НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ОЦЕНЯВАНЕ СЪОТВЕТСТВИЕТО НА ЛИЧНИТЕ ПРЕДПАЗНИ СРЕДСТВА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя съществените изисквания към личните предпазни средства, процедурите за оценяване на съответствието и удостоверяване на тези изисквания, задълженията на икономическите оператори, както и реда за издаване на разрешения за оценяване на съответствието и задълженията на нотифицираните органи.
Чл. 2
Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на личните предпазни средства се прилага за лични предпазни средства, които попадат под обхвата на Регламент (ЕС) 2016/425. Този регламент е приет от Европейския парламент и Съвета на 9 март 2016 г. и отменя предходната Директива 89/686/ЕИО.
Чл. 3
Личните предпазни средства могат да се предоставят на пазара само ако, при правилна поддръжка и предназначение, са в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/425 и не застрашават здравето или безопасността на хората, домашните животни и вещите. Предоставянето на пазара на такива средства не може да бъде възпрепятствано, ако отговарят на регламента. Показването на несъответстващи лични предпазни средства на търговски прояви е допустимо, но при спазване на определени изисквания.
Чл. 4
Личните предпазни средства се класифицират в различни категории в зависимост от рисковете, които покриват. Тази класификация се основава на приложение I от Регламент (ЕС) 2016/425.
Чл. 5
Всеки продукт, класифициран като лично предпазно средство, е задължен да отговаря на основните изисквания, посочени в приложение II на Регламент (ЕС) 2016/425. Това гарантира, че средствата са безопасни и ефективни за употреба.
Чл. 6
Съответствието на личните предпазни средства с основните изисквания се оценява от производителя, който избира процедура за оценяване на съответствието, съгласно разпоредбите на чл. 19 от Регламент (ЕС) 2016/425.
Чл. 7
Чл. 7 регламентира изискванията за съставяне на ЕС декларация за съответствие на личните предпазни средства. Декларацията се изготвя след оценка на съответствието, съгласно Регламент (ЕС) 2016/425. Тя трябва да бъде преведена на езика на съответната държава членка, а за България - на български. Възможно е съставяне на досие от различни декларации за съответствие, изисквани от приложимото законодателство на ЕС.
Чл. 8
Чл. 8 от Наредбата посочва, че съответствието на личните предпазни средства с изискванията на Регламент (ЕС) 2016/425 се удостоверява чрез маркировката "CE". За нанасянето на тази маркировка се прилагат специфични изисквания, определени в чл. 16 и 17 на същия регламент. Втората глава от наредбата е посветена на задълженията на икономическите оператори.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредбата определя задълженията на производителя на лични предпазни средства съгласно Регламент (ЕС) 2016/425. Производителят трябва да изпълнява изискванията по оценяване на съответствието, да предоставя информация за контакт на български език, както и инструкции на български за потребителите. В случай на риск, производителят е длъжен да информира органите за надзор на пазара и компетентните органи на държавите членки. Информацията, необходима за административни производства, също трябва да бъде предоставена на български език в определен срок.
Чл. 10
Производителят на лични предпазни средства има право да назначи писмено упълномощен представител, който да действа от негово име. Назначаването на представителя трябва да бъде в съответствие с изискванията на чл. 9 от Регламент (ЕС) 2016/425. Упълномощеният представител изпълнява задачите, които са определени в пълномощното, предоставено от производителя.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредбата определя задълженията на вносителя на лични предпазни средства, включително спазването на изискванията на Регламент (ЕС) 2016/425. Вносителят трябва да предостави информация за контакт, инструкции и информация на български език, както и да уведомява органите за надзор на пазара в случай на риск. В допълнение, информацията за административни производства също трябва да бъде предоставена на български език в определен срок.
Чл. 12
Дистрибуторите на лични предпазни средства трябва да изпълняват задълженията, описани в чл. 11 от Регламент (ЕС) 2016/425. Те са задължени да проверят дали продуктът е придружен от инструкции на български език, както е посочено в приложение II на същия регламент. В случай на риск от продукта, дистрибуторите трябва да информират органите за надзор на пазара и компетентните органи в страните, където са разпространили продукта.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на личните предпазни средства предвижда, че в случаите, посочени в чл. 12 от Регламент (ЕС) 2016/425, вносителят или дистрибуторът поемат задълженията на производителя, определени в чл. 8 от същия регламент.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредбата изисква всеки икономически оператор да поддържа регистър с информация за доставчиците и получателите на лични предпазни средства. Информацията и документите, удостоверяващи доставките, трябва да се съхраняват за 10 години и да се предоставят на органите за надзор при поискване. Раздел I от Глава трета касае разрешението за извършване на оценяване на съответствието и е в сила от 16.01.2018 г.
