ЗАКОН ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 114 ОТ 2003 Г., В СИЛА ОТ 31.01.2004 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 63 ОТ 2010 Г., В СИЛА ОТ 13.08.2010 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Законът регулира правата и задълженията на физическите и юридическите лица, свързани с производството, пускането на пазара, употребата, съхраняването и износа на химични вещества и смеси с цел защита на човешкото здраве и опазване на околната среда. Определя правомощията на държавните органи за контрол и мерките за прилагане на различни регламенти на Европейския съюз, свързани с химикалите и биоцидите. Също така, законът включва ограничения за употребата на опасни вещества в електронното оборудване и изисквания за химични вещества, които са прекурсори на взривни вещества.
Чл. 2
Законът за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира мерките и действията, които трябва да се предприемат за защита на човешкото здраве и околната среда от вредното въздействие на химикали. Измененията в закона са настъпили с обнародването му в Държавен вестник, като последното изменение е от 2010 г. и е в сила от 13.08.2010 г. Законът е прилаган до 31.05.2015 г., след което е отмян.
Чл. 3
Чл. 3 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя изключенията от прилагането на глава четвърта. Не се прилагат за: 1. смеси в готов вид за крайни потребители, включително лекарствени и козметични продукти, храни и медицински изделия; 2. отпадъци по Закона за управление на отпадъците; 3. радиоактивни вещества; 4. транзитно превозвани химични вещества под митнически надзор; 5. превоз на опасни вещества. Освен това, законът посочва, че мерките за прилагане на различни регламенти на ЕС се прилагат в съответствие с конкретни членове от тези регламенти.
Чл. 3а
Чл. 3а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда възможност за освобождаване на физически и юридически лица от задълженията за регистрация, разрешаване и/или ограничаване на определени химични вещества в интерес на отбраната. Освобождаването е допустимо при наличие на определени обстоятелства, свързани с националната сигурност, липсата на алтернативи, способността на въоръжените сили да изпълняват задачи, задължения за ограничаване на информацията в областта на отбраната и задължения от участие в международни организации.
Чл. 4
Законът забранява рекламирането на опасни химични вещества без указване на тяхната категория на опасност съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP). Рекламите на опасни смеси или вещества, които позволяват на потребителя да сключи договор за покупка без да е видял етикета, трябва да посочват категориите на опасност, обозначени върху етикета.
Чл. 4а
Чл. 4а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира задълженията на лицата, произвеждащи, пускащи на пазара, употребяващи, съхраняващи и изнасящи химични вещества. Те са длъжни да предотвратяват или ограничават вредното въздействие на химикалите върху здравето и околната среда, да осигуряват достъп на контролни органи до своите обекти и да предоставят информация относно производството и търговията с химични вещества и смеси.
Чл. 4б
Чл. 4б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя, че редът и начинът за съхранение на опасни химични вещества и смеси, както и редът за ограничаване на производството и употребата на определени опасни вещества и смеси, се регламентира с наредба на Министерския съвет. Тези разпоредби са в сила от 24.11.2006 г. и 13.08.2010 г.
Чл. 4в
Член 4в регламентира лабораторни изпитвания за токсикологични и екотоксикологични свойства, които трябва да се извършват съгласно принципите на Добрата лабораторна практика. Удостоверяването на спазването на тези принципи се извършва от Изпълнителната агенция "Българска служба за акредитация" или от националните органи на страните членки на ЕС. Принципите и условията за инспекция и удостоверяване на Добрата лабораторна практика ще бъдат определени с наредба на Министерския съвет.
Чл. 4г.
Законът регламентира мерките за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, включително класифицирането, опаковането и етикирането на опасни химични вещества и смеси. Измененията в закона включват нови разпоредби, свързани с прилагането на Регламент (ЕС) 2017/852, и отмяна на предходни разпоредби, които не са актуални. Законът е в сила от 31.01.2004 г., с последни изменения през 2018 г.
Чл. 5
Чл. 5 от Закона определя министъра на околната среда и водите като компетентен орган за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/852, с изключение на разпоредбите, свързани с опазването на човешкото здраве от живак и живачни съединения, за които компетентен орган е министърът на здравеопазването.
Чл. 5а
Член 5а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е нов, въведен с ДВ, бр. 114 от 2003 г., и влиза в сила на 31.01.2004 г. Той е изменен с ДВ, бр. 101 от 2005 г., но по-късно е отменен с ДВ, бр. 95 от 2006 г., и влиза в сила на 01.01.2007 г.
Чл. 5б
Член 5б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, който е бил въведен с изменение през 2006 г. и е влязъл в сила от 01.01.2007 г., е отменен с изменения през 2010 г., в сила от 13.08.2010 г.
Чл. 6
Член 6 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регулира вноса на живак и смеси на живака. За вноса е необходимо съгласие от министъра на околната среда и водите, което се получава след подаване на формуляр, съдържащ необходимата информация. При установяване на несъответствия, вносителят е задължен да ги отстрани в срок от 10 дни. Министърът има 30 дни за предоставяне на съгласие, а отказът може да бъде обжалван. Вносителят заплаща такса за обработка на формуляра.
Чл. 7
Член 7 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира задължението на физически или юридически лица, които възнамеряват да произвеждат или пускат на пазара нов продукт с добавен живак или да използват нов производствен процес с живак, да подадат уведомление до министъра на околната среда и водите. Уведомлението трябва да съдържа данни за контакт и информация по чл. 8 (3) от Регламент (ЕС) 2017/852. То се подава в един екземпляр на български и английски език, както на хартиен, така и на електронен носител.
Чл. 7а
Член 7а определя процедурата за оценка на информация относно химични вещества, която се извършва от експертния съвет по заповед на министъра на околната среда. При установени несъответствия, заявителят е длъжен да ги отстрани в срок от 30 дни. Ако не бъдат отстранени, процедурата може да бъде прекратена. Становище относно изпълнението на критериите по Регламент (ЕС) 2017/852 се изготвя от експертния съвет в срок от 6 месеца. Такса за изготвяне на становището се заплаща от заявителя. Министърът информира Европейската комисия за резултатите от оценката.
Чл. 7б
Чл. 7б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че информацията за решения, издадени от Европейската комисия съгласно чл. 8 (6) от Регламент (ЕС) 2017/852, трябва да бъде публикувана на интернет страницата на Министерството на околната среда и водите. Този член е в сила от 26.06.2018 г. и е изменян няколко пъти преди това.
Чл. 7в
Чл. 7в от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя правомощията на министъра на околната среда и водите да изготви проект на Национален план за прилагане на Конвенцията Минамата относно живака. Планът се приема от Министерския съвет и се изпраща на Европейската комисия и на секретариата на Конвенцията.
Чл. 7г
Чл. 7г от закона предвижда, че министърът на околната среда и водите, или оправомощено от него лице, е отговорно за изготвянето и предоставянето на доклади до Европейската комисия относно изпълнението на Регламент (ЕС) 2017/852. Тази разпоредба е в сила от 31.01.2004 г. и е актуализирана на 26.06.2018 г.
