НАРЕДБА № 7 ОТ 5 МАРТ 2007 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ КВАЛИФИКАЦИЯТА И ЗДРАВОСЛОВНОТО СЪСТОЯНИЕ НА ЛИЦАТА, КОИТО ИЗВЪРШВАТ ВЗЕМАНЕ, ЕКСПЕРТИЗА, ОБРАБОТКА, ПРЕРАБОТКА, ЕТИКЕТИРАНЕ, СЪХРАНЯВАНЕ И ПРИСАЖДАНЕ НА ОРГАНИ, ТЪКАНИ И КЛЕТКИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 66 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 28.08.2012 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, които извършват дейности като вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи, тъкани и клетки. Тя е изменена с ДВ, бр. 66 от 2012 г., и влиза в сила от 28.08.2012 г.
Чл. 2
Наредбата определя изискванията за квалификация и здравословно състояние на лицата, които извършват дейности по вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхранение и присаждане на органи, тъкани и клетки. Лицата трябва да имат образователно-квалификационна степен магистър по медицина или съответна степен в зависимост от дейността, да не са носители на определени заболявания и да притежават документ за успешно преминато обучение. Копия от документите за квалификация се съхраняват в служебното досие на лицата.
Чл. 3
Лицата, които извършват дейности по вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране и съхранение на органи, тъкани и клетки, са задължени да преминават ежегоден медицински преглед и изследвания, за да се изключат определени заболявания. Всички новоназначени служители също подлежат на медицински преглед преди назначаването. Освен това, те трябва да са преминали задължителни имунизации, съгласно Наредба № 15 от 2005 г. Всичката медицинска документация, свързана с тези изисквания, се съхранява в служебното досие на лицето.
Чл. 4
Лицата, които извършват дейности по вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи, тъкани и клетки, са задължени да преминават курс на обучение на всеки две години. Новоназначените лица трябва да завършат обучението в срок до два месеца след назначаването си.
Чл. 5
Наредба № 7 от 5 март 2007 г. определя изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, извършващи дейности с органи, тъкани и клетки. Член 5 указва, че курсът на обучение включва теоретични и практически занятия по програма, определена от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция 'Медицински надзор'. Програмата се актуализира ежегодно и продължителността на обучението е 30 академични часа годишно.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредба № 7 определя организацията на курса на обучение, който се провежда от Изпълнителната агенция "Медицински надзор". Ръководителите на лечебните заведения, които извършват съответните дейности, трябва да сключат договор с агенцията, в който се уточняват графикът и броят на участниците. Разходите за обучението са за сметка на лечебните заведения.
Чл. 7
Курсът на обучение за лица, които извършват вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи, тъкани и клетки, завършва с тест за оценка на знанията. Тестът се изготвя от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция "Медицински надзор". Успешно издържалите теста получават удостоверение, което се издава в два екземпляра - един за лицето и един за агенцията. Агенцията съхранява своя екземпляр за срок от 3 години.
Чл. 8
Наредба № 7 от 2007 г. регламентира изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, които извършват дейности свързани с вземане, обработка и присаждане на органи, тъкани и клетки. Ръководителите на лечебни заведения организират продължителна квалификация на служителите, която включва обучение по стандартни процедури, изисквания за качество и безопасност, безопасност на труда и етични въпроси. Обучението е минимум 30 академични часа годишно и се документира с протокол. Лицата, работещи преди влизането в сила на наредбата, трябва да преминат медицински прегледи и задължителен курс на обучение в срок от два месеца. Наредбата е изменяна през 2012 г. и 2019 г.
§1
Параграф §1 определя "продължителна квалификация" като процес на непрекъснато обучение на служителите, който осигурява актуални знания и умения, необходими за качествено извършване на дейности свързани с органи, тъкани и клетки. Тази дефиниция е изменена с ДВ, бр. 66 от 2012 г. и влиза в сила от 28.08.2012 г.
§2
Лицата, които преди влизането в сила на Наредба № 7 от 5 март 2007 г. са извършвали дейности, свързани с вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране и съхранение на тъкани и клетки, трябва да преминат медицинските прегледи по чл. 3, ал. 1 в срок от два месеца след обнародването на наредбата.
§3
Лицата, извършващи дейности свързани с вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране и съхранение на тъкани и клетки, трябва да преминат задължителен курс на обучение в срок от два месеца след обнародването на наредбата, ако са започнали дейността преди нейното влизане в сила.
§4
Наредбата е издадена на основание чл. 4, ал. 6 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Преходните и заключителните разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Наредба № 6 от 2007 г., която утвърдява медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Тези изменения и допълнения влизат в сила от 28 август 2012 г.
§9
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на Наредба № 21 от 2007 г. за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на Изпълнителната агенция по трансплантация, и реда за вписване и ползване на информацията. Тези изменения са обнародвани в "Държавен вестник", брой 41 от 2019 г. и влизат в сила от 21.05.2019 г.
§19
В Наредба № 7 от 2007 г. за изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, които извършват вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи, тъкани и клетки, се въвеждат изменения, при които навсякъде думите 'Изпълнителната агенция по трансплантация' се заменят с 'Изпълнителната агенция 'Медицински надзор'.
§34
Наредба № 7 от 5 март 2007 г. за изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, които извършват вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране, съхраняване и присаждане на органи, тъкани и клетки, влиза в сила от деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". Приложението към наредбата съдържа кодове на заболявания по МКБ-Х, включително туберкулоза и хроничен вирусен хепатит, както и заболявания, предизвикани от вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
