НАРЕДБА № 20 ОТ 1 НОЕМВРИ 2012 Г. ЗА МИНИМАЛНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЗАЩИТА И ХУМАННО ОТНОШЕНИЕ КЪМ ОПИТНИТЕ ЖИВОТНИ И ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ОБЕКТИТЕ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕТО, ОТГЛЕЖДАНЕТО И/ИЛИ ДОСТАВКАТА ИМ
Това е резюме на текстовете от нормативния акт, целящо лесно и бързо запознаване на потребителя с нормите в него.
Виж оригиналния текст на документа
Чл. 1
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Основните акценти включват: заместване и намаляване на използването на животни в опити, облекчаване на болката и страданието, както и изисквания за произхода, развъждането, маркирането, настаняването и умъртвяването на животните. Наредбата също така посочва изискванията към обектите за провеждане на опити и тези за отглеждане и доставка на опитни животни, както и задълженията на контролните органи.
Чл. 2
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Тя се прилага за живи гръбначни животни, включително ларвни форми и фетуси на бозайници след определен етап от развитието им, както и за живи главоноги. Наредбата обхваща и животни, които могат да претърпят страдания след определен етап на развитие, ако са използвани в опити или са предназначени за такива. Тя остава в сила до момента на умъртвяване или връщане на животните в естествено местообитание. Успешното прилагане на анестезия или аналгезия не освобождава от задълженията по наредбата.
Чл. 3
Наредба № 20 не се прилага за следните случаи: селскостопански практики с неекспериментални цели; неекспериментални клинични ветеринарни манипулации за профилактика и лечение на животните; контролни изпитвания от БАБХ; практики с признати животновъдни цели; манипулации за идентификация на животните; практики, които не причиняват болка или страдание, равностойни на убождане с игла.
Чл. 4
Чл. 4 от Наредба № 20 определя целите, за които могат да се провеждат опити с животни. Тези цели включват: фундаментални научни изследвания; транслационни или приложни изследвания за предотвратяване и лечение на заболявания; оценяване на физиологичните функции; хуманно отношение към селскостопанските животни; разработване и изпитване на лекарства и храни; защита на природната среда; изследвания за опазване на биологичните видове; и обучение в учебни заведения.
Чл. 5
Проектите за опити с животни могат да се провеждат единствено в специализирани обекти, след получаване на разрешение от изпълнителния директор на БАБХ. За разрешение се изисква етична оценка и положително становище от Комисията по етика. Лицата, отговорни за проектите, подават заявление по образец. При определени условия не се изисква нетехническо обобщение на проекта. Възможно е провеждане на опити извън одобрените обекти, след представяне на научна обосновка и получаване на разрешение.
Чл. 6
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Член 6 описва функциите на Комисията по етика към животните, която извършва оценка на проекти, съветва контролните органи и обменя информация с други държави членки на ЕС. Комисията се състои от 13 членове, включващи ветеринарни лекари, представители на различни министерства и научни институции, както и специалисти и неправителствени организации.
Чл. 7
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Чл. 7 описва процеса на оценка на проекти, свързани с използването на животни, от Комисията по етика. Проектите трябва да бъдат научно обосновани, да оправдават използването на животни и да се провеждат хуманно. Оценката включва анализ на целите, ползите и вредите от проекта, както и съответствието с изискванията на наредбата. Процесът е прозрачен и обективен, а досието на проектите се съхранява в БАБХ минимум три години след изтичането на разрешението.
Чл. 8
Комисията по етика към животните извършва ретроспективна оценка на проекти с "тежки" опити и на проекти, определени за оценка по чл. 7, ал. 2, т. 6. Не се извършва оценка на проекти с "леки" опити или с "необратим край". Оценката се базира на документация от ползвателя, включваща постигане на целите на проекта, нанесена вреда на животните и възможности за подобряване на принципите за заместване, намаляване и облекчаване. Комисията уведомява БАБХ за необходимостта от оценка и сроковете за предоставяне на документи от лицето по чл. 155, ал. 1 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.
Чл. 9
Чл. 9 от Наредба № 20 определя изискванията за съдържанието на разрешението, свързано с проектите, използващи опитни животни. В разрешението се вписват: ползвателят на проекта, отговорните лица за изпълнението, обектите на проекта и специфични условия след оценка. Разрешение може да се издаде и за повтарящи се проекти, ако те са изисквани от законодателството или използват утвърдени методи с животни.