Чл. 7д.
Член 7д. от Закона задължава определени институции и техните ръководители да предоставят информация на министъра на околната среда и водите или на упълномощено от него лице, при поискване. Информацията трябва да бъде в установен формат и е свързана с докладването по чл. 18 от Регламент (ЕС) 2017/852. Списъкът на институциите включва Министерството на земеделието и храните, Агенция "Митници", Националната агенция за приходите, Националния статистически институт, Изпълнителната агенция по околна среда, Изпълнителната агенция по лекарствата, Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и Комисията за защита на потребителите.
Чл. 7е
Законът предвижда мерки за защита на здравето и околната среда от вредното въздействие на химични вещества и смеси. Министърът на здравеопазването е задължен да предоставя информация на министъра на околната среда относно здравните аспекти на употребата на живак и живачни съединения, както и резултати от контрола по изпълнението на Регламент (ЕС) 2017/852. Законът включва и мерки за прилагане на Регламент (ЕО) № 648/2004 и Регламент (ЕС) № 259/2012, свързани с нотифицирането на нови химични вещества.
Чл. 8
Член 8 от закона определя, че министърът на околната среда и водите е компетентен орган по смисъла на определени регламенти на Европейския съюз, касаещи химичните вещества и техните въздействия. Текстът е изменян и допълван в различни моменти, като последната промяна е направена през 2015 г.
Чл. 9
Член 9 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя условията за освобождаване от изискванията за крайна биоразградимост на повърхностноактивни вещества и детергенти. Производителите на детергенти, които отговарят на критериите за първична биоразградимост, но не за крайна, могат да кандидатстват за освобождаване. Заявленията се подават до министъра на околната среда и водите и до Европейската комисия, придружени с техническа документация. В случай на грешки, заявителят трябва да бъде уведомен в 30-дневен срок. Оценката на документацията се извършва от министъра или упълномощено лице, след което заключенията се изпращат до Европейската комисия.
Чл. 10
Чл. 10 от закона урежда задълженията на Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" да предоставя списък на акредитирани лаборатории за изпитване на повърхностноактивни вещества на министъра на околната среда и водите. Министърът или упълномощено лице следва да изпрати получената информация на Европейската комисия и на държавите членки, в съответствие с регламента на ЕС.
Чл. 10а
Член 10а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е бил новоразработен с обнародването на ДВ, бр. 114 от 2003 г. и е влязъл в сила на 31.01.2004 г. Впоследствие, този член е отменен с обнародването на ДВ, бр. 82 от 2007 г., като отмяната е в сила от 01.06.2008 г.
Чл. 10б
Член 10б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е нов, приет с изменения в Държавен вестник, брой 114 от 2003 г. и влиза в сила от 31 януари 2004 г. Този член е отменен с изменения в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г., като отмяната влиза в сила от 1 юни 2008 г.
Чл. 10в
Член 10в от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е въведен с изменения в Държавен вестник, брой 114 от 2003 г. и е в сила от 31 януари 2004 г. Впоследствие, този член е отменен с изменения в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г., в сила от 1 юни 2008 г.
Чл. 10г.
Чл. 10г. от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е нова разпоредба, която е влязла в сила на 31.01.2004 г. и е била отменена с изменения, обнародвани в ДВ, бр. 82 от 2007 г., като отменената разпоредба е влязла в сила от 01.06.2008 г.
Чл. 11
Чл. 11 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси забранява графичното изобразяване на плодове върху опаковките на течни детергенти, предназначени за масова употреба. Целта на тази забрана е да се предотврати заблудата на крайния потребител относно предназначението на продуктите. Забраната е в сила от 13.08.2010 г.
Чл. 12
Член 12 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е изменен с ДВ, бр. 114 от 2003 г. и е в сила от 31.01.2004 г. По-късно е отменен с ДВ, бр. 82 от 2007 г., в сила от 01.08.2008 г.
Чл. 12а
Член 12а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е бил добавен с изменение в ДВ, бр. 114 от 2003 г. и е влязъл в сила от 31.01.2004 г. Впоследствие, той е отменен с изменение в ДВ, бр. 82 от 2007 г., в сила от 01.08.2008 г.
Чл. 12б
Член 12б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е нова разпоредба, която е в сила от 31.01.2004 г. и е отменена с изменения, публикувани в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г., в сила от 01.08.2008 г.
Чл. 12в
Член 12в от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е бил нов, обнародван в Държавен вестник, брой 114 от 2003 г. и е влязъл в сила на 31 януари 2004 г. По-късно е отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г., с влизане в сила на 1 август 2008 г.
Чл. 13
Законът регулира мерките за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, с акцент на биоцидите, съдържащи активни вещества, включени в приложението на делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014. Глава четвърта от закона обхваща условията и процедурите за пускане на пазара на биоциди, като предвижда изменения и отмяна на предишни разпоредби, с цел осигуряване на безопасност и ефективност на тези продукти.
Чл. 14
Чл. 14 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя, че Министърът на здравеопазването е компетентен орган, съгласно чл. 81, (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Тази разпоредба е въведена с изменения в закона, публикувани в Държавен вестник, брой 102 от 2015 г.
Чл. 14а
Чл. 14а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя, че биоцидите могат да бъдат предоставяни на пазара и използвани само след получаване на разрешение, издадено съгласно този закон или в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14б
Член 14б от закона предвижда, че на пазара могат да се пускат само третирани изделия, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 528/2012. Тази разпоредба е въведена с изменения в закона, обнародвани в Държавен вестник, брой 102 от 2015 г.
Чл. 15
Член 15 от закона предвижда създаването на Експертен съвет по биоциди от министъра на здравеопазването. В съвета участват представители на различни министерства и центрове, като при необходимост могат да бъдат привлечени и специалисти от различни области. Съветът прави предложения за научни изследвания, издаване и подновяване на разрешения за биоциди, оценка на заявления и др., свързани с регулирането на биоцидите на пазара.
Чл. 15а
Член 15а определя реда за провеждане на заседанията на съвета, включително изисквания за кворум, вземане на решения, задължения за поверителност на членовете, финансова обезпеченост и издаване на правилник от министъра на здравеопазването, който уточнява образователните и квалификационни изисквания за членовете на съвета.
Чл. 16
Създава се национално информационно бюро в Министерството на здравеопазването, което ще предоставя консултации на лицата, предлагащи биоциди на пазара, относно техните задължения съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 17
Чл. 17 от Закона регламентира процедурата за провеждане на научноизследователска и развойна дейност, свързана с неразрешени биоциди или неодобрени активни вещества. Министърът на здравеопазването трябва да даде становище за такива дейности, при които в околната среда може да се освободи биоцид или активно вещество. Лицето, което ще извършва опитите, е задължено предварително да уведоми министъра и да приложи необходимите документи, включително данни по Регламент (ЕС) № 528/2012 и документ за платена такса.