Чл. 15
Лицата, кандидатстващи за разрешение за оценяване на съответствието на лични предпазни средства, трябва да отговарят на специфични изисквания, включително наличието на методики за изпитване, система за управление и компетентен одитор. Изискванията са регламентирани в ЗТИП и Регламент (ЕС) 2016/425, както и в стандарти БДС EN ISO/IEC.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредбата определя процедурата за подаване на заявление за получаване на разрешение за оценяване на съответствието на личните предпазни средства. Лицето, кандидатстващо за разрешение, трябва да подаде писмено заявление до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, придружено от редица документи, включително справки за видовете лични предпазни средства, приложимите изисквания и хармонизирани стандарти. Председателят на агенцията утвърджа образеца на заявлението и публикува информацията на електронната страница на агенцията. След проверка на документите и положителен резултат от проверките, кандидатът внася такси за проверка на място, след което се взема решение за издаване на разрешение.
Чл. 17
Чл. 17 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на личните предпазни средства определя процедурата за уведомяване на Европейската комисия и другите държави членки от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор относно дейностите по оценяване на съответствието. При наличие на несъответствия, председателят е задължен да уведоми заявителя и да определи срок за отстраняване на несъответствията или да откаже издаването на разрешение. Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва.
Чл. 18
Чл. 18 от наредбата определя задълженията на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по отношение на информацията, свързана с издадените разрешения за лични предпазни средства. Той трябва да информира Европейската комисия и другите държави членки за промени в разрешенията и да оказва съдействие на комисията при разглеждане на възражения срещу нотифицирани органи, предоставяйки необходимата информация.
Чл. 19
Чл. 19 от наредбата определя процедурите за ежегодни и извънредни проверки на лицата, получили разрешение за оценяване на съответствието на лични предпазни средства. Ежегодните проверки се извършват по утвърдена процедура от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, а извънредните проверки се извършват на място и обхващат несъответствия с изискванията, пропуски в процедурите и способността на лицето да продължава дейността си. Разходите за командироване на експертите се поемат от лицето, получило разрешение.
Чл. 20
Чл. 20 от Наредбата регламентира процедурата за информиране на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор от нотифицирания орган относно оценката на подизпълнителите. В срок от 14 дни председателят одобрява или решава за извънредна проверка. Нотифицираният орган е задължен да съхранява необходимите документи и няма право подизпълнителите да възлагат задачи на трети лица.
Чл. 21
Член 21 от наредбата определя, че нотифицираните органи са отговорни за изпълнението на задълженията, посочени в членове 32, 34 и 36 от Регламент (ЕС) 2016/425, в сила от 16 януари 2018 г.
Чл. 22
Чл. 22 от Наредбата определя задълженията на нотифицираните органи относно оценяването на съответствието на личните предпазни средства. Те трябва да съхраняват документи и да предоставят информация, свързана с оценяването, съгласно Регламент (ЕС) 2016/425. Докладите трябва да включват информация за откази и ограничения на сертификати, дейности в други държави и задачи, възлагани на подизпълнители. Нотифицираните органи са задължени да информират Държавната агенция за метрологичен и технически надзор за искания от чуждестранни органи в срок от 7 дни.
Чл. 23
Наредбата регламентира задълженията на нотифицираните органи при прекратяване на дейността или при отнемане на разрешение, включително уведомяване на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и предаване на клиентските досиета. Клиентите имат право да поискат прехвърляне на досиетата си на друг нотифициран орган. Наредбата осигурява прилагането на Регламент (ЕС) 2016/425 относно личните предпазни средства и предвижда преходни разпоредби за валидност на сертификати до 2023 г. Влиза в сила от 21 април 2018 г.
§2
Наредбата осигурява прилагането на Регламент (ЕС) 2016/425 относно личните предпазни средства и отменя предишната Директива 89/686/ЕИО. Тя е част от правната рамка, която регулира безопасността и съответствието на личните предпазни средства, като въвежда нови изисквания и процедури за оценяване.
§3
Лични предпазни средства, отговарящи на изискванията на Наредбата или на законодателството на ЕС, пуснати на пазара преди 21 април 2019 г., могат да се предлагат до изчерпване на количествата. Сертификатите за изследване на типа и одобренията на системи по качеството, издадени от нотифицирани органи, остават валидни до 21 април 2023 г., освен ако срокът им не изтича по-рано.
