НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО НА СЪОРЪЖЕНИЯ И СИСТЕМИ ЗА ЗАЩИТА, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ В ПОТЕНЦИАЛНО ЕКСПЛОЗИВНА АТМОСФЕРА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя съществените изисквания за съоръжения и системи за защита, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера. Тя регламентира процедурите за оценяване на съответствието, начините за удостоверяване на съответствието, задълженията на икономическите оператори и реда за издаване на разрешения за оценяване на съответствието, както и задълженията на нотифицираните органи.
Чл. 2
Наредбата се прилага за съоръжения и системи, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера, както и за защитни устройства и компоненти, свързани с безопасността на тези съоръжения. Включва превозни средства, защитни устройства и компоненти, необходими за безопасната работа на системите за защита.
Чл. 3
Наредбата не се прилага за медицински изделия в медицинска среда, съоръжения за защита, зависещи от взривни вещества, битови съоръжения с потенциално експлозивна атмосфера, лични предпазни средства, плавателни съдове и инсталации на борда им, превозни средства за пътници и стоки, както и съоръжения, обхванати от специфични разпоредби на Договора за функционирането на ЕС.
Чл. 4
Съоръженията, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, се класифицират в определени групи и категории. Тази класификация определя необходимите нива на защита, които трябва да бъдат спазвани, съгласно критериите, изложени в приложение № 1 на наредбата.
Чл. 5
Член 5 от наредбата установява, че продуктите могат да се предоставят на пазара и да се пускат в действие само ако отговарят на изискванията на наредбата, при условие че са правилно монтирани, поддържани и използвани по предназначение. Освен това, предоставянето на такива продукти не може да бъде забранено, ограничавано или възпрепятствано, ако те отговарят на наредбата.
Чл. 6
Чл. 6 от наредбата позволява представянето на продукти, които не отговарят на изискванията, на търговски панаири и изложения, при условие, че е поставен видим знак за несъответствието. Тези продукти не могат да бъдат пуснати на пазара, докато не бъдат приведени в съответствие с изискванията. По време на демонстрациите трябва да се предприемат мерки за безопасност, за да се осигури защитата на хората.
Чл. 7
Член 7 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита предвижда, че могат да се налагат изисквания относно използването на съответните продукти с цел защита на здравето и безопасността на хората, особено на работниците. Важно е тези изисквания да не водят до изменения на продуктите, които не са предвидени в наредбата.
Чл. 8
Съгласно Чл. 8 от наредбата, продуктите, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, трябва да отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 2. Тези изисквания се прилагат в зависимост от предназначението на продуктите.
Чл. 9
Чл. 9 от наредбата посочва, че продуктите, които отговарят на хармонизираните стандарти, публикувани в Официален вестник на ЕС, се считат за съответстващи на съществените изисквания от приложение № 2. При липса на хармонизирани стандарти, могат да се използват български стандарти и технически спецификации, които са важни за прилагане на съществените изисквания.
Чл. 10
Наредбата определя процедурите за оценяване на съответствието на съоръжения и устройства, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера. Процедурите варират в зависимост от групата и категорията на съоръжението, като включват модули за ЕС изследване на типа, осигуряване на качеството на производството и вътрешен производствен контрол. За системите за защита и компонентите също се прилагат специфични процедури, като е възможно използването на модул за проверка на единичен продукт. Документацията, свързана с оценяването на съответствието, трябва да бъде на български или на приемлив за нотифицирания орган език.
Чл. 11
Чл. 11 от наредбата определя изискванията за съставяне на ЕС декларация за съответствие за продукти, различни от компоненти. Декларацията потвърджава изпълнението на съществените изисквания, описани в приложение № 2. Тя трябва да бъде изготвена по образец от приложение № 4, да съдържа елементи от приложение № 3 и да се актуализира редовно. Декларацията трябва да бъде на езика на държавата членка, в която продуктът се пуска на пазара, а при пускане на българския пазар, да бъде преведена на български. Ако има повече от един приложим акт на ЕС, се съставя само една декларация, в която се посочват съответните актове. Изискването може да се изпълни и чрез досие от отделните декларации.