Чл. 17а
Чл. 17а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя процедурата за издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоциди. Министърът на здравеопазването издава разрешение след подаване на заявление на български език, към което се прилагат данни за идентификационен код, документи съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 и документ за платена такса.
Чл. 17б
Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоциди по опростена процедура, ако те отговарят на определени условия. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено от данни за идентификационен код, съответстващи документи и доказателство за платена такса.
Чл. 17в
Министърът на здравеопазването подновява националното разрешение по чл. 17а, когато са изпълнени условията на чл. 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012. За подновяване на разрешението, притежателят или негов представител подава заявление на български език, придружено от данни за идентификационен код, документи по Регламента и документ за платена такса.
Чл. 17г.
Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на биоцид или група биоциди на пазара чрез последващо взаимно признаване на национално разрешение, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено от разрешение от друга държава членка на ЕС и документ за платена такса.
Чл. 17д
Чл. 17д от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира процедурите за издаване на разрешение за предоставяне на биоциди на пазара в България. Министърът на здравеопазването издава разрешения за биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато България е референтна или заинтересована държава членка съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено от необходимите документи и доказателство за платена такса. Разрешенията се издават за биоциди, които не са разрешени до момента.
Чл. 17е
Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или група биоциди, разрешени в друга държава-членка на ЕС, по искане на официални или научни органи. Заявителят подава заявление на български, придружено от разрешението от другата държава и документ за платена такса. Разрешенията се издават по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 17ж
Чл. 17ж от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя процедурата за подновяване на разрешения за предоставяне на пазара на биоциди. Министърът на здравеопазването отговаря за подновяването, което може да се извърши по реда на Делегиран Регламент (ЕС) № 492/2014. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено с необходимите документи и доказателство за платена такса. Процедурата включва два основни случая: когато България е избрана за референтна или заинтересована държава членка.
Чл. 17з
Чл. 17з от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда процедура за изменение или отменяне на разрешения, издадени по чл. 17а, 17б, 17г и 17д, по искане на притежателя. За изменение на разрешението, притежателят трябва да подаде заявление на български език, придружено от необходимите документи, включително данни за идентификационния код и платена такса. За изменение на разрешение по чл. 17б се подава уведомление. Министърът на здравеопазването може да отмени или измени разрешенията при определени условия, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 17и
Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на идентичен биоцид, съгласно определени разпоредби от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013. За получаване на разрешението, заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено от необходимите документи и доказателство за платена такса.
Чл. 17к
Министърът на здравеопазването издава разрешение за паралелна търговия на биоцид, ако той е разрешен в друга държава - членка на ЕС и е идентичен на разрешен в България. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено от документи по чл. 53 (4) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и доказателство за платена такса.
Чл. 17л.
Министърът на здравеопазването е отговорен за оценката на заявленията за издаване или подновяване на разрешение за предоставяне на пазара на биоциди. Оценката се извършва след получаване на предварително писмено съгласие от министъра. Заявителят е задължен да заплати такса за извършване на оценката.
Чл. 17м
Министърът на здравеопазването оценява заявленията за одобрение на активни вещества за включване в списъка на одобрените активни вещества в ЕС. Оценката се извършва след писмено съгласие на министъра и заявителят заплаща такса за оценката.
Чл. 17н
Министърът на здравеопазването може да издаде временно разрешение за предоставяне на биоцид или група биоциди на пазара след оценка на заявлението. Заявителят трябва да подаде заявление на български език, придружено с документ за платена такса.
Чл. 17о
Чл. 17о от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира процедурата за оценка на заявленията за подновяване на одобрението на активно вещество. Министърът на здравеопазването, след предложение от заявителя и предварително писмено потвърждение, извършва оценката за включване на веществото в Списъка на одобрените активни вещества в ЕС. Заявителят е задължен да заплати такса за извършване на оценката.
Чл. 17п
Член 17п от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че заявленията и документите за процедурите по членове 17а - 17о трябва да се подават в Министерството на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди, съгласно чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 17р
Чл. 17р от Закона предвижда, че биоцидите, които се предлагат на пазара, трябва да бъдат класифицирани, опаковани и етикетирани в съответствие с разпоредбите на чл. 69 от Регламент (ЕО) № 528/2012, и това трябва да бъде направено на български език.
Чл. 18
Чл. 18 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира условията, при които министърът на здравеопазването може да издаде разрешение за предоставяне на пазара на биоциди. Разрешение може да бъде издадено за биоциди, съдържащи активни вещества, които са оценени, но не одобрени, или които в момента се оценяват. Разрешението е допустимо, ако активните вещества са включени в определени приложения на Делегиран Регламент (ЕС) № 1062/2014 и ако производителят е установен в ЕС. Биоцидите, които отговарят на определени критерии, не се разрешават за масова употреба.
Чл. 18а
Чл. 18а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че биоцидите трябва да бъдат класифицирани, опаковани и етикетирани в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 и на чл. 69 от Регламент (ЕО) № 528/2012. Всички изисквания трябва да бъдат изпълнени на български език.
Чл. 18б
Чл. 18б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя изискванията за издаване на разрешение за пускане на биоцида на пазара. Лицето, което иска разрешение, трябва да подаде заявление на български език в Министерството на здравеопазването, придружено от различни документи, включително идентификационен код, документи за съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012, техническо досие на биоцида, информационен лист за безопасност и документ за платена такса. Документите трябва да бъдат представени на български език, в определен брой хартиени и електронни копия, с декларация за идентичност на информацията.
Чл. 18в
Чл. 18в регламентира процедурата по проверка на документите, свързани с разрешаването на биоциди. В срок от 45 дни след подаването на документите, се проверява тяхната пълнота. При установяване на непълноти, министърът на здравеопазването уведомява заявителя и определя срок за отстраняване. Срокът може да бъде удължен веднъж при обосновано искане. Ако заявителят не отстрани непълнотите в определения срок, процедурата се прекратява. Разрешение за предоставяне на пазара на биоцид се издава в срок от 60 дни след подаването на документите или след получаване на необходимата информация.
Чл. 18г.
Министърът на здравеопазването преразглежда разрешението за биоцид при наличие на нови данни за ефектите му, искане от заявителя, промяна в търговската регистрация или опаковката. При преразглеждане могат да се изискват допълнителни данни и условията на разрешението могат да се променят. Изменението на разрешението става след заплащане на такса и може да включва срокове за съхраняване и употреба на биоцидите.
Чл. 18д.
Министърът на здравеопазването може да отмени издадено разрешение за химически вещества, ако заявителят е предоставил неверни данни, ако активното вещество е забранено в ЕС, или по искане на притежателя на разрешението. Преди отмяната, министърът уведомява притежателя. При отмяна на разрешение за биоцид, министърът може да определи срок за съхранение и разпространение на наличните количества.
Чл. 18е
Член 18е от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че министърът на здравеопазването утвърджа списъци на активни вещества, които не са одобрени от Европейската комисия за включване в списъка на одобрените активни вещества в ЕС. Заповедите за тези списъци се обнародват в "Държавен вестник" и се публикуват на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.