Чл. 10
Чл. 10 от Наредба № 20 предвижда, че лицата, посочени в чл. 5, ал. 2, са задължени да съхраняват цялата необходима документация, включително разрешението на проекта, за период от три години след изтичането на срока на разрешението. Те трябва да предоставят тази документация на компетентния орган при проверка. В случай на проект, подлежащ на ретроспективна оценка, документацията трябва да се съхранява до завършването на оценката.
Чл. 11
Наредбата определя минималните изисквания за хуманно отношение и защита на опитните животни. Всички опити с животни трябва да се провеждат с минимално причиняване на дистрес, болка и страдание. Изборът на животни за опити трябва да се основава на спецификата на вида и целта на изследването, като се използват методи с минимален брой животни и ниска степен на чувствителност. Смъртта на животното като краен етап на опита трябва да се избягва, а ако е неизбежна, опитът трябва да бъде планиран така, че да се сведе до минимум страданието и да се осигури безболезнена смърт.
Чл. 12
Чл. 12 определя условията за осъществяване на опити с животни. Според ал. 1, опити не могат да се извършват, ако в законодателството на ЕС е наличен алтернативен метод, който не включва живи животни. Ал. 2 уточнява, че в такива случаи не се издава разрешение за използване на животни в опити. В ал. 3 е посочено, че при необходимост от допълнителни опити за защита на общественото здраве, изпълнителният директор на БАБХ може да разреши опити с животни след положително становище на Комисията по етика.
Чл. 13
Член 13 от Наредба № 20 предвижда, че опитите с животни могат да се извършват единствено в рамките на предварително одобрен проект. Това означава, че всяко изследване или експеримент, включващ животни, трябва да бъде част от конкретен и регламентиран проект, който да спазва установените минимални изисквания за защита и хуманно отношение.
Чл. 14
Чл. 14 от Наредба № 20 забранява провеждането на опити с животни в следните случаи: 1. Когато резултати могат да се постигнат без използване на животни; 2. За учебни цели, при които се причинява смърт на животните; 3. С подивели питомни видове; 4. С животни, посочени в Закона за защита на животните; 5. С животни, уловени в дивата природа; 6. С животни, включени в Регламент (ЕО) № 338/97; 7. С животни от Червената книга на Република България.
Чл. 15
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Чл. 15 указва, че за научни изследвания се използват животни, развъдени в контролирани условия или набавени от самовъзпроизвеждащи се колонии. При използване на определени видове животни, те трябва да са отглеждани за целите на опитите в съответния обект. В случай на научно обоснована невъзможност за развъждане на животните, това трябва да бъде описано в заявлението и да се посочи начинът на придобиване.
Чл. 16
Чл. 16 от Наредба № 20 определя условията за използване на застрашени и защитени животински видове за опитни и научни цели. Тези видове могат да се използват само в два случая: за проучвания с цел опазване на вида и за важни медицински изследвания, при които те са единственият подходящ вид. Изключение правят приматите, за които алинея 1 не се прилага.
Чл. 17
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя условията за използване на диви животни в опити, които са разрешени само когато не могат да бъдат заменени с други видове. Изисква се спазване на международни и национални закони, включително Бернската конвенция и Закона за биологичното разнообразие. За определени видове животни е необходимо разрешение както от Закона за ветеринарномедицинската дейност, така и от Закона за биологичното разнообразие. При използване на защитени видове се изисква становище от Министерството на околната среда и водите. Условията за отглеждане на диви животни извън естествената им среда ще бъдат определени с наредба от министъра на околната среда и водите.
Чл. 18
Чл. 18 от Наредба № 20 забранява използването на животни, уловени в дивата природа, в опити, освен ако не е получено разрешение от изпълнителния директор на БАБХ след положително становище на Министерството на околната среда и водите. Улавянето на диви животни трябва да става по хуманен начин, без да им се причинява болка или страдание. При необходимост от упойка, тя се прилага от ветеринарен лекар. Животните, които са наранени или в лошо здравословно състояние, трябва да бъдат прегледани от ветеринарен лекар. Ако се установи, че животното ще продължи да страда, то може да бъде умъртвено. Осигуряват се подходящи контейнери за транспортиране на уловените животни, а при улова се спазват и законовите разпоредби.