Чл. 12
Според Чл. 12 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита, производителят, когато съставя ЕС декларация за съответствие, поема отговорността за съответствието на продукта, който не е компонент, с изискванията на наредбата.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита предвижда, че за компонентите, оценени съгласно процедурата по чл. 10, се издава писмено удостоверение за съответствие. В него се декларира съответствието на компонентите с разпоредбите на наредбата, посочват се техните характеристики и методи за вграждане, с цел осигуряване на съответствие със съществените изисквания, определени в приложение № 2.
Чл. 14
Чл. 14 от наредбата определя изискванията за удостоверяване на съответствието на продукти с изискванията на наредбата чрез маркировка "CE". Маркировката трябва да бъде нанесена преди пускането на продукта на пазара, да е видима и четлива. След маркировката "CE" се добавя идентификационният номер на нотифицирания орган, който е участвал в оценяването на съответствието. Освен това, могат да се добавят специфични маркировки за експлозивна защита и друга информация, свързана с категорията и групата на съоръжението.
Чл. 15
Чл. 15 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера постановява, че когато вносител или дистрибутор пуска на пазара продукт под своето име или търговска марка, или променя продукт, който вече е на пазара, той се счита за производител и поема задълженията на производителя, ако това може да засегне съответствието с изискванията на наредбата.
Чл. 16
Наредбата задължава всеки икономически оператор да поддържа регистър с информация за доставчиците и получателите на продукти. Информацията и свързаните документи трябва да се съхраняват за 10 години след доставката и да се предоставят на органите за надзор при поискване.
Чл. 17
Производителят е задължен да гарантира, че продуктите, които пуска на пазара или използва, отговарят на съществените изисквания, посочени в приложение № 2. Той трябва да изготви техническа документация и да проведе процедура за оценяване на съответствието. При доказване на съответствието, производителят издава ЕС декларация за съответствие и нанася маркировка "CE". За компоненти, производителят издава писмено удостоверение за съответствие. Всички документи трябва да се съхраняват в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара.
Чл. 18
Член 18 от наредбата задължава производителите да прилагат процедури, които да гарантират, че продуктите остават в съответствие с приложимите изисквания при серийно производство. Производителят трябва да взема предвид промените в проекта, характеристиките на продукта, както и изменения в хармонизираните стандарти или технически спецификации, свързани с декларирането на съответствието на продукта.
Чл. 19
Производителят е задължен да нанесе на всеки продукт, пуснат на пазара, тип, партиден или сериен номер, или друг идентификационен елемент. Ако продуктът не позволява това, информацията трябва да е на опаковката или в съпътстващ документ. Също така, производителят трябва да посочи своето име, търговско наименование и адрес за контакт. За продукти, различни от компоненти, е необходима специфична маркировка за експлозивна защита, както и означения за групата и категорията на съоръжението.
Чл. 20
Член 20 от Наредбата определя задълженията на производителя относно предоставянето на информация и документи за безопасност на продуктите. Производителят трябва да предоставя инструкции и информация за безопасност на български език, които да са ясни и разбираеми. Всеки продукт, освен компонент, трябва да бъде придружен от копие на ЕС декларацията за съответствие, а всеки компонент - от удостоверение за съответствие. При доставка на голям брой продукти на един ползвател, е допустимо да се предостави само едно копие от съответния документ за цялата пратка или партида.
Чл. 21
Чл. 21 от Наредбата задължава производителите да провеждат изпитвания на продукти, предназначени за потенциално експлозивна атмосфера, за да осигурят здравето и безопасността на крайните потребители. Те трябва да извършват разследвания и, ако е необходимо, да поддържат регистър на оплакванията за несъответстващи продукти и изземвания, както и да информират дистрибуторите за наблюдението на тези случаи.
Чл. 22
Когато производителят установи, че продукт, който е пуснат на пазара, не отговаря на изискванията на наредбата, той е задължен незабавно да предприеме мерки за привеждане на продукта в съответствие, изтегляне или изземване. В случай на риск, производителят трябва да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на другите държави членки за несъответствието и предприетите действия.
Чл. 23
Член 23 от наредбата предвижда задължения на производителите при искане от органите за надзор на пазара. Производителят е длъжен да предостави необходимата информация и документация за доказване на съответствието на продукта на български или на разбираем за органите език. При административни производства информацията също трябва да бъде на български език. Освен това, производителят трябва да оказва съдействие при отстраняване на рискове, свързани с пуснатите на пазара продукти.