Чл. 18ж.
Чл. 18ж. от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси урежда процедурата за издаване, изменение или отмяна на разрешения за биоциди в зависимост от решенията на Европейската комисия относно одобрението на активни вещества. Ако активно вещество бъде одобрено, министърът на здравеопазването издава ново разрешение или изменя/отменя съществуващото. При неодобрение, разрешението се изменя или отменя в съответствие с европейските регламенти.
Чл. 18з
Член 18з от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че Министерският съвет с наредба определя формата и съдържанието на техническото досие и документите, които заявителят трябва да представи за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди. Освен това, наредбата ще регламентира и издаваните разрешения за предоставяне на пазара на съответните биоциди.
Чл. 18и
В Министерството на здравеопазването се води публичен регистър на разрешените биоциди, който съдържа информация като номер и дата на разрешението, срок на валидност, данни за лицето, предоставящо биоцида, наименование и концентрация на активните вещества, вид и област на приложение, категория на употреба, дата на отмяна на разрешението и промени в обстоятелствата. Освен това, регистърът включва и раздел за лицата, подали заявления за разрешение, с информация за приложените документи и движението на преписката.
Чл. 19
Член 19 от Закона определя държавни такси, които Министерският съвет установява чрез тарифата по чл. 46 от Закона за здравето. Таксите се отнасят до изготвяне на становища, издаване и подновяване на разрешения за предоставяне на пазара на биоциди, оценяване на заявления и разрешения за паралелна търговия. Средствата от тези такси се внасят в бюджета на Министерството на здравеопазването.
Чл. 19а
Законът регулира мерките за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси. Чл. 19а предвижда, че министърът на здравеопазването трябва да изпраща доклад до Европейската комисия относно прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012, в съответствие с чл. 65 (3) от същия регламент. Законът също така включва мерки за прилагане на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) и Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP).
Чл. 20
Министърът на околната среда и водите е определен за компетентен орган по смисъла на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) и Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP).
Чл. 20а
Чл. 20а регламентира освобождаването от прилагането на определени дялове от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) въз основа на издадено разрешение от Междуведомствения съвет по отбранителна индустрия и сигурност на доставките. Разрешението се издава за срок до три години и може да бъде удължено еднократно. В него се посочват мерките за предотвратяване на вредното въздействие върху здравето и околната среда. Правата по разрешението не могат да се прехвърлят, освен при промяна на правната форма на лицето.
Чл. 20б
Чл. 20б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда процедура за издаване на разрешение. За целта се подава заявление по образец, придружено от необходимите документи, съгласно наредбата по чл. 20а, ал. 3. Тази разпоредба е добавена с изменения от 2018 г. и влиза в сила на 26.06.2018 г.
Чл. 20в
Член 20в регламентира процеса по издаване, изменение, прекратяване и отнемане на разрешение от Междуведомствения съвет за освобождаване на химични вещества. Разрешение се издава, когато заявителят отговаря на условията, а отказ може да настъпи при невъзможност за освобождаване, несъответствие на условията или невярна информация. Съветът може да изменя разрешението при нужда от промяна или удължаване на срока. Действието на разрешението може да бъде прекратено по искане на лицето, на което е издадено, или отнето при отпадане на основанията за освобождаване. Всички действия на съвета се уведомяват на съответните министерства и агенции, а решенията могат да се обжалват.
Чл. 20г.
Чл. 20г. от Закона предвижда създаването и поддържането на регистър на издадените разрешения от Междуведомствения съвет. Регистърът не е публичен и включва информация като номер и дата на разрешението, данни за лицето, на което е издадено, основание и дата на изменения, прекратявания и/или отнемания на разрешението, както и забележки относно вписаните обстоятелства.
Чл. 20д.
Лицата, на които са издадени разрешения по Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, са задължени да спазват мерките за предотвратяване на вредното въздействие върху здравето и околната среда, както и да предоставят ежегодно информация на Междуведомствения съвет до 31 януари.
Чл. 21
Член 21 от Закона предвижда създаването на Експертен съвет за оценка на приоритетни вещества, назначаван от министъра на околната среда и водите. Съветът включва представители на различни министерства и агенции и може да привлича специалисти за оценка на химични вещества. Министърът възлага на съвета оценка на вещества, представя доклади и предложения за класификация, идентифициране и ограничаване на вещества. Работата на съвета се финансира от Европейската агенция по химикали и бюджета на Министерството на околната среда и водите.
Чл. 21а
Чл. 21а от Закона определя задълженията на министъра на околната среда и водите и други длъжностни лица за изготвяне и изпращане на доклади до Европейската комисия и Европейската агенция по химикали в съответствие с регламентите REACH и CLP. Министърът на здравеопазването и други институции предоставят необходимата информация за целите на докладването, когато бъде поискано от министъра на околната среда и водите.
Чл. 21б
Чл. 21б въвежда създаването на национално информационно бюро в Министерството на околната среда и водите, което ще предоставя съвети на производители, вносители, потребители и дистрибутори на химични вещества и смеси относно задълженията им по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) и Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP). Бюро ще бъде подпомагано от Министерството на здравеопазването и Националния център по обществено здраве и анализи.
Чл. 21б
От 5 януари 2021 г. доставчиците на изделия трябва да предоставят електронно информация в базата данни на Европейската агенция по химикали при първа доставка. Информацията касае вещества, включени в списъка по чл. 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, ако концентрацията им е над 0,1%. Изключение се прави за изделия, свързани с националната сигурност и отбрана, което трябва да бъде удостоверено с документи.
Чл. 21в
Чл. 21в от Закона задължава вносителите и потребителите на опасни смеси да предоставят информация за химичния състав на тези смеси в Клиниката по токсикология на МБАЛ "Н. И. Пирогов" преди първото пускане на пазара. Клиниката е компетентен орган, който получава информацията, а лечебните заведения трябва да докладват за случаи на отравяне. Органът по токсикология изготвя ежегоден доклад за случаите на отравяне и лицата, подали информация.
Чл. 21г.
Чл. 21г. от закона установява, че лабораториите, извършващи екотоксикологични и токсикологични изпитвания на химични вещества, трябва да спазват принципите на Добрата лабораторна практика. Удостоверяването на спазването на тези принципи се извършва от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" съгласно наредбата по чл. 4в, ал. 3. Освен това, законът включва нова глава относно ограничаването на опасни вещества в електрическото и електронното оборудване, в сила от 02.01.2013 г.
Чл. 21д.
Член 21д. от Закона определя условията и реда за пускане на пазара на ЕЕО (екологични и енергийни обекти) във връзка с ограниченията за употреба на опасни вещества. С наредба на Министерския съвет се установяват задълженията на икономическите оператори, условията за освобождаване от ограничения, списък на опасните вещества и пределно допустимите стойности, изисквания за маркиране и процедура за оценка на съответствието. Министърът на околната среда утвърджава освобождаването от ограничения и заповедите се публикуват в "Държавен вестник" и на интернет страницата на Министерството.
