НАРЕДБА № 5 ОТ 9 ФЕВРУАРИ 2021 Г. ЗА РАЗРЕШАВАНЕ ПУСКАНЕТО НА ПАЗАРА И УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. урежда условията и реда за разрешаване, подновяване, изменение, отнемане и прекратяване на разрешения за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ).
Чл. 2
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя отговорностите на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) и Центъра за оценка на риска по хранителната верига (ЦОРХВ) относно разрешаването и оценката на продукти за растителна защита (ПРЗ). БАБХ отговаря за разрешаването на ПРЗ, докато ЦОРХВ извършва оценка с доклад. Изпълнителният директор на БАБХ издава указания и утвърдителни документи, които се публикуват на сайта на БАБХ. Таксите за дейностите по разрешаване и оценка са определени съгласно съответните закони.
Чл. 3
Чл. 3 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че при разрешаване на пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита се прилагат съответните ръководства на Европейската комисия, Европейския орган за безопасност на храните, ЕРРО и OECD, които са актуални към момента на подаване на заявление.
Чл. 4
Член 4 от Наредба № 5 предвижда, че лицата, които имат достъп до конфиденциална информация, свързана с дейностите по разрешаване на продукти за растителна защита (ПРЗ), са задължени да подписват декларация за конфиденциалност. Длъжностните лица на Централния орган за контрол на растителната защита и на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) трябва да се ангажират да не разпространяват информацията и да не я използват в своя полза или в полза на трети лица.
Чл. 5
Наредбата определя процедурата за получаване на разрешение за пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ). Лицата, желаещи да получат разрешение, подават заявление в Централно управление на БАБХ, което извършва административна проверка за допустимост. При установяване на непълноти, заявителят е уведомен и трябва да ги отстрани. Ако непълнотите не бъдат отстранени, заявлението се счита за недопустимо. При допустимо заявление, документите се предават на Центъра за оценка на риска по хранителната верига (ЦОРХВ) за оценка. Заявителят е уведомяван за дължимата такса и трябва да представи доказателство за платена такса. След оценката, докладът се представя на Съвета по продукти за растителна защита (СПРЗ), който прави предложения за разрешаване или отказ. Изпълнителният директор на БАБХ взема решение в 14-дневен срок.
Чл. 6
Продуктите за растителна защита могат да бъдат пуснати на пазара и използвани, само ако отговарят на изискванията, установени в глава III, раздел 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Чл. 7
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя критериите за категоризиране на продуктите за растителна защита (ПРЗ) в професионална и непрофесионална категория на употреба. ПРЗ в професионална категория включват тези, които са класифицирани като опасни по Регламент (ЕО) № 1272/2008 и/или показват висока опасност за операторите. Непрофесионалната категория обхваща ПРЗ, които не отговарят на критериите за професионална употреба. Професионалните ПРЗ се разделят на подкатегории в зависимост от нивото на опасност, като първата категория включва най-опасните продукти, а втората - по-малко опасните.
Чл. 8
Чл. 8 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. регулира разрешаването на търговските наименования на продуктите за растителна защита (ПРЗ). Според ал. 1, различни лица могат да заявят ПРЗ с различни търговски наименования. Ал. 2 уточнява, че вече използвано или заявено търговско наименование може да бъде повторно заявено при разрешаване на друг продукт, но само с писмено съгласие от предходния заявител или притежателя на разрешението.
Чл. 9
Член 9 от Наредба № 5 определя изискванията за етикетиране на продуктите за растителна защита (ПРЗ). Според алинея 1, етикетът трябва да съдържа информация, съответстваща на Регламент (ЕС) № 547/2011 и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Алинея 2 уточнява, че информацията на етикета трябва да е в съответствие с разрешението за пускане на пазара и употреба на ПРЗ.
Чл. 10
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. регламентира условията за пускане на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ). Член 10 определя, че съответствието на ПРЗ с изискванията се установява чрез оценка на продукта и активното вещество, извършвана от Центъра за оценка на риска по хранителната верига. Оценката включва идентичност, токсикологични и екотоксикологични характеристики, остатъчни вещества и поведение в околната среда.
Чл. 11
Лицата, които искат да разрешат пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита, съдържащи одобрено активно вещество, трябва да подадат уведомление в ЦУ на БАБХ и в ЦОРХВ най-малко 6 месеца преди подаването на заявление. Уведомлението се подава електронно на български и/или английски език.