Чл. 24
Член 24 от наредбата описва правомощията на производителя да назначи упълномощен представител. Представителят изпълнява задачи, определени в пълномощното, но не поема задълженията по чл. 17, ал. 1 и 2, свързани с техническата документация. В пълномощното задължително се включват задължения за съхранение на документация за 10 години, предоставяне на информация при искане от органи за надзор и съдействие при действия за отстраняване на рискове.
Чл. 25
Вносителят е задължен да пуска на пазара само продукти, които отговарят на изискванията, установени в наредбата за съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера.
Чл. 26
Вносителят е отговорен за гарантиране на съответствието на продуктите, които пуска на пазара. За продукти, различни от компоненти, вносителят трябва да провери, че производителят е изготвил техническа документация и е следвал процедурата за оценяване на съответствието, е нанесена маркировка "СЕ", и продуктът е придружен от ЕС декларация за съответствие. За компоненти, вносителят също трябва да се увери в наличието на техническа документация и удостоверение за съответствие. Освен това, вносителят трябва да предостави инструкции и информация за безопасност на български език.
Чл. 27
Вносителят е задължен да нанесе своето име, регистрирано търговско наименование или марка и пощенски адрес на продукта. Адресът трябва да бъде разбираем за крайните потребители и органите за надзор. Ако е необходимо да се отвори опаковката или размерът на продукта не позволява, информацията може да бъде поставена на опаковката или в придружаващ документ.
Чл. 28
Вносителят е задължен да не пуска на пазара продукт, който не отговаря на съществените изисквания, посочени в приложение № 2, до неговото привеждане в съответствие. Ако продуктът представлява риск, вносителят трябва да уведоми производителя и органите за надзор на пазара.
Чл. 29
Чл. 29 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, предвижда, че вносителят е отговорен за гарантиране на условията на съхранение и транспортиране на продукта, така че те да не застрашават съответствието му със съществените изисквания, посочени в приложение № 2 на наредбата.
Чл. 30
Вносителят е задължен да съхранява копие от ЕС декларацията за съответствие или удостоверението за съответствие за компонент в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара. Освен това, вносителят трябва да осигури достъп до техническата документация на органите за надзор на пазара при поискване в същия 10-годишен период.
Чл. 31
Вносителят на продукти, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, е задължен да провежда изпитвания на образци, да извършва разследвания и да поддържа регистър на оплакванията и изземванията на несъответстващи продукти. Той също така трябва да информира дистрибуторите относно наблюденията, свързани с безопасността на продуктите.
Чл. 32
Вносителят на продукт, който счита, че не отговаря на наредбата, трябва незабавно да предприеме мерки за привеждането му в съответствие, изтегляне или изземване. Ако продуктът представлява риск, вносителят трябва незабавно да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на другите държави членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите коригиращи действия.
Чл. 33
Чл. 33 от Наредба за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера регламентира задълженията на вносителя при искане от органите за надзор на пазара. Вносителят е длъжен да предостави необходимата информация и документация, доказваща съответствието на продукта, на български или на разбираем за органите език. При административни производства, информацията също трябва да бъде на български. Вносителят е задължен да оказва съдействие при действия за отстраняване на рискове, свързани с неговите продукти.
Чл. 34
Дистрибуторите, когато предлагат на пазара продукти, свързани с наредбата за защита в потенциално експлозивна атмосфера, са задължени да действат с необходимата грижа, за да спазят изискванията на наредбата.
Чл. 35
Дистрибуторите преди да предоставят на пазара продукти (различни от компоненти) трябва да се уверят, че са спазени определени изисквания, като наличие на "CE" маркировка, копие от ЕС декларацията за съответствие, инструкции и информация за безопасност на български език, и изпълнени задължения от производителите и вносителите. При предоставяне на компоненти, дистрибуторите също трябва да проверят наличието на удостоверение за съответствие и подобни документи и задължения.
Чл. 36
Дистрибуторът е задължен да не предоставя на пазара продукт, който не съответства на съществените изисквания, определени в приложение № 2, докато не бъде приведен в съответствие. Ако продуктът представлява риск, дистрибуторът трябва да информира производителя, вносителя и органите за надзор на пазара.
