НАРЕДБА № 3 ОТ 10 ЯНУАРИ 2001 Г. ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЗАКОННО ПРОИЗВЕДЕНИ, ПРИДОБИТИ И СЪХРАНЯВАНИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА, СТАНАЛИ НЕГОДНИ ЗА УПОТРЕБА (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 71 ОТ 2010 Г., В СИЛА ОТ 10.09.2010 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1, ал. 1 и 2 от Наредба № 3
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. определя условията и реда за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба. Унищожаването се извършва за наркотични вещества и лекарства, предназначени за медицински и ветеринарномедицински цели, след изтичане на срока на валидност на разрешението, или за неусвоени количества от лекарства, предписани за домашно лечение или клинично изпитване.
Чл. 2 (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.)
Наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се считат за негодни за употреба в следните случаи: 1. изтекъл срок на годност; 2. несъответствие с изискванията за качество, ефективност и безопасност; 3. промяна във външния вид, състава или свойствата поради неправилно съхранение; 4. неподходяща опаковка.
Чл. 3
Наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба, се класифицират като опасни отпадъци съгласно Закона за управление на отпадъците. Те подлежат на специално третиране в съответствие с разпоредбите на закона.
Чл. 4
Наркотичните вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, трябва да се унищожават от лица с разрешение, издадено по реда на чл. 37 от Закона за управление на отпадъците (ЗУО) или от притежатели на комплексно разрешително, съгласно глава седма, раздел втори от Закона за опазване на околната среда (ЗООС).
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 3 задължава производителите и търговците на едро да приемат без заплащане лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, от търговците на дребно и лечебните заведения. Търговците на дребно, получили лиценз, също са задължени да приемат безвъзмездно неусвоени количества от тези продукти и да ги предават на търговците на едро. Лица, внасящи хуманитарна помощ, трябва да приемат негодни за употреба продукти от лечебните заведения. За предаването и приемането на продуктите се съставя протокол, който се съхранява 5 години.
Чл. 5а
Наредба № 3 регламентира задълженията на производителите, търговците на едро и дребно, както и лечебните заведения относно унищожаването на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба. Според Чл. 5а, производителите и търговците на едро трябва да унищожават тези вещества на всеки 6 месеца, а търговците на дребно и лечебните заведения са задължени да предават за унищожаване продуктите на търговците на едро в същия срок.
Чл. 6
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. регламентира унищожаването на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, които са станали негодни за употреба. Според чл. 6, унищожаването се извършва по искане на определени лица или по разпореждане на изпълнителните директори на съответните агенции, когато се установи, че продуктите не отговарят на изискванията за качество и безопасност.
Чл. 7
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. урежда процедурата за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотици и лекарствени продукти, съдържащи наркотици, които са станали негодни за употреба. Заявленията за унищожаване се подават в Министерството на здравеопазването и министърът издава заповед за унищожаване в срок от един месец, освен ако не бъдат установени несъответствия в документите, в такъв случай срокът спира да тече до отстраняването на проблемите.
Чл. 8
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. определя реда за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, които са станали негодни за употреба. Заповедта за унищожаване се издава на производители, търговци на едро, физически и юридически лица с разрешение за работа с наркотични вещества, лица, провеждащи клинични изпитвания, лица, кандидатстващи за разрешение за употреба на лекарствени продукти, и вносители на хуманитарна помощ. В заповедта се посочват данни за заявителя, списък на веществата, причина за унищожаване, място и начин на унищожаване, лице, извършващо унищожаването и състав на комисията.
Чл. 9
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. регламентира процедурата за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, които са станали негодни за употреба. Лицата, отговорни за унищожаването, трябва да представят заявление, заповед за организиране на унищожаването, копия от различни документи, включително акт за бракуване и договор за унищожаване с лицензирано лице. В заповедта задължително трябва да е включен фармацевт или отговорно лице за дейностите с наркотични вещества.
