НАРЕДБА № 4 ОТ 25 ЯНУАРИ 2010 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ "МИКРОБИОЛОГИЯ"
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата утвърджава медицинския стандарт "Микробиология", който определя минималните изисквания за лицата, извършващи микробиологични дейности. Тя се прилага и за лабораториите на регионалните здравни инспекции в определени случаи, посочени в приложението.
Чл. 2
Наредбата определя условията и изискванията за извършване на микробиологични изследвания. Изследванията могат да се извършват от различни видове лаборатории, включително самостоятелни медико-диагностични лаборатории, микробиологични лаборатории на лечебни заведения за извънболнична и болнична помощ, както и от лаборатории на Националния център по заразни и паразитни болести.
Чл. 3 и Заключителни разпоредби (§ 1-4)
Наредба № 4 от 2010 г. утвърдява медицински стандарт в областта на микробиологията, който определя изискванията за качеството на микробиологичните изследвания в лечебните заведения. Чл. 3 забранява включването на разпоредби, които предвиждат по-ниско качество от установеното. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от съответните здравни органи, а за нарушения се предвиждат санкции. Стандартът определя квалификацията и задълженията на персонала, общите изисквания за работа в лабораториите, управление на качеството, документиране на изследванията и правата на пациентите и работещите в лабораториите.
§2
Контролът за спазване на Наредба № 4, утвърдена за медицински стандарт 'Микробиология', се осъществява от Изпълнителна агенция 'Медицински надзор', регионалните здравни инспекции и управителите на лечебните заведения. Тази разпоредба е изменена с ДВ, бр. 63 от 2021 г.
§4
Наредбата е издадена на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения. Заключителните разпоредби касаят изменения в Наредба № 49 от 2010 г., която определя основните изисквания за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи. Измененията в Наредба № 49 са обнародвани в Държавен вестник, брой 63 от 2021 г.
§21
Наредба № 4 от 2010 г. за медицински стандарт "Микробиология" включва изменения, като абревиатурата "РИОКОЗ" е заменена с "РЗИ". Стандартът определя микробиологията като самостоятелна медицинска специалност, описва квалификационните изисквания за персонала, задълженията на лабораториите и общите изисквания за работа. Лабораториите трябва да осигурят качество на изследванията чрез контрол и документация, а също така да спазват изисквания за безопасност и здраве на труда. Включени са и задължителни минимални обеми изследвания и необходима апаратура за различни типове микробиологични лаборатории, както и правата на пациентите и работещите в лабораторията.
