НАРЕДБА № 8 ОТ 13 НОЕМВРИ 2019 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ, КОИТО ИЗВЪРШВАТ ОБУЧЕНИЕ НА СТУДЕНТИ И СПЕЦИАЛИЗАНТИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя критериите и условията, на които трябва да отговарят лечебните заведения, за да осъществяват клинично обучение на студенти и специализанти в областта на медицината, денталната медицина и фармацията, както и следдипломно обучение. Включва условия и ред за проверка на съответствието на заведенията, организация на работа на консултативния съвет към министъра на здравеопазването и ред за водене на регистър на одобрените лечебни заведения.
Чл. 2
Наредбата регламентира изискванията към лечебните заведения, които обучават студенти и специализанти. Ръководителят на заведенията или упълномощено лице трябва да подаде заявление до министъра на здравеопазването, придружено от обосновка за съответствието с критериите и условията за структура, организация, оборудване и квалификация на персонала. Заявлението включва различни приложения в зависимост от типа на лечебното заведение и изисква документ за платена държавна такса. В случай на непълноти в документите, министърът уведомява заявителя и дава срок за отстраняване на недостатъците. Лечебното заведение трябва да съхранява доказателствен материал за обосновката, който да предостави при проверка.
Чл. 3
Наредба № 8 определя изискванията към лечебните заведения, които провеждат обучение на студенти и специализанти. Проверката на съответствието се извършва от експертна комисия, назначена от министъра на здравеопазването. Членовете на комисията трябва да имат опит в обучението или сертификат за оценка на лечебни заведения. Минималният състав на комисията е три лица, а в специфични случаи може да включва и лица с различна квалификация. Лицата, желаещи да участват, подават заявления в определен срок, а промените в списъка на експертите се извършват веднъж годишно.
Чл. 4
Чл. 4 определя принципите, по които експертната комисия извършва проверки на лечебните заведения. Тези принципи включват обективност, добросъвестност, отговорност и точност при установяване на данни. Експертите са задължени да не разгласяват информация, получена по време на проверката, да не представляват конфликтни интереси и да не извършват действия, които биха могли да накърнят репутацията на лечебното заведение.
Чл. 5
Чл. 5 от НАРЕДБА № 8 определя изискванията към експертите, включени в експертната комисия за одобрение на лечебни заведения, които обучават студенти и специализанти. Експертите не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновка за съответствието с критериите. Освен това, в комисията не могат да участват експерти, които работят в кандидатстващото лечебно заведение, са роднини на членове на управителния орган на същото заведение или са членове на консултативния съвет.
Чл. 6
Министърът на здравеопазването или негов заместник издава заповед за назначаване на експертна комисия, която включва определяне на задачи, срокове и възнаграждение. Експертите трябва да представят декларация за обстоятелствата по чл. 5. Заповедта трябва да бъде съобщена в 3-дневен срок на председателя на комисията и на ръководителя на кандидатстващото лечебно заведение.
Чл. 7
Чл. 7 от Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. предвижда създаването на консултативен съвет към министъра на здравеопазването. Съветът е от 13 членове, включително председател и заместник-председател, и включва представители на различни здравни и професионални организации. Членовете се определят от съответните институции и организации. За председател е определен представител на МЗ, а за заместник-председател - представител на БЛС. Членовете на съвета, които са държавни служители, не получават възнаграждение.
Чл. 8
Чл. 8 от Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. определя изискванията към членовете на консултативния съвет, които участват в одобрението на лечебни заведения. Председателят, заместник-председателят и членовете не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновки за съответствието с критериите. Те трябва да представят декларация за конфликт на интереси и не могат да участват в заседания, ако имат връзки с кандидатстващото заведение. Освен това, те са задължени да пазят конфиденциалност относно информация, получена по време на процедурата.
