Виж оригиналния текст на документа
Наредба № 44 от 26 август 2010 г. утвърджава медицинския стандарт "Клинична имунология", който определя основните характеристики на специалността, нивата на компетентност на лабораториите и другите структури, изискванията към лабораторията и кабинети/отделения по клинична имунология в лечебните заведения.
Наредбата определя изискванията за качество на медицинската помощ в областта на клиничната имунология. Вътрешните актове на лечебните заведения не могат да предвиждат по-ниско качество на предоставяните услуги в сравнение с наредбата. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от различни здравни институции. Наредбата отменя предишна наредба и влиза в сила от 1 януари 2014 г. Основните характеристики на специалността включват изследване на имунната система, назначаване на изследвания и терапия. Лабораториите трябва да отговарят на специфични изисквания за персонал, оборудване и дейности, а също така да поддържат високи стандарти за качество и безопасност на работа.
Контролът за спазване на Наредба № 44 за утвърдяване на медицински стандарт "Клинична имунология" се осъществява от Изпълнителна агенция "Медицински надзор", регионалните здравни инспекции и органите на управление на лечебните заведения. Тази разпоредба е изменена с ДВ, бр. 63 от 2021 г.
Наредба № 44 от 26 август 2010 г. за утвърдяване на медицински стандарт "Клинична имунология" е издадена на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и чл. 80 от Закона за здравето. С нея се отменя Наредба № 7 от 12 април 2006 г. за утвърдяване на медицински стандарт "Клинична и лабораторна имунология", обнародвана в Държавен вестник, брой 39 от 2006 г.
Параграф §6 от Наредба № 44 предвижда, че лечебните заведения за болнична помощ, които нямат собствена клинична лаборатория, трябва да осигурят необходимите изследвания по клинична имунология чрез договор с медико-диагностична лаборатория или клинична лаборатория на друго лечебно заведение. Лабораторията, с която се сключва договор, трябва да се намира на адреса на клиничната имунология и да осигурява 24-часово обслужване.
Наредбата влиза в сила от 1 януари 2014 г. и определя основните характеристики на специалността "Клинична имунология", включително изискванията за лаборатории и кабинети по клинична имунология, както и задълженията на персонала. Специалността обхваща изследвания на имунната система, диагностика и лечение на имунологични заболявания, и е интердисциплинарна, изискваща взаимодействие с други медицински специалности. Определят се минимални обеми лабораторни показатели и необходима апаратура за лаборатории по клинична имунология, както и изисквания за качествен контрол и документиране на резултатите от изследванията.