НАРЕДБА ЗА ФОРМАТА И СЪДЪРЖАНИЕТО НА ДОКУМЕНТИТЕ, НЕОБХОДИМИ ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИД ИЛИ НА ГРУПА БИОЦИДИ ПО ЧЛ. 18 ОТ ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя формата и съдържанието на техническото досие и документите, необходими за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или група биоциди. Също така, наредбата регламентира формата и съдържанието на самите разрешения, както и условията и реда за водене на регистъра на разрешените биоциди.
Чл. 2
Наредбата определя изискванията за подаване на заявление за издаване на разрешение за предоставяне на биоциди на пазара. Заявлението се подава на български език в Министерството на здравеопазването и трябва да включва данни за идентификационен код, документи за съответствие с регламенти на ЕС, техническо досие на биоцидите, информационен лист за безопасност, документ за платена такса и декларация за идентичност на предоставената информация. Документите трябва да бъдат представени както на хартиен, така и на електронен носител, с определени изисквания за подпис и заверка.
Чл. 3
Чл. 3 от наредбата определя изискванията за изготвяне на техническото досие за биоциди в зависимост от активното вещество. За биоциди с химични вещества, досието се изготвя по приложение № 2, а за биоциди с активно вещество, което е микроорганизъм (включително вируси или фунги), досието се изготвя по приложение № 3.
Чл. 4
Разрешението за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди се издава по образец, който е определен в приложение № 4 на наредбата. Това разрешение е необходимо съгласно чл. 18 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси.
Чл. 5
Наредбата определя изискванията за водене на регистър на разрешените биоциди и групи биоциди в Министерството на здравеопазването. Регистърът включва информация като номер и дата на разрешението, срок на валидност, данни за лицето, предоставящо биоцидите, наименование и концентрация на активните вещества, вид и категория на употреба, както и дата на отменяне на разрешението. Вписванията в регистъра се извършват в срок до 10 дни след издаване или изменение на разрешение. Също така, регистърът съдържа раздел за подадени заявления за разрешение, включващ данни за лицето, брой и вид на приложените документи и движение на преписката.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредбата предвижда, че регистърът, свързан с разрешенията за предоставяне на биоциди, е база данни на електронен носител. Този регистър е публичен и достъпът до него се осъществява чрез интернет страницата на Министерството на здравеопазването. Министърът на здравеопазването назначава служители, отговорни за вписванията в регистъра.
Чл. 7 и Заключителни разпоредби, Параграф единствен
Наредбата определя изискванията за формата и съдържанието на документите, необходими за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоциди или група биоциди. Документите трябва да се съхраняват до 20 години. Заявлението за разрешение включва информация за лицето, което подава заявлението, юридическото лице, търговското наименование на биоцидите, както и редица приложения, включително техническо досие и декларации за съответствие. Разрешенията се издават на основание специфични членове от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси.
