НАРЕДБА № 21 ОТ 18 ЮЛИ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА РЕГИСТРАЦИЯ, СЪОБЩАВАНЕ И ОТЧЕТ НА ЗАРАЗНИТЕ БОЛЕСТИ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата определя реда за регистрация, задължително съобщаване и отчет на болни от заразни болести, контактни лица и заразоносители. Включва списък на заразните болести, подлежащи на задължителна регистрация. Освен това, наредбата установява реда и начина за надзор и предприемане на мерки при случаи на биотероризъм или поява на нови, непознати заразни болести.
Чл. 2
Наредбата определя задължителната регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести, които са изброени в приложение № 1. Освен това, на задължителна регистрация подлежат и специфични здравни проблеми, посочени в приложение № 1а. Регистрацията и отчетът на тези специфични здравни проблеми се извършват по реда на Наредба № 2 от 2005 г. за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции.
Чл. 3
Наредбата определя реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести, като класифицира случаите в три категории: възможни, вероятни и потвърдени случаи на заразна болест. Критериите за класификация и дефинициите на случаите, подлежащи на задължителна регистрация, са посочени в приложения 2, 3 и 3а.
Чл. 4
Регистрацията на заразните болести, посочени в приложение № 1, се осъществява от различни здравни институции, включително лечебни заведения, здравни кабинети в училища и детски заведения, специализирани социални институции и регионалните здравни инспекции (РЗИ).
Чл. 4а
Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. определя реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести в България. Според Чл. 4а, Министерството на здравеопазването създава и поддържа електронни информационни системи за регистриране на пациенти със СПИН и туберкулоза. Националният център по заразни и паразитни болести администрира информационни системи за анализ на заболяемостта от морбили, рубеола, епидемичен паротит, грип и остри респираторни заболявания, както и за надзор на остра вяла парализа.
Чл. 5
Чл. 5 от Наредба № 21 определя задълженията на общопрактикуващи лекари, медицински специалисти и Регионални здравни инспекции (РЗИ) относно регистрацията и съобщаването на заразни болести. Регистрацията на диагностицирани заразни болести трябва да се извършва в специална Книга, а данните за случаи на СПИН, ХИВ и туберкулоза се въвеждат и в електронни информационни системи. Лекарите трябва да издирват контактни лица на болни и да ги регистрират. РЗИ имат задължение да въвеждат данни за случаи на морбили, рубеола и грип в определени срокове.
Чл. 6
Регистрираните заразни болести трябва да се съобщават от медицинските специалисти в срок от 24 часа на съответните органи. Съобщаването включва уведомление на Регионалната здравна инспекция (РЗИ), общопрактикуващия лекар, здравния кабинет в учебно заведение и лечебните заведения, ако заболяването е открито извън тях. При случаи на лица с местоживеене извън обслужваната територия, РЗИ уведомява съответната РЗИ по местоживеене в срок от 24 часа.
Чл. 7
Член 7 от Наредба № 21 определя задълженията на медико-диагностичните лаборатории за регистрация и съобщаване на положителни резултати за заразни болести. Всички лаборатории, независимо от статута си, трябва да регистрират резултатите в лабораторния журнал и да съобщават на РЗИ. Специализирани лаборатории, като Националната референтна лаборатория за ХИВ и лабораторията по туберкулоза, имат допълнителни задължения за регистриране в специфични информационни системи. От 2019 г. е добавено задължението за националните референтни лаборатории да регистрират резултати за морбили, паротит, рубеола и други остри респираторни заболявания.
Чл. 8
Чл. 8 определя начина на съобщаване на заразните болести и положителните лабораторни резултати. Съобщаването се извършва чрез Бързо известие, което трябва да съдържа категорията на случая. Националната референтна лаборатория по туберкулоза съобщава за потвърдени случаи на мултирезистентна и свръхрезистентна туберкулоза на лечебните заведения с протокол.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. определя процедурата за уведомяване при промяна на първоначалната диагноза, съобщена с Бързо известие. Лечебното заведение, в което е поставена окончателната диагноза, е задължено да изпрати ново бързо известие до общопрактикуващия лекар, лечебното заведение, което е поставило първоначалната диагноза, и Регионалната здравна инспекция (РЗИ). Допълнително, в случай на туберкулоза, уведомление се изпраща и до лечебното заведение по чл. 5, ал. 3 на територията на съответната област, ако заболяването е открито извън него.