Чл. 37
Чл. 37 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера задължава дистрибуторите да осигурят, че условията на съхранение и транспортиране на продуктите не застрашават тяхното съответствие с определените съществени изисквания. Тези изисквания са описани в приложение № 2.
Чл. 38
Дистрибуторът е задължен да предприеме необходимите мерки, когато установи или има основания да счита, че продукт, предоставен на пазара, не съответства на наредбата. Това включва привеждане на продукта в съответствие, изтегляне или изземване. В случай на риск, дистрибуторът трябва незабавно да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на държавите членки, предоставяйки информация за несъответствието и предприетите действия.
Чл. 39
Чл. 39 от Наредбата задължава дистрибуторите да предоставят на органите за надзор на пазара или на компетентни органи от други държави членки информация и документация, доказваща съответствието на продуктите, при обосновано искане. Освен това, дистрибуторът е длъжен да оказва съдействие при отстраняване на рискове, свързани с продуктите, които е предоставил на пазара.
Чл. 40
Наредбата определя изискванията, които трябва да изпълнява лицето, кандидатстващо за разрешение за оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера. Лицето трябва да е трета страна, независима от оценяваните продукти, и да не участва в проектирането или производството им. Освен това, то трябва да осигурява безпристрастност, необходима техническа компетентност и да разполага с подходящи ресурси и персонал. Изискванията включват и наличие на системи за управление, методики за изпитване и процедури за разглеждане на възражения.
Чл. 41
Лицата, желаещи да получат разрешение за оценяване на съответствието на съоръжения и системи за защита, предназначени за потенциално експлозивна атмосфера, трябва да подадат заявление до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Заявлението включва информация за видовете продукти, модулите на процедурите за оценяване на съответствието и множество приложения, включително списъци на стандарти, методики и информация за персонала. След успешна проверка на документите и платена такса, се извършва проверка на място, след което се взема решение за издаване на разрешение.
Чл. 42
Чл. 42 от наредбата описва процедурите, свързани с оценяването на съответствието на съоръжения и системи, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера. Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор е отговорен за предоставяне на информация на Европейската комисия и другите държави членки относно оценяването на съответствието, включително документи за компетентността на органа. При получаване на искане от Европейската комисия, той трябва да уведомява заявителя за несъответствия или да издава разрешение за оценяване на съответствието. Разрешението е свързано с такса и не може да се прехвърля на трети лица.
Чл. 43
Чл. 43 от Наредбата определя задълженията на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор относно информирането на Европейската комисия и другите държави членки за промени в издадените разрешения, както и за оказване на съдействие при разглеждане на възражения срещу нотифицирани органи. При поискване, той е длъжен да предоставя информация, свързана с основанията за нотификацията или с поддържане на компетентността на нотифицирания орган.
Чл. 44
Чл. 44 от наредбата определя процесите за ежегодни и извънредни проверки на съоръжения и системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера. Ежегодните проверки се извършват по утвърдена процедура от Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, докато извънредните проверки се провеждат на място и обхващат несъответствия, пропуски в процедурите и способността на лицето да продължава дейността си. Разходите за командироване на експертите по време на проверките се поемат от лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието.
Чл. 45
Член 45 от наредбата определя отговорностите на нотифицираните органи при възлагане на задачи за оценяване на съответствието на подизпълнители или поделения. Нотифицираният орган трябва да гарантира, че подизпълнителите отговарят на изискванията и да информира председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Председателят има 14 дни да одобри или да извърши извънредна проверка. Нотифицираният орган носи отговорност за действията на подизпълнителите, а възлагането на задачи изисква съгласие от клиента. Органът трябва да съхранява документи за оценката на квалификацията на подизпълнителите и не може да делегира задачи на трети лица.
Чл. 46
Чл. 46 от наредбата определя, че всеки нотифициран орган е отговорен за оценяването на съответствието на съоръжения и системи, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера, в съответствие с процедурите, посочени в приложение № 3. Процесът на оценяване трябва да бъде пропорционален и да не налага ненужна тежест на икономическите оператори, като се вземат предвид размерът на предприятието, сектора на дейност, структурата, сложността на технологията и характера на производството. Въпреки това, нотифицираният орган не трябва да намалява изискванията за защита и съответствие на продуктите.