Чл. 9
Чл. 9 определя функциите на председателя на консултативния съвет. Той представлява съвета, организира и ръководи неговата дейност, както и свиква и ръководи заседанията на съвета.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 8 определя правилата за провеждане на заседанията на консултативния съвет. Редовните заседания се провеждат поне веднъж месечно, а извънредни могат да се свикват по искане на една трета от членовете. Членовете се уведомяват по електронен път три работни дни преди заседанието. Дневният ред се определя от председателя, а заседанията се ръководят от него или заместник-председателя. За валидност на заседанието е необходимо присъствие на две трети от членовете. Протоколи за заседанията се водят и подписват от председателя. Техническото обслужване се осигурява от определено звено.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. описва процеса на избор на експертна комисия от Консултативния съвет за проверка на кандидатстващите лечебни заведения. Комисията се назначава от министъра на здравеопазването след предложение от съвета, който също така определя председател и състав на комисията. Заседанията, на които се избира комисията, могат да се провеждат и неприсъствено.
Чл. 12
Наредбата регламентира изискванията, които трябва да спазват лечебните заведения, извършващи обучение на студенти и специализанти. Проверката на съответствието с критериите се извършва от експертна комисия, която оценява представените документи и може да направи проверка на място. Комисията проверява структурите, организацията на дейността, необходимото оборудване и квалификацията на персонала. Изискванията варират в зависимост от типа лечебно заведение, като са посочени приложения за различни категории заведения, включително болници, онкологични центрове, психично здраве и дентални практики. Комисията не може да откаже приемането на допълнителни документи, освен ако не е предвидено от специален нормативен акт.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 8 определя процедурите и сроковете, свързани с проверката на лечебните заведения, които кандидатстват за одобрение за обучение на студенти и специализанти. В срок до 3 дни от уведомлението, техническото звено предоставя необходимите документи на експертната комисия. Комисията извършва проверка в срок до 14 дни, включително възможна проверка на място до 3 дни. Лечебното заведение е задължено да предостави необходимите доказателства и да покрие разходите на членовете на комисията. След проверката, комисията изготвя доклад с мотивирано решение за одобрение или отказ, като посочва оценените индикатори. При неизпълнение на критериите или липса на доказателства, комисията предлага отказ от одобрение.
Чл. 14
Чл. 14 регламентира сроковете и процедурите, свързани с представянето на доклад и становища от експертната комисия в лечебните заведения, които обучават студенти и специализанти. След приключване на работата на комисията, председателят представя доклад и предложение за решение на ръководителя на лечебното заведение в 5-дневен срок. Ръководителят има 3 дни, за да представи писмено становище и може да направи възражение, което да включва искане за контролно производство. Всички документи се подават до консултативния съвет. След изтичането на сроковете, председателят на комисията внася доклада и предложението за решение в консултативния съвет.
Чл. 15
Чл. 15 от Наредба № 8 регламентира процедурата за разглеждане на доклад и предложение за решение от експертната комисия. След внасянето на доклада, рецензентът се произнася писмено за предложението. Докладът и предложението се обсъждат на заседание на консултативния съвет, на което присъстват председателят на експертната комисия и ръководителят на кандидатстващото лечебно заведение. Обсъждането се извършва в закрито заседание, а решенията се приемат с явно гласуване и обикновено мнозинство.
Чл. 16
Консултативният съвет взема решение за одобряване или отказ на кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейности, свързани с обучението на студенти и специализанти. Становището трябва да бъде предоставено на министъра на здравеопазването в срок от 7 дни след заседанието, на което е прието.
Чл. 17
Чл. 17 от Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. определя процедурата за одобрение на лечебните заведения, които искат да извършват обучение на студенти и специализанти. Министърът на здравеопазването или оправомощен заместник-министър издава заповед за одобрение или отказ в двумесечен срок от подаване на заявлението. Отказът може да бъде мотивиран при непълноти в документите или несъответствия с критериите за структура и организация на дейността. Одобрението е валидно за срок от 5 години.