Чл. 12
Лицата, желаещи да получат разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ), трябва да подадат заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от необходимите документи, включително проект на етикет, достъп до доклади за изпитвания, документи за идентичност на ПРЗ и доказателство за платена такса. Разрешение може да се поиска и за ПРЗ с неодобрено активно вещество, при условие че е започната процедура за одобрение. България е държавата членка, която разглежда заявлението.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 5 описва процедурите, свързани с оценката и одобрението на продукти за растителна защита (ПРЗ) в България. Когато България разглежда заявлението, ЦОРХВ предава доклада за оценка на БАБХ, който трябва да изготви проект на доклад и да го представи на останалите държави членки и на заявителя. Процесът на оценка трябва да приключи в срок от 12 месеца, след което БАБХ издава разрешение или отказва. Ако продуктът съдържа неодобрено активно вещество, срокът за оценка започва след получаване на необходимите документи.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредба № 5 описва процеса на оценка и разрешаване на продукти за растителна защита (ПРЗ) в България. Когато България е заинтересована държава членка, ЦОРХВ може да коментира проект на доклад за оценка на ПРЗ, изготвен от друга държава членка. След получаване на разрешение за ПРЗ, заявителят трябва да представи копие от разрешението на БАБХ с превод на български. Изпълнителният директор на БАБХ издава разрешение или отказва в срок до 120 дни, а отказът може да бъде обжалван.
Чл. 15
Член 15 от Наредба № 5 предвижда, че когато продуктите за растителна защита (ПРЗ) съдържат неодобрено активно вещество, докладът за оценка трябва да бъде представен на съответния орган след одобрението на активното вещество, съгласно регламента по чл. 13, параграф 2, буква "а" от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че когато Република България е държава членка, разглеждаща заявлението за разрешение на продукт за растителна защита (ПРЗ), БАБХ е задължена да предостави на притежателя на разрешението екземпляр от доклада за оценка на ПРЗ. Изключение правят частите от доклада, за които заявителят е предоставил писмо за достъп, както и таблицата за коментари.
Чл. 17
Наредба № 5 регулира процеса на разрешаване пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ), които са разрешени в друга държава членка на ЕС. Заявителят трябва да подаде заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от необходимите документи, включително проект на етикет и документ за платена такса. В случай, че не разполага с определени документи, БАБХ може да ги изисква служебно. Разрешението или отказът за разрешаване на ПРЗ се издава в срок от 120 дни, като отказът може да бъде обжалван.
Чл. 17а
Чл. 17а от Наредба № 5, изменен на 1 октомври 2023 г., позволява заявяване на одобрение за употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) чрез въздушно пръскане. Заявителят трябва да приложи необходимата информация, съгласно Регламент (ЕС) № 284/2013, за оценка на риска за хората, животните и околната среда. Одобрение не се издава за ПРЗ, които са в първа професионална категория, класифицирани с остра или хронична опасност за водната среда, етикетирани като опасни за пчелите, тотални хербициди или съдържат активно вещество кандидат за замяна, освен ако не са изброени в Приложение I на Регламент (ЕС) 2021/1165.
Чл. 18
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. регламентира процедурата за пускане на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ) с нисък риск. Заявителите подават заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от необходимите документи на електронни носители, включително проект на етикет и писмо за достъп до доклади за изпитвания. При ПРЗ, разрешен в друга държава членка, се изисква копие на разрешението и доклад за оценка. Разрешението се издава или отказва в срок до 60 дни, а за ПРЗ с нисък риск не се заплащат такси.
Чл. 19
Чл. 19 от Наредба № 5 определя процедурата за разширяване на обхвата на издадено разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) с минимална употреба. Притежателят на разрешението трябва да подаде заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от документи, включително доклади за остатъчни вещества, данни за ефикасност, оценка на риска и проект на етикет. Минималните употреби се определят по заповед на министъра на земеделието. Заявлението може да се подаде и от официални или научни органи. Такси за разширяване на обхвата не се заплащат, а БАБХ има срок от 120 дни за издаване на разрешение или отказ.
Чл. 20
Чл. 20 от Наредба № 5 определя процедурата за разрешаване на пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ) за паралелна търговия. Заявителят подава заявление в ЦУ на БАБХ. Не се разрешава ПРЗ, ако в държавата членка по произход е разрешен само за ограничена употреба. На етикета на продукта трябва да е посочено, че е от паралелна търговия. БАБХ издава разрешение или отказва такова в срок до 45 дни, а отказът може да се обжалва. При разрешаване БАБХ уведомява притежателите на разрешения за референтния и паралелния продукт.