Чл. 21е
Чл. 21е определя изискванията за пускане на пазара на електрически и електронни оборудвания (ЕЕО), които не трябва да съдържат опасни вещества над допустимите концентрации. Правилото важи за различни категории ЕЕО, включително домакински уреди, информационно оборудване, играчки и медицински изделия. Има изключения за оборудване, свързано с националната сигурност, космически технологии, стационарно промишлено оборудване и научноизследователска дейност.
Чл. 21ж
Чл. 21ж от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че производителят на електрически и електронни оборудвания (ЕЕО) е задължен да оцени съответствието на продукта и да го удостоверява с "СЕ" маркировка и декларация за съответствие. "СЕ" маркировката трябва да бъде нанесена в съответствие с принципите, определени в Регламент (ЕО) № 765/2008. Нанесената "СЕ" маркировка означава, че ЕЕО не съдържа опасни вещества над допустимите концентрации, освен ако не са представени доказателства за противното.
Чл. 21з.
Чл. 21з. от Закона определя условията, при които електрическото и електронното оборудване (ЕЕО) се счита за безопасно по отношение на употребата на опасни вещества. Оборудването, което е преминало успешно изпитвания или е оценено по хармонизирани стандарти, публикувани в Официалния вестник на ЕС, отговаря на изискванията. Ако хармонизираният стандарт не осигурява пълно съответствие, съответните агенции информират Комитета по техническите стандарти.
Чл. 21и
Член 21и регламентира процедурата, по която министърът на околната среда и водите или упълномощено лице предлага на Европейската комисия ограничаване на вещества в ЕЕО. Предложението трябва да се основава на оценка на приоритетни вещества, идентифициране на опасни вещества и ограничения на опасни вещества, съгласно Регламент (EO) № 1907/2006 REACH. В него се включват формулировка на ограничението, научни доказателства, информация за употребата на веществата, вредите от тях, наличност на заместители, обосновка за необходимостта от ограничение и социално-икономическа оценка.
Чл. 21к
Чл. 21к от Закона задължава председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата да представят ежегодно до 31 март на министъра на околната среда и водите обобщена информация за контрола по прилагането на разпоредбите на закона и свързаната наредба. Тази информация служи за оценка на ефективността на прилагането на закона и наредбата.
Чл. 21л.
Разпоредбите на глава шеста от закона определят мерки за прилагане на Регламент (ЕС) № 649/2012 и Регламент (ЕО) № 850/2004, както и Регламент (ЕО) № 689/2008. Тези разпоредби се прилагат в съответствие с изискванията на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH) и изискванията в областта на безопасността, здравето и управлението на отпадъците. Законът е изменян и допълван многократно, като последните изменения са в сила от 02.01.2013 г. и 13.08.2010 г.
Чл. 22
Чл. 22 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя, че министърът на околната среда и водите е компетентен орган, съгласно Регламент (ЕС) № 649/2012 и Регламент (ЕО) № 850/2004. Тази компетентност е потвърдена след изменения в закона през 2007, 2010 и 2015 г.
Чл. 22а
Чл. 22а от закона задължава износителите на опасни химични вещества или смеси да подават уведомление за износ до Министерството на околната среда и водите преди първия износ за годината. Уведомлението се подава електронно и трябва да бъде придружено от информационен лист за безопасност. В случай на грешки в уведомлението, износителят е длъжен да ги отстрани в срок от 5 дни. За определени химикали е необходимо писмено съгласие от компетентните органи на държавите по местоназначение. Износителят заплаща такса за обработка на уведомлението.
Чл. 22б
Член 22б от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е бил новоразработен с обнародването му в Държавен вестник, брой 114 от 2003 г. и е влязъл в сила на 31 януари 2004 г. След това е бил изменен с обнародването в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г. и окончателно отменен с обнародването в Държавен вестник, брой 102 от 2015 г.
Чл. 22в
Член 22в от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е бил въведен през 2003 г. и е променян няколко пъти, но е отменен през 2015 г. Този член е регулирал определени аспекти свързани с химичните вещества и техните въздействия.
Чл. 22г
Чл. 22г от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира задълженията на министъра на околната среда и водите или упълномощено от него лице да подготвят и представят доклад за изпълнението на Регламент (ЕС) № 649/2012. Агенция "Митници" е задължена да предоставя информация по искане на министъра, включваща данни за изнесените и внесените химични вещества и смеси, идентичността на износителя или вносителя, както и случаи на несъответствие с регламента.
Чл. 22д
Чл. 22д от Закона задължава износителите и вносителите на опасни химични вещества, смеси и изделия да представят информация за изнесените и внесените химикали в Министерството на околната среда и водите до 31 март на всяка година. Информацията трябва да бъде предоставена чрез базата данни на Европейската агенция по химикали и да е в съответствие с чл. 10 от Регламент (ЕС) № 649/2012.
Чл. 22е
Министърът на околната среда и водите е отговорен за изготвянето и актуализирането на Национален план за действие, който касае управлението на устойчивите органични замърсители. Този план трябва да бъде изпратен до Европейската комисия и до държавите членки, в съответствие с Регламент (ЕО) № 850/2004. Приемането на плана става от Министерския съвет.
Чл. 22ж
Чл. 22ж от Закона определя задълженията на министъра на околната среда и водите относно докладването на изпълнението на Регламент (ЕО) № 850/2004. Министърът или упълномощено лице подготвя и представя доклади до Европейската комисия. Освен това, различни министри и ръководители на агенции са задължени да предоставят информация по искане на министъра на околната среда. Притежателите на запаси от опасни вещества над 50 кг, които са разрешени, трябва да информират министъра за количествата и мерките за безопасно съхранение.
Чл. 22з
Чл. 22з от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, въведен с изменения от ДВ, бр. 114 от 2003 г., е отменен с изменения от ДВ, бр. 82 от 2007 г. Тази статия не е в сила и не се прилага.
Чл. 22и
Член 22и от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е нов и е в сила от 31.01.2004 г. Впоследствие, той е отменен с изменения, обнародвани в ДВ, бр. 82 от 2007 г.
Чл. 22к
Законът регулира мерките за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, включително прилагането на Регламент (ЕС) № 98/2013. Член 22к, въведен с изменения през 2003 г., е отменен през 2007 г. Глава шеста "а" от закона е нова и е добавена с изменения от 2015 г.
Чл. 23
Чл. 23 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси забранява предоставянето, въвеждането, притежаването или използването на прекурсори на взривни вещества от масовия потребител. Тази забрана е в съответствие с Регламент (ЕС) № 98/2013 и е в сила от 01.06.2009 г. след изменения и нововъведения през 2015 г.
Чл. 24
Чл. 24 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира задължението на икономическите оператори да етикетират прекурсорите на взривни вещества под ограничение. На етикета трябва да бъде посочено, че закупуването, притежаването или използването на тези прекурсори от масовия потребител е забранено. Промените в члена са в сила от 13.08.2010 г. и новите разпоредби са влезли в сила от 102 от 2015 г.