Чл. 10 от Наредба № 21
Лечебните заведения за болнична помощ имат задължение да изпращат писмено съобщение до съответната Регионална здравна инспекция (РЗИ) в срок от 24 часа след хоспитализацията или изписването на болен от заразно заболяване, което подлежи на задължителна регистрация. Съобщението трябва да бъде по образец, определен в приложение № 7.
Чл. 11
Чл. 11 от Наредба № 21 определя задълженията на лечебните заведения при смърт на лице от заразно заболяване. В срок от 24 часа те трябва да уведомят Регионалната здравна инспекция (РЗИ) на територията, където е настъпила смъртта, независимо дали лицето е било регистрирано като заразно болно. Ако починалото лице има постоянен адрес в друга област, РЗИ, получила уведомлението, е длъжна да информира съответната РЗИ по постоянния адрес.
Чл. 12
Чл. 12 от Наредба № 21 определя реда за съобщаване на заразоносители и заболявания. Заразоносителите се съобщават с Бързо известие при откритие. Заболяванията с хронично протичане, с изключение на туберкулоза, се съобщават еднократно. Случаите с рецидиви и хронични случаи на туберкулоза се съобщават веднъж годишно. Следоперативните рецидиви при ехинококоза се съобщават при всяко възникване.
Чл. 13
Съобщаването на случаи на грип и остри респираторни заболявания се извършва чрез сентинелно наблюдение, включващо лечебни заведения за извънболнична помощ в областните центрове. Лечебните заведения се определят със заповед на директора на съответната РЗИ. Наблюдаваните лица са 10% от населението на града. Данните за заболелите се изпращат ежедневно от 1 ноември до 31 март и ежеседмично от 1 април до 31 октомври. За почивните и празничните дни данните се изпращат на следващия работен ден. Данни за тежки остри респираторни заболявания се въвеждат в специален модул на информационната система.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. определя, че съобщаването на случаите на СПИН/HIV се извършва в съответствие с Наредба № 47 от 2009 г. Тази наредба регламентира условията и реда за изследване, съобщаване и отчет на заразеност с вируса на Синдрома на придобитата имунна недостатъчност.
Чл. 15
Съобщаването на случаи на сифилис, гонорея и урогенитална хламидийна инфекция се извършва от различни медицински и здравни институции. Центровете за кожно-венерически заболявания и кожно-венерологичните отделения информират РЗИ и НЦОЗА. Лабораториите, извършващи серологична диагностика, съобщават на центровете за кожно-венерически заболявания и РЗИ. Центровете по трансфузионна хематология уведомяват съответните центрове за кожно-венерически заболявания, РЗИ и НЦОЗА. Всеки медицински специалист, открил инфекцията, също е задължен да съобщи на центровете за кожно-венерически заболявания и РЗИ.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 21 предвижда, че при бързо известие за случаи на заразни болести, е необходимо да се впише уникалният код на пациента, който се определя съгласно приложение № 2 от Наредба № 3 от 2016 г. Тази наредба касае диагностика, профилактика и контрол на сифилис, гонорея и урогенитална хламидийна инфекция.
Чл. 17
Според Наредба № 21 от 18 юли 2005 г., всеки случай на епидемичен взрив трябва да бъде съобщен незабавно на съответната Регионална здравна инспекция (РЗИ) от медицинския специалист, който го е установил. Промените в текста са в сила от 08.07.2011 г.
Чл. 18
Чл. 18 от Наредба № 21 предвижда, че всеки случай на инфекция, свързана с медицинското обслужване, трябва да бъде съобщен в съответствие с разпоредбите на чл. 60, ал. 4 от Закона за здравето. Тази наредба регламентира процедурата за регистриране и отчитане на заразните болести.
Чл. 19
Регионалната здравна инспекция е задължена ежедневно да предава обобщена информация за регистрираните случаи на заразни заболявания в НЦОЗА. Информацията включва данни по диагнози за цялата област и по населени места, с изключение на грип и остри респираторни заболявания. Дневните данни се отнасят за предходния ден и се предават на следващия работен ден за почивни и празнични дни. Специално за Легионерска болест, РЗИ изпраща попълнена карта за епидемиологично проучване до Министерството на здравеопазването и НЦЗПБ, като картите за текущия месец се изпращат до 5-о число на следващия месец.
Чл. 20
Член 20 от Наредба № 21, който е бил изменен през 2011 г. и след това отменен през 2019 г., е свързан с реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести. Отмяната му влиза в сила от 15 януари 2019 г.
