НАРЕДБА № 25 ОТ 6 ЮНИ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ И ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛАБОРАТОРНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ, АНАЛИЗИ И ЕКСПЕРТИЗИ, НЕОБХОДИМИ ЗА ЦЕЛИТЕ НА ДЪРЖАВНИЯ ЗДРАВЕН КОНТРОЛ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и експертизи, необходими за държавния здравен контрол. Тя обхваща продукти и стоки, които имат значение за здравето на човека, както и фактори на жизнената среда. Изрично е уточнено, че наредбата не важи за проби от храни, лекарства и дрехи втора употреба.
Чл. 2
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби от продукти и стоки, свързани със здравето на човека, както и от фактори на жизнената среда. Пробите се вземат от места на производство, обработка, съхранение, продажба или употреба. Причини за вземане на проби включват систематичен здравен контрол, мониторинг, сигнали за промени в качеството и искания от митнически органи или физически и юридически лица. Пробите от фактори на жизнената среда се вземат при проверки, мониторинг, молби за нови обекти и сигнали за променено качество.
Чл. 3
Вземането на проби от продукти и стоки, важни за здравето на човека, за целите на държавния здравен контрол се извършва по методи, одобрени от БДС, EN, ISO или други международни стандарти. Пробите се вземат от държавни здравни инспектори или длъжностни лица от акредитирани лаборатории на РИОКОЗ или НЦРРЗ, в присъствието на заинтересовано лице или упълномощен представител.
Чл. 4
Наредба № 25 определя условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, необходими за държавния здравен контрол. Преди вземането на проби от продукти и стоки, значими за здравето, се извършват следните действия: определяне на партидата и нейното съответствие с документацията, външен оглед, органолептична оценка и оценка на условията на съхранение. Всяка проба трябва да е хомогенна, представителна, да не променя физико-химичните си характеристики, да е достатъчна за анализ и да отразява обективно състоянието на цялата партида. Резултатите от оценката се записват в протокол.
Чл. 5
Наредбата определя условията и реда за вземане на лабораторни проби от продукти или стоки, важни за здравето на човека. Всяка произведена или внесена партида подлежи на вземане на една или две проби, в зависимост от конкретните случаи. При искане от физическо или юридическо лице могат да се вземат три проби, от които две се изпращат за анализ, а третата се съхранява на място. Пробите трябва да бъдат взети и опаковани по един и същи начин, и за тях се съставя протокол в три екземпляра, подписан от вземащия пробата и заинтересованото лице.
Чл. 6
Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. определя изискванията към технологията на вземане на проби от продукти и стоки, които са от значение за здравето на човека. Тези изисквания са подробно описани в приложение № 2 на наредбата.
Чл. 7
Наредбата регламентира условията и реда за вземане на проби от фактори на жизнената среда. Преди вземането на проби се извършва предварително проучване и се изготвя схема за пробонабиране. Пробите се вземат от държавни здравни инспектори или акредитирани лаборатории, задължително в присъствието на заинтересовано лице, освен при регулярни мониторинги, където присъствието не е задължително. Методите за вземане на проби са стандартизирани.
Чл. 8
Чл. 8 от Наредба № 25 изисква приборите, инструментите и опаковките, използвани за вземане на проби от продукти и стоки, да отговарят на определени условия. Те трябва да са изработени от инертни материали с добри механични и антикорозионни свойства, да не отделят вещества, които влияят на състава на пробата, да осигуряват подходящи условия за съхранение, да предотвратяват размножаването на микроорганизми, да изолират пробата от замърсяване, да са здрави и да гарантират целостта на пробата, както и да бъдат свободни от механични замърсявания и в зависимост от нуждите - химически чисти или стерилни.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 25 определя условията за вземане на проби от продукти и стоки, важни за здравето на човека, и от факторите на жизнената среда. Пробите трябва да се поставят в подходящи опаковки, които осигуряват целостта им, и да се маркират с необходимите данни. Опаковките трябва да бъдат затворени така, че да предотвратят промяна или подмяна на пробите. Етикетът на пробата трябва да съдържа информация съгласно приложение № 3 и да бъде подписан от лицето, взело пробата, и от присъстващите заинтересовани лица.
