НАРЕДБА № 37 ОТ 28 СЕПТЕМВРИ 2004 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ЕМБРИОНАЛНИ ОРГАНИ, ТЪКАНИ И СОМАТИЧНИ, ПЛАЦЕНТНИ И АМНИОТИЧНИ КЛЕТКИ С ЦЕЛ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредба № 37 от 28 септември 2004 г. определя условията и реда за вземане на ембрионални органи, тъкани и клетки с цел трансплантация от абортирани плодове и техните придатъци, включително плацента и околоплодни ципи. Изрично е посочено, че наредбата не се прилага за вземане на амниотична тъкан и хемопоетични стволови клетки от пъпна връв на плацента.
Чл. 2
Донорите на ембрионални органи, тъкани и клетки са жени, които са абортирали плода. Въпреки това, не могат да бъдат донори жени, страдащи от наследствени хронични заболявания, абортирали по медицински причини, свързани с наследствени заболявания, жени над 40 години или жени, поставени под запрещение.
Чл. 3
Вземането на ембрионални органи, тъкани и клетки (соматични, плацентни и амниотични) се извършва след получаване на писмено информирано съгласие от донора. Информирането на донора се извършва от лекар в ясна и разбираема форма, обхващащо целите на вземането, необходими изследвания, защита на данните и лични въпроси. Съгласието може да бъде оттеглено преди започване на процедурата.
Чл. 4
Чл. 4 от Наредба № 37 определя условията, при които плодът може да бъде източник на ембрионални органи, тъкани и клетки. Плодът трябва да е извън майчиния организъм, да няма признаци на живот и да не бъде жизнеспособен. Освен това, не може да бъде източник на клетки плод, който не е пребивавал в матката поне четири седмици, има установени генни аномалии или има вероятност за наличие на генни аномалии, опасни за здравето на реципиента.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 37 определя състава на екипа, който установява дали донорът и източникът на ембрионални органи, тъкани и клетки отговарят на изискванията и извършва вземането им. Екипът трябва да бъде различен и независим от специалистите, осъществили прекъсването на бременността на донора. Съставът на екипа се определя със заповед на ръководителя на лечебното заведение и включва акушер-гинеколози, специалисти по медицинска биология или генетика, както и други медицински лица като акушерки и лаборанти.
Чл. 6
Чл. 6 от Наредба № 37 определя задълженията на ръководителя на лечебното заведение, в което е прекъсната бременността на донора. Той е отговорен за проследимостта на връзката между донора, източника и материала за трансплантация, като същевременно трябва да спазва изискванията на Закона за защита на личните данни. Взетите ембрионални органи, тъкани и клетки се съхраняват в лечебни заведения за болнична помощ или тъканни банки, които имат разрешение по Закона за лечебните заведения.
Чл. 7
Чл. 7 от Наредба № 37 забранява извършването на дейности, насочени към създаване на човешки организъм с цел извличане на ембрионални органи, тъкани и клетки за трансплантация. Също така, не се допуска поддържането на живота на плод с цел използване на неговите ембрионални органи, тъкани и клетки за трансплантация.
Чл. 8
Наредба № 37 от 28 септември 2004 г. определя условията и реда за вземане на ембрионални органи, тъкани и клетки с цел трансплантация. Дейността по вземане и съхраняване на тези клетки се регистрира, координира и контролира от Изпълнителната агенция "Медицински надзор". Заключителните разпоредби предвиждат задължения за директорите на районните здравноосигурителни каси и центрове по здравеопазване да предоставят информация за откази на гражданите за даряване на органи след смъртта им. Наредбата е издадена на основание Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.
§ 3
Параграф 1 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 11 от 2004 г. е изменен. Директорите на районните здравноосигурителни каси трябва да предоставят информация за отказите на гражданите за даряване на органи и тъкани до 31 декември 2004 г. на съответния районен център по здравеопазване. След това, директорите на районните центрове по здравеопазване имат 7-дневен срок да изпратят тази информация в Изпълнителната агенция по трансплантация.
§2
Наредба № 37 от 28 септември 2004 г. за условията и реда за вземане на ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични клетки с цел трансплантация е издадена на основание чл. 30, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Заключителните разпоредби се отнасят и за наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2007 г., която урежда обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на Изпълнителната агенция по трансплантация, и редът за вписване и ползване на информацията. Тази наредба е обнародвана в Държавен вестник, брой 41 от 2019 г. и влиза в сила от 21.05.2019 г.
