срок. След успешна проверка, председателят на агенцията обявява лицето пред Европейската комисия в срок от един месец. Ако в рамките на два месеца не са повдигнати възражения, се издава разрешение за оценяване на съответствието.
§7
Параграф §7, в сила от 25.03.2016 г., позволява до 8 юли 2017 г. прилагането на стандарт БДС EN ISO/IEC 17021 за целите на чл. 39, ал. 1 и чл. 40, ал. 3, т. 2, букви "б" и "в". Заключителните разпоредби към Постановление № 241 от 26 октомври 2017 г. касаят изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет, обнародвани в ДВ, бр. 87 от 2017 г., в сила от 31.10.2017 г.
§19
Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на везни с неавтоматично действие влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Съществени изисквания включват метрологични изисквания, класове на точност, точност на показанията, проектиране и изработване на везните, както и процедури за оценяване на съответствието. Везните трябва да отговарят на определени стандарти и да бъдат оценявани от нотифицирани органи, за да се удостоверят техните характеристики и съответствие с изискванията на наредбата. Производителите са задължени да съхраняват техническа документация и декларации за съответствие за период от 10 години след пускането на везната на пазара.