Чл. 24а
Чл. 24а определя Министерството на вътрешните работи като национално звено за контакт по Регламент (ЕС) № 98/2013. Икономическите оператори са задължени да докладват на това звено за подозрителни транзакции и значителни липси на химични вещества, посочени в приложенията на регламента. Докладването трябва да се извършва с внимание към защитата на личните данни.
Чл. 24б
Чл. 24б от Закона задължава изпълнението на задълженията по чл. 9 (6) от Регламент (ЕС) № 98/2013, което се осигурява чрез публикуване на насоките за прилагане на Европейската комисия на интернет страниците на Министерството на здравеопазването и Министерството на вътрешните работи. Законът регламентира контрол върху химичните вещества, смеси и изделия, с изменения, прилагани от 2003 г. до 2015 г.
Чл. 25
Чл. 25 на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя изискванията, които подлежат на контрол. Те включват класифициране, етикетиране и опаковане на химични вещества и смеси, нотифициране на Европейската агенция по химикали, регистрация на химични вещества, обмен на информация, разрешаване и ограничаване на опасни химични вещества, осигуряване на информация за работещите с опасни вещества, износ и внос на опасни химични вещества, забрани и ограничения за устойчивите органични замърсители, както и мерки за предотвратяване на вредното въздействие върху околната среда и човешкото здраве.
Чл. 26
Контролът по закона е разделен на три основни вида: превантивен, текущ и последващ. Превантивният контрол се осъществява чрез разрешения за пускане на пазара на биоциди. Текущият контрол включва планови проверки, проверки по жалби и сигнали, проверки при съмнение и по запитвания от Европейската агенция по химикали. Последващият контрол следи изпълнението на предписанията и принудителните мерки. Контролът се извършва чрез различни методи, включително проверки на документи и пробовземане. Органите по контрол съставят констативни протоколи, в които се отразяват установените факти и се дават задължителни предписания. Съвместни указания за контрола издават министрите на околната среда, здравеопазването и труда. Министерствата обменят информация за целите на контрола.
Чл. 27
Чл. 27 от Закона определя различни органи, които упражняват контрол по отношение на химичните вещества и смеси, с цел опазване на околната среда и здравето на населението. Министърът на околната среда и водите, органите на държавен здравен контрол, Агенция 'Митници', Главна инспекция по труда, Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, Изпълнителната агенция по лекарствата и Комисията за защита на потребителите имат специфични задължения за контрол в определени случаи, свързани с безопасността и регулирането на химичните вещества и техните приложения.
Чл. 28
Член 28 от закона определя правата на органите по чл. 27, които включват свободен достъп до предприятия, изискване на информация и документи, вземане на проби за анализи, и изискване на информация за количествата на химични вещества. Освен това, органите имат право да задържат стоки при съмнение за нарушения и да изискват информация от участниците в веригата на доставки. При установяване на нарушения, виновните лица заплащат разходите за анализи, а при риск за здравето и околната среда, могат да бъдат предприети мерки за изтегляне на опасни вещества от пазара.
Чл. 29
Чл. 29 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси постановява, че държавен орган не може да забрани, ограничи или възпрепятства пускането на пазара на опасни химични вещества и смеси, които отговарят на изискванията на закона. Това означава, че ако химичните вещества и смеси са в съответствие с установените правила, те не могат да бъдат забранени от държавата.
Чл. 30
Чл. 30 от Закона предвижда мерки за забрана на пускането на пазара и употребата на химични вещества и смеси, които представляват непосредствена опасност за здравето на хората и околната среда. Министрите на здравеопазването и околната среда могат да наложат временно ограничение на детергенти и биоциди, които не отговарят на изискванията за безопасност. При налагане на мерки, те трябва незабавно да информират Европейската комисия и държавите членки на ЕС. В случай на непосредствена опасност, министърът на здравеопазването може да разреши употребата на биоцид, който не отговаря на стандартите, при условие че е получено предложение от експертен съвет и е платена такса.
Чл. 30а
Член 30а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси позволява на министъра на здравеопазването, по предложение на министъра на вътрешните работи, да забрани или ограничи временно предоставянето, притежаването и използването на определени вещества, които не са включени в Приложение I и II на Регламент (ЕС) № 98/2013. Допълнителни ограничения могат да се наложат и за вещества от тези приложения. Прилагането на тези мерки изисква незабавно информиране на Европейската комисия и другите държави членки с мотиви за решението.
Чл. 31
Законът регламентира защитата от вредното въздействие на химичните вещества и смеси. Чл. 31 от закона е отменен и заменен с нов текст, който предвижда, че контролът по Регламент (ЕС) № 528/2012 трябва да се осъществява при спазване на изискванията на Регламент (ЕО) № 765/2008. Законът включва и административнонаказателни разпоредби, свързани с принудителни административни мерки.
Чл. 32
Чл. 32 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси предвижда, че компетентните органи или упълномощени лица могат да прилагат принудителни административни мерки с цел предотвратяване и преустановяване на административни нарушения, както и за предотвратяване и преустановяване на вредните последици от тях. Тези мерки се прилагат по реда на чл. 33 от закона.
Чл. 33
Чл. 33 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси регламентира правомощията на министъра на околната среда и водите, както и на директорите на регионалните здравни инспекции. Те могат да спират производството, пускането на пазара, употребата и износа на химични вещества и изделия, когато е необходимо. Мерките се прилагат до отстраняване на причините, довели до тях, и се извършват с мотивирана заповед, която определя срок и начин на действие. Заповедта се връчва на заинтересованото лице съгласно Гражданския процесуален кодекс.
Чл. 34
Принудителните административни мерки, предвидени в закона, могат да бъдат обжалвани съгласно реда, установен в Административнопроцесуалния кодекс. Законът предвижда разделение на административни нарушения и наказания, свързани с вредното въздействие на химичните вещества и смеси.
Чл. 35
Чл. 35 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя наказания за физически и юридически лица, които не спазват задълженията си относно химичните вещества и смеси. Наказанията включват глоба за физически лица и имуществена санкция за юридически лица, като размерът им варира в зависимост от конкретното нарушение. Някои от нарушенията включват неизпълнение на задълженията по различни регламенти на ЕС, реклама на химични вещества в нарушение на закона, неправилно съхранение на опасни химични вещества и непредоставяне на необходимата информация.
Чл. 36
Чл. 36 урежда процедурите за установяване и наказване на нарушения, свързани с вредното въздействие на химични вещества. Нарушенията по чл. 35, ал. 1, т. 1-38, 40, 41 и 43-47 се установяват от държавни здравни инспектори или длъжностни лица от регионалните инспекции по околната среда. Наказателните постановления се издават от директорите на съответните инспекции. За нарушенията по т. 39 и 48 актовете се съставят от длъжностни лица от различни агенции, а наказателните постановления се издават от техните председатели или оправомощени лица. За нарушенията по т. 42 актовете се съставят от длъжностни лица, определени от министъра на вътрешните работи, а наказателните постановления се издават от него или оправомощени от него лица.