Чл. 21
Чл. 21 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя процедурата за разрешаване пускането на пазара на продукти за растителна защита (ПРЗ) с ограничена и контролирана употреба. Заявителят трябва да попълни нотификация в системата PPPAMS и да подаде заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от обосновка, копие на разрешение на ПРЗ от друга държава членка, заверено копие на етикета, информационен лист за безопасност, декларация за остатъчни вещества и документ за платена такса. Производството приключва в срок от 45 дни.
Чл. 22
Чл. 22 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че при допустимост на заявлението по чл. 21, Българската агенция по безопасност на храните събира данни за опасността за растенията и необходимите средства и методи за овладяването ѝ. Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва научна оценка на необходимостта от прилагането на продуктите за растителна защита в срок от 15 дни след получаване на документацията.
Чл. 23
Чл. 23 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че Центърът за оценка на риска по хранителната верига е задължен да предаде научната оценка на продуктите за растителна защита (ПРЗ) на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) в срок, определен в чл. 22, ал. 2 от същата наредба.
Чл. 24
Изпълнителният директор на БАБХ е задължен да вземе решение в тридневен срок след представяне на предложение от СПРЗ. Той може да разреши пускането на пазара на продукти за растителна защита (ПРЗ) за ограничена и контролирана употреба или да откаже разрешаването, като отказът трябва да бъде мотивиран и да следва условията и реда, определени в чл. 62, ал. 2 - 6 от Закона за защита на растителността (ЗЗР).
Чл. 25
Чл. 25 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя условията за употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) при научноизследователска и развойна дейност. Разрешава се употребата на ПРЗ на площ до 25 декара. Заявителят трябва да подаде заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от необходимите документи, включително информационен лист за безопасност и информация за опитите. Също така е необходимо да се предостави списък на партньорите в изследванията и документ за платена такса.
Чл. 26
Изпълнителният директор на БАБХ издава заповед за разрешаване или отказ за употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) в срок до 120 дни след получаване на заявлението. Заповедта за отказ се съобщава на заявителя и може да бъде обжалвана по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Заповедта за разрешение се вписва в регистъра по ЗЗР.
Чл. 27
Чл. 27 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя условията за внос и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ), които са разрешени за научноизследователска и развойна дейност. Вносът или въвеждането на тези продукти е допустимо само от лица с разрешение по чл. 26, ал. 1, и те трябва да бъдат придружени от съответната заповед.
Чл. 28
Чл. 28 от Наредба № 5 определя задълженията на лицата, притежаващи разрешение за третиране на растения и растителни продукти, които могат да се използват за храни или фуражи. Тези лица са отговорни за унищожаването на третирани растения и продукти, като това се извършва по одобрена методика и в присъствието на инспектор по растителна защита. Протокол за унищожаването трябва да бъде съставен и представен в ЦУ на БАБХ. Останалите количества от продуктите за растителна защита след приключване на дейността също трябва да бъдат обезвредени от същите лица, съгласно Закона за управление на отпадъците.
Чл. 29
Разрешението за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ), които съдържат одобрено активно вещество, се подновява в съответствие с чл. 43 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Това подновяване става след одобрение на активното вещество с регламент за подновяване, съгласно чл. 20, параграф 1, буква 'а' от същия регламент.
Чл. 30
Чл. 30 от Наредба № 5 определя процедурата за подновяване на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ). Притежателят на разрешението трябва да подаде заявление в ЦУ на БАБХ в тримесечен срок след подновяване на одобрението на активното вещество, като приложи необходимите документи. В случай на неподаване на заявление в срока, разрешението се прекратява. Ако ПРЗ съдържа активно вещество с изтичащо одобрение, документите трябва да се актуализират в определен срок. България е държавата членка, която разглежда заявлението.
Чл. 31
Чл. 31 от Наредба № 5 определя процедурата за оценка на продукти за растителна защита (ПРЗ) в Република България. ЦОРХВ изготвя проект на доклад за оценка на ПРЗ и го представя на останалите държави членки в Южната зона и на притежателя на разрешението. След получаване на коментари, те се отразяват в доклада. Изпълнителният директор на БАБХ има срок от 3 месеца да поднови разрешението или да откаже подновяването, като отказът може да бъде обжалван.