Чл. 19
Развъдчиците, доставчиците и ползвателите на опитни животни са задължени да осигуряват подходящи съоръжения и условия за отглеждане на животните. Те трябва да гарантират свобода на движение, удовлетворяване на физиологичните нужди, ежедневен контрол на условията на хранене и поене, както и редовна хигиена и ветеринарно обслужване. Освен това, е необходимо да се следи за здравето на персонала и да се изготвят стратегии за поддържане на здравния статус на животните.
Чл. 20
Наредбата определя изискванията за транспортиране на опитни животни, включително спазване на Регламент (ЕО) № 1/2005. Изпращачът е задължен да декларира доброто здравословно състояние на животните и да информира получателя за датата на доставка. Транспортът трябва да се извършва при условия, които предотвратяват страдания, а транспортирането на болни или бременни животни е забранено. При приемането на животните, те се регистрират и маркират, след което преминават ветеринарен преглед и се настаняват в подходящи условия. Превозните средства и боксовете за транспорт трябва да се почистват и дезинфекцират след всяка употреба.
Чл. 21
Новопостъпилите животни в обектите подлежат на карантина, определена от ветеринарен лекар. През този период животните не могат да бъдат използвани за опити. Болните и пострадали животни се изолират и наблюдават от ветеринар, а при необходимост се лекуват или евтаназират. Осигуряват се мерки за аклиматизация и грижи за диви животни.
Чл. 22
Чл. 22 от Наредба № 20 определя изискванията за настаняване на опитни животни в клетки, кошари, ясли или заграждения, в зависимост от вида им. Материалите, от които са изработени тези съоръжения, трябва да бъдат безопасни и да не нараняват животните. Подовете трябва да са подходящи за вида и възрастта на животните и да улесняват почистването. Кошарите трябва да позволяват на животните да удовлетворяват своите основни нужди. Комисията по етика може да освободи ползвателите от някои изисквания, свързани с хуманното отношение към животните.
Чл. 23
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Член 23 регламентира настаняването на животните в социално съвместими групи, с изключение на видовете, които живеят сами. Самостоятелното настаняване е ограничено до минималния необходим период, като животните трябва да имат контакт помежду си. Въвеждането на нови животни в групи трябва да се наблюдава внимателно. Животните се нуждаят от достатъчно пространство и възможност за изразяване на естественото си поведение, както и от контрол върху средата си, за да се намали стресът. Обектите трябва да предлагат облагородяващи техники и програми, които да отговарят на нуждите на отделните видове и да се актуализират редовно.
Чл. 24
На опитните животни се предоставя достатъчно количество храна и вода, съобразени с вида, възрастта и физиологичното им състояние. Храната трябва да отговаря на хранителните и поведенческите нужди на животните, а достъпът до нея да е осигурен без съперничество. Хранилките се почистват редовно, а при мокро хранене - ежедневно. При производството и поднасянето на храната се вземат мерки за избягване на замърсявания. Опаковането и съхраняването също трябва да предотвратяват замърсяване и разваляне.
Чл. 25
На всички опитни животни трябва да се осигури постоянен достъп до прясна питейна вода, която отговаря на изискванията на Наредба № 9 от 2001 г. Водата може да се предоставя чрез поилки, автоматични системи или други методи. За животни с определени изисквания водата може да бъде подкиселена или хлорирана, а за аквариумни животни се предоставя адаптирана вода. Рискът от наводняване при клетки с твърдо дъно трябва да се минимизира.
Чл. 26
Чл. 26 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. предвижда, че за опитните животни трябва да се осигурят подходящи материали за изграждане на леговища и места за почивка. Животните трябва да имат достъп до суха и безопасна постеля, която да не съдържа токсични вещества или инфекциозни агенти. Забранено е използването на химически обработени материали. Освен това, загражденията трябва да предлагат удобно и чисто място за почивка на животните.
Чл. 27
Собствениците или управителите на обектите, свързани с опитни животни, са задължени да осигурят редовно механично почистване, измиване, дезинфекция и подновяване на клетките и оборудването. Те трябва да издадат вътрешни правила за поддържане на чистотата в обекта.
