НАРЕДБА ЗА ХРАНИТЕЛНИТЕ ДОБАВКИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя хранителните вещества, веществата с хранителен или физиологичен ефект, критериите за чистота на хранителните вещества, изискванията за етикетиране и реклама на хранителни добавки, както и растенията и веществата, които не могат да се използват при производството на хранителни добавки.
Чл. 2
Наредбата за хранителните добавки не се прилага за лекарствените продукти, определени в чл. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Това означава, че лекарствата не попадат под регулацията на тази наредба и имат отделен правен режим.
Чл. 3
Хранителните добавки могат да се пускат на пазара само ако отговарят на изискванията на наредбата. Те трябва да бъдат предварително опаковани и представяни на пазара като храни, за да достигнат до крайния потребител.
Чл. 4
Наредбата регулира условията и реда за пускане на хранителни добавки на пазара в България. За първи път пускането на хранителни добавки изисква регистрация, която се извършва съгласно Закона за храните. При пускане на повече от една добавка от един оператор, се подава едно заявление за регистрация с приложени документи за всяка добавка. Хранителни добавки, законно предлагани в друга държава членка на ЕС или в Турция, могат да се предлагат на българския пазар при спазване на Регламент (ЕС) 2019/515 и Закона за храните.
Чл. 5
Наредбата регламентира условията за предлагане на хранителни добавки на пазара. При спазване на изискванията за съдържание, производство и етикетиране, предлагането не се забранява. В случай на нова информация, установяваща опасност за здравето, БАБХ може временно да ограничи или забрани предлагането на съответната добавка. БАБХ уведомява Министерството на земеделието, храните и горите и ЦОРХВ, а министърът предприема действия на базата на предоставената информация. Министерството информира другите държави членки и Европейската комисия за взетите мерки и мотивите за тях.
Чл. 6
Хранителните добавки могат да се предлагат на крайния потребител само в регистрирани обекти за дистрибуция на храни, аптеки и дрогерии. Търговията с хранителни добавки от разстояние е разрешена при условие, че бизнес операторът е регистриран и спазва изискванията на Закона за храните и подзаконовите нормативни актове.
Чл. 7
При производството на хранителни добавки се използват само витамини и минерали, посочени в приложение № 1, в определени форми от приложение № 2. За тези форми се прилагат критерии за чистота, установени от правото на Европейския съюз. Ако няма определени критерии за чистота в ЕС, се използват общоприетите критерии или по-строги национални критерии.
Чл. 8
Наредбата определя максимално допустимите количества витамини и минерали в хранителни добавки за дневен прием. За лица над 18 години те са посочени в приложение № 3, а за деца, бременни и кърмещи жени - в приложения № 6, 7 и 8 от Наредба № 1 от 2018 г. Тези количества трябва да се спазват при дозирането на добавките. За витамини и минерали без установени стойности, производителите трябва да вземат предвид безопасния прием и наличието на витамини и минерали от други източници.
Чл. 9
Минималните количества витамини и минерали в дневната доза хранителни добавки не трябва да са по-малко от 15% от референтните стойности, определени в Регламент (ЕС) № 1169/2011. Този регламент се отнася за предоставянето на информация за храните на потребителите и включва изменения и отмяна на предишни директиви.
Чл. 10
В хранителните добавки могат да се влагат вещества, които имат хранителен или физиологичен ефект и са безопасни за употреба в препоръчаната от производителя доза за дневен прием.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредбата за хранителните добавки позволява в състава на хранителните добавки да се включват стандартизирани растителни вещества и растителни препарати, при условие че те са безопасни за дневен прием в препоръчаната доза от производителя. Раздел IV на наредбата определя растителни вещества и препарати, които не могат да се влагат в хранителни добавки.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредбата за хранителните добавки забранява влагането на растителни вещества от определени растения, посочени в приложения на Регламент (ЕО) № 1925/2006 и Наредба № 5 от 2004 г., както и на вещества, класифицирани като наркотични. Също така, е забранено влагането на растителни вещества и препарати, които могат да имат неблагоприятен ефект върху здравето или съдържат отровни вещества.