Чл. 37 и Допълнителни разпоредби § 1
Законът регламентира мерките за защита на хората и околната среда от вредното въздействие на химични вещества и смеси. Установяването на нарушения, съставянето на актове и издаването на наказателни постановления се извършва по реда на Закона за административните нарушения и наказания. Определя се какво представляват химични вещества и смеси, опасни химични вещества и смеси, класифициране и етикетиране на химични вещества. Включва и разпоредби относно разрешенията за пускане на пазара и задълженията на производителите и дистрибуторите.
Параграф §1
Тези разпоредби дефинират основни термини, свързани с химични вещества и смеси, включително опасни химични вещества, класифициране, етикетиране, съхранение и пускане на пазара. Законът установява правила за безопасност и защита на здравето на хората и околната среда от вредното въздействие на химикалите. Включени са и нови термини, свързани с електрическо и електронно оборудване, медицински изделия, както и условия за употреба на живак и неговите съединения.
§1а
В преходните и заключителни разпоредби на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси се уточнява, че за целите на глави четвърта, седма и осма се прилагат определенията от Регламент (ЕС) № 528/2012, а за глава шеста "а" - определенията от Регламент (ЕС) № 98/2013. Тези изменения влизат в сила от 31.01.2004 г. и са актуализирани с изменения от 2015 г.
§ 1б
Законът въвежда изискванията на две директиви на Европейския парламент и Съвета относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване. Първата директива е 2011/65/ЕС, приета на 8 юни 2011 г., а втората е 2017/2102, която изменя първата и е приета на 15 ноември 2017 г. Тези изменения в закона влизат в сила на определени дати, като последното изменение е от 26.02.2019 г.
§ 3
Министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите имат право да делегират свои функции, права и задължения по закона на заместниците си и на други длъжностни лица в съответните министерства. Тази разпоредба е изменена с ДВ, бр. 114 от 2003 г. и влиза в сила от 31.01.2004 г.
§5
Изпълнението на закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е възложено на министъра на здравеопазването и министъра на околната среда и водите. Законът е изменян няколко пъти, като последните изменения са влезли в сила на 13.08.2010 г.
§6
Министрите на околната среда и водите, здравеопазването и труда и социалната политика са задължени да дават указания за прилагането на различни регламенти, свързани с химичните вещества и смеси. Законът е приет на 20 януари 2000 г. и е обнародван през 2003 г., с изменения и допълнения, които влизат в сила на 31 януари 2003 г.
§40
Министерският съвет е задължен да приеме наредбите по чл. 11, 13 и чл. 16, ал. 1 в срок до една година от обнародването на закона в "Държавен вестник". Това е част от преходните и заключителни разпоредби, свързани с въвеждането на закона.
§ 42
Законът влиза в сила един месец след обнародването му, с изключение на разпоредбите на глава четвърта, раздел I, които влизат в сила от 1 януари 2007 г. Разпоредбите на глава четвърта, раздел II се прилагат до 1 януари 2007 г. Преходни и заключителни разпоредби към Закона за акредитацията, извършвана от Българската служба за акредитация, са обнародвани през 2005 г. и влизат в сила от 14.01.2006 г.
§5
Законът влиза в сила един месец след обнародването му в "Държавен вестник". Включва преходни и заключителни разпоредби, свързани с изменение и допълнение на закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати, обнародван в "Държавен вестник", брой 101 от 2005 г.
§5
Министерският съвет е задължен да приеме наредбата по член 5а в срок от три месеца след влизането в сила на закона. Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е обнародван в Държавен вестник, брой 114 от 2003 г. и влиза в сила на 31.01.2004 г. Също така, има преходни и заключителни разпоредби към Административнопроцесуалния кодекс, който е обнародван в Държавен вестник, брой 30 от 2006 г. и влиза в сила на 12.07.2006 г.
§142
Параграф §142 определя, че Кодексът влиза в сила три месеца след обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на определени разпоредби, които влизат в сила на по-късни дати. Конкретно, дял трети и редица параграфи, свързани с обжалването по съдебен ред и замяната на термини, влизат в сила на 1 март 2007 г., параграф 120 влиза в сила на 1 януари 2007 г., а параграф 3 влиза в сила от деня на обнародването на кодекса.
§ 56
Законът влиза в сила на 1 януари 2008 г., с изключение на параграфи 2 и 3, които влизат в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби към закона за изменение и допълнение на закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати са публикувани в "Държавен вестник" бр. 95 от 2006 г. и влизат в сила от 24.11.2006 г., с последващи изменения в бр. 82 от 2007 г. и бр. 63 от 2010 г., в сила от 13.08.2010 г.
§ 23
Параграф 23 от Закона предвижда, че министърът на здравеопазването има правомощия да отменя или изменя разрешенията за пускане на пазара на биоцидни препарати, издадени преди влизането в сила на закона, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1451/2007. При отмяна на разрешението, министърът определя срок за съхраняване, употреба или разпространение на наличните количества от биоцидния препарат.
§24
Параграф §24 уточнява, че за биоцидни препарати, разрешени преди влизането в сила на закона, се прилагат специфични разпоредби от новата глава четвърта, освен в случаите, посочени в §23. Конкретно се отнасят разпоредбите на чл. 19о, ал. 3, 19у, 19ф и раздел ХVIII.
§ 25
Съгласно параграф 25 от преходните и заключителни разпоредби, от деня на влизане в сила на Договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз, дефинициите относно детергентите и повърхностно активните вещества (ПАВ) ще се прилагат в съответствие с чл. 2 от Регламент (ЕО) № 648/2004 на Европейския парламент и Съвета.
§ 26
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на определени параграфи, които ще влязат в сила от деня на присъединяването на Република България към Европейския съюз. Изключените параграфи са свързани с конкретни членове и алинеи от закона, които касаят новите разпоредби и изменения, свързани с европейското законодателство.
§27
Разпоредбите на раздел ХVІІ от глава четвърта на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси важат до 14 май 2014 г. Ако Комисията определи по-късна дата за изпълнение на разпоредбите за определени биоциди, разделът ще важи до тази дата.
§ 21
Законът влиза в сила от 1 януари 2007 г., с изключение на § 10, който влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник". Допълнителни разпоредби касаят изменения и допълнения на закона, обнародвани в ДВ, бр. 82 от 2007 г.
Параграф §40
В параграф §40 от закона се предвиждат изменения, при които думите 'упълномощено', 'упълномощени' и 'упълномощените' ще бъдат заменени с 'оправомощено', 'оправомощени' и 'оправомощените'. Също така, изразът 'министъра на земеделието и горите' ще бъде заменен с 'министъра на земеделието и продоволствието'. Тези изменения влизат в сила с измененията и допълненията на закона, обнародвани в Държавен вестник, брой 82 от 2007 г.
§41
Удостоверенията за регистрация на износа на опасни химични вещества и препарати, издадени по реда на чл. 22, ал. 4, остават валидни до 31 декември 2007 г.