Чл. 47
Нотифицираният орган има правото да изисква от производителите да предприемат коригиращи действия, ако продуктите им не отговарят на съществените изисквания или хармонизирани стандарти. Ако след издаването на сертификат или одобрение се установи несъответствие, органът може да спре или отнеме сертификата. При непредприемане на коригиращи действия, органът ограничава или отнема сертификата в зависимост от случая.
Чл. 48
Наредбата регламентира задълженията на нотифицираните органи по отношение на оценяване на съответствието на съоръжения и системи, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера. Нотифицираните органи трябва да съхраняват и предоставят необходимата информация, свързана с оценяването. Докладите за оценяване включват информация за откази и ограничения на сертификати, както и дейности извършени в чужбина. Освен това, органите трябва да информират Държавната агенция за метрологичен и технически надзор за искания от други държави членки и да обменят информация за резултати от оценяване с други нотифицирани органи.
Чл. 49, § 1-7
Наредбата определя изискванията за съоръжения и системи, предназначени за употреба в потенциално експлозивна атмосфера. Нотифицираните органи трябва да уведомят Държавната агенция за метрологичен и технически надзор при прекратяване на дейността си и да предоставят досиета на клиентите. Определя се какви са съоръженията и системите за защита, както и категориите съоръжения (I и II група). Наредбата включва основни изисквания за безопасност, оценка на съответствието и процедури за маркировка "CE". Включени са и преходни разпоредби за съществуващи продукти и изисквания за производителите и упълномощените представители.
§1.
Наредбата определя основни термини и дефиниции, свързани с безопасността на съоръжения и системи за защита, предназначени за работа в потенциално експлозивна атмосфера. Основните понятия включват 'съоръжения', 'системи за защита', 'експлозивна атмосфера', 'потенциално експлозивна атмосфера', както и класификация на съоръженията в групи и категории. Определят се и роли на икономическите оператори като производители, вносители и дистрибутори, както и процеси по оценяване на съответствието и маркировка 'CE'.
§2
Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 2014/34/ЕС, която цели хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера. Тази директива е публикувана в Официален вестник на Европейския съюз на 29 март 2014 г.
§5
Продуктите, пуснати на пазара преди 20 април 2016 г., могат да се предоставят на пазара или да се пускат в действие, ако отговарят на изискванията на предишната наредба или на законодателството на ЕС. Сертификатите и одобренията, издадени от нотифицирани органи, са валидни за целите на новата наредба.
§6
Съгласно §6 от преходните и заключителни разпоредби на наредбата, лицата, притежаващи разрешение за оценяване на съответствието към датата на обнародване на наредбата, трябва да представят всички промени в документацията си в Държавната агенция за метрологичен и технически надзор в 14-дневен срок. След получаване на документите, в срок от един месец, председателят на агенцията обявява лицето пред Европейската комисия и държавите членки. Ако в срок от два месеца след обявяването не са повдигнати възражения, се издава разрешение за оценяване на съответствието.
§7 и Постановление № 241 от 26 октомври 2017 г.
Параграф §7, в сила от 25.03.2016 г., позволява прилагането на стандарт БДС EN ISO/IEC 17021 до 8 юли 2017 г. за целите на чл. 40, ал. 1 и чл. 41, ал. 3, т. 2, букви "в" и "г". Заключителните разпоредби към Постановление № 241 от 26 октомври 2017 г. касаят изменения и допълнения на нормативни актове на Министерския съвет, влезли в сила от 31.10.2017 г.
§19
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Съоръженията са класифицирани в две основни групи, с различни категории в зависимост от нивото на защита, което осигуряват. Съоръженията от I група (категории М1 и М2) осигуряват много високо и високо ниво на защита в потенциално експлозивна атмосфера, докато съоръженията от II група (категории 1, 2 и 3) предлагат различни нива на защита в зависимост от вероятността за образуване на експлозивна атмосфера. В допълнение, наредбата съдържа процедури за оценяване на съответствието, които включват вътрешен производствен контрол, изследване на типа от нотифициран орган, както и проверки за съответствие на продуктите. За всяко съоръжение е задължително да се изготви техническа документация и да се нанася маркировка "CE".
