НАРЕДБА № 66 ОТ 16 МАЙ 2006 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ АПТЕКИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. определя изискванията за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) в ветеринарномедицинска аптека. Целта е да се регламентира дейността на аптеките, предлагащи ветеринарномедицински продукти, с оглед осигуряване на безопасност и качество на предлаганите стоки.
Чл. 2
Търговията на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) може да се извършва само от ветеринарномедицински аптеки, регистрирани по Търговския закон и притежаващи лиценз, издаден от Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ). Лицата, желаещи да получат такъв лиценз, трябва да подадат заявление по образец, наличен на електронната страница на БАБХ, съгласно реда на чл. 375 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.
Чл. 3
Търговията на дребно с ветеринарномедицински препарати (ВМП) се извършва от ветеринарен лекар. Ветеринарните техници имат право да подготвят, опаковат и отпускат ВМП, но само под контрола на управителя или друг ветеринарен лекар, който обслужва аптеката.
Чл. 4
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. определя изискванията към ветеринарномедицинските аптеки. В тях се съхраняват и продават ветеринарномедицински препарати (ВМП), инструменти и пособия, както и храни за животни. Аптеките могат да приготвят и отпускат ВМП по рецепта и предоставят консултации относно употребата на ВМП, които могат да дават само ветеринарни лекари.
Чл. 5
Наредба № 66 указва, че за продажба на ветеринарномедицински продукти (ВМП) е необходима рецепта, издадена от регистриран ветеринарен лекар. На рецептурна бланка могат да се предпишат до 5 различни ВМП, като общото количество трябва да е достатъчно за не повече от 10 дни лечение при остри заболявания и не повече от 30 дни при хронични. Основните части на рецептата са описани в приложение № 2.
Чл. 6
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. определя изискванията за ветеринарномедицинските аптеки. Според Чл. 6, минималната обща площ на аптеката трябва да бъде 25 m2, а височината на помещенията - поне 2,3 m. Аптеката трябва да включва приемно помещение, асистентско помещение или обособено асистентско място, склад за съхранение на ветеринарномедицински продукти и санитарен възел.
Чл. 7
Помещенията на ветеринарномедицинската аптека трябва да имат гладко покритие на стените и пода за лесно почистване и дезинфекция. Необходимо е наличие на естествено и/или изкуствено осветление, а в складовото помещение е допустимо само изкуствено осветление. Осигурени трябва да са водопровод, канализация, електрическа инсталация, отопление и вентилация, съгласно акт за въвеждане в експлоатация. Също така е необходимо наличие на сигналноохранителна система.
Чл. 8
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. определя изискванията за съхранение и продажба на ветеринарномедицински продукти (ВМП) в ветеринарномедицинските аптеки. Според чл. 8, стоките, различни от ВМП, трябва да се съхраняват на отделно място, а асистентското помещение да бъде оборудвано с необходимите инструменти. Складовете за ВМП трябва да имат подходящи стелажи и шкафове. Силнодействащите и наркотични ВМП се съхраняват в защитени условия, а термолабилните - в хладилници. Леснозапалимите вещества се съхраняват при спазване на противопожарните изисквания. Продуктите с несъответствия или изтекъл срок на годност трябва да се съхраняват на обозначено място и да се унищожават по предписания ред.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 66 от 16 май 2006 г. предвижда, че ветеринарномедицинските продукти (ВМП) и техните партиди трябва да се съхраняват на безопасно разстояние, за да се предотврати смесването им. Продуктите трябва да се подреждат по азбучен ред, фармакологични групи или производители, и да бъдат защитени от пряка слънчева светлина.
Чл. 10
Ветеринарномедицинските аптеки трябва да поддържат температура между 15 и 25 °С и влажност от 45 % до 75 %. Всеки обект в аптеката трябва да бъде оборудван с термометър и влагомер, а стойностите за температура и влажност да се отчитат и записват два пъти на ден. Хладилниците и хладилните камери също трябва да имат термометри с аналогични изисквания за отчет на температурата.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 66 от 16 май 2006 г. постановява изисквания за поддържане на чистота и хигиена в ветеринарномедицинските аптеки. Помещенията трябва редовно да се почистват и дезинфекцират, приборите да бъдат поддържани чисти, а измервателните уреди да преминават задължителен метрологичен контрол. Персоналът е длъжен да носи чисто работно облекло и да спазва добра лична хигиена. Системно трябва да се унищожават насекоми и гризачи.
Чл. 12
Наредбата определя изискванията към ветеринарномедицинските аптеки, включително задълженията на притежателите на лиценз за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) относно воденето и съхраняването на документацията. Управителят на аптеката е отговорен за утвърдяване на инструкции за почистване и дезинфекция, унищожаване на вредители, приемане и продажба на ВМП, както и хигиената на персонала. Наредбата въвежда директиви на ЕС и отменя предишна наредба.
§2
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. се издава на основание чл. 373, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя предишната Наредба № 26 от 2004 г. за изискванията и реда за работа във ветеринарномедицинска аптека.
§4
Изпълнението на наредбата е възложено на изпълнителния директор на БАБХ, съгласно §4 от преходните и заключителни разпоредби. Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 е отменено. Приложение № 2 към чл. 5, ал. 3 е предишно приложение, изменено с ДВ, бр. 33 от 2017 г. Образец на рецептурна бланка включва данни за ветеринарния лекар, ветеринарномедицинското заведение, информация за животното и собственика.