Чл. 32
Чл. 32 от Наредба № 5 описва процедурата, при която Република България, като заинтересована държава членка, получава проект на доклад за оценка на продукти за растителна защита (ПРЗ). ЦОРХВ предоставя коментари на компетентния орган на държавата, изготвила доклада, в табличен формат. Изпълнителният директор на БАБХ взима решение относно подновяването на разрешението за ПРЗ в срок до 3 месеца след приключване на оценката. Заповедта за отказ на подновяване се съобщава на заявителя и може да бъде обжалвана по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Чл. 33
Чл. 33 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че когато България разглежда заявление за разрешаване на пускането на пазара на продукти за растителна защита (ПРЗ), БАБХ е задължена да предаде екземпляр от доклада за оценка на ПРЗ, с изключение на частите, за които е получено писмо за достъп от заявителя, и таблицата с коментари на притежателя на разрешението.
Чл. 34
Чл. 34 от Наредба № 5 предвижда, че изпълнителният директор на БАБХ или упълномощено лице уведомява притежателя на разрешение за пускане на пазара на продукт за растителна защита за започване на процедура за изменение или отнемане на разрешението, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009. Уведомлението включва срок за представяне на допълнителна информация или възражения от страна на притежателя. При необходимост БАБХ може да възложи на ЦОРХВ оценка на продукта.
Чл. 35
Чл. 35 регламентира процедурата за изменение на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ). Измененията могат да се заявяват при различни обстоятелства, включително незначителни промени в състава, опаковката, условията на употреба, класификацията, данни за притежателя, нови търговски наименования и производители. Притежателят на разрешението е задължен да подаде заявление в ЦУ на БАБХ, придружено от необходимите документи и такси, в зависимост от вида на заявеното изменение.
Чл. 36
Член 36 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. предвижда, че когато се иска изменение на разрешението за продукт за растителна защита (ПРЗ), което изисква оценка на ПРЗ или активното вещество, Централният орган за разрешаване на продуктите за растителна защита (ЦОРХВ) е задължен да извърши оценка и да подготви доклад за оценка на ПРЗ.
Чл. 37
Съгласно чл. 37 от Наредба № 5, изпълнителният директор на БАБХ има задължение да измени разрешението за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) в срок до 120 дни след получаване на заявлението в случаи, предвидени в чл. 35, ал. 2, т. 2 - 4. В случай на отказ, заявителят бива уведомяван и има право да обжалва решението по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. определя, че изпълнителният директор на БАБХ трябва да вземе решение по заявлението за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ) в срок до 60 дни. Възможността за изменение на разрешението или мотивиран отказ се предоставя при определени условия, а отказът може да бъде обжалван по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Чл. 39
Чл. 39 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. регламентира процедурата за прекратяване на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита (ПРЗ). Притежателят на разрешението трябва да подаде мотивирано искане до Централното управление на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ). Изпълнителният директор на БАБХ е задължен да прекрати разрешението в срок от 14 дни след получаване на искането.
Чл. 40
Наредбата определя условията за пускане на пазара и употребата на продукти за растителна защита (ПРЗ). Член 40 предвижда заповеди за отнемане или изменение на разрешенията, включващи гратисни периоди за обезвреждане и съхранение на ПРЗ. Определени са и термини като "карантинен срок" и "одобрено активно вещество". Наредбата е издадена на основание Закона за защита на растенията и влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник".
§1
Разпоредбите определят ключови термини, свързани с наредбата, включително "карантинен срок", "одобрено активно вещество", "официален превод", "референтен продукт" и "южна зона". Карантинният срок е периодът, който трябва да се изчака след третиране с продукт за растителна защита преди прибиране на реколтата. Одобрените активни вещества са тези, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) № 1107/2009. Официалният превод е извършен от акредитирани лица, а референтният продукт е разрешен за употреба в съответната държава членка. Южната зона е специфична зона, определена в регламента.
§4
Параграф §4 от Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. потвърдителна, че наредбата е нотифицирана в съответствие с Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета, установяваща процедура за предоставяне на информация в сферата на техническите регламенти и правилата относно услугите на информационното общество. Нотификацията е направена с цел спазване на изискванията на ЕС относно прозрачността на техническите регламенти.
§5 от Наредба № 5
Наредба № 5 от 9 февруари 2021 г. за разрешаване пускането на пазара и употребата на продукти за растителна защита влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби към Наредба № 12 от 23 август 2023 г. за условията и реда за употреба на продукти за растителна защита, която е обнародвана в брой 74 на "Държавен вестник" и влиза в сила от 01.10.2023 г.