Чл. 18
Чл. 18 от Наредба № 8 определя процедурата за откриване на контролно производство по искане на консултативния съвет или по възражение на заинтересовани лица. Срокът за разглеждане на искането спира до приключване на производството. Министърът на здравеопазването назначава контролна комисия, която извършва проверки и внася доклад в консултативния съвет. На базата на доклада, консултативният съвет взема решение за одобряване или отказ на кандидатстващото лечебно заведение, а министърът издава заповед в съответствие с това становище.
Чл. 19
Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. определя изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти. В Министерството на здравеопазването (МЗ) се води регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите. Регистърът съдържа информация като номер и дата на заповедта за одобрение, наименование на лечебното заведение и вид на обучението. Вписванията трябва да се извършват в срок до 10 дни след издаването на заповедта. Освен това, регистърът включва и раздел за подадените заявления за одобрение, който съдържа данни за лицето, подало заявлението, броя и вида на приложените документи и движението на преписката.
Чл. 20; § 1, § 3, § 4
Наредбата определя изискванията към лечебните заведения, които желаят да извършват обучение на студенти и специализанти. Регистърът на тези заведения е публичен и се води на електронен носител от служители, определени от министъра на здравеопазването. Наличието на пациентски досиета, информирано съгласие и съответствие на дейността с разрешението за осъществяване на лечебна дейност са основни условия. Наредбата също така регламентира критериите за оценка на лечебните заведения, включително структура, организация, оборудване и персонал, и предвижда преходни разпоредби за производствата, започнали преди влизането ѝ в сила.
§1
В преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 8 се определят ключови термини и условия, свързани с пациентското досие и предходните години на медицинска дейност на лечебните заведения. "Пациентско досие" обхваща важни медицински документи и информация за здравословното състояние на пациента, докато "предходни години" се отнася до периода на медицинска дейност на заведенията, ограничен до 3 години преди подаването на заявление за одобрение.
Параграф §3
Индикаторите за изпълнение на критериите по приложения № 1 - 8 се оценяват за периода, в който лечебното заведение е осъществявало медицинска дейност, но не повече от 3 години преди подаване на заявлението за одобрение.
§4
Наредбата е издадена на основание чл. 90, ал. 3, чл. 91, ал. 4 и чл. 92, ал. 3 от Закона за лечебните заведения и отменя предходната Наредба № 18 от 2005 г. Преходните разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Наредба № 8 от 2019 г. и са обнародвани в Държавен вестник, брой 68 от 2020 г.
Параграф §9
Параграф §9 от Преходните и Заключителни разпоредби на Наредба № 8 от 13 ноември 2019 г. указва, че производствата за получаване на одобрение за обучение на студенти и специализанти, започнали преди влизането в сила на наредбата, но без издадена заповед по чл. 91, ал. 6 от Закона за лечебните заведения, ще се довършват по реда на новата наредба. Тази наредба е изменена и допълнена с нова наредба, обнародвана в Държавен вестник, брой 70 от 2021 г., в сила от 01.09.2021 г.
§20
Министърът на здравеопазването е задължен да утвърди първоначалния списък с лицата, желаещи да участват в експертни комисии до 31.12.2021 г. До утвърждаването на този списък, съставът на експертните комисии ще се определя по досегашния ред.
§21
Параграф §21 указва, че производствата за одобрение на обучение на студенти и специализанти, започнали преди влизането в сила на наредбата, ще продължат по стария ред, освен ако лечебното заведение не подаде заявление за оценяване по новия ред на наредбата.
§22
Наредбата влиза в сила седем дни след обнародването й в "Държавен вестник", с изключение на § 11, т. 1, който влиза в сила след утвърдяване на списъка по чл. 3, ал. 2. Приложение № 1 съдържа критерии и индикатори за оценка на лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти, като се изисква наличието на разрешение за осъществяване на лечебна дейност, съответствие на дейността с разрешението, информирано съгласие от пациентите и наличие на учебна програма. Приложението описва и спецификации за оборудване, персонал и организация на обучението.