Чл. 13
В хранителни добавки не могат да се влагат вещества или продукти, които не са храни, вещества от приложение III, част А на Регламент (ЕО) № 1925/2006, нови храни, които не са в списъка на разрешените нови храни по Регламент (ЕС) 2015/2283, и вещества, класифицирани като наркотични съгласно наредбата за класифициране на наркотични вещества.
Чл. 14
Член 14 от Наредбата за хранителните добавки определя изискванията за предоставяне на информация относно хранителните добавки чрез етикетиране, реклама и представяне, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1169/2011. Освен основната информация, е задължително да се предоставят данни за наименования на хранителните вещества, препоръчвана доза, предупреждения за превишаване на дозата и за съхранение на продукта, както и регистрационен номер на добавката.
Чл. 15
Чл. 15 от Наредбата за хранителните добавки определя, че етикетът, представянето и рекламата на хранителни добавки не трябва да твърдят, че те предпазват, лекуват или излекуват болести. Освен това, не трябва да се внушава, че балансираното и разнообразно хранене не може да осигури необходимите хранителни вещества.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба за хранителните добавки определя изискванията за обявяване на количествата хранителни вещества или субстанции с хранителен или физиологичен ефект на етикетите на продуктите. Количествата трябва да бъдат представени в цифрова форма и да съответстват на препоръчваната дневна доза. Обявените стойности са средни и се основават на анализ, извършен от производителя.
Чл. 17, § 1-7
Наредбата определя изискванията за етикетиране на хранителни добавки, включително как да се посочват количествата на витамините и минералите, както и максимално допустимите количества за дневен прием. Витамините и минералите трябва да бъдат посочени и като процент от референтните стойности. Включени са и определения за хранителни и растителни вещества, както и специфични форми на витамини и минерали, които могат да се използват. Наредбата също така предоставя преходни разпоредби за хранителни добавки, пуснати на пазара преди влизането в сила на новите изисквания.
§ 1
В преходните и заключителни разпоредби на наредбата за хранителните добавки се определят основни термини. "Хранителни вещества" включват витамини и минерали. "Растителни вещества" и "растителен препарат" са определени съгласно законодателството за лекарствените продукти в хуманната медицина.
§2
С наредбата се въвеждат изискванията на две директиви на Европейския съюз: Директива 2002/46/ЕО, която се отнася до добавките към храни, и Директива 2006/37/ЕО, която изменя приложение II на предходната директива, за да включи нови вещества. Тези директиви имат за цел да сближат законодателствата на държавите членки по отношение на хранителните добавки.
§4
Компетентният орган по чл. 79, ал. 1 от Закона за храните е задължен да вписва служебно в регистъра информацията за уведомленията, свързани с изискванията към хранителните добавки, съгласно чл. 4, ал. 4 от Наредба № 47 от 2004 г.
§5
Параграф §5 определя, че до 30 септември 2022 г. количеството на минерала "мед" в хранителните добавки се изразява в мерната единица "µg". Хранителни добавки, които са пуснати на пазара или етикетирани преди тази дата и не отговарят на новите изисквания за мерната единица, могат да бъдат предлагани на пазара до изчерпване на наличните количества.
§6
Хранителни добавки, които са пуснати на пазара преди влизането в сила на наредбата и не отговарят на изискванията за максимално допустимите количества на витамини и минерали, могат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличните количества, но не по-дълго от 24 месеца след влизането в сила на наредбата.
§7 от Наредба за хранителните добавки
Наредбата за хранителните добавки е нотифицирана съгласно Директива (ЕС) 2015/1535, която установява процедура за предоставяне на информация относно техническите регламенти и правилата за услуги на информационното общество. В приложението към Наредбата се описват разрешените витамини и минерали, техните форми и максимално допустимите количества за дневен прием от лица над 18 години. Списъкът включва витамини A, D, E, K, B1, B2, B6, B12, C и минерали като калций, магнезий, желязо, мед, йод, цинк и др., както и специфични форми на тези вещества.