Чл. 10
Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. определя условията и реда за транспортиране на взетите проби. Пробите трябва да се доставят до дирекция "Лабораторни изследвания" на РИОКОЗ или НЦРРЗ от лицето, което ги е взело. Съмнителните проби за бактериално замърсяване трябва да се транспортират незабавно в изотермични съдове или с хладилен транспорт. Пробите, взети при контрол на факторите на жизнената среда, трябва да се транспортират в съответствие с изискванията на БДС, EN, ISO, за да се избегне промяна на съдържанието им.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 25 определя процедурата за предаване и анализ на проби, взети за целите на държавния здравен контрол. Лицето, което взема пробата, е задължено да я предаде в лабораториите на РИОКОЗ или НЦРРЗ с протокол за вземане. В лабораторията се води журнал за получените проби, в който се записват дата и час на приемането. Анализите на пробите започват незабавно при наличие на предпоставки за промяна на годността на стоките, съмнение за тяхната безопасност или при възникване на заболяване от микробен произход.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 25 предвижда, че пробите от продукти и стоки, които са важни за здравето на човека и факторите на жизнената среда, трябва да се обработват, изследват или анализират по методи, съобразени с български и международни стандарти, включително БДС, EN, ISO, или по валидирани и верифицирани методи, регистрирани в акредитирани лаборатории на дирекция "Лабораторни изследвания" на РИОКОЗ или на НЦРРЗ.
Чл. 13
Чл. 13 от Наредба № 25 определя процедурата за издаване на протокол и сертификат от акредитирани лаборатории след извършване на лабораторен контрол. Сертификатът съдържа здравно заключение относно съответствието на пробите с нормативно установените изисквания. Протоколът и сертификатът се връчват на държавния здравен инспектор и на заинтересованото лице или негов представител.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. регламентира правото на заинтересованите лица да оспорят резултатите от лабораторния контрол в срок от три работни дни след получаването им. Оспорването се извършва писмено пред главния държавен здравен инспектор чрез директора на съответната РИОКОЗ или НЦРРЗ. При оспорване се извършват изследвания на втора проба в друга РИОКОЗ, определена от инспектора. При наличие на трета проба, тя се изследва паралелно с втората, ако заинтересованото лице е поискало това. Заинтересованото лице или негов представител имат право да присъстват на изследванията в лабораторията.
Чл. 15
Чл. 15 от Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. предвижда, че нереализираната втора проба и остатъците от разработените проби трябва да бъдат унищожени. Процедурата за унищожаване се определя от дирекция "Лабораторни изследвания" на РИОКОЗ или на НЦРРЗ.
Чл. 16 и Допълнителни разпоредби § 1
Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. определя условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, необходими за държавния здравен контрол. Лабораторните изследвания на пробите, взети за държавен контрол, се заплащат от РИОКОЗ или НЦРРЗ, освен в специфични случаи, когато разходите се поемат от лицата, поискали изследването. Наредбата съдържа определения за партида, проба, първична и средна проба, както и процедури за вземане на проби, включително изисквания за хомогенизиране и запазване на съотношенията на компонентите. Приложенията към наредбата включват протокол за вземане на проби и изисквания към етикетите на пробите.
§1
Наредбата определя условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и експертизи, необходими за държавния здравен контрол. Включва определения за "партида", "проба", "първична проба", "средна проба", "лабораторна проба", "заинтересовано лице", "валидиране" и "верифициране". Тези термини са важни за правилното извършване на контрол и анализи на промишлената продукция и фактори на жизнената среда.
§2
Наредба № 25 от 6 юни 2007 г. за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторни изследвания, анализи и експертизи, необходими за целите на държавния здравен контрол, е издадена на основание чл. 43 от Закона за здравето. Включва приложения, които описват протокол за вземане на проби от продукти и стоки, изисквания към технологията на вземане на проби и данни за етикета на пробата.