Чл. 28
Чл. 28 от Наредба № 20 определя условията за евтаназия на опитни животни по медицински показания. Процедурата трябва да се извършва от ветеринарен лекар, с минимална болка и страдание за животното. Умъртвяването може да се извършва в обект на развъдчик или доставчик, под наблюдение на ветеринарен лекар. Използват се определени методи, посочени в приложение № 6. Умъртвяването завършва с потвърждаване на смъртта и регистрация в протокол. Труповете на умъртвените животни се третират съгласно Регламент 1069/2009.
Чл. 29
Чл. 29 от Наредба № 20 позволява използването на методи за умъртвяване на животни извън изброените в приложение № 6 при определени условия. Първо, ако животното е в безсъзнание и не се връща в съзнание преди смъртта. Второ, селскостопански животни, използвани в научни изследвания, могат да бъдат умъртвявани при условия, сходни на тези във ферми, съгласно изискванията на Регламент (ЕО) № 1099/2009.
Чл. 30
Чл. 30 от Наредба № 20 позволява на лицата по чл. 27, ал. 1 да използват алтернативни методи за умъртвяване на животни, след получаване на разрешение от изпълнителния директор на БАБХ. За целта, те трябва да описват методите в заявлението и да прилагат научни доказателства за хуманността на новите методи или обосновка, че целта на опита не може да бъде постигната с традиционните методи.
Чл. 31
Чл. 31 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. предвижда, че разпоредбите на член 28, алинея 3 и 4 не се прилагат в случаи, когато животното трябва да бъде умъртвено по хуманни причини или поради съображения, свързани с общественото здраве, безопасност, здравето на животните или опазването на околната среда.
Чл. 32
Собствениците или управителите на обекти, провеждащи опити с животни, са задължени да регистрират вивариума, в който се настаняват животните, съгласно изискванията на чл. 137 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.
Чл. 33
Чл. 33 от Наредба № 20 задължава собствениците или управителите на обекти, използващи опитни животни, да назначат квалифицирано лице, което да отговаря за хуманното отношение и грижите за животните. Лицето трябва да има висше образование в съответната област и да следи за спазването на ветеринарномедицинските изисквания. Освен това, обектите трябва да осигурят постоянен достъп до ветеринарна помощ и достатъчен персонал с необходимата квалификация за извършване на опити и грижи за животните. Накрая, трябва да бъде определен отговорник или екип за хуманно отношение към животните, който да работи в сътрудничество с ветеринарния лекар.
Чл. 34
Чл. 34 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя изискванията за лицата, които манипулират и се грижат за опитни животни. Те трябва да имат теоретични и практически знания, получени след завършване на специализиран курс в акредитирано училище, одобрено от БАБХ. Акредитираните училища разработват програми и организират курсове за научния екип и персонала, който се грижи за животните. Лицата с определено висше или средно специално образование, или с 3 години практически опит, са освободени от тези изисквания.
Чл. 35
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя задълженията на отговорника или екипа за хуманно отношение към животните. Те включват съвети на персонала относно хуманното отношение, намаляване на използването на животни в опити, преглед на оперативни процеси, мониторинг на проекти и спазване на изискванията на наредбата. Информацията от консултациите и решенията се съхранява минимум три години и е на разположение на контролни органи.
Чл. 36
Обектите, които извършват опити с животни, трябва да разполагат с подходящи помещения и оборудване, съобразени с типа опити. Проектирането и изграждането на тези помещения трябва да осигурят ефективност на опитите, минимизирайки броя на използваните животни и страданието им. Осигуряват се специални помещения за опити, когато не е желателно да се провеждат в помещенията за настаняване на животни. Помещенията за настаняване трябва да бъдат звукоизолирани, а за хирургически опити трябва да има специално оборудвани зали и помещения за възстановяване.
Чл. 37
В обектите, използващи опитни животни, се допуска само използването на животни, отглеждани в тези обекти или легално внесени. При невъзможност за отглеждане на животни в обекта, трябва да се опише начинът на придобиване в заявлението. Ръководителят на опита е задължен да води протокол с информация за животните, манипулациите и всякакви неочаквани събития. Протоколите се съхраняват минимум 3 години след края на проекта и се предоставят на контролни органи при поискване. Също така, се разработва програма за аклиматизиране и обучение на животните.
