НАРЕДБА № 20 ОТ 10 МАЙ 2001 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА, ПРИ КОИТО ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА, МОГАТ ДА БЪДАТ ОСВОБОДЕНИ ОТ НЯКОИ МЕРКИ ЗА КОНТРОЛ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 71 ОТ 2010 Г., В СИЛА ОТ 10.09.2010 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 37 ОТ 2013 Г.)
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредбата урежда условията и реда, при които лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от определени мерки за контрол. Тя се основава на приложения № 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г.
Чл. 2
Лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация с други активни вещества, могат да бъдат освободени от определени мерки за контрол, ако отговарят на следните условия: 1. Продуктът е съставен така, че рискът от злоупотреба е минимален или не съществува. 2. Наркотното вещество не може да бъде извлечено в количества, които да предизвикват злоупотреба.
Чл. 3
Член 3 от Наредба № 20 определя, че лекарствени продукти, съдържащи етилморфин, кодеин, фенобарбитал и трамадол в количества до 50 мг за дозова единица, не изискват разрешително за внос и износ. Това важи за комбинации с други лекарствени вещества и е в сила от 16.10.2023 г.
Чл. 4
Наредба № 20 определя условията и реда, при които лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от определени мерки за контрол. Според чл. 4, тези продукти, с изключение на специфични случаи, се освобождават от мерките за контрол, предвидени в Наредба № 21 и в Наредбата за разрешаване на дейности с наркотични вещества. Освен това, не се изисква специална рецептурна бланка за предписване на тези лекарства и не е необходима лицензия за търговия с тях.
Чл. 5
Наредбата определя условията и реда, при които лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от определени мерки за контрол. Член 5 от наредбата е отменен с изменения, публикувани в Държавен вестник, брой 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.
Чл. 6
Наредба № 20 от 2001 г. регламентира условията и реда, при които лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от някои мерки за контрол. Според чл. 6, унищожаването на тези лекарствени продукти се извършва по реда на Наредба № 4 от 2018 г. Промените в наредбата, в сила от 16.10.2023 г., включват актуализации, свързани с унищожаването на лекарствени продукти и основа за издаването на наредбата, която е чл. 5 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
§1а
Наредба № 20 от 10 май 2001 г. определя условията и реда, при които лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от някои мерки за контрол. Тя е издадена на основание чл. 5 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Заключителните разпоредби уточняват, че измененията на наредбата са обнародвани в Държавен вестник, брой 71 от 2010 г., и влизат в сила от 10.09.2010 г.
§6 от Наредба № 20
Наредба № 20 от 10 май 2001 г. влиза в сила от датата на обнародването в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби са свързани с изменения и допълнения на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, която е обнародвана в ДВ, бр. 68 от 2014 г. и влиза в сила от 15.08.2014 г.
§15
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването ѝ в "Държавен вестник". В допълнение, се посочват преходни и заключителни разпоредби, свързани с изменения и допълнения на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти, които са обнародвани в "Държавен вестник", брой 68 от 2019 г. и влязоха в сила от 27.08.2019 г.
§ 23
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването в "Държавен вестник", с изключение на определени параграфи (8, 9, 10, т. 2, 12 и 21), които влизат в сила от 1 януари 2020 г. Преходни и заключителни разпоредби се отнасят и към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 4 от 2009 г., която влиза в сила от 16.10.2023 г.
