НАРЕДБА № 5 ОТ 31 ЯНУАРИ 2005 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА БЕЗВЪЗМЕЗДНО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ, ДИАГНОСТИЦИРАНЕ, ПРЕРАБОТВАНЕ И СЪХРАНЯВАНЕ НА КРЪВ И КРЪВНИ СЪСТАВКИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 37 ОТ 2007 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя условията и реда, по които Националният център по трансфузионна хематология предоставя безвъзмездно медицински изделия, свързани с вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения.
Чл. 2
Наредбата регламентира условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия, свързани с вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки. Според чл. 2, Националният център по трансфузионна хематология предоставя тези изделия на центрове за трансфузионна хематология и многопрофилни болници с отделение по трансфузионна хематология.
Чл. 3
Наредбата определя условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия, свързани с вземането, диагностицирането, преработването и съхраняването на кръв и кръвни съставки. Тези изделия се предоставят от Националния център по трансфузионна хематология и са изброени в приложението на наредбата.
Чл. 4
Наредба № 5 от 31 януари 2005 г. регламентира условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия, свързани с вземане, диагностициране, преработване и съхранение на кръв и кръвни съставки. Според чл. 4, ръководителят на център за трансфузионна хематология е задължен ежегодно да анализира и планира необходимите видове и количества медицински изделия, основавайки се на информация за дейността на центъра и многопрофилните болници в териториалния му обхват. Анализът включва данни за изразходваните медицински изделия, възможностите на лечебните заведения и необходимите количества кръв и кръвни съставки.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 5 постановява, че резултатите от анализите и планирането по чл. 4 трябва да се предоставят ежегодно до 30 септември. Тези резултати се изпращат на ръководителя на Националния център по трансфузионна хематология и на директорите на регионалните здравни инспекции.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредба № 5 задължава ръководителя на Националния център по трансфузионна хематология да анализира и предоставя информация на министъра на здравеопазването относно нуждите на лечебните заведения от медицински изделия, свързани с кръв и кръвни съставки. Тази информация трябва да бъде предоставена ежегодно до 31 октомври.
Чл. 7
Наредба № 5 от 31 януари 2005 г. определя условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия, свързани с вземането, диагностицирането, преработването и съхраняването на кръв и кръвни съставки. Според чл. 7, министърът на здравеопазването ежегодно до 30 ноември утвърджава количествата и видовете медицински изделия, които ще бъдат предоставени на лечебните заведения. Освен това, медицинските изделия трябва да имат СЕ маркировка, удостоверяваща съответствие с изискванията на директиви 93/42/ЕС и 98/79/ЕС.
Чл. 8
Чл. 8 от Наредба № 5 определя, че конкретните видове и количества медицински изделия, които са необходими за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, ще бъдат уточнени в договори между Националния център по трансфузионна хематология и избраните изпълнители, в съответствие с разпоредбите на Закона за обществените поръчки. Тези договори ще включват също така сроковете за доставка на съответните изделия.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 5 определя, че Националният център по трансфузионна хематология изготвя заявки-разпределения на базата на договорите по чл. 8. В тези заявки се посочват центровете за трансфузионна хематология, на които ще се предоставят медицински изделия, както и видовете, количествата и стойностите на тези изделия, свързани с вземането, диагностицирането, преработването и съхраняването на кръв и кръвни съставки.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 5 предвижда, че заявки-разпределения, свързани с доставката на медицински изделия за работа с кръв и кръвни съставки, трябва да бъдат връчвани на изпълнителя по договора за доставка. Тези заявки се подписват от изпълнителя, който е задължен да извърши доставките в сроковете, определени в договора.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 5 регламентира задължението на изпълнителя след извършване на доставка на медицински изделия да изпрати копие от заявката-разпределение в Националния център по трансфузионна хематология. Тази заявка трябва да бъде подписана от ръководителите на съответните центрове за трансфузионна хематология и да бъде изпратена в срок, предвиден в договора.
Чл. 12
Ръководителите на центровете по трансфузионна хематология, които получават безвъзмездно медицински изделия, трябва ежегодно до 30 октомври да изпращат отчет на Националния център по трансфузионна хематология. Отчетът включва разходи по лечебни заведения, видове и количества на получените изделия. Копие от отчета се изпраща на регионалните здравни инспекции. Националният център подготвя обобщена справка за получените изделия и я изпраща в Министерството на здравеопазването до 31 януари на следващата година.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 5 предвижда, че центровете за трансфузионна хематология разпределят и предоставят безвъзмездно медицински изделия на многопрофилни болници за активно лечение, които имат отделения по трансфузионна хематология. Предоставянето е съобразено с планираните видове и количества изделия, определени в чл. 4, ал. 1.
Чл. 14
Наредбата регулира условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия, необходими за вземане, диагностициране, преработване и съхранение на кръв и кръвни съставки. Ръководителите на лечебните заведения са задължени да изпращат годишен отчет за разхода на получените изделия до центровете за трансфузионна хематология и регионалните здравни инспекции. Наредбата е издадена на основание Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането.