Чл. 38
Чл. 38 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. задължава лицето, отговорно за обектите, в които се провеждат опити с животни, да води регистър с информация за животните. В регистъра се вписват данни като брой, вид, индивидуален идентификационен номер, произход, дати на придобиване и умъртвяване, данни за обекта на доставка, име и адрес на получателя, както и информация за умрели животни. Регистърът трябва да се съхранява минимум 5 години и да бъде на разположение на контролните органи при проверка. Дивите животни се регистрират по специфичен ред, определен в Закона за защита на животните.
Чл. 39
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, включително кучета и котки. Чл. 39 изисква воденето на допълнителен регистър за опитните животни, който да включва информация за идентификационен знак, място и дата на раждане, както и дали животните са развъдени за опити. Всяко животно трябва да има индивидуално досие, съдържащо репродуктивна, ветеринарна и социална информация. Регистърът трябва да се съхранява минимум 3 години след смъртта или повторното настаняване на животното и да бъде на разположение на контролните органи.
Чл. 40
Член 40 от Наредба № 20 предвижда, че обектите, в които се развъждат или отглеждат опитни животни, трябва да отговарят на условията, установени за обектите по член 47. В тези случаи, Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) издава едно общо удостоверение за регистрация, съгласно член 137 от Закона за ветеринарномедицинската дейност. Раздел VI от наредбата съдържа изисквания при провеждане на опити с животни.
Чл. 41
Опитите с животни трябва да се провеждат от лица с подходящо образование и опит, които са преминали специализирани курсове. Те трябва да работят под наблюдението на компетентно лице с висше образование в съответната област и минимум три години опит. Това лице отговаря за контрола на опитите, спазването на изискванията и прекратяването на процедури, които причиняват ненужно страдание на животните. Всички участници в опитите следват указанията на ветеринарния лекар за осигуряване на доброто състояние на животните.
Чл. 42
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Всички опити трябва да се провеждат с анестезия и аналгетици, освен в случаите, когато ветеринарният лекар прецени, че анестезията е по-травматична от самия опит или е несъвместима с целта на опита. В случай на сериозни наранявания, не се осъществяват опити без анестезия. След всеки етап от опита, животните, които чувстват болка, трябва да получат болкоуспокояващи. Забранено е даването на лекарства за ограничаване на болката без адекватна анестезия. Предприемат се действия за запазване на доброто състояние на животните и минимизиране на страданията.
Чл. 43
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. Опитите с животни се категоризират в четири степени на болка и страдание: необратим край, леки, средни и тежки. Категоризацията се извършва за всеки опит по специфични критерии. Забранява се извършването на опити, при които се причинява силна болка или страдание, които не могат да бъдат облекчени.
Чл. 44
Чл. 44 регламентира процедурата за използване на опитни животни при изключителни и научно обосновани съображения. Комисията по етика към животните дава положително становище за осъществяване на опитите. Изпълнителният директор на БАБХ уведомява Европейската комисия с мотиви за решението си, след което издава заповед за разрешаване на опита за определен период.
Чл. 45
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни. След приключване на опита, ветеринарният лекар извършва преглед на животните и взема решение за тяхното настаняване или евтаназиране в зависимост от здравословното им състояние. Животните, които не могат да се възстановят, трябва да бъдат евтаназирани. Ако животното е в добро здравословно състояние и не представлява опасност, може да бъде настанено в зоопарк, приют или върнато в естественото си местообитание. За всяко повторно настаняване е необходима разработена схема за социализация и, когато е целесъобразно, програма за възстановяване.
Чл. 46
Чл. 46 от Наредба № 20 определя условията за повторно използване на опитни животни в експерименти. Животно не може да се използва повторно, ако може да бъде заменено с друго, върху което не е проведен опит. Повторното използване е позволено при определени условия, включително категория на предишните опити, оценка от ветеринарен лекар и състоянието на животното. Животни, на които е причинена силна болка или дистрес, не могат да се използват повторно. Изключения могат да се направят при извънредни обстоятелства с одобрение от Комисията по етика.