Чл. 21
Наредбата задължава Регионалните здравни инспекции (РЗИ) да съобщават незабавно за епидемични взривове и инфекции, свързани с медицинското обслужване, на Министерството на здравеопазването (МЗ) и Националния център по обществено здраве и анализи (НЦЗПБ) по телефон, факс или електронна поща, а в писмен вид в срок от 48 часа. След приключване на проучването, окончателен доклад за взривовете трябва да бъде изпратен в срок до 5 работни дни.
Чл. 22
Член 22 от Наредба № 21 определя задълженията на Националния център по обществено здраве и анализи относно обработката на данни за заразни болести, получени от РЗИ. Той изготвя ежедневна и седмична сигнална информация по категории диагнози, която се изпраща в електронен формат на МЗ, НЦЗПБ и РЗИ. Тази информация е необходима за оперативния епидемиологичен надзор и обратната връзка със системата на общественото здравеопазване.
Чл. 22а
Член 22а от Наредба № 21 определя отговорностите на Министерството на здравеопазването относно поддържането на националните регистри за случаи на ХИВ/СПИН, туберкулоза и свързаните с тях пациенти. Министерството обработва информацията и изготвя доклади и прогнози, свързани с надзора на тези заболявания.
Чл. 23
Член 23 от Наредба № 21 предвижда, че информацията относно уточнените диагнози на заразните болести трябва да бъде актуализирана на месечна и годишна база. Това осигурява своевременна и точна информация за състоянието на заразните болести в страната.
Чл. 24
Чл. 24 от Наредба № 21 определя реда за месечна актуализация на информацията за съобщените случаи на заразни заболявания. Регионалните здравни инспекции обобщават данните по диагнози, категории на случаите и демографски характеристики и ги предават до 5-о число на следващия месец в НЦОЗА. Националният център по обществено здраве обработва данните и изпраща актуализирана информация на МЗ, НЦЗПБ и РЗИ до 10-о число на всеки месец. Националната референтна лаборатория по ХИВ изпраща криптирана актуализирана извадка до 5-о число на месеца, следващ отчетния период. Лечебните заведения изпращат тримесечна справка до 15-о число на месеца, следващ тримесечието.
Чл. 25
Чл. 25 от Наредба № 21 определя реда за годишна актуализация на данните за заразни болести. Регионалните здравни инспекции трябва да изпратят коригиран годишен отчет до 10 януари на следващата година. Националният център по обществено здраве обработва данните и до 10 февруари изпраща уточнена информация на Министерството на здравеопазването. Лечебните заведения валидират данните и до 15 март изпращат годишен отчет на същите институции.
Чл. 26
Регионалната здравна инспекция е задължена да изготвя годишен отчет и анализ на заразните болести, който да бъде изпратен в Министерството на здравеопазването и Националния център по заразни и паразитни болести до края на февруари на следващата година.
Чл. 27
НЦЗПБ е задължено да изготви годишен епидемиологичен анализ на заболяемостта от заразни болести за цялата страна и да го изпрати в Министерството на здравеопазването до края на април на следващата година.
Чл. 28
Чл. 28 от Наредба № 21 предвижда, че Министерството на здравеопазването (МЗ) предприема мерки за повишаване на ефективността на системата за надзор на заразните болести, въз основа на годишния епидемиологичен анализ за страната. Раздел IV от наредбата се фокусира върху реда и начина за надзор, ранно оповестяване и предприемане на мерки при случаи на биотероризъм или появата на нови, непознати заразни болести.
Чл. 29
Член 29 от Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. предвижда, че при възникване на нови заразни болести с риск от епидемично разпространение или случаи на биотероризъм, министърът на здравеопазването може да издаде заповед за предприемане на мерки. Две точки от този член са отменени с решения на Върховния административен съд, в сила от 29.04.2022 г.
Чл. 30
Чл. 30 от Наредба № 21 определя, че министърът на здравеопазването създава оперативна група на национално ниво, която да реагира при епидемични ситуации, свързани с биологични агенти или нови заразни болести. Директорите на РЗИ също създават оперативни групи на областно ниво.
Чл. 31
Чл. 31 от Наредба № 21 определя мерките, които следва да се предприемат при съмнение за преднамерено използване на биологичен агент. Регионалните здравни инспекции (РЗИ) и Министерството на здравеопазването, заедно с други компетентни органи, организират противоепидемични мерки, включващи: сформиране на експертна група, вземане и изследване на проби, разпореждане на мерки за ограничаване на разпространението на заболяването и предоставяне на информация на населението. Министърът на здравеопазването утвърджава методически указания за изпълнение на мерките.
