Виж оригиналния текст на документа
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя общите изисквания за надзор и мониторинг на зоонозите и техните причинители, изисквания за мониторинг на антимикробна резистентност, реда за епидемиологични проучвания при хранителни заболявания, обмен на информация за зоонозите, и лабораторен контрол. Целта е опазване на човешкото здраве от зоонозни инфекции. Разпоредбите не се прилагат, когато съществуват специфични изисквания в други нормативни актове, свързани със здравеопазването на животните и безопасността на храните.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя компетентните органи в България, които осъществяват мониторинг и надзор на зоонозите и тяхната антимикробна резистентност. Министърът на земеделието и министърът на здравеопазването, чрез съответните агенции, са отговорни за тези дейности. БАБХ е национално звено за контакт с Европейската комисия и извършва мониторинг съгласно Закона за ветеринарномедицинската дейност. Главният държавен здравен инспектор и регионалните здравни инспекции осъществяват надзор съгласно Закона за здравето. Компетентните органи събират и публикуват информация за зоонозите и си сътрудничат с други министерства и органи за ограничаване и ликвидиране на зоонозите. Те също така организират обучение на служителите, ангажирани в тези дейности.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя задълженията на компетентните органи по отношение на зоонозите. Те включват извършване на дейности, свързани с профилактика и контрол на зоонозите, извършване на епизоотологичен и епидемиологичен анализ, както и определяне на тенденциите за разпространение на зоонозите и степента на риск от заразяване на животни и хора.
Наредбата определя задълженията на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) относно мониторинга на зоонозите и техните причинители. Мониторингът обхваща всички етапи на първичното производство, производството и търговията с храни и фуражи, както и ветеринарните практики за животни-компаньони. Подлежат на мониторинг зоонозите и техните причинители, определени в приложение № 1, като някои от тях са обект на наблюдение само при наличие на епизоотологични рискове. Изпълнителният директор на БАБХ утвърджава указания за мониторинга, които включват вид и брой на животните, етапи от агрохранителната верига, методи за събиране на информация, вземане на проби и лабораторни изследвания.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя задълженията на Министерството на здравеопазването чрез Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) относно надзора и мониторинга на зоонозите. Министерството е отговорно за изготвяне на епидемиологични анализи и прогнози за заболяемостта от зоонози, ръководства и указания за профилактика и контрол, както и схеми за пробовземане и методи за лабораторни изследвания при епидемиологични проучвания.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. регламентира условията за надзор и мониторинг на зоонозите в България. Чл. 6 предвижда, че при недостатъчни данни от мониторинга, БАБХ, по преценка на Европейската комисия, разработва координирани програми за мониторинг на зоонозите и техните причинители. Тези програми се прилагат при необходимост от оценка на риска или създаване на база данни за зоонози. Включва се и мониторинг на салмонелата при животните, съгласно Регламент (ЕО) № 2160/2003. Координираните програми трябва да спазват изискванията на приложение № 2.
Собствениците на животни, производителите и търговците на фуражи и храни от животински произход са задължени да извършват мониторинг на зоонозите, като вземат проби и ги изпращат за изследване в акредитирани лаборатории. Те трябва да съхраняват документите с резултатите от изследванията за срок от 3 години и да уведомяват БАБХ за получените резултати.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя, че Българската агенция по безопасност на храните е отговорна за мониторинга на антимикробната резистентност на причинителите на зоонози. Този мониторинг е в съответствие с приложение № 3 и допълва мониторинга, извършван съгласно Наредба № 21 от 2005 г. за заразните болести.
Чл. 9 от Наредба № 4 предвижда задължения за производителите и търговците на храни при съмнение за риск за човешкото здраве от пусната на пазара храна. Те трябва да информират ОДБХ и да съхраняват храните при определени условия до получаване на резултати от акредитирана лаборатория. При съмнение за хранително заболяване се предприемат действия по Наредба № 9 от 2011 г. и при необходимост се сътрудничи с други институции и компетентни органи.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. регламентира надзора и мониторинга на зоонозите, като определя задълженията на компетентните органи по отношение на епизоотологичните и епидемиологичните анализи. Те трябва да оценяват тенденциите в разпространението на зоонозите, да изолират причинителите им и да анализират антимикробната резистентност. На базата на тези анализи се изготвя ежегоден доклад, който съдържа информация по специфични приложения и регламенти. БАБХ и НЦЗПБ имат задължения за предоставяне на данни и анализи на Центъра за оценка на риска по хранителната верига и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията. Докладите се публикуват на интернет страниците на съответните органи.
Министърът на земеделието, храните и горите, по предложение на изпълнителния директор на БАБХ, определя национални референтни лаборатории за диагностика на зоонозите и техните причинители. Лабораториите извършват мониторинг на зоонозите и антимикробната им резистентност. Информация за лабораториите се изпраща на Европейската комисия, а видовете изследвания в тях съответстват на референтните лаборатории на ЕС.
Лабораториите, посочени в чл. 7, т. 1 и чл. 11, ал. 1 на Наредба № 4 от 23 септември 2020 г., са задължени да съхраняват щамове от изолираните причинители на зоонози за период от 3 години след тяхното изолиране.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя реда за надзор и мониторинг на зоонозите в България. Министърът на здравеопазването назначава национални референтни лаборатории за диагностика на зоонозите. В наредбата се описват основни термини, свързани с антимикробната резистентност, епидемиологичен и епизоотологичен анализ, както и мониторинг на зоонозите. Включени са и изисквания за координирани програми и системи за мониторинг на антимикробната резистентност. Приложенията към наредбата съдържат списъци на зоонози и техните причинители, изисквания за съдържание на доклади и програми.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. определя термини и понятия, свързани с надзора и мониторинга на зоонозите. Включва определения за антимикробна резистентност, взрив от хранително заболяване, епидемиологичен и епизоотологичен анализ, зоонози, мониторинг, надзор, причинители на зоонози и първично производство. Основната цел е да се установят тенденции в разпространението на заразни болести и да се предприемат мерки за тяхната профилактика и ограничаване.
Параграф §2 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. указва, че за целите на наредбата се прилагат дефинициите, установени в Регламент (ЕО) № 178/2002. Този регламент определя общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, създава Европейски орган за безопасност на храните и определя процедурите относно безопасността на храните.
Наредба № 4 от 23 септември 2020 г. за надзор и мониторинг на зоонозите въвежда Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, която се отнася до мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози. Директивата изменя Решение 90/424/ЕИО на Съвета и отменя Директива 92/117/ЕИО на Съвета.
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". В приложението са изброени зоонозите и техните причинители, на които се извършва мониторинг, разделени на две категории: постоянен мониторинг и мониторинг в зависимост от епизоотологичната обстановка. Изискванията за координирани програми и мониторинг на антимикробна резистентност са описани, включително информация за животни, бактерии, антимикробни средства и методи за събиране на данни. Докладите по наредбата трябва да съдържат информация за мониторинга, стратегии за профилактика, мерки при установяване на зоонози и данни за хранителни взривове.