Чл. 47
Собствениците или управителите на обекти за отглеждане и/или доставка на опитни животни са задължени да регистрират обекта си съгласно Закона за ветеринарномедицинската дейност. Областната дирекция по безопасност на храните уведомява БАБХ за всяка регистрация. Обектите могат да доставят животни, получени от други обекти за отглеждане или доставка на животни, както и от регламентирано въвеждане в ЕС или от друга държава членка на ЕС.
Чл. 48
Чл. 48 от Наредба № 20 определя изискванията за получаване на разрешение за дейност с опитни животни. Развъдчиците, доставчиците и ползвателите на опитни животни трябва да получат разрешение от изпълнителния директор на БАБХ. За целта те подават заявление, придружено от специфични документи в зависимост от вида на дейността. Разрешението е валидно за 10 години и трябва да се актуализира при промени в отговорните лица или условията на работа. БАБХ поддържа регистър на издадените разрешения и осъществява проверки при промени, които могат да повлияят на хуманното отношение към животните.
Чл. 49
Чл. 49 от Наредба № 20 определя задълженията на собствениците или управителите на обектите, свързани с опитните животни. Те трябва да осигурят лице с висше образование в съответните области, което да следи за спазването на изискванията за грижа и хуманно отношение към животните, да води регистър, да организира храненето и поенето на животните, да издава вътрешни правила за работа и грижа, да гарантира компетентността на персонала и да изпълнява допълнителни функции. Освен това, е необходимо медицинско обслужване от ветеринарен лекар, който да следи здравословното състояние на животните и да извършва необходимите манипулации. Накрая, трябва да има достатъчно персонал с подходящо образование за грижа за животните.
Чл. 50
Член 50 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. постановява, че лицата, които попадат под обхвата на член 49, точка 3, са задължени да притежават необходимите теоретични и практически знания за манипулиране и грижа за опитните животни. Тези знания трябва да бъдат придобити съгласно реда, определен в член 34.
Чл. 51
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, като задължава собствениците и управителите на обектите да осигурят специфични помещения и условия. Те включват помещения за настаняване на животните, манипулации, карантина, изолация на болни животни, сервизни помещения и миялно помещение. Освен това, помещенията трябва да отговарят на определени стандарти за безопасност, хигиена и комфорт, като вентилация, температура, влажност и осветление. Инструкции за действие при аварийни ситуации също трябва да бъдат поставени на видими места.
Чл. 52
Чл. 52 от Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя задължението на лицата, отговарящи за обектите за отглеждане и доставка на животни, да водят регистър. В него се вписват информация за новородените и новопостъпилите животни, продадените животни, данни за доставчици и получатели, дати на придобиване и смърт на животни, както и причините за смъртта, ако са известни. Регистърът трябва да се съхранява минимум 5 години и да бъде на разположение на контролни органи при проверки. За кучета и котки също се води отделен регистър.
Чл. 53
Чл. 53 от Наредба № 20 определя задълженията за маркиране на кучета и котки, отглеждани като опитни животни. Животните трябва да бъдат маркирани с микрочип, ушна марка или татуировка преди отбиването и преди напускане на обекта на произход. При прехвърляне на животни от един обект в друг, те трябва да бъдат придружени от документация за произхода. Всеки новопостъпил животински вид в обектите също трябва да бъде маркиран незабавно. Информацията за маркировката и идентификационния номер се записва в регистър. Развъдчиците и доставчиците трябва да посочат причините, ако животното не е маркирано.
Чл. 54
На интернет страницата на БАБХ се публикуват условията и редът за издаване на разрешение за проекти с опитни животни, както и нетехническите обобщения на проектите, за които са предоставени разрешения, и всички техни актуализации.
Чл. 55
Чл. 55 от Наредба № 20 регламентира съдържанието на нетехническото обобщение на проектите, свързани с използването на опитни животни. В него трябва да се посочат целите на проекта, прогнозираните вреди и ползи, както и информация за броя и вида на животните. Освен това, обобщението трябва да включва доказателство за спазване на изискванията за намаляване на използването на животни и облекчаване на страданията им. Нетехническите обобщения са анонимни и защитават интелектуалната собственост. При наличие на ретроспективна оценка, обобщението се актуализира.