Чл. 10
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. регламентира унищожаването на законно произведени, придобити и съхранявани наркотици и лекарства, съдържащи наркотици, които са станали негодни за употреба. Процедурата по унищожаване трябва да се извърши в срок до 6 месеца след издаване на заповедта, в присъствието на комисия, включваща определени от заявителя лица, инспектор по наркотичните вещества, представител на регионалната инспекция по околната среда и представител на полицията. При необходимост се осигурява охрана от полицията, а членовете на комисията са длъжни да предприемат мерки за лична безопасност.
Чл. 11
Наредба № 3 определя процедурата за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба. След унищожаването се съставя протокол в три екземпляра, който се подписва от членовете на комисията. Първият екземпляр се съхранява от заявителя за 10 години, вторият в РЗИ за същия срок, а третият остава при лицето, извършило унищожаването. Инспекторът по наркотичните вещества изпраща копие от протокола в Министерството на здравеопазването в срок от 5 дни.
Чл. 12
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. урежда процедурата за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба. Според член 12, данните от протокола за унищожаване трябва да бъдат вписани в регистъра по чл. 62 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) и да се отразяват в 3-месечните и годишните баланси и отчети.
Чл. 13
Лицата, отговорни за организиране на унищожаването на наркотични вещества и лекарствени продукти, които ги съдържат, са определени в чл. 8, ал. 1. Всички разходи, свързани със събирането, съхраняването и предаването на тези вещества за унищожаване, са за сметка на същите лица.
Чл. 14
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. регламентира процедурата за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които са станали негодни за употреба. Член 14 от наредбата е отменен с ДВ, бр. 5 от 2006 г.
Чл. 15
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. урежда процеса на унищожаване на законно произведени и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, които са станали негодни за употреба. Според Чл. 15, негодните вещества трябва да се съхраняват отделно до унищожаването им, като се спазват изискванията за сигурност и безопасност. Изменения в наредбата са направени през 2006 г. и 2010 г., като последните влизат в сила от 10.09.2010 г.
Чл. 16, § 1, § 2
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. регламентира унищожаването на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, които са станали негодни за употреба. В дирекция на Министерството на здравеопазването се води отчет за издадените заповеди и протоколи за унищожаване. Изменения в наредбата, направени през 2006, 2010 и 2013 г., включват замяна на термини и абревиатури, уточняване на отговорностите на Министерството на здравеопазването и корекции в документацията за унищожаване. Приложението към наредбата съдържа протокол за унищожаване, който описва процедурата и участниците в нея.
§2
Параграф §2 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 3 от 2001 г. определя, че изпълнението на наредбата се възлага на министъра на здравеопазването. Наредбата е изменяна и допълвана, както е посочено в Държавен вестник, брой 5 от 2006 г.
§13
Параграф §13 от наредбата предвижда замяна на абревиатурата "НСНВ" с "НСлНВ" навсякъде в текста на наредбата. Допълнителните разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Наредба № 3, които са в сила от 10.09.2010 г.
§11
Преходните разпоредби на Наредба № 3 от 2001 г. предвиждат замяна на термините "техни препарати" и "техните препарати" с "лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества". Освен това, терминът "Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина" се заменя с "Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина", а абревиатурата "ЗЛАХМ" с "ЗЛПХМ". Също така, "Министерството на земеделието и горите" се заменя с "Министерството на земеделието и храните". Заключителните разпоредби се отнасят към изменението и допълнението на наредбата, обнародвана в Държавен вестник, брой 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.
§12 от Наредба № 3
Наредба № 3 от 10 януари 2001 г. влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на Наредба № 21 от 2000 г., свързани с изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати, обнародвана в ДВ, бр. 37 от 2013 г.
§25
В наредба № 3 от 2001 г. за унищожаване на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, се извършват изменения, като думите "дирекция 'Наркотични вещества'" се заменят с "дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването". Приложението към чл. 11, ал. 1 съдържа протокол за унищожаване на наркотични вещества и лекарствени продукти, в който се описват детайли за унищожаването, включително място, метод и комисия, извършваща унищожаването.
