НАРЕДБА № 29 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В ДРОГЕРИЯТА
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. определя условията и реда за организация на работата в дрогерията. Тя цели да установи правилата, по които трябва да се организира дейността на тези търговски обекти, за да се осигури ефективно и безопасно обслужване на клиентите.
Чл. 2
Наредба № 29 определя условията и реда за организация на работата в дрогерията. В дрогерията се разрешава продажба на лекарствени продукти без лекарско предписание, медицински изделия, здравословни продукти и стоки, включително хранителни добавки, храни със специално предназначение, козметични продукти и биоциди от определени групи.
Чл. 3
Чл. 3 от Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. задължава всяка дрогерия да има външен надпис "Дрогерия", който трябва да бъде изписан на бял фон с тъмни букви. Надписът трябва да бъде поставен на видно място, с изглед към улицата.
Чл. 4
Удостоверението за регистрация на дрогерия, издадено от регионалната здравна инспекция, трябва да бъде поставено на видно място в приемното помещение на дрогерията. Това изискване е актуализирано с изменение от 2012 г.
Чл. 5
Според Чл. 5 от Наредба № 29 от 9 декември 2008 г., в дрогерията имат право да работят само медицински специалисти. Това означава, че само лица с медицинско образование и квалификация могат да заемат позиции в дрогериите, което гарантира професионалното обслужване на клиентите и спазването на здравните стандарти.
Чл. 6
Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. определя забрани в дрогерията, включващи: продажба на лекарствени продукти и медицински изделия извън разрешените помещения; приготвяне на лекарствени продукти в дрогерията; продажба и съхранение на продукти, които не са посочени в съответната наредба; продажба на лекарствени продукти с нарушена опаковка; тютюнопушене в дрогерията; поставяне на стоките директно върху пода.
Чл. 7
Дрогерии могат да се откриват в самостоятелни помещения на първи етаж с достъп за инвалиди. Минималната площ е 30 кв. м, а височината на помещенията е не по-малко от 2,50 м. Стените, подовете и таваните трябва да бъдат гладки и лесни за почистване, а подовото покритие - устойчиво на износване. Санитарният възел трябва да има стенни покрития, позволяващи влажно почистване и дезинфекция.
Чл. 8
Наредбата определя изискванията за помещенията в дрогерията, които включват приемно, складово помещение и санитарен възел, всички свързани помежду си. Дрогерията трябва да бъде обзаведена с рафтове и шкафове, които позволяват влажно почистване и дезинфекция. Продуктите, включително лекарствени, медицински изделия, хранителни добавки и козметични продукти, трябва да бъдат разположени в отделни сектори. Освен това, дрогерията трябва да има метални шкафове за леснозапалими продукти и хладилници за термолабилни продукти.
Чл. 8а
Чл. 8а от Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. уточнява, че търговията по интернет с лекарствени продукти без лекарско предписание е разрешена само за дрогерии, които отговарят на специфичните изисквания, посочени в Наредба № 28 от 2008 г. Тази наредба регламентира устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.
Чл. 9
Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да обособи отделни сектори за различни видове продукти, да осигури правилно съхранение на лекарствени и медицински изделия, да организира система за блокиране на несъответстващи продукти, да осигури квалифициран персонал, да изисква разрешения от търговците, да предостави работно облекло на персонала, да обяви работното време и да осигури достъп на органите за контрол.
Чл. 10
Ръководителят на дрогерията носи отговорност за цялостната организация и контрол на работата, снабдяване с лекарствени продукти и медицински изделия, съхранение и качество на стоките, блокиране и изтегляне на продукти, водене на температурен дневник, осигуряване на професионална информация и ежедневна хигиена на работните помещения.
Чл. 11
Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. определя условията и реда за организация на работата в дрогерията. Ръководителят на дрогерията е задължен да съхранява и предоставя на контролните органи документи, включително удостоверение за регистрация, документи за правоспособност на служителите, фактури за закупени стоки и книга за хигиенното състояние. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от здравни инспектори и директорите на РИОКОЗ. Заварените дрогерии трябва да приведат дейността си в съответствие с наредбата в рамките на една година.
§2
В параграф §2 от наредбата се дефинират термини, свързани с биоциди, козметични продукти, медицински изделия, медицински специалисти, хранителни добавки и храни със специално предназначение, като всички те са определени съгласно съответните закони. Тези дефиниции служат за основа при прилагането на наредбата и уточняват какво се разбира под тези термини в контекста на работата в аптеките.
§ 4
Заварените дрогерии до влизането в сила на Наредба № 29 трябва да приведат дейността си в съответствие с изискванията на наредбата в срок от една година. Изискването за минималната обща площ на дрогерията не важи за тези завършени дрогерии.
§5
Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. за организация на работата в дрогерията е издадена на основание чл. 243 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Тя отменя предходната Наредба № 6 от 2000 г., която регламентира условията и реда за откриване на дрогерия и начина на водене на публичен регистър.