Чл. 32 и Преходни и Заключителни разпоредби (§ 1-§ 4)
Наредбата определя реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести, включително задължения на Министерството на здравеопазването (МЗ) при възникване на заразни болести с риск за международно разпространение. Включва дефиниции на термини като 'епидемичен взрив' и указва, че контролът се осъществява от главния държавен здравен инспектор. Наредбата отменя предишна наредба и влиза в сила от 1 януари 2006 г.
§3
Наредба № 21 влиза в сила на 1 януари 2006 г. и отменя предишната Наредба № 2 от 6 февруари 2004 г., която определяше списък на заразните и паразитните болести, подлежащи на задължително съобщаване, регистрация и отчет.
§4
Наредбата е издадена на основание чл. 60, ал. 2 и 3, във връзка с чл. 82, ал. 2, т. 2 и ал. 5 от Закона за здравето. Преходните и заключителни разпоредби се отнасят към изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2005 г., като последната е обнародвана в Държавен вестник, брой 52 от 2011 г. и влиза в сила от 08.07.2011 г.
§27
В параграф 27 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. се предвижда замяна на терминологията, свързана с регионалните инспекции за опазване и контрол на общественото здраве. Всички споменавания на "регионалните инспекции за опазване и контрол на общественото здраве", "регионалната инспекция за опазване и контрол на общественото здраве" и "РИОКОЗ" се заменят с "регионалните здравни инспекции", "регионалната здравна инспекция" и "РЗИ".
§28
Министерството на здравеопазването, заедно с лечебните и здравните заведения, трябва да въведат специализирани електронни информационни системи за регистрация на случаи със СПИН/ХИВ и туберкулоза до 31 декември 2011 г. Указания за експлоатацията на тези системи ще предоставя министърът на здравеопазването.
§29
Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. влиза в сила от деня на обнародването й в 'Държавен вестник'. Допълнителни разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, която е обнародвана в 'Държавен вестник', брой 56 от 2014 г. и влиза в сила от 08.07.2014 г.
§8
С параграф §8 от наредбата се въвеждат изискванията на Решение 2012/506/ЕС, което изменя предходното Решение 2002/253/ЕО, относно докладването на заразни болести в Общността. Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на Наредба № 21 от 2005 г., обнародвани в Държавен вестник, брой 56 от 2014 г., и влизат в сила от 08.07.2014 г.
§9
Наредба № 21 за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести влиза в сила в деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". Допълнителните разпоредби, касаещи изменения и допълнения на наредбата, са обнародвани в Държавен вестник, брой 5 от 2019 г. и влизат в сила от 15 януари 2019 г.
§18
Параграф 18 от Наредба № 21 въвежда изискванията на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/945 на Комисията, касаещи заразните болести и специфичните здравни проблеми, които следва да бъдат предмет на епидемиологичен надзор, включително определенията на случаи. Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на наредбата, обнародвани в Държавен вестник, брой 5 от 2019 г., и влизат в сила от 15.01.2019 г.
§ 19
Наредбата влиза в сила в деня на обнародването в "Държавен вестник", с изключение на § 5, който влиза в сила от 1.10.2019 г. Заключителните разпоредби се отнасят и за НАРЕДБА № Н-2 от 26 май 2022 г., която е обнародвана в "Държавен вестник" и влиза в сила от 31.05.2022 г.
§3 и Заключителни разпоредби
Наредба № 21 от 18 юли 2005 г. за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести влиза в сила от деня на обнародването си в 'Държавен вестник'. Заключителните разпоредби посочват, че наредба за допълнение на тази наредба е обнародвана в 'Държавен вестник', брой 55 от 2022 г. и влиза в сила от 15 юли 2022 г.
§3
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в 'Държавен вестник'. Приложение № 1 съдържа списък на заразните и паразитните болести, подлежащи на задължителна регистрация, съобщаване и отчет, включващи болести като антракс, хепатити, грип и COVID-19, сред много други. Приложение № 1а описва случаи на специфични здравни проблеми, които също подлежат на регистрация. Приложение № 2 посочва критериите за класифициране на заразните болести, а Приложение № 3 дефинира случаите на инфекциозни заболявания. Включени са и правила за водене на Книгата за регистриране на заразните болести, както и образци на бързо известие и протокол от изследване.