Чл. 56
На основание на издадените разрешения по чл. 155 от Закона за ветеринарномедицинската дейност, БАБХ ежегодно публикува статистическа информация относно използването на опитни животни, включваща броя на разрешенията, вид и брой на използваните животни, научни области на опитите и действителната тежест на опитите. Публикуваната информация спазва фирмената тайна. БАБХ изпраща информация на Европейската комисия ежегодно до 10 ноември и на всеки 5 години относно изпълнението на наредбата.
Чл. 57
Чл. 57 от Наредба № 20 определя ролята на Българската агенция по безопасност на храните в контекста на проучванията за валидиране на алтернативни методи, които намаляват или избягват използването на животни в експерименти. Агенцията отговаря за определянето на специализирани лаборатории, популяризирането на алтернативни подходи и предоставянето на консултации относно валидността на предложените методи от регулаторна гледна точка.
Чл. 58
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, както и условията за обектите, които ги използват. Българската агенция по безопасност на храните осъществява контрол за спазването на тези изисквания чрез инспекции и проверки, определяни на база анализ на риска. Контролът включва ежегодни инспекции на минимум една трета от обектите, а част от проверките се извършват без предварително предупреждение. Документацията от проверките се съхранява за поне пет години, а собствениците на обектите са задължени да осигурят достъп на контролни органи.
Чл. 59
Наредбата определя мерките, които контролните органи могат да предприемат при нарушения на изискванията за защита на опитните животни. При констатирани нарушения, органите издават задължителни предписания с определен срок за отстраняване и налагат административни наказания. Лицата, които работят с опитни животни, трябва да осигурят хуманно отношение към тях. При заличаване на регистрацията на обект, той може да бъде регистриран отново след отстраняване на нарушенията.
Чл. 60
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, включително условията за отглеждане, провеждане на опити и хуманно умъртвяване. Контролът се осъществява от Министерството на околната среда и водите, а служителите извършват периодични проверки на обектите. Въвеждат се принципи на заместване, намаляване и облекчаване на страданията на животните. Наредбата също така определя изисквания за квалификация на персонала, работещ с опитни животни, и предоставя указания за условията на отглеждане и грижи.
§1
Наредбата определя минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, както и изискванията към обектите за тяхното използване, отглеждане и доставка. Включва дефиниции на ключови термини, като "алтернативни методи", "опит", "опитни животни", "обект" и принципи за намаляване на страданието на животните. Нормативният акт акцентира на важността на хуманното отношение и научните изисквания при провеждането на експерименти с животни.
§2
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им въвежда Директива 2010/63/ЕС на Европейския парламент и на Съвета, която се отнася до защитата на животните, използвани за научни цели. Тази директива е публикувана в Официален вестник, брой L 276 от 2010 г.
§4
Наредба № 20 от 1 ноември 2012 г. влиза в сила от 1 януари 2013 г. и отменя Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни, с изключение на разпоредбата на чл. 37, която остава в сила до 10 май 2013 г.
§6
Параграф 6 уточнява, че за проекти, одобрени преди 1 януари 2013 г. и приключващи преди 1 януари 2018 г., остава в сила издаденото разрешение по Наредба № 15 от 2006 г. и не подлежат на ретроспективна оценка. Заключителните разпоредби касаят изменения и допълнения на Наредба № 20, обнародвана в Държавен вестник, брой 86 от 2014 г., в сила от 17.10.2014 г.
§7
Наредба № 20 влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник". Заключителните разпоредби касаят изменението и допълнението на наредбата, като последните изменения са обнародвани в ДВ, бр. 9 от 2024 г. и влизат в сила от 30 януари 2024 г.
§30
Наредбата за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни влиза в сила от деня на обнародването си в "Държавен вестник". Включва образец на заявление за разрешение за използване на опитни животни, който трябва да бъде подаден до изпълнителния директор на БАБХ. Заявлението трябва да съдържа информация за собственика, адрес, данъчен номер и код по БУЛСТАТ, както и подробности за вида и броя на животните, целта на проекта и приложените документи. Приложенията включват списък на опитни животни, предписания за карантина, минимални размери на загражденията, условия за настаняване и грижи, разрешени методи за умъртвяване, компетентност на персонала и класификация на тежестта на опитите. Някои изменения в наредбата влизат в сила от 30.01.2024 г.