§ 45
Разпоредбите на § 29, § 32, т. 2 и § 36, т. 1, буква "в" влизат в сила от 1 юни 2009 г. Допълнителни разпоредби към Закона за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати са обнародвани в ДВ, бр. 63 от 2010 г. и влизат в сила от 13.08.2010 г.
§ 45
В параграф 45 от преходните и заключителни разпоредби на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси се указва, че в наименованията на глави втора и седма, както и навсякъде в глави първа, втора, шеста, седма и осма, думите "препарат", "препарата", "препарати" и "препаратите" трябва да бъдат заменени с "смес", "сместа", "смеси" и "смесите".
§ 46
В параграф 46 от Преходните и Заключителни разпоредби на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси се предвижда замяна на терминологията в глава четвърта. Конкретно, всички термини, свързани с "биоцидните препарати", ще бъдат заменени с техните съответстващи форми, които включват "биоцидите", "биоцид", "биоциди" и т.н. Тази промяна е част от усилията за актуализиране на законодателството.
§48
Параграф §48 от закона въвежда разпоредбите на Директива 2009/107/ЕО, която изменя Директива 98/8/ЕО, касаеща пускането на пазара на биоциди. Законът е изменен и допълнен с нови разпоредби, които влизат в сила от 13.08.2010 г.
§ 52
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на параграфи 14 и 24, които влизат в сила от 1 юни 2015 г. Допълнителни разпоредби се отнасят към Закона за изменение и допълнение на Закона за здравето, който е обнародван и влиза в сила на 14.12.2010 г.
§ 121 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси
Законът влиза в сила от 1 януари 2011 г., с изключение на определени параграфи, които влизат в сила в различни дати, включително от деня на обнародването, 1 март 2011 г., 1 юли 2011 г. и 30 септември 2011 г. Закона за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси е обнародван през 2012 г. и влиза в сила от 02.01.2013 г., с последващи изменения през 2019 г.
§12
Разпоредбата на чл. 21е, ал. 1 не се прилага за определени медицински изделия и прибори, пуснати на пазара преди определени дати, както и за повторно използвани резервни части, при условие че са възстановени от стари електрически и електронни оборудвания и медицински изделия. Списъкът включва медицински изделия, ин витро диагностични изделия, промишлени прибори и резервни части, с конкретни дати на пускане на пазара.
§15
Законът за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси влиза в сила от 2 януари 2013 г. Включва преходни и заключителни разпоредби, свързани с измененията и допълненията на Закона за защита на потребителите, който е обнародван в ДВ, бр. 61 от 2014 г. и влиза в сила от 25.07.2014 г.
§91
Законът за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби към Закона за изменение и допълнение на този закон са обнародвани в Държавен вестник, брой 102 от 2015 г.
§ 32
Параграф 32 от Преходните и Заключителни разпоредби на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси определя условията за валидност на разрешенията за пускане на пазара на биоциди, издадени преди влизането в сила на закона. Разрешенията, издадени по отменения чл. 19г, ал. 1, запазват валидността си до изтичането на срока, при спазване на условията. Лицата, притежаващи разрешения извън тези, трябва да подадат документи в срок от един месец, доказващи включването на доставчика в списъка на Европейската агенция по химикали. В противен случай, разрешението ще бъде отменено. Разрешенията, за които са подадени документи, остават валидни до изтичането на срока, при спазване на условията.
§ 33
Параграф 33 от закона предвижда, че лицата, притежаващи разрешения за пускане на пазара на биоциди, трябва да подадат заявление за изменение на разрешението до 1 юни 2017 г. Заявлението трябва да включва класифициране и етикетиране на биоцида, резюме на основанията, документи за химичните съставки, декларация за идентичност, проект на етикет и информационен лист за безопасност на български език. Документите трябва да се представят на хартиен и електронен носител. Разрешенията, за които са подадени заявления, запазват своята валидност, а тези, за които не са подадени заявления, ще бъдат отменени. Министърът на здравеопазването ще преразгледа издадените разрешения при определени условия.
§ 35
Параграф 35 предвижда, че в тримесечен срок от влизането в сила на закона, Министерският съвет трябва да приведе наредбата по чл. 21д, ал. 1 в съответствие с новите разпоредби. Заключителните разпоредби са свързани с изменения в Закона за Българската агенция по безопасност на храните, който е обнародван в Държавен вестник, брой 58 от 2017 г. и влиза в сила от 18.07.2017 г.
§76
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби касаят изменения и допълнения в закона, обнародвани в ДВ, бр. 53 от 2018 г., с влизане в сила от 26.06.2018 г.
§ 25
Министерският съвет, по предложение на министъра на здравеопазването, е задължен да приеме национален план за мерките за постепенно прекратяване на употребата на дентална амалгама до 1 юли 2019 г. Планът трябва да бъде публикуван на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и да бъде изпратен на Европейската комисия в срок от един месец след приемането му.
§26
Съгласно параграф §26 от преходните и заключителни разпоредби на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, Министерският съвет е задължен да приеме наредба по чл. 20а, ал. 3 в срок от една година след влизането в сила на закона. Наредбата се приема по предложение на министъра на околната среда и водите, министъра на отбраната и министъра на икономиката.
§29
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник". Преходните и заключителни разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Закона за опазване на околната среда, обнародвани в ДВ, бр. 98 от 2018 г. и в сила от 27.11.2018 г.
§ 49
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на определени параграфи, които влизат в сила след 9 месеца или на конкретна дата. Параграф 49 посочва, че повечето разпоредби влизат в сила 9 месеца след обнародването, а една от тях влиза в сила от 11 август 2006 г. Заключителните разпоредби се отнасят към Закона за изменение и допълнение на същия закон, обнародван през 2019 г. и влязъл в сила от 26.02.2019 г.
§5
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на параграф 4, който влиза в сила от 1 август 2016 г. В допълнение, се съдържат преходни и заключителни разпоредби към Закона за изменение и допълнение на Закона за управление на отпадъците, който е обнародван в "Държавен вестник" брой 19 от 2021 г. и влиза в сила от 05.03.2021 г.
§ 50
Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на параграфи 21, 36-39 и 43, които влизат в сила от 1 юни 2021 г. Също така се съдържат преходни и заключителни разпоредби, свързани с изменения и допълнения на Закона за подпомагане на земеделските производители, който влиза в сила от 01.01.2023 г.
§62
С §62 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси се извършва замяна на наименованието "Министърът на земеделието, храните и горите" с "Министърът на земеделието" в текста на закона. Тази промяна е част от измененията, публикувани в Държавен вестник и влиза в сила от 31.01.2004 г. с последващи изменения до 2021 г.
Параграф §106
Законът влиза в сила от 1 януари 2023 г., с изключение на чл. 33а, ал. 2, който влиза в сила от 1 март 2023 г. В текста са посочени и релевантни директиви и регламенти от Европейското законодателство, свързани с ограничението за употребата на опасни вещества в електрическото и електронното оборудване, както и други директиви и регламенти, касаещи безопасността на химикалите и биоцидите.